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株式会社メディネット

2009年9月期決算説明会

Nov. 18th, 2009

2009年9月期

決算ハイライト・中長期経営計画

代表取締役 CEO

木村佳司木村佳司

目次

1. 2009年9月期決算ハイライト・中長期経営計画

2009年9月期決算ハイライト

中長期経営計画

2. 2009年9月期営業活動報告

3. 2009年9月期研究開発活動報告

4. 2009年9月期業績報告4. 2009年9月期業績報告

2009年9月期決算概要

2010年9月期業績予想

©2009 All rights reserved for MEDINET Co., Ltd.

3

2009年9月期基本方針

2009年9月期黒字化と

持続的成長にながる経営基盤確立持続的成長につながる経営基盤確立

医療チャネルの拡充

学術・広報活動の強化

技術ラインナップの充実・強化

M&A・アライアンスの推進


4

2009年9月期のトピック

◆「ライフサイエンス分野の規制改革」について、閣議決定（2009年3月31日）(1)医工連携（医師とエンジニアの役割分担）を可能とする規制改革

事業環境

(2)高度医療評価制度の積極的運用（臨床段階での保険診療の併用）

事業活動

研究開発知財・臨床開発研究開発◆HSP105由来がん抗原ペプチド特許

に係る権利取得（2009年3月）◆共同臨床研究開始・（国）大阪医療センター（2009年3月）

知財臨床開発◆ヒトiTregに対するモノクローナル抗体取得

（2008年10月）◆学会・学術誌での発表

・米国学術誌『Pancreas』（2009年4月）・（国）大阪医療センター（2009年3月）

悪性グリオーマに対する新規樹状細胞ワクチン

療法を用いた臨床研究を開始

・東大病院（2009年7月)

腎がんに対する共同臨床研究を開始

・米国学術誌『Pancreas』（2009年4月）

瀬田クリニック新横浜と名古屋大学が膵がんに対する共同臨床研究成果を発表

・国際学会『3rd Quadrennial Meeting of the World Federation of Neuro-

Oncology』（2009年5月）

（国）大阪医療センターと実施した、樹状細胞加工プロセスの有用性

について発表

・「第15回日本遺伝子治療学会」（2009年7月）

遺伝子治療技術の抗腫瘍効果を示す研究結果を発表

・国際的学会誌『Experimental Hematology』（2009年8月）

その他

◆『よこはまグッドバランス賞』を受賞（2008年10月）

日赤医療センターのガンマ・デルタT細胞療法を用いた共同臨床研究成果を発表


5横浜市より、男女が働きやすい職場作りに向けた取り組みを行っている企業として評価される


（単位：百万円）

2009年9月期

前期実績今期実績

2009年9月期

今期実績増減額

増減(個別)

増減率

2008年9月期

売上高 1,838 2,797 959 52.2% 2,900

営業利益 (667) 281 948 293

（個別）（連結）（個別）増減額増減率

営業利益 (667) 281 948 － 293

経常利益 (704) 319 1,023 － 323

当期純利益 (1,702) 241 1,943 － 245

設備投資 61 －－－ 166

＊2009年9月期より、連結財務諸表を作成しています。

減価償却費 123 －－－ 123


62008年9月期の個別実績を参考値として記載・比較しています。

目次










7

MEDINETの歩み

創業期事業創造期経営基盤構築期発展期

2010年9月期2009年9月期2004年9月期2000年9月期1996年9月期

株式会社メ

免疫細胞療

東証マザー

瀬田

新横

大阪

福岡

東大病院と

国立病院機

ガンマ・デ

セル・ロー

共同開発）

「自己がん

ⅰ

Ｔｒｅ

国立がんセ

ＨＳＰ１０

株式会社細

ナノキャリ

韓国Ⅰ

ＭＳ

株式会社リ

株式会社リメ

ディネット設

療法総合支援

ーズ市場上場

田ＣＰＣ稼動

横浜ＣＰＣ稼動

阪ＣＰＣ稼動

岡ＣＰＣ稼動

とサービス契約

機構

大阪医療

デルタＴ細胞療

ーディング・シ

によるＤＣ加

ん細胞バンク」

ｇに対するモ

センターとの

０５由来がん抗

細胞科学研究所

リア社とがん治

Ｓ社による製造

リプロセルに出

リンフォテッ

設立

サービス提供

（２００培養／

動（１６００培

（４００培養／

（４００培養／

約締結（東大

療センターとラ

療法サービス

システム（米

加工プロセス

」事業開始

ノクローナル

共同研究開始

抗原ペプチド

所に出資

治療分野での

造販売承認取

出資

クの株式取得供

開始

／月）

培養／月）

／月）

／月）

ＣＰＣ稼動）

ライセンス契

ス提供開始

国ＭａｘＣｙ

サービス提供

ル抗体取得

始ドの権利取得

の包括的な共同

取得

得

約締結

ｙｔｅ社との

供開始

同研究提携


8

中長期経営目標

2009年9月期における経常利益ベースでの黒字化の達成

2011年9月期に売上高経常利益率10％を達成

3,1902,900

210323

2009年9月期 2010年9月期 2011年9月期 2012年9月期

売上高経常利益


9

中長期経営戦略

周辺ビジネスの強化免疫細胞療法の更なる拡大 ⅡⅠ

再生・細胞医療への展開M & A、アライアンスの積極的推進

ⅣⅢ積極的推進


10

トピックス：M&A、アライアンスの積極的推進

ナノキャリア株式会社と

がん治療分野での包括的な共同研究提携（2009年10月13日）がん治療分野での包括的な共同研究提携（2009年10月13日）

1. サイトカインミセルと各種エフェクター細胞および抗原提示細胞を用いた細胞療法との組み合わせによる新たながん治療の開発

2. Cancer Stem Cell(がん幹細胞)をターゲットとした治療技術もしくは医薬品開発等、新しいコンセプトに基づく独創的ながん治療技術の実現

研究課題

等、新しいコンセプトに基づく独創的ながん治療技術の実現

ナノキャリア株式会社－ミセル化ナノ粒子技術のパイオニア－ミセル化ナノ粒子技術のパイオアミセル化ナノ粒子を応用した医薬品、遺伝子治療並びに診断薬等への応用開発を進める創薬バイオベンチャー企業。特に、日本発のナノテクノロジーに基づくミセル化ナノ粒子を応用した医薬品は、ミセル化ナノ粒子内からの薬物放出をコントロールし、副作用を引き起こす濃度以下に調整することで、がん患者の副作用を軽減し、腫瘍等への薬物の移行量を増やすことで効果を高める等の特徴があり、付加価値の高い抗がん剤の開発を進めている。


11る。

2009年9月期

営業活動報告

取締役 CBO

春山佳亮春山佳亮

目次










13

営業活動

学術・広報活動の強化Ⅰ

医療チャネルの拡充Ⅱ

技術ラインナップの充実・強化Ⅲ


14

医師向け学術情報の発信＆一般向け広報

医師・患者双方への

患者に対する情報提供医師に対する情報提供

医師患者双方の

情報提供

◆ 学会・論文での発表/セミナー

◆ 学術情報季刊誌『Fourth』

◆ 医療従事者向けWebサイト/

◆ 新聞等を用いた広報活動

◆ Webプロモーション◆ 医療従事者向けWebサイト/

メールマガジン◆ 患者/市民向けセミナー


15

学術情報の発信(1)

2008年 10月：第46回日本癌治療学会総会

「肺癌に対する免疫反応とそれを利用した治療法の構築」／座長：京都大学名誉教授和田洋巳先生，演者：産業医科大学第二外科教授安元公正先生

学会共催ランチョンセミナー

教授安元公正先生

11月：第49回日本肺癌学会総会

「術後肺癌に対するAdjuvant免疫化学療法」／座長：産業医科大学第二外科教授安元公正先生，演者：千葉県がんセンター医療局長木村秀樹先生

第70回日本臨床外科学会総会：第70回日本臨床外科学会総会

「外科領域における免疫細胞療法の基礎と実践」／座長：帝京大学外科教授浅野武秀先生，演者：聖マリアンナ医科大学難病治療研究センター副センター長清野研一郎先生

2009年 5月：第26回日本呼吸器外科学会総会

「NKT細胞を用いた肺癌に対する免疫細胞療法」／座長：東京大学免疫細胞治療学特任准教授垣見和弘先生，千葉大学免疫細胞医学准教授本橋新一郎先生

6月：第60回日本東洋医学会学術総会

「免疫細胞療法の現状」／座長：国際医療福祉大学付属三田病院外科教授太田恵一朗先生，医療法人滉志会瀬田クリニックグループ統括院長後藤重則先生

7月：第64回日本消化器外科学会

「がん特異的免疫療法はがん治療を変えることができるか」／座長：東京大学大学院肝胆膵外科学教授國土典宏先生，演者：国立がんセンター東病院先端医療開発室長中面哲也先生

2008年 10月：第10回国際樹状細胞シンポジウム

2009年 2月：第6回日本免疫治療学研究会学術集会

3月：第7回日本臨床腫瘍学会学術集会

6月：第14回日本緩和医療学会学術集会

企業展示

学会・論文での発表/セミナー


166月：第14回日本緩和医療学会学術集会

学術情報の発信(2)

学術情報季刊誌『Fourth』


17

がん患者さんやそのご家族への情報提供(1)

「N k」2009年9月30日発行「ロハスメディカル」2009年7月号新聞広告「Newsweek」2009年9月30日発行「ロハス・メディカル」2009年7月号新聞広告


18

がん患者さんやそのご家族への情報提供(2)

患者/市民向けセミナー


19

医療チャネルの拡充

計 52 施設（2009年9月30日現在）

全国実施医療機関

連係医療機関（ 45施設）

計 52 施設（2009年9月30日現在）

契約医療機関（ 7施設）

医療法人社団滉志会医療法人社団滉志会瀬田クリニック札幌

医療法人社団滉志会瀬田クリニック大阪

医療法人社団滉志会

国立病院機構大阪医療センター

医療法人社団滉志会瀬田クリニック東京

東京大学医学部附属病院22世紀医療センター

医療法人社団滉志会瀬田クリニック福岡

医療法人社団滉志会瀬田クリニック新横浜

世紀医療


20

契約・連係医療機関数推移

60

契約医療機関連係医療機関

（施設）

52

40

50

契約医療機関連係医療機関

39

52

19

32

45

20

30

12

17 19

25

1 1 1 2 3 4 4 4 6 7 7

813 15

19

0

10

1999年9月期 2001年9月期 2003年9月期 2005年9月期 2007年9月期 2009年9月期

1 2 31 1

2009年9月30日現在


21

新規治療開始者数及び細胞加工件数の推移

（人）

新規治療開始者数

700 2008年9月期

400

500

600

700 2008年9月期(FY2007)

2009年9月期(FY2008)

200

300

１Q ２Q ３Q ４Q

4,500 2008年9月期(FY2007)

細胞加工件数（件）

2 500

3,000

3,500

4,000(FY2007)

2009年9月期(FY2008)

2,000

2,500

１Q ２Q ３Q ４Q


22データ協力：瀬田クリニックグループ

世界大級の細胞加工実績

90,000 12,000（件）（名）

75,000

,

10,000

,

新規治療開始者数累計：10,000名超（細胞加工

（新規治療

45,000

60,000

6,000

8,000細胞加工件数累計：約79,000件

工件数）

療開始者数）

15 000

30,000

2 000

4,000

0

15,000

1999年9月期 2001年9月期 2003年9月期 2005年9月期 2007年9月期 2009年9月期

0

2,000


データ協力：瀬田クリニックグループ


23

技術ラインナップの拡充・強化～患者一人ひとりに適な“Personalized Medicine”を目指して～

事業の推進には、がんに対する免疫応答システム、免疫治療に関わる正しい情報の発信が必要不可欠

樹状細胞？

αβT細胞？

樹状細胞？

γδT細胞？

CTL？


24

2009年9月期

研究開発活動報告

執行役員先端医科学研究所長

前川隆司前川隆司

目次










26

個別化医療の実現に向けて～抗腫瘍活性を有する免疫細胞～

樹状細胞抗原提示細胞

単球

マクロファージ

白血球顆粒球

好酸球

好中球

好塩基球

B細胞エフェクター細胞

リンパ球

T細胞 αβT、γδT、CTL、Th

NK細胞

NKT細胞


27

個別化医療の実現に向けて～免疫細胞の概要～

腫瘍抗原特異的治療

樹状細胞ワクチン療法

特異的免疫治療の限界･･･免疫逃避機構

腫瘍抗原非特異的治療

αβT-LAK療法γδT-LAK療法NK細胞療法（開発中）


28

個別化医療の実現に向けて～がん細胞の状態に応じた免疫細胞療法の適用～

がん細胞

MHC classⅠ

発現あり

MHC classⅠ

発現なし

自己がん組織

あり

自己がん組織

なし

HLA検査

適合

腫瘍への注入

が容易

DC（腫瘍ライセート）

DC（がん抗原ペプチド）

imDC（腫瘍内局注）

NK-LAKαβT-LAK γδT-LAK

活性化自パ球療法樹状細胞ワクチン療法

CTL誘導によるがん細胞傷害がん細胞を傷害

活性化自己リンパ球療法樹状細胞ワクチン療法


29

研究開発の成果(1)～新規樹状細胞加工プロセスの提供開始～

独自

樹状自

の状細胞加工ププロセス

Cell Loading Systemによる

がん抗原取り込み効率向上

ゾレドロン酸処理による

樹状細胞のCTL誘導能向上


30


樹状細胞（DC:Dendritic Cell)とは？

樹状細胞は、T リンパ球に対してがん細胞の目印（がん抗原）てがん細胞の目印（がん抗原）を教えて細胞傷害性T リンパ球（CTL）を誘導増殖させる（CTL）を誘導・増殖させる、がん免疫の司令塔である


31


樹状細胞ワクチン療法


32


治療に用いるべきがん抗原 (がん細胞の目印）は？

自己がん細胞 CTL

HLA型何でもOKがん

CTL

CTL

がん抗原ペプチドがん抗原ペプチド

HLA型限定されるCTL


33


メディネットの研究開発した新しい樹状細胞とは？

① ゾレドロン酸処理

→ CTL誘導アップ

② エレクトロポレション法② エレクトロポレーション法

→ 抗原取り込みアップ


34



① ゾレドロン酸処理

→ CTL誘導アップ

②② エレクトロポレション法エレクトロポレション法②② エレクトロポレーション法エレクトロポレーション法

→→ 抗原取り込みアップ抗原取り込みアップ


35


CTL誘導能アップ（アジュバントの比較）

アジュバント

on day 14OK4320.02% 2.56%0.12%

アジント

L+imDC+PL+imDC L+imDC+P+

21 倍

er

5 倍

α-GalCer+Z0.66%0.14%0.01%

Ltetrame

ゾレドロン酸0.19%0.03% 11.45%

PE-A27

60 倍


36FITC-CD8


ゾレドロン酸感作によるCTL誘導能の向上


37


ゾレドロンによる免疫増強メカニズム

Z

Z

Z

ゾレドロン酸J. Leukoc. Biol.83: 742-54, 2008 掲載

αβTCR

γδTCR γδ

Ag

MHC-ClassⅠ

αβTCR

CD8+Tcell

DC

CD28

g

CD86CD40

CD40L

Tcell CD28

CTL

IFNγ

Kill MICA/B

activatedγδ

CTL CTLCTL

CTL

Kill Agtumor


38MHC-Class I

g



①① ゾレドロン酸処理ゾレドロン酸処理

→→ CTLCTL誘導アップ誘導アップ

②② エレクトロポレション法エレクトロポレション法②② エレクトロポレーション法エレクトロポレーション法

→→ 抗原取り込みアップ抗原取り込みアップ


39


通常の共培養法とは？

がん抗原

フラスコ内でDCとがん抗原を一緒に入

れて培養する（共培養）

DCがん

がん抗原

抗原抗原

DCががん抗原を取り込み、抗原を認識

する

もっと大量のがん抗原を取り込ませら

れないか？れないか？

→ エレクトロポレーション法


40


エレクトロポレーション法とは？

電気刺激

細胞膜表面細胞外

DC細胞膜

細胞内

導入効率が高く、ウイルスや特殊な試薬を用いない安全性に優れた手法


41



42


抗原取り込み能の比較

抗原： FITCデキストラン

EP-DCCo-DCDC

DC

共培養 vs. EP

DCDC

FITC-Dextran

DC


43


DCに対してがん細胞ライセートを導入する場合

マウス実験系において

通常共培養法もポ法が通常の共培養法よりもエレクトロポレーション法が

１) 強い傷害活性を有するCTLを誘導できる

２) 治療効果が高い２) 治療効果が高い

MaxCyte社の論文 (J. Immunother. 28, 542-550, 2005)y 論 ( , , )


44


DCワクチン効果の比較①

ライセト

DC EP

ライセート抗原

DC

DCをマウスに投与

がん細胞をマウスに移植

DC共培養

DC

DC

ウ投与

10日後

がん細胞

ウスに移植

DC

DCライセートなし

DC

DCDC DC

•腫瘍細胞投与後から腫瘍の大きさを比較する

•ワクチン効果があればがんの増殖は抑制される


45の増殖は抑制される


EP-DC治療による腫瘍増殖抑制効果

マウス腎がんモデル

Co-DC

EP-DC


46


DCワクチン効果の比較②

肺がん細胞をDCをマウスに投与

がん細胞

肺がん細胞をマウスに移植

体内に肺転移ができる

投与3日後がん細胞

腫瘍投与肺正常肺

V.S

肺組織重量を指標として

転移抑制効果を評価


47


マウス肺がん転移モデル

EP-DC治療によるがん転移抑制効果

マウス肺がん転移モデル


48


ヒトDCにおいてもヒトDCにおいてもエレクトロポレーション法は共培養法よりも優れているか？

米国MaxCyte社と共同研究を実施

さらに大阪医療センタと共同研究を実施さらに大阪医療センターと共同研究を実施

DCへのLysate取り込みにおいての

エレクトロポレーション法の有用性を判断した


49


臨床研究①

悪性グリオーマに対する樹状細胞

ワクチン療法の安全性と有効性の評価

共同研究先：国立病院機構大阪医療センター

対象：悪性グリオーマ (15名)

脳神経外科金村米博先生

対象：悪性グリオマ (15名)

DC： 5×106 個以上/1回 ×４回皮内or皮下

併用薬：テモゾロミド (150 mg/mm２/1 回)

研究期間： 2009年3月－2012年3月


50


臨床研究②

腎細胞癌に対する樹状細胞ワクチン療法

の安全性と有効性の評価

共同研究先：東京大学医学部付属病院

対象：腎細胞癌 (15名)

泌尿器科・男性科教授本間之夫先生

DC： 5×106 個以上/1回 ×6回皮内or皮下

併用薬：スニチニブ (50 mg/Day)

研究期間： 2009年7月1日－2011年3月31日


51


独自

樹状自

の状細胞加工ププロセス

Cell Loading Systemによる

がん抗原取り込み効率向上

ゾレドロン酸処理による

樹状細胞のCTL誘導能向上


52

研究開発の成果(2)～HSP105がん抗原ペプチドの権利取得～

国立がんセンタ（東病院）（２治

広新国立がんセンター（東病院）

ペプチドワクチン療法に係る技術・ノウハウ

２００８年１０

治療効果向上・

ＨＳＰ

がん抗原ペ

に係る

広範囲なが

がんワ

新規免疫細胞０

月

共同研究

・普及促進に向

Ｐ１０５

ペプチド特許

権利取得

ん種に有効

クチン・

胞療法を開

細胞培養に係る技術・ノウハウ

究開始）

向けて

許効な

開発

大腸がん HSP105 蛋白：大腸がん、膵臓がん、甲状腺がん、乳がん、食道がん、膀胱がん皮膚がん等に高発現していん、皮膚がん等に高発現している蛋白

BBRC,281,2001より引用


53

研究開発の成果(3)～iTregに対するモノクローナル抗体取得～

レギュラトリーT細胞（Treg）を標的とした

免疫抑解除確向究を推進免疫抑制解除法の確立に向けて研究を推進※ 2005年9月～2008年3月、独立行政法人科学技術振興機構（JST）

の革新技術開発研究事業に採択

ヒトiTreg に対するモノクローナル抗体を取得

ヒト化抗体を取得し、がん治療薬・デバイス・試薬等の開発、

免疫細胞治療技術と組み合わせた次世代免疫細胞療法の確立を目指す


54

技術開発・事業化の状況

１Q ２Q ３Q ４Q １Q ２Q ３Q ４Q

2009年9月期 2010年9月期

αβT-LAK

γδT-LAK

腫瘍ライセート

NK-LAK 実用化開発

Cell Loading SystemCell Loading System

ペプチド

imDC

DC

がんワクチン

ジ培養

iTreg抗体応用開発

共同研究開発

インテリジェント培養システム

臨床応用


実用化開発


55

共同臨床研究の状況

１Q ２Q ３Q ４Q １Q ２Q ３Q ４Q

膵がん術後横浜市立大学進行中

共同研究先2009年9月期 2010年9月期

膵がん術後横浜市立大学進行中

非小細胞肺がん順天堂大学進行中

膵がん (imDC+abT) 名古屋大学第2段階進行中

肝がんRFA後 (再発予防）東京医科大学進行中

αβT-LAK

★（第1段階の結果）

肝がんRFA後 (再発予防）東京医科大学進行中

肝がんRFA後東京医科大学進行中

骨髄性白血病（ﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ）京都大学進行中

悪性グリオーマ (EP-DC) 大阪医療ｾﾝﾀｰ 2009年3月開始

DC

★（臨床研究に先立つ治療法の有用性）

腎細胞がん東京大学 2009年7月開始

非小細胞肺がん東京大学データ解析中

骨転移東京大学進行中

★

転移性肺がん術後東京大学進行中

膵がん術後東京大学進行中

肝細胞がん肝外転移東京大学 2008年9月開始

γδT-LAK

★学会・論文発表


肝内胆管がん術後東京大学 2008年9月開始

食道がん東京大学 2008年9月開始


56

2009年9月期主な研究成果の公表

公表先共同研究先基礎研究

■基礎研究

・第30回癌免疫外科研究会（2009年5月）・3rd Quadrennial Meeting of the World

・第15回日本遺伝子治療学会（2009年7月）・『Anticancer Research』 (2009年4月）

-遺伝子治療技術に関する基礎的研究

・3rd Quadrennial Meeting of the World Federation of Neuro-Oucology （2009年5月）

・第13回日本がん免疫学会総会（2009年6月）


樹状細胞加工プロセスの有用性

公表先共同研究先対象治療

■臨床研究

『Experimental Hematology』（2009年8月）

瀬田クリニック新横浜日赤医療センター

多発性骨髄腫γδT-LAK

『Pancreas』（2009年4月）名古屋大学膵がんimDC＋ αβT-LAK

公表先共同研究先対象治療


（2009年8月）日赤医療センタ

『Cytotherapy』（2009年1月）東京大学肺がんγδT-LAK


57


疫疫第30回癌免疫外科免疫研究会

悪性グリオーマ由来の腫瘍ライセートをエレクトロポレーション法で取り込ませた樹状細胞は従来の共感作法に比べ腫瘍ライセート

特異的IFNγ産生細胞の誘導を高める

髙原将司 1 贄田美江 1 前川隆司 1 金村米博 2 3髙原将司 1, 贄田美江 1, 前川隆司 1, 金村米博 2,3, 後藤重則 4,横川潔 5, 森内秀祐 2

㈱デ1 ㈱メディネット先端医科学研究所2 大阪医療センター脳神経外科3 大阪医療センター臨床研究センター再生医療研究室4 瀬田クリニックグループ瀬5 ㈱メディネット

奨励賞を受賞


58


Pancreas 2009, 38(3): 69-74.

A combination therapy of gemcitabine with immunotherapy for patients with inoperable locally advanced pancreatic cancer.

Hirooka Y, Itoh A, Kawashima H, Hara K, Nonogaki K, Kasugai T, Ohno

E I hik T M t b H I hi i M K t Y Oh i N Ni YE,Ishikawa T, Matsubara H, Ishigami M, Katano Y, Ohmiya N, Niwa Y,

Yamamoto K, Kaneko T, Nieda M, Yokokawa K, Goto H.

切除不能な進行性膵癌患者5例に対してゲムシタビン（隔週投与）と免疫細胞・切除不能な進行性膵癌患者5例に対して、ゲムシタビン（隔週投与）と免疫細胞

法（imDC局所投与＋αβT-LAK；隔週投与）の併用を施した。重篤な副作用は見

られなかった。5例中3例（PR；1例、Long SD；2例）に有効性が認められた。

・ PR1例は手術が可能となり、切除した腫瘍内へのリンパ球の浸潤を認めた。PR1例は手術が可能となり、切除した腫瘍内のリンパ球の浸潤を認めた。

・治療前に比べ、治療後の末梢血リンパ球には腫瘍ライセートに反応性の

IFNγ産生細胞が多くみられ、MHC class Iを介した傷害活性を認めた。


59


Exp Hematol 2009, 37: 956-968

Clinical and immunological evaluation of zoledronate-activated Vγ9γδT-cell-based immunotherapy for patients

with multiple myeloma.

Abe Y, Muto M, Nieda M, Nakagawa Y, Nicol A, Kaneko T, Goto S, Yokokawa K, Suzuki K.

・多発性骨髄腫患者6例に対して、γδT細胞療法を施した。

重篤な副作用は見られなかった。

・全例において末梢血リンパ球中にγδT細胞の上昇が認められた。

特にエフェクタメモリ γδT細胞の上昇が顕著で骨髄中でも見られた・特にエフェクターメモリーγδT細胞の上昇が顕著で、骨髄中でも見られた。

・患者6例中4例において、血中M蛋白の値が安定化した。


60

アライアンスの状況

医療法人社団滉志会瀬田クリニックグループ

契約医療機関MEDINET Co., Ltd.

新横浜CPC

大阪CPC

共同研究先中核医療機関

国立がんセンター

瀬田クリニック東京

瀬田クリニック札幌

先端医科学研究所大阪CPC

福岡CPC

東大CPC東京医科大学

東京大学

瀬田クリニック新横浜

瀬クク大阪

R & D日本赤十字医療センター

順天堂大学

瀬田クリニック大阪

瀬田クリニック福岡東大病院

22世紀医療センター内免疫細胞治療部門

名古屋大学

横浜市立大学国内

リプロセル


東京大学医学部

免疫細胞治療部門

京都大学

（国）大阪医療センター


スーパー特区（包括的がんワクチン

開発）ナノキリ

PRISM BioLab

附属病院


九州大学

クイーンズランド州立大学海外

IMS（韓国）MaxCyte（米国）

ナノキャリア


612009年9月30日現在

IMS（韓国）MaxCyte（米国）

2009年9月期

業績報告

取締役 CFO

原大輔原大輔

目次










63



2009年9月期

前期実績今期実績

2009年9月期

今期実績増減額

増減(個別)

増減率

2008年9月期

売上高 1,838 2,797 959 52.2% 2,900

営業利益 (667) 281 948 293

（個別）（連結）（個別）増減額増減率

営業利益 (667) 281 948 － 293

経常利益 (704) 319 1,023 － 323

当期純利益 (1,702) 241 1,943 － 245

設備投資 61 －－－ 166

＊2009年9月期より、連結財務諸表を作成しています。

減価償却費 123 －－－ 123


642008年9月期の個別実績を参考値として記載・比較しています。

売上高・利益（前年同期比）（個別）

1 8382,7974,000 2008年9月期実績（個別） 2009年9月期実績（個別）

（百万円）

1,838

281 319 241

0

2,000

(667) (704)(1,702)

(2,000)

売上高営業利益経常利益当期純利益

売上高

研究開発の進展と成果

営業利益

売上総利益の増加（896

経常利益

受取保険金（86百万円

当期純利益

瀬田クリニック東京及

売上高営業利益経常利益当期純利益

研究開発の進展と成果を踏まえた学術営業と患者向け情報提供活動の効果等により、前年同期比52.2％（959百万円）増

売上総利益の増加（896百万円）に加え、販売費及び一般管理費の減少（△52百万円）等により、営業利益281百万円

受取保険金（86百万円）、投資事業組合運用益（8百万円）の一方、為替差損（67百万円）等の発生により経常利益319百万円

瀬田クリニック東京及び新横浜の移転による細胞加工施設（CPC）設備の減損損失（42百万円）、KOREA HINET社全株式売却による売却円）増円益319百万円全株式売却による売却損（10百万円）等により、当期純利益241百万円


65

財務諸表（損益計算書）（連結）

（金額：百万円未満切捨）

区　　分金　　額構成比

損益計算書 2008年10月1日～2009年9月30日

売上高 2,900 100.0

売上原価 881 30.4

　　売上総利益 2,018 69.6

販売費及び一般管理費 1 724 59 4販売費及び般管理費 1,724 59.4

　（研究開発費） 377

　（販売費） 522

　（一般管理費） 823

　　営業利益 293 10.1

営業外収益 101 3.5

営業外費用 70 2.4

経常利益 323 11 1　経常利益 323 11.1

特別利益 0 0.0

特別損失 69 2.4

　　税引前当期純利益 254 8.8

法人税、住民税及び事業税 8 0.3

　　当期純利益 245 8.4


66

財務諸表（貸借対照表）（連結）

貸借対照表 2009年9月30日（金額：百万円未満切捨）

区　　分金　　額構成比区　　分金　　額構成比

（資産の部）（負債の部）

流動資産 2,515 64.7 流動負債 566 14.6

現金及び預金 1 395 買掛金 140現金及び預金 1,395 買掛金 140

売掛金 599 未払法人税等 21

短期貸付金 320 賞与引当金 146

その他 200 その他 257

固定負債 5 0.1

負債合計 571 14.7

固定資産 1,374 35.3 （純資産の部）

有形固定資産 558 資本金 2 521 64 8有形固定資産 558 資本金 2,521 64.8

無形固定資産 52 資本剰余金 3,934 101.2

投資その他の資産 763 利益剰余金 (3,140) (81)

新株予約権 2 0.1

純資産合計 3,317 85.3

資産合計 3,889 100.0 負債純資産合計 3,889 100.0


67

新株式・新株予約権行使状況

2007年2月、希薄化に配慮した新しい手法でドイツ銀行を割当先とした新株予約権を発行

【新株式発行】【行使状況】

ドイツ銀行を割当先とした新株予約権を発行

【新株式発行】発行株式数： 9,000株発行価格： 11,130円

Target Issue Program “TIP”

【行使状況】

■2009年9月期中の行使

■第1回行使新株予約権： 9,000個

【新株予約権発行】

■第1回新株予約権総数： 30,000個行使価格： 14,000円行使請求期間： 2007年2月22日～2010年2月21日

行使新株予約権 , 個行使価格： 14,000円当社調達金額： 126百万円残存個数： 0個

■第2回行使請求期間： 2007年2月22日 2010年2月21日


行使新株予約権： 23,000個行使価格： 16,500円当社調達金額： 379百万円残存個数： 7,000個

行使請求期間： 2007年2月22日 2010年2月21日


■第3回※行使された新株予約権なし

合計調達額 505百万円


68使期月月

目次










69

2010年9月期通期業績予想（連結）

増減2009年9月期 2010年9月期

増減額

増減

増減率

2009年9月期


実績

2010年9月期

予想

売上高 2,900 3,190 290 10.0%

営業利益 293 210 (83) (28.3)%

経常利益 323 210 (113) (35.0)%

当期純利益 245 200 (45) (18 4)%当期純利益 245 200 (45) (18.4)%

設備投資 166 238 －－

減価償却費 123 159 －－


70

経常利益増減分析（前年同期比）

450


350

400

450

323

77 88

250

300

210

323

売上総利

販売費の

29

研

73

150

200益の増加

の増加そ

の他

研究開発費等

0

50

100等の増加

-50

02009年9月期 2010年9月期


71

更なる成長に向けた対応

売上総利益の増加 77百万円

売上増（前年同期比10％増）による売上総利益の増加がある一方で、今後の更なる売上拡大および大学病院等の細胞加工施設（CPC）の運用受託による新規サービス開始を見据え、細胞加工技術者の確保に注力する。

販売費の増加 88百万円販売費の増加 88百万円

今後の売上増加を確保するための投資として、一般向け広報活動および医師・医療機関をターゲットとした学術営業活動費用の増加を見込んでいる。

研究開発費等の増加 73百万円

個別化医療の実現を目指し研究臨床開発を強化すべく知財関連費用を含む研究開発費の増個別化医療の実現を目指し、研究・臨床開発を強化すべく、知財関連費用を含む研究開発費の増加を見込んでいる。

その他 -29百万円

前期に発生した受取保険金がなくなる。また、為替の変動は予想に含めていない。


72

この資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略、確信等のうち歴史的事実でないものは、将来の事業に関する見通しであり、これらは、現在入手可能な情報から得られた当社の経営陣の現時点における判断に基づいており、顕在化・潜在的なリスクや不確実性が含まれております。従いまして、これらの見通しに全面的に依拠することは控えるようお願い致します。

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Documents

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