1

Третя національна конференція «Розбудова національної системи

моніторингу та оцінки заходів протидії епідемії ВІЛ/СНІД в Україні»

Ялта, 25-28 вересня 2007 року

Рекомендованный подходи протокол ВОЗ к мониторингу и

оценке программ заместительной поддерживающей терапии

2

Ирина Гришаева - Всемирная организация здравоохранения

Сергей Дворяк - Украинский институт исследований

политики общественного здоровья

Виктор Штенгелов - Украинский институт исследований

политики общественного здоровья

Ольга Морозова - МБФ «Международный альянс по ВИЧ/СПИД в Украине»

3

Система мониторинга и оценки

НациональнаяНациональная система МиОсистема МиО

Мониторинг Мониторинг эпидемииэпидемии Мониторинг и оценка Мониторинг и оценка

ответаответа на эпидемию на эпидемию

Программный мониторинг – мониторинг и оценка программ и проектов

Уровень последствий /

влияния

Уровень процесса /

результатов

4

Цель исследования• Обеспечение наиболее эффективного

внедрения заместительной поддерживающей терапии (ЗПТ) бупренорфином для лиц с зависимостью от опиоидов в стране, где ЗПТ является новым подходом, встречавшим сильное сопротивление.

5

Уровень пациентаПроцессы/ результаты

Последствия/

влияние

соблюдение режима лечения

индивидуальные изменения (поведение)

6

Уровень программы

Процессы Результаты Последствия/ влияние

отбор; удержание; оказываемые услуги

изменения уровня здоровья и социальной интеграции

сокращение количества наркозависимых, не получающих лечения

7

Уровень системы

Процессы Результаты Последствия/ влияние

создание системы обслуживания

сокращение заболеваемости и уровня преступности

улучшение здоровья населения и снижение затрат

8

Ожидаемые результаты• сокращение количества не

получающих лечения лиц с зависимостью от наркотиков

• сокращение заболеваемости и уровня преступности

• улучшение здоровья населения и снижение затрат общества

9

Участники проекта  МБФ «Международный альянс по ВИЧ/СПИД в

Украине»   Всемирная организация здравоохранения,

Региональный офис для Европы   Украинский институт исследований политики

общественного здоровья (реализует проект)   Руководители и персонал 6 пилотных проектов

по внедрению ЗПТ (в т.ч. ОСД)   Независимые интервьюеры (НИ)   Внешние эксперты.

10

Руководство проектом

• Главный исследователь – Сергей Дворяк, MD, PhD, директор УИИПОЗ 

Внешние эксперты проекта (назначены ВОЗ):       

• Профессор Амброз Ухтенхаген, Цюрихский университет, Швейцария

• Доктор Эмилис Субата, директор Вильнюсского Центра аддиктивных расстройств, Литва.

11

Мониторинг - цель

• Цель мониторинга реализации программы ЗПТ в пилотной стадии – получить стандартизованные достоверные данные о тех элементах, которые показывают, насколько развитие проекта (ЗПТ) соответствует первоначальному плану.

12

Мониторинг - задачи (1): • - задача М1 – собрать информацию о

подборе пациентов для ЗПТ бупренорфином в пилотных проектах

• - задача М1 – собрать информацию о подборе ВИЧ-инфицированных пациентов для назначения им антиретровирусной терапии в рамках пилотных проектов

13

Задача М1 (3)

• - количество принятых в программу пациентов с ВИЧ+ статусом, которые получают антиретровирусную терапию;

• - количество принятых в программу пациентов с ВИЧ+ статусом, которые не получают антиретровирусную терапию и причины, по которым АРВ терапия не назначена.

14

Мониторинг - задачи (2):

• - задача М2 – собрать информацию о подборе и обеспечении стабильности штата пилотных проектов ЗПТ

• - задача М2 – собрать информацию об отношении и удовлетворенности персонала программ ЗПТ

     

15

Мониторинг - задачи (3-4):

• - задача М3 – собрать информацию о проблемах осуществления проекта в пилотной фазе

• - задача М4 – предоставить партнерам информацию о проблемах осуществления проекта.

16

Оценка - цель

• ‑ получить стандартизованные достоверные данные о показателях, которые характеризуют процесс реализации проекта и его результаты на уровне как отдельных пациентов так и пилотного проекта в целом.

17

Оценка - задачи (1-5):• - задача О1 - предоставить

информацию об изменениях в статусе и поведении пациента

• - задачи О2-О5 – предоставить информацию о назначенных медикаментах, специальных режимах и о сопутствующих видах медицинской и социальной помощи

18

Оценка – задачи (6-7):• - задача О6 - предоставить

информацию о прекращении лечения и/или об исключении пациента из программы оценки

• - задача О7 – предоставить информацию о качестве и полноте заполнения документации пациента.

19

Дизайн исследования• Выборка – 150 пациентов (25 на сайт)• Длительность пребывания пациента в

исследовании – 6 месяцев (систематический и стандартизованный сбор данных)

• Вмешательства – ЗПТ, другие виды помощи• Обследование пациентов с помощью Индекса

тяжести зависимости (ASI) и опросника рискованного поведения (BBV-TRAQ) – в первые 2 недели ЗПТ и через 6 месяцев

• Изучение отношения и удовлетворенности персонала (2 и 5 месяцы исследования)

• Фокус-группы с пациентами и с сотрудниками (2 и 5 месяцы исследования)

20

Организация мониторинга и оценки

• График сбора данных • Процедуры ввода и передачи данных

(система кодирования участников)• Подбор независимых интервьюеров • Подбор лиц, ответственных за сбор

данных • Обучение НИ и ОСД• Анкетирование сотрудников программы

(подбор респондентов)• Подбор участников фокус групп

21

Порядок действий • Оценка пациента и его включение в программу • Стандарты обследования и лечения • Ведение медицинской документации пациента • Прекращение лечения • Прекращение участия пациента в

исследовании • Прекращение антиретровирусной терапии • Формирование базы данных для анализа

внешним экспертом ВОЗ

22

Документы, заполняемые ОСД

• Критерии включения• Бланк согласия• Бланк учета пациентов• Численность и квалификация персонала• Карта пациента• Форма завершения• Протокол исследования• Опросник SASQ (раздается сотрудникам

проекта ЗПТ)

23

Инструменты и документы НИ

• Индекс тяжести зависимости (ASI)

• Опросник рискованного поведения BBV-TRAQ

• Отчеты фокус-групп

• Карта пациента

• Протокол исследования

24

ЗАКЛЮЧЕНИЕ• Предложенный ВОЗ подход к

мониторингу и оценке программ ЗПТ привел к созданию протокола исследования, основанного на стандартизованных современных научных методах, которые могут стать основой создания системы мониторинга и оценки программ ЗПТ в Украине