terapÈutica 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/item_9112_form_7167.pdf ·...
TRANSCRIPT
![Page 1: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/1.jpg)
Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica?
XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ TERAPÈUTICA 2017
Laura Diego1, Àngels Pellicer2 ,Amelia Troncoso3, Noemí Villén3
1. Centre d’Informació de Medicaments de Catalunya 2. Direcció d’Atenció Primària Girona. ICS
3.. Àmbit d’Atenció Primària Barcelona Ciutat. ICS
Juny-Octubre 2017
![Page 2: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/2.jpg)
Pantalla d’ecap amb patologies
![Page 3: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/3.jpg)
Arnau, 69 anys
Hba1c 7,5%
![Page 4: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/4.jpg)
Novetats terapèutiques: Diabetis Mellitus
![Page 5: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/6.jpg)
Algorisme del tractament farmacològic hipoglucemiant
![Page 7: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/7.jpg)
Metformina
morbimortalitat NNT15 HbA1c 1-2%
![Page 8: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/8.jpg)
Pioglitazona
Anàlegs del GLP-1
iDPP-4
iSGLT-2
Metiglinides
Sulfonilurees
2a línia
o
1a intensificació tractament
![Page 9: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/9.jpg)
Sulfonilurees
Dapagliflozina
Canagliflozina
Empagliflozina
Sitagliptina Alogliptina
Linagliptina
Saxagliptina
Vildagliptina
![Page 10: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/10.jpg)
Sulfonilurea? Glucosúric?
![Page 11: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/11.jpg)
ADA 2017 Position Stament
Diabetes Care 2017;40(Suppl. 1):S1–S2 | DOI: 10.2337/dc17-S001
![Page 12: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/12.jpg)
ADA 2017 Position Stament
Diabetes Care 2017;40(Suppl. 1):S1–S2 | DOI: 10.2337/dc17-S001
![Page 13: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/13.jpg)
![Page 14: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/14.jpg)
18.653 Pacients amb DM2
5.576 Sulfonilurees
29 Hipoglucèmies
Any 2012, Àrea influència Hospital del Mar
![Page 15: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/15.jpg)
Tots els principis actius igual?
Glibenclamida
Glipizida
Glimepirida
Gliclazida
1% (23/2.338)
1% (2/201)
0,2% (1/529)
0,12% (3/2.508)
Incidència global de hipoglucèmies
greus: 0,54% (30/5.576)
![Page 16: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/16.jpg)
Quines característiques tenien els pacients amb hipoglicèmia?
Un 60% dels pacients tenia una HbA1c < 7
El principal desencadenant va ser la disminució de la ingesta (37%)
HbA1c 7,14% (±1,4)
Deterio-rament cognitiu (13,8%)
Depèn-dencia (31%)
IRC (27,6%)
76,4 anys
(±8,7)
![Page 17: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/17.jpg)
Podem fer quelcom per disminuir
el risc d’hipoglucèmies de les
sulfonilurees?
![Page 18: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/18.jpg)
Landman GWD, de Bock GH, van Hateren KJJ, van Dijk PR, Groenier KH, et al. (2014) Safety and Efficacy of Gliclazide as Treatment for Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. PLoS ONE 9(2): e82880. doi:10.1371/journal.pone.0082880
![Page 19: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/19.jpg)
![Page 20: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/20.jpg)
I si deixem triar als pacients?
![Page 21: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/21.jpg)
I si deixem triar als pacients?
![Page 22: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/22.jpg)
Glucosúric?
![Page 23: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/23.jpg)
Inhibició del
SGLT-2
Dapagliflozina Canagliflozina Empagliflozina
Glucosùria
i-SGLT-2 o “gliflozines”
Diüresis osmòtica
![Page 24: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/24.jpg)
Abdul-Ghani MA.. Expert Opin. Pharmacother; 2013
iSGLT-2: Funció renal
Control funció renal abans i al menys un cop a l’any No iniciar tractament en FG <60
![Page 25: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/25.jpg)
Hba1C 0,5-0,8%
PAS 2,6 - 6,1 mm Hg
2-3 kg
cetoacidosis
i-SGLT2: Llums i ombres
Cal FG>60
Infeccions
Genitourinàries NNH:5
Fractures NNH:286
![Page 26: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/26.jpg)
• Foto dit negre
![Page 27: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/27.jpg)
Hba1C 0,5-0,8%
PAS 2,6 - 6,1 mm Hg
2-3 kg
cetoacidosis
Amputacions NNH: 345
Infeccions Genitourinàries
NNH:5
RCV ?
i-SGLT2: Llums i ombres
Cal FG>60 Fractures
NNH:286
![Page 28: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/29.jpg)
![Page 30: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/31.jpg)
31
Empagliflozina
i canagliflozina
per a tothom!!
![Page 32: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/32.jpg)
32
![Page 33: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/33.jpg)
EMPA-REG OUTCOME Seguretat CV empagliflozina
Reducció d’esdeveniments (mortalitat cv, IM, ictus)
NNT=62 als 3,1 anys (31 a 2.152)
12,1%
10,5%
CANVAS: Seguretat CV canagliflozina
Reducció d’esdeveniments (mortalitat cv, IM, ictus)
NNT=218 als 3,6 anys
![Page 34: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/34.jpg)
EMPAREG CANVAS
Variable principal Mortalitat CV + IAM no fatal + AVC no mortal
Principi actiu Empagliflozina Canagliflozina
Pacients 7.020 10.142
RCV PS PP+PS
Promig durada (anys) 2,6 3,6
HR (IC 95%) 0,86 (0,74-0,99) 0,86 (0,75-0,97)
NNT 62 (31-2152) 218
RRA % 1,6 4,6
![Page 35: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/35.jpg)
EMPA-REG
![Page 36: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/36.jpg)
CANVAS
![Page 37: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/37.jpg)
Reflexió general d’elevada
importància
![Page 38: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/38.jpg)
BMJ Open 2016;6: e012463
![Page 39: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/39.jpg)
BMJ Open 2016;6: e012463
Control HbA1c pràcticament constant
![Page 40: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/40.jpg)
![Page 41: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/41.jpg)
![Page 42: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/42.jpg)
![Page 43: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/43.jpg)
Arnau, 69 anys
![Page 44: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/44.jpg)
NACO o DACO
![Page 45: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/45.jpg)
Estudis de vida real Aspectes de
maneig pràctic
Nou principi actiu
![Page 46: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/46.jpg)
4t NACO comercialitzat
Inhibidor del factor Xa
Indicat en ACxFA
No finançat:
tractament TVP i TEP
No en prevenció de
TEV en prótesis
Dosi: 60 mg/dia
30 mg/dia: FG: 15 - 50
Pes <60 Kg Ciclosporina Dronedarona Eritromicina Ketoconazol
![Page 47: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/48.jpg)
Estudis de vida real
![Page 49: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/49.jpg)
BIT Navarra. 2016 vol 24, núm 1
www.bit.navarra.es
![Page 50: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/50.jpg)
• Marketing: no necessitat de controls analítics
• Realitat: o Gran variabilitat
interindividual
o Monitorar redueix les complicacions greus sense afectar l’eficàcia
o Concentració plasmàtica del fàrmac: es coneixen els llindars de seguretat!!
o Dabigatran de 40ng/mL – 200ng/ML es més segur
![Page 51: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/51.jpg)
![Page 52: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/52.jpg)
http://www.encepp.eu/encepp/openAttachment/studyResult/18160
NON-INTERVENTIONAL STUDY REPORT
Agost 2013 to December 2014
![Page 53: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/53.jpg)
Entre un 35-42% dels pacients “Naive”
NO recullen el NACO durant primer mes
![Page 54: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/54.jpg)
I a l’any?
![Page 55: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/55.jpg)
Drugs
dont work
in patients who
don’t take them
![Page 56: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/56.jpg)
Es prescriu la dosis adequada?
Un 15,5% dels pacients pren la
dosi de 5mg i hauria de prendre la
de 2,5 mg
Un 27,9% dels pacients pren la
dosi de 2,5mg i hauria de prendre
la de 5 mg
![Page 57: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/57.jpg)
JAMAInternMed.2016;176(11):1662-1671.doi:10.1001/jamainternmed.2016.5954
PublishedonlineOctober3,2016.CorrectedonOctober17,2016.
CONCLUSIONS: El tractament amb rivaroxaban 20mg/dia es va
associar amb un increment estadìsticament significatiu de les HIC i
sagnat major extracraneal, incloent sagnat major gastrointestinal,
comparat amb dabigatran 150mg/12h.
![Page 58: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/58.jpg)
Estudis de vida real
Nou principi actiu
Aspectes de
maneig pràctic
Europace (2015) 17, 1467–1507
![Page 59: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/59.jpg)
• Interaccions
• Switching
• Adherència
• Errors dosificació
• IRC
• Intervencions quirúrgiques
• Sagnats
• …
Europace (2015) 17, 1467–1507
![Page 60: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/60.jpg)
Què fer davant una IQ programada?
Risc de sagnat de l’IQ?
Principi actiu?
Funció renal?
Europace (2015) 17, 1467–1507
![Page 61: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/61.jpg)
No cal teràpia pont amb heparines!!
![Page 62: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/62.jpg)
Europace (2015) 17, 1467–1507
Interaccions
![Page 63: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/63.jpg)
Antídots
![Page 64: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/64.jpg)
Antídot específic per a dabigatran
Idarucizumab (Praxbind®)
1.700€
![Page 65: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/65.jpg)
Idarucizumab (Praxbind®)
< 12 h
+
Cirurgia emergent que no
es pugui demorar més de 8
hores.
i TTPa 1'5 vegades superior al
normal
Hemorràgia amb risc vital que
no hagi respòst a les mesures
de reanimació inicials.
o
![Page 66: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/66.jpg)
• Resultats d’eficàcia i seguretat
3 estudis fase I: voluntaris sans
1 estudi fase III: anàlisi intermèdia d'un estudi obert, no controlat (REVERSE-AD) (n=123).
• Eficàcia quantificada mediant proves de coagulació.
• Es desconeix la seva contribució a la reducció de la morbimortalitat.
Idarucizumab (Praxbind®)
![Page 67: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/67.jpg)
![Page 68: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/68.jpg)
![Page 69: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/69.jpg)
![Page 70: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/70.jpg)
1 de cada 3 nous medicaments aprovats presenta problemes de
seguretat
JAMA. 2017;317(18):1854-1863
![Page 71: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/71.jpg)
Seguretat dels nous medicaments
• 222 medicaments a EEUU 2000-10
• 4,2 anys en aparèixer reaccions
• 3 retirades de medicaments
• Medicaments més implicats • Salut mental • Aprovats fast track • Biològics
JAMA. 2017;317(18):1854-1863
![Page 72: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/72.jpg)
Insuficiència cardíaca crònica ARNi: Sacubitril-Valsartan
Hipolipemiants iPCSK9: Alirocumab i evolocumab
![Page 73: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/73.jpg)
Insuficiència cardíaca crònica ARNi: Sacubitril-Valsartan
Hipolipemiants iPSCK9: Alirocumab i evolocumab
![Page 74: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/74.jpg)
IC diastòlica FEVI preservada NO hi ha evidència mortalitat amb cap tractament
IC sistòlica FEVI <40% o reduïda
Tractament de la ICC
![Page 75: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/75.jpg)
RR
mo
rtal
itat
Reducció mortalitat en IC-FEr
Font: UpToDate 2016
0%
10%
20%
30%
40%
IECA (ARA II) β-bloqueantes Antagonistas aldosterona
![Page 76: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/76.jpg)
IECA tots pacients
ARAII si intolerància a IECA Hidralazina + Isosorbida si intolerància a IECA i ARAII
+ beta bloquejador clínicament estables a dosi màxima tolerada
Bisoprolol, carvedilol i nevibolol
+ antagonista aldosterona si símptomes tot i tractament previ
Espironolactona d’elecció
Tractament de la IC-FEr
1ª causa ingrès >65 anys i 50% mortalitat als 5 anys
NY
HA
I
NY
HA
II
NY
HA
III-I
V
+ diürètic Si congestió i
retenció hidrosalina
Pautes per l’harmonització del tractament farmacològic de la ICC. 2013
![Page 77: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/77.jpg)
Indicació • Tractament de la IC FEVI reduida
Dosi • Iniciar amb dosi 100mg/bd i a les 2-4 setmanes pujar a la dosi màxima.
Equivalència • Valsartan en Entresto + biodisponible que valsartan en monoteràpia
o 97/103mg = 160mg o 49/51mg = 80 mg o 24/26mg = 40mg
Sacubitril-Valsartan (Entresto®)
![Page 78: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/78.jpg)
Sistema RAA Sistema PN Angiotensina II Pèptids Natriurètics
Receptor AT1
Neprilisina
Vasodilatació ↑Natriurèsi ↑ Diurèsis
Vasoconstricció ↑ Retenció Na+ ↑ fibrosi ↑ hipertròfia vent.
Resposta fisiopatològica
Resposta beneficiosa
Fragments inactius
Omapatrilato
(inhibidor ECA+NEP) No comercializado per risc
d’angioedema
Valsartan Sacubitril
Mecanisme
dual
SPN-RAAS
![Page 79: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/79.jpg)
![Page 80: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/80.jpg)
Enalapril 10mg bd
Sac-val 100mg bd
Sac-val 200mg bd
2 setmanes
Sac-val 200mg
bd
Enalapril 10mg bd
4- 6 setmanes
1:1
36h rentat
Run-in 20% abandonament, 12% x RA selecció població
Disseny PARADIGM-HF
![Page 81: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/81.jpg)
Resultats d’eficàcia
NNT 21 per evitar una mort CV o ingrés per IC
(27 meses)
RR 20%; RA 4,7%
![Page 82: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/82.jpg)
21% RR ingrés x IC
NNT 36
20% RR Mortalitat CV
NNT 32
16% RR Mortalitat total
NNT 36
![Page 83: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/83.jpg)
11%
14%
11%
14%
0,2%
17%
12%
10% 11%
0,5%
Hipotensión Hiperpotasemia Insuficiencia renal Tos Angioedema
Enalapril
Sacubitrilo/valsartan
Seguretat
NNH 21
![Page 84: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/84.jpg)
84
No iniciar en pacients amb •PAS < 100mmHg •FG < 30ml/min/m2 •K+ > 5,4 mmol/l
•Per evitar risc d’angioedema •NO associar a IECA •Respectar 36h rentat •Contraindicat si antecedents d’angioedema
![Page 85: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/85.jpg)
![Page 86: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/86.jpg)
Canvi de PARADIGMa ¿Realitat o il·lusió?
![Page 87: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/87.jpg)
“Bon disseny + variables dures
+ comparador d’elecció = La millor evidència ”
“Estrictes criteris de inclusió + comparador subòptim + interrupció prematura
= beneficis sobreestimats”
![Page 88: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/88.jpg)
64 anys 22% dones
IC FE< 35-40%
NYHA II (70%) III (24%) BNP elevat
Tto concomitant: 93% BB, 56% AA, 80% diürètics
![Page 89: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/89.jpg)
• Població: NYHA I i IV o edat > 75 anys
• Tractament inicial
• Tolerabilitat i incidència real d’efectes adversos
• Risc teòric de deteriorament cognitiu ( β-amiloide)
Incerteses
![Page 90: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/90.jpg)
Pacients candidats a Catalunya Classe Funcional
Fracció Ejecció
Lloc en la Terapèutica
Altres
NYHA II-IV
FEVI < 35%
Alternativa a IECA/ARAII si •Símptomes •dosi òptima estable IECA/ARAII
Inicio tractament especialista en IC
NYHA II-III
FEVI < 40%
Alternativa a IECA (ARAII) si •Símptomes •Dosi òptima IECA + BB + AA durant 4 setmanes
BNP >150pg/L
NYHA II-III
FEVI < 35%
Alternativa IECA/ARAII si •Símptomes •Dosi òptima i IECA (o ARAII) estable durant 4 setmanes
NYHA II-III
FEVI< 35%
Alternativa IECA/ARAII si • Símptomes • Dosis òptima i estable IECA (ARAII) + BB+ AA
BNP o NT-proBNP elevats
Alternativa a IECA (o ARAII) si:
• FEVI<35% • NYHA II-III • Pèptids elevats • Simptomàtics • Tractament optimitzat amb IECA + BB + AA
![Page 91: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/91.jpg)
GPC SIGN GPC ESC
![Page 92: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/92.jpg)
1. No hi ha canvi de PARADIGMa
2. Sacubitril-valsartan per pacients que compleixen criteris PARADIGM-HF
3. Estudis en marxa • ICFE preservada
• Tractament inicial
4. Des de l’atenció primària és essencial
• Precaució: angioedema i hipotensió
• Monitoritzar: PA, K+ i funció renal
![Page 93: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/93.jpg)
![Page 94: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/94.jpg)
Insuficiència cardíaca crònica ARNi: Sacubitril-Valsartan Hipolipemiants iPCSK9: Alirocumab i evolocumab
![Page 95: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/95.jpg)
Goldstein & Brown Premi Nobel Medicina 1985
“Amb la explotació i aplicació dels descobriment recents, la malaltia coronaria podria desaparèixer com problema de salut publica al començament del SXXI”
![Page 96: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/96.jpg)
c-LDL com a factor de RCV
• Correlació c-LDL i malalties CV
• Estatines redueixen esdeveniments
c-LDL 40mg/dl: 22% morbimortalitat
• GPC recomanen tractar segons c-LDL
![Page 97: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/97.jpg)
Canvi tendència en les GPC
![Page 98: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/98.jpg)
Abandonament xifres de c-LDL per guiar el tractament
Estatines d’elecció
![Page 99: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/99.jpg)
Alirocumab
(Praluent) Evolocumab
(Repatha)
Bococizumab
Nous hipolipemiants: iPCSK9
![Page 100: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/100.jpg)
Evolocumab i alirocumab • Indicació
Si no s’aconsegueix l’objectiu c-LDL
• Associat a estatines en H. familiar/no familiar i dislipèmia mixta
• Monoteràpia o amb altres hipolipemiants si intolerància a les estatines
• iPCSK9 anticossos monoclonals humans
• SC cada 2-4 setmanes
• Alt cost
• Dispensació ambulatòria hospitalària
![Page 101: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/101.jpg)
iPCSK9: Mecanisme d’acció
![Page 102: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/102.jpg)
Població Reducció c-LDL
Evolocumab Alirocumab
420mg/mes 140mg cada 2 setmanes
75-150mg cada 2 setmanes
HF homozigòtica 23% ______
HF heterozigòtica 56% 61% 45%-61%
HP o dislipèmia mixta 50-59% 57-66% 38%-50%
Intolerància estatines 53% 56% 45%
Indicació no aprovada
iPCSK-9: Eficàcia per l’autorització
Reducció del LDL-c 57%
Reducció del 36% vs. ezetimiba
Es consideren alternatives equivalentes
Lipinski et al. Eur Heart J. 2016
Modificada d’Australian Prescriber, 2016
![Page 103: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/103.jpg)
iPCSK9: Seguretat
• Ben tolerats a curt termini Reaccions lloc injecció
Infeccions: tracte respiratori, grip
Artralgia, lumbalgia, cefalea
• Potencials riscos
Immunogenicitat
Hipersensibilitat
Efectes adversos neurocognitus
![Page 104: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/104.jpg)
Incerteses
• Es manté l’eficàcia a llarg termini?
• Efectes d’un c-LDL tan baix????
• Reduccions de c-LDL … i de la mortalitat?
o Pendent resultats d’estudis FOURIER (evolocumab) i ODDISEY-OUTCOMES (alirocumab)
![Page 105: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/105.jpg)
Pacients cadidats a iPCSK9 a Catalunya
• HFho (només evolocumab)
• HFhe, H no familiar o dislipèmia mixta
Actuació intensiva sobre FR modificables
Tractament optimitzat min 8 setmanes
Adherència 100% (6 mesos previs)
c-LDL > límits establerts
Com a complement d’un estil de vida saludable (dieta, control de pes, exercici fisic adequat i abandonament d’hàbits toxics) en els seguents pacients:
![Page 106: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/106.jpg)
Quins valors de c-LDL? Prevenció Primària
Prevenció Secundària
HFhe
+ 1FR c-LDL >160mg/dl + malaltia vascular ateromatosa
C-LDL >100mg/dl
+ 2FR c-LDL >130mg/dl
+ DM c-LDL >130 mg/dl
+ aterosclerosi subclin. c-LDL >130 mg/dl
+ DM + 2 FR c-LDL 100mg/dl
HnoF o
Dislipèmia mixta
No finançat
MV ateromatosa c-LDL >130mg/dl
MV ateromatosa + DM o 2FR c-LDL >100mg/dl
Malaltia isquèmica greu o inestab c-LDL >100mg/dl
![Page 107: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/107.jpg)
![Page 108: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/108.jpg)
Estudi FOURIER (evolocumab)
NNT 74 per evitar un esdeveniment (mort CV, IM, ictus,
hospitalització x angina o revascularització) en 2 anys
Reducció c-LDL 60% 92mg/dl a 30mg/dl Sense problemes seguretat addicionals
RR 15% o RA 1,5%
![Page 109: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/109.jpg)
21% RR ictus
NNT 250
27% RR IM
NNT 84
18% RR revasc.
NNT 67
Sense diferències en la reducció de la mortalitat CV o mortalitat total
Resutats positius i... decepcionants
![Page 110: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/110.jpg)
5.570€/any
824.703€/any
![Page 111: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/111.jpg)
Reflexió
• Hem arribat al sostre del benefici?
• ODISSEY OUTCOME amb alirocumab • Inclisiran: inhibidor de la sintesi del
PCSK9 per interferència ARN
• Quan més baix millor?
• Hem de mirar més enllá del c-LDL
• Valen el que costen?
Grans reduccions de c-LDL, reduccions d’esdeveniments modestes
![Page 112: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/112.jpg)
![Page 113: TERAPÈUTICA 2017 - gestorweb.camfic.catgestorweb.camfic.cat/uploads/ITEM_9112_FORM_7167.pdf · Novetats terapèutiques: Canvien la pràctica clínica? XVII JORNADES D’ACTUALITZACIÓ](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022081606/5d14e49488c99312028bbb14/html5/thumbnails/113.jpg)