thai medicines terminology tmt - this.or.ththis.or.th/files/91.pdf · paracetamol . paracetamol ....
TRANSCRIPT
Thai Medicines Terminology TMT
บญัชขีอ้มลูยา และรหสัยามาตรฐานไทย
18 มถินุายน 2557 คณะเภสชั จฬุา
18-20 มถินุายน 2557 คณะเภสชั จฬุา
1-15 กรกฎาคม 2557 ตะวนัออกเฉยีงเหนอื ขอนแกน่ ภาคเหนอื เชยีงใหม ่
กทม. ภาคใต ้ สงขลา
สปสช จดั
เภสชักร รพช.
รุน่ละ 1 วนั
พธุ 18 มถินุายน ถา่ยทอด ทาง Internet
ศนูยพ์ฒันามาตรฐานระบบขอ้มลูสขุภาพไทย (ศมสท.)
Thai Health Information Standard Development Center (THIS)
1) Thai Medicines Terminology (TMT)
(SNOMED CT)
WWW.THIS.or.th
2) Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC)
3) Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms
รหสัหอ้งปฏบิตักิาร
แพทย ์Informaticians เภสชักร
รพ.รามาธบิด ี สระบรุ ี สรรพสทิธปิระสงค ์
นกัเทคนคิการแพทย ์
ศนูยพ์ฒันามาตรฐานระบบขอ้มลูสขุภาพไทย (ศมสท.) ทมีงาน
คณะเภสชัศาสตร ์จฬุา คณะวศิวกรรมศาสตร ์มหดิล
Substance
Pharmaceutical and Biologic Product
Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms
SNOMED CT
ระบบมาตรฐานศพัทท์างการแพทยส์ากล
Trade Name ชือ่การคา้
ราคาตา่ง คณุภาพตา่ง
Generic Name ชือ่สามญั
ราคาเหมา คณุภาพ บอกไมไ่ดช้ดัเจน
Virtual Therapeutic Moiety (VTM)
GP TP TPU
Generic Product
Trade Product
Trade Product
Use
Trade Name + Dispensing Unit
Active Ingredient
Virtual Therapeutic Moiety (VTM)
GP TP TPU
Generic Product
Trade Product
Trade Product
Use
Paracetamol
paracetamol 120 mg / 5 mL
syrup
CALPOL paracetamol
120 mg / 5 mL syrup
CALPOL paracetamol
120 mg / 5 mL syrup 60 mL
TP TPU GP
Substance
Generic Product
Generic Product
Use
Generic Product
Pack
Trade Product
Virtual Therapeutic
Moiety
Trade Product
Use
Trade Product
Pack
Manufacturer
Dosage Form
Strength
DispenseUnit
PackageUnit
Active Ingredient
Substance
VTM
GP
GPU
GPP TPP
TPU
TP Manufacturer
Dosage Form
Strength
DispenseUnit
PackageUnit
Active Ingredient
paracetamol
Generic Product
(GP)
Active Ingredient
Virtual Therapeutic Moiety (VTM)
paracetamol
ACETA BEMOL CEMOL
A-MOL BIOGESIC CALPOL ACETAPHEN
PARTAMOL
Generic Product
(GP)
Trade Product
(TP)
paracetamol
Trade Product
(TP)
Trade Product
Use (TPU)
Generic Product
(GP)
60 mL
100 mL
1 mL
2 mL
ACETA BEMOL CEMOL
ACETA 1 tab
A-MOL BIOGESIC CALPOL
ACETAPHEN PARTAMOL
TYLENOL
TYLENOL 160 mg./5 mL syrup
TYLENOL 160 mg./5 mL syrup 60 mL bottle
TMT TPU 632447
paracetamol 160 mg./5 mL syrup
paracetamol 160 mg./5 mL syrup 60 mL bottle
paracetamol 160 mg./5 mL syrup 60 mL x 12 bottle TMT GPP xxxxxx *
TYLENOL 160 mg./5 mL syrup 60 mL x 12 bottle TMT TPP yyyyyy *
TMT TP 632434 TMT GP 627818
TMT GPU 627825
paracetamol TMT SUBS 225149
paracetamol TMT VTM 228167
Subs
tanc
e
Activ
e In
gred
ient
Trad
e N
ame
Dos
age
Form
Stre
ngth
Dis
pen
sin
g U
nit
Pac
kage
Table Description 1 2 3 4 5 6 7 1) Substance Paracetamol + 2) Active Ingredient Paracetamol + 3) Generic Product Paracetamol syr 120 mg/ 5 mL + + + 4) Generic Product Use Paracetamol syr 120 mg/ 5 mL + + + +
ขนาด 60 mL 5) Generic Product Pack Paracetamol syr 120 mg/ 5 mL + + + +
ขนาด 60 mL จํานวน 1 โหล 6) Trade Product CEMOL (paracetamol) + + + +
syr 120 mg/ 5 mL 7) Trade Product Use CEMOL (paracetamol) + + + + +
(TPU) syr 120 mg/ 5 mL ขนาด 60 mL
8) Trade Product Pack CEMOL (paracetamol) + + + + + syr 120 mg/ 5 mL ขนาด 60 mL จํานวน 1 โหล
2) Active Ingredient Virtual Therapeutic Moiety
(VTM)
Active Ingredient+ Dosage Form+Strength
Active Ingredient+ Dosage Form+Strength+Dispensing Unit
Trade Name+ Dosage Form+Strength
Trade Name+ Dosage Form+Strength+Dispensing Unit
TPU 40,000
TP 35,000
GPU 10,000
GP 8,000
3,000 รายการ
จํานวนเลขรหสัในตารางตา่งๆ (ประมาณการ)
1)substance
3) Generic Product
4) Generic Product Use
5) Trade Product
6) Trade Product Use
องคก์ารเภสชั เภสชักรรมทหาร สภากาชาดไทย
UHosNet
รพศ.รพท.
PReMA
MIMS ศมสท THIS
การประสาน รวบรวมขอ้มลูยาจากแหลง่ตา่งๆ
ผูป้ระกอบการผลติ และจําหนา่ยยา
อย.
โรงพยาบาล
Software Vendors
บรษิทัยา
อย.
ศมสท.
คลงัยา หอ้งจา่ยยา Prescribe
Trade Trade Trade
Trade Trade Generic
Trade Generic Generic
Trade Trade Generic & Trade
Trade
Pattern of Information
Generic & Trade Generic & Trade
1
2
3
4
5
?
?
1) ใชง้านไดห้ลาย Function
3) พฒันาตอ่ยอดได ้
2) สอดคลอ้งกบับรบิทของประเทศไทย
4) เชือ่มโยงกบัระบบสากลได ้
หลกัการแนวคดิ การพฒันา ระบบขอ้มลูยา รหสัมาตรฐาน
1) UK NHS dm+d
2) Australia NEHTA AMT
3) US RxNorm National Drug Code (NDC)
Review
5) SNOMED CT
4) NZ / Hong Kong / Singapore
การผลติยา ข ึน้ทะเบยีน อย.
จําหนา่ย บรษิทัผูผ้ลติ ผูจ้ดัจําหนา่ย รพ. (คลงัยา)
รพ. (คลงัยา) หอ้งจา่ยยา
แพทย ์ เภสชักร พยาบาล ผูป่้วย Prescribe Dispense Administer
รพ. กองทนุ เบกิจา่ย รพ. กระทรวงสาธารณสขุ รายงาน
การไหลเวยีน ขอ้มลูยา
2) รหสัยา 24 หลกั (1-10-5-3-5)
1) ทะเบยีนยา อย. 1A 55/2553 , 2C 179/2551
4) GS1-GTIN (Logistic)
3) สสวย
5) รหสัใชใ้นรพ. ศริริาช จฬุา รามา มหาราชนครราชสมีา ชลบรุ ี
รหสัยาทีใ่ชใ้นประเทศไทย
S D C
1 0075200000 44931 203 81169
2 0407022001 71561 401 81620
ยาเดีย่ว
ยาผสม
Str DoseForm Company
Modified ATC Code สรรพคณุยา
Modified Iowa Code ตวัยาสาํคญั สารเคม ี
Mixing Logic ??
เลขรหสัยา 24 หลกั
Code
Identifier (Id)
ไมม่คีวามหมาย ในเลขรหสั
รหสั Thai Medicines Terminology
เลขรหสั เป็น Serial Number
ชีไ้ปที ่บรรทดั ที ่ระบรุายละเอยีดขอ้มลู
*
TMT
100005 100014 100022
999996 1000003 1000018
……… ………
TMT
PARACETAMOL (องคก์ารเภสชักรรม) (paracetamol 120 mg/5 mL) syrup, 60 mL bottle
630190
TEMPRA (paracetamol 500 mg) tablet, 1 tablet MEAD JOHNSON, PHILIPPINES
453957
AMOXIL (amoxicillin 250 mg) capsule, hard, 1 capsule SMITHKLINE BEECHAM, U.K.
240789
AMOXICILLIN (องคก์ารเภสชักรรม) (amoxicillin 125 mg/5 mL) powder for syrup, 60 mL bottle
586958
Trade name Active ingredient Strength Dosage form
Dispensing unit
Manufacturer
Trade Product Use (TPU)
Substance 1 Substance 2
Virtual Therapeutic Moiety (VTM) Active Ingredient
Substance
Active Ingredient
Active Ingredient (ตวัยาสาํคญั)
Chemical Biological
ทีนํ่ามาเป็นสว่นประกอบสําคญั
Drug Name
Generic
Generic Name
Generic Drug
Virtual Therapeutic Moiety (VTM)
Medicinal Product (MP)
Active Ingredient (ตวัยาสาํคญั)
Australia , New Zealand
SNOMED CT , dm+d (UK)
Active Ingredient (ตวัยาสาํคญั)
paracetamol
aspirin
paracetamol + chlorpheniramine
ไมต่อ้งม ีDosage Form , Strength
paracetamol syrup
aspirin gr V
ampicillin injection 500 mg
Dosage form Strength
Pulvule
Spansule
Caplet
Infatab Capseal
Respule
Proprietary Dosage form
Therapeutic Significance
Clinical Significance
การดดูซมึ
การออกฤทธิ ์
มาตรฐาน EDQM 400 รายการ
Dosage Form
Dosage Form อย. 100 รายการ
http://www.edqm.eu/en/edqm-databases-10.html
EDQM
European Directorate for the Quality of Medicine & Health Care
European Pharmacopoeia Online
Enteric Coated Tablet Gastro-Resistant Tablet
Coated tablet Tablet
Film-coated tablet Prolonged-release tablet Modified-release tablet
Capsule, hard Capsule, soft
Oral Liquid Oral Solution Oral Suspension Oral Emulsion
Elixir
Wafer
Strength
cc ml mg mcg %
gram g milligram mg microgram nanogram
litre L millilitre mL microlitre nanolitre
mL
หนว่ยปรมิาตร Volume
หนว่ยนํา้หนกั Weight
ตวัต ัง้ (เศษ) numerator
ตวัหาร (สว่น) Denominator
ตวัเลขคา่ หนว่ย ตวัเลขคา่ หนว่ย
Strength % ความเขม้ขน้ อตัราสว่น
500 mg/100 mL 0.5 g/100 mL 5g/L 0.5% W/V
Strength *Calculated Strength
Dispensing Unit
หนว่ยนบัการจา่ยยา
ขนาดบรรจ ุ
Unit of Use
100942000000780210181424
5% D/NSS Baxter
1 ถงุ Code 24 หลกั
mL 500 1000 mL
จาํนวน Unit 100942000000780210181424
100942000000780210181424
100942000000780210181424
ลติร bag bottle cc.
55726 1 5%D/W องคก์ารเภสชั 500 mL 55728 8 5%D/W องคก์ารเภสชั 1000 mL
55726 1
55728 8
1
1
500 mL จาํนวน รหสั
1000 mL
ยาฉดี Injection
57400 5 PARTAMOL paracetamol injection 150 mg/1mL 1 amp = 2 mL
57400 5
57400 5
1
0.5
1 amp 2 mL 300 mg
จาํนวน รหสั
0.5 amp 1 mL 150 mg
ยาฉดี Injection
Trade Name
Manufacturer Country
Trade Name
Country
Manufacturer
Register Number Reg. No.
Trade Name
Country
Manufacturer
Register Number Reg. No.
ยาเม็ด
1 vial = 5 mL 1 vial = 10 mL
1 amp = 1 mL 1 amp = 2 mL
1 bag = 500 mL 1 bag = 1000 mL
ยาฉดี
50 tablets 20 tablets
1 ขวด 20 tab
1 ขวด 50 tab
1 กลอ่ง 10 แผง 100 tab
Package unit
1 แผง = 4 tab 1 กลอ่ง = 25 แผง =100 tab
1 แผง = 10 tab 1 กลอ่ง = 10 แผง = 100 tab
Package unit
5 โหล
Package unit
SUBS VTM
GP
GPU
TP
TPU
TMT
TMTID
TMTRF 20140616_SNAPSHOT (24,742)
ตวัอยา่ง File ที ่download
Trade Name ชือ่การคา้ VS
Fully Specified Name (FSN) ชือ่ระบจุาํเพาะ
ชือ่การคา้ Trade name จดทะเบยีน การตลาด
PAINNOX (mefenamic acid 250 mg) capsule
เจรญิเภสชัแล็บ
PAINOX (piroxicam 10 mg) capsule หา้งยาไทย 1942
PAINDOL (tramadol 50 mg) capsule, hard โปลฟิารม์
1) เป็นชือ่จาํเพาะ ไมซํ่า้กนั (Uniqueness) 2) มกีฎการต ัง้ชือ่ (Editorial rule) ทีเ่ป็นมาตรฐาน 3) ใชป้ระโยชนท์างสารสนเทศ Sort , Index , Filter , Query , Search จาํแนกประเภท Classify กาํหนดความสมัพนัธ ์Relationship
Fully Specified Name (FSN)
WORMEX (mebendazole 100 mg/5 mL) oral suspension, 60 mL bottle
ปบัลคิ ฟารม์าซูตคิอล แลบ
Trade name Active Ingredient Strength
Dosage form Dispensing unit
Manufacturer
TPU (Trade Product Use) Fully Specified Name (FSN)
WORMEX (mebendazole 100 mg/5 mL) oral suspension
ปบัลคิ ฟารม์าซูตคิอล แลบ
Trade name Active Ingredient Strength
Dosage form
Manufacturer
Fully Specified Name (FSN)
60 mL bottle x 12 bottle
Package unit
TPP (Trade Product Pack)
1) ใชฐ้านขอ้มลูของอย.
2) ตรวจสอบกบั drug catalog 34 รพ.
3) ตรวจสอบกบั MIMS
การพฒันาบญัชขีอ้มลูยา
1) ยาทีม่มีลูคา่การใชส้งู 160+ Active Ingredient (3,737 รายการ)
2) ยาทกุ Trade Name ทีม่กีารจําหนา่ยในประเทศไทย 30,000 +รายการ (24,567 รายการ 2 มยิ. 2557)
3) ยาที ่โรงพยาบาลผลติเอง แบง่บรรจ ุผสม (300+ รายการ)
4) ยาสมนุไพร ยาแพทยแ์ผนไทย
การดาํเนนิการ
TMT 30,000-40,000 รายการ
100,000 รหสั 500-2,000 รายการ
รายการยาของรพ.
4 TP Trade Product
3 GP Generic Product
2 Virtual Therapeutic Moiety
VTM Active Ingredient
5 GPU Generic Product Use
6 TPU Trade Product Use
8 TPP Trade Product Pack
1 Substance Table
Safety Drug Interaction
Pharm Class (ATC) ED NED
Cost control Std Price
Reimbursement Prescription Dispensing Price
ADR Bio Equivalent Quality Public Inform.
Inventory Logistic (GS1)
v v
v การใชป้ระโยชน ์ขอ้มลูยา ตาราง(Table)ตา่งๆ
7 GPP Generic Product Pack
จดัซือ้
TMT TPU
กวา้ง x ยาว x สงู แตกงา่ย
Lot No. Exp Date เก็บทีเ่ย็น
Trade-Generic
ED , NED
TMT TPP
Trade Product Pack
TMT TPU
Trade Product Use
Global Trade Item Number
GTIN 13 885-1993-33001-6
บรษิทั เบยีรท์พิยบ์รวิเวอรี ่จํากดั
นํา้ดืม่ตราชา้ง 350 mL
ประเทศไทย
แนวคดิ
ปฏบิตักิาร ขอ้มลูอยูท่ ีบ่รษิทั หนว่ยงานทีร่วบรวม ตรวจสอบ แกไ้ข ยาใหม ่ผูผ้ลติในประเทศไทย
? ? ? ?
TMT
TMT
Trade Product Pack (TPP) 9120004
885-655-33601-8
Use Cases การเบกิจา่ย กรมบญัชกีลาง
จา่ยยา/ส ัง่ยา บรหิารคลงัยา
Patient Safety
การเบกิจา่ย อปท การเบกิจา่ย UC ระบบสง่ตอ่ กทม. /ระหวา่งเขต
ศมสท . Terminology รหสั TMT
อย. ขึน้ทะเบยีน Reg.No.
บญัชยีาหลกั แหง่ชาต ิ ED , NED
สรรพคณุยา ATC , BNF
กองทนุ เบกิได ้/ เบกิไมไ่ด ้
Aspirin
Analgesics
Antithrombotic B01AC Platelet aggregation inhibitors
N02BA Salicylic acid and derivatives
การจาํแนกสรรพคณุยา ATC
Steroid Tablet , Injection
Cream
Antibacterial Tablet , Injection
Cream D06
Eye , Ear Drop S01A/S02A/S03A
J01
D07
H02
บญัชยีาหลกัแหง่ชาต ิความจาํเป็น ราคา GDP
Active Ingredient (VTM) Dosage Form Strength Indication แพทย ์
film coated tablet suspension
Ibuprofen
Tablet Capsule Syrup
compressed tablet Naproxen
tablet
Film coated tablet
Capsule Oral suspension Prolonged –release tablet
?
Gemfibrozil capsule (เฉพาะ 300, 600 mg) tablet (เฉพาะ 600 mg)
Simvastatin tablet (เฉพาะ 10, 20 และ 40 mg)
Fenofibrate capsule (เฉพาะ 100, 200 และ 300 mg) บญัช ีค
Patient Safety
BESTATIN TMT TPU 117308
simvastatin TMT Subs 225411
CORDARONE TMT TPU 644373
simvastatin SNOMED CT
Subs 387584000
amiodarone
amiodarone SNOMED CT
Subs 372821002
TMT Subs 519411
Drug Interaction Risk of toxicity
BESTATIN TMT TPU 117308
simvastatin TMT Subs 225411
KETACEL TMT TPU 354492
simvastatin SNOMED CT
Subs 387584000
ketoconazole
ketoconazole SNOMED CT
Subs 387216002
TMT Subs 262599
Drug Interaction
Grapefruit juice SNOMED CT
Subs 226493000
simvastatin SNOMED CT
Subs 387584000
Voice to Text Speech Recognition
I-Phone , IPad Android
อกัษรเบรลล ์
QR Code