stupefacenti e sostanze psicotrope morfina iniettabile, anche su normale ricetta ssn, quando il...

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  • STUPEFACENTI e

    SOSTANZE PSICOTROPE: dispensazione in farmacia

    FROSINONE, 11/10/2018

    A.S.L. FROSINONE U.O.C FARMACIA

    Dirigente Farmacista: Dott.ssa Patrizia Venditti

    Ordine dei Farmacisti della provincia di Frosinone

  • Sostanze Stupefacenti e/o Psicotrope

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    SONO SOSTANZE FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE CAPACI DI ALTERARE L’ ATTIVITA’

    MENTALE E DI INDURRE, IN DIVERSO GRADO, FENOMENI DI TOLLERANZA E DIPENDENZA.

    L’ AZIONE PSICOTROPA SI DISTINGUE IN: -PSICOLETTICA:

    DEPRESSIONE DI FUNZIONI DEL SNC (es.Barbiturici, BZD) -PSICOANALETTICA:

    FUNZIONE ECCITATORIA DEL SNC (es.amfetamine, caffeina)

    -PSICODISLETTICA: ALTERAZIONE DELLE PERCEZIONI, DELLO STATO

    DI COSCIENZA E DEL COMPORTAMENTO (es.oppiacei,

    cannabinoidi, allucinogeni )

  • La produzione, il commercio e il consumo di droga e di altre sostanze stupefacenti o psicotrope sono regolati da norme

    di diritto internazionale:

    -Convenzione unica sugli stupefacenti di New York 1961 -Convenzione sulle sostanze psicotrope adottata a Vienna

    1971

    Sostanze Stupefacenti e/o Psicotrope

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • Sostanze Stupefacenti e Psicotrope

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    Legge n. 162 del 1990

    DPR 9.10.1990, n. 309

  • TESTO UNICO DEGLI STUPEFACENTI A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    DPR 309/90

    Decreto del Presidente della Repubblica del 9.10.1990, n. 309, recante:

    "TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI DISCIPLINA DEGLI STUPEFACENTI E

    SOSTANZE PSICOTROPE, PREVENZIONE, CURA E RIABILITAZIONE DEI RELATIVI STATI

    DI TOSSICODIPENDENZA".

    Decreto del Presidente della Repubblica del 9.10.1990, n. 309, recante:

    "TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI DISCIPLINA DEGLI STUPEFACENTI E

    SOSTANZE PSICOTROPE, PREVENZIONE, CURA E RIABILITAZIONE DEI RELATIVI STATI

    DI TOSSICODIPENDENZA".E ‘ il testo di riferimento per ogni attività concernente l’uso di

    sostanze stupefacenti e psicotrope:

    scopo terapeutico – problematiche tossicodipendenza – repressione del traffico internazionale di droga

  • Sostanze Stupefacenti e Psicotrope

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    DPR 9.10.1990, n.309

  • La detenzione e la vendita dei medicinali stupefacenti da parte della farmacia è IMPLICITA nell’autorizzazione all’apertura

    La farmacia PUÒ VENDERE

    MEDICINALI INDUSTRIALI

    contenenti sostanze stupefacenti

    PREPARAZIONI GALENICHE

    contenenti sostanze stupefacenti

    Sostanze stupefacenti

    NO

    E’ vietata la vendita di medicinali stupefacenti a soggetti minorenni o infermi di mente

    IN FARMACIA

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • Prima modifica DPR 309/90

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    LEGGE n.12 del 8.2.2001“Norme per agevolare l’’impiego dei farmaci

    analgesici oppiacei nella terapia del dolore” Obiettivo fondamentale Agevolare la prescrizione e la somministrazione dei P.A. di cui all’allegato III bis nella terapia del dolore di pazienti con dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa

    Obiettivo connesso Superamento del preesistente rigorismo normativo che era: Repressivo nei confronti dei malati terminali Incoerente e rigido nei confronti di prescrittori e dispensatori di medicinali stupefacenti

    L. 12/01 ha introdotto: a) l’allegato III/bis (medicinali per la terapia del

    dolore) b) la RMR (Ricetta Ministeriale a Ricalco) per la

    prescrizione dei relativi medicinali

    L. 12/01 ha introdotto: a) l’allegato III/bis (medicinali per la terapia del

    dolore) b) la RMR (Ricetta Ministeriale a Ricalco) per la

    prescrizione dei relativi medicinali

  • A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    ALLEGATO III BIS DELLA L.12/01 e S.M.

    Elenco di farmaci con forte attività analgesica che godono di particolari facilitazioni prescrittive in caso di prescrizione nella terapia del dolore:

    Buprenorfina, Codeina, Diidrocodeina

    Fentanyl, Idrocodone, Idromorfone Metadone os, Morfina os, Ossicodone

    Ossimorfone, Tapentadolo

  • 1. Modifica la classificazione degli stupefacenti: erano state sostituite le 6 vecchie tabelle stupefacenti con due TABELLE I E II

    2. Ha esteso l’utilizzo della RMR per tutti i farmaci della tabella dei medicinali sez. A, validità 30 giorni , prescrizione per 30 giorni di terapia e non più in tutte lettere

    3. Validità unica fissata in 30 giorni , escluso quello di emissione, per tutte le ricette relative agli stupefacenti

    4. Tutte le sanzioni relative alla DISPENSAZIONE degli stupefacenti diventano di carattere amministrativo

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    LEGGE N. 49 del 21.2.2006 (Fini-Giovanardi)

    Seconda Modifica del DPR 309/90: sostituita dalla L. 16 maggio 2014, N. 79 - Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e

    sostanze psicotrope

  • LEGGE 38 DEL 15-03-2010LEGGE 38 DEL 15-03-2010

    Terza modifica DPR 309/90

    LEGGE n.38 del 15.03.2010

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    Modifica parzialmente il DPR 309/90;

    Conferma ed armonizza, all’interno del DPR 309/90 l’ordinanza di derubricazione del 16/06/2009

    Disposizioni per garantire l’accesso alle

    CURE PALLIATIVE e alla TERAPIA DEL DOLORE

  •  Possibilità di utilizzare la ricetta SSN al posto di quella a ricalco per prescrivere, nel trattamento del dolore severo, tutti farmaci dell’allegato III bis, anche sezione A (Art.43 c.4bis)

     Riduzione da 5 a 2 anni del termine di conservazione del registro stupefacenti. (Art. 60)

     Possibilità di avere un registro stupefacenti con un numero di pagine adeguato alle necessità (Art. 60 c.4)

     Possibilità di eseguire le registrazioni sul registro non più contestualmente ma entro 48 ore dalla dispensazione (Art. 60 c.2)

     Possibilità di consegna frazionata

    Terza modifica DPR 309/90

    LEGGE n.38 del 15.03.2010

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • Consente, la prescrizione di quei farmaci, come la morfina iniettabile, anche su normale ricetta SSN, quando il farmaco venga impiegato nella TERAPIA DEL DOLORE purché:

     Siano specificati posologia e modalità di somministrazione

     Venga trascritto nome e cognome dell’acquirente ed estremi di un documento valido

    Terza modifica DPR 309/90

    LEGGE n.38 del 15.03.2010

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    RMR Ricetta Ministeriale a Ricalco

    SSN Normale ricetta “rossa

  • A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    Quarta Modifica del DPR 309/90

    LEGGE n.79 del 16.05.2014

    Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope.

    Corte Costituzionale (sentenza n.32/2014) dichiara illegittimità costituzionale in materia di prescrizione/dispensazione medicinali stupefacenti introdotti con L. 49/2006

    Governo adotta DL. 36/14 poi convertito nella L.79/2014 per sanare vuoto normativo e ripristinare, a tutela della salute pubblica e certezza giuridica, la normativa vigente prima della sentenza

    Sono reintrodotte, immutate le disposizioni in materia di prescrizione, dispensazione, smaltimento e distruzione delle sostanze/medicinali stupefacenti

     Introdotto nuovo sistema di classificazione degli stupefacenti in tabelle

  • A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • I farmaci in commercio presenti nella Tabella dei Medicinale, Sezione A devono riportare sulle confezioni in vendita un contrassegno con un doppio filo rosso «accompagnato dalla dicitura “soggetto alla disciplina del DPR 309/90”, seguita dalla indicazione della Tabella di appartenenza

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

  • Tabella dei medicinali sez.A, RMR

    .La RMR prevede un apposito ricettario approvato dal Ministero della salute e deve essere compilata in duplice copia a ricalco per i medicinali spediti in regime privato ed in triplice copia a ricalco per i medicinali dispensati a carico del SSN; una copia va consegnata all’acquirente come giustificativo del trasporto e detenzione del farmaco.

    Ai fini della rimborsabilità, la RMR vale su tutto il territorio nazionale, indipendentemente dalla residenza del paziente, dalla regione di appartenenza del medico prescrittore e dall’ubicazione della farmacia Il ricettario ad uso dei Medici Chirurghi e dei Medici Veterinari, prevede un unico modello da compilare ed E’ PERSONALE

    A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA

    PRESCRIVIBILITA’: RICETTA MINISTERIALE A RICALCOPRESCRIVIBILITA’: RICETTA MINISTERIALE A RICALCO

  • Il ricettario si presenta in blocchetti da 30 ricette numerate progressivamente e stampate dall’ Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato.

    La distribuzione dei ricettari ai medici (anche non convenzionati SSN) e ai veterinari operanti nel territorio di competenza è effettuata dalle aziende sanitarie locali