3ª reunião do comitê executivo e do conselho de...
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3ª Reunião do Comitê Executivo e do
Conselho de Competitividade do
Complexo da Saúde
Carlos Augusto Grabois Gadelha Coordenador do Comitê Executivo do Complexo da Saúde e Secretário de Ciência, tecnologia e Insumos Estratégicos do
Ministério da Saúde
31 de outubro de 2012
PLANO BRASIL MAIOR – DECRETO 7.540/2011
Agenda da 3ª Reunião do GECIS- Conselho de Competitividade
1. Saúde e Desenvolvimento
2. Uso do Poder de Compra e Margens de Preferência
3. Lei 12.715 de 18/09/12
4. Acordos de Cooperação e Portaria Interministerial
5. Novas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo
6. Agenda Setorial do Complexo Industrial da Saúde do Plano
Brasil Maior
1. Saúde e Desenvolvimento no
Contexto Brasileiro
Saúde como Vetor do Desenvolvimento
Saúde (qualidade de vida e condição de cidadania) fator estruturante do Estado de Bem-Estar Social
Indutor de Crescimento Econômico uma das áreas mais dinâmicas do desenvolvimento (consumo de massa, geração de emprego, investimento e inovação)
Importante fator de geração de Inovação P&D, tecnologias estratégicas e educação
4
5
Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS)
Indústria de base Química e Biotecnológica
• Medicamentos • Fármacos • Vacinas • Hemoderivados • Soros e Toxinas • Reagentes para Diagnóstico
Indústria de base
Mecânica, Eletrônica e de Materiais
Hospitais Ambulatórios Serviços de Diagnóstico
Serviços em Saúde
Setores Industriais
• Equipamentos Mecânicos • Equipamentos Eletrônicos • Próteses e Órteses • Materiais
Fonte: Gadelha, 2003.
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2. Uso do Poder de Compra
e Margens de Preferência
Margem de preferência
Decreto Nº 7.713/2012 – Medicamentos e (Bio)Fármacos
Decreto Nº 7.767/2012 – Equipamentos e Produtos Médicos
Escalonamento até o teto de 25% segundo importância estratégica (tecnologia e saúde)
Lei 12.715: encomendas tecnológicas associada a compras e transferência de tecnologia
Modelo de contratualização com empresas públicas via dispensa de licitação (contempla novas empresas criadas após a 8666)
Marco legal favorável às transferências e parcerias tecnológicas com o Setor Produtivo Privado (encomendas envolvendo aquisição de produtos por “engenharia reversa)
PAC Equipamentos: em fase de elaboração com MDIC e BNDES
Articulações para implementação de ações e políticas concretas com todas instâncias executoras de políticas relacionadas à saúde (praticamente envolvendo todos participantes do GECIS que possuem instrumentos de intervenção).
Plano Brasil Maior: Ações Interministeriais
Grupo Tipo Margem Prazo de vigência da
margem
I) Medicamentos e Fármacos
i. Medicamentos produzidos no Brasil
com fármacos importados em sua
formulação
8% Dois anos
ii. Medicamentos fabricados no Brasil
quando utilizarem fármacos
produzidos no país em sua
formulação
20%
Cinco anos
iii Fármacos produzidos no Brasil 20% Cinco anos
II) Insumos Farmacêutico
(adjuvantes)
iv Insumos Farmacêutico
(adjuvantes)
20% Cinco anos
III) Produtos biológicos
integrados
v. Medicamentos fabricados no Brasil
quando utilizarem biofármacos
produzidos no país em sua
formulação
25% 20% normal
+ 5% adicional
Cinco anos
25% 20% normal
+ 5% adicional
Cinco anos
vi. Biofármacos produzidos no Brasil
Margens de Preferência para Fármacos e Medicamentos
Margem de Preferência para Equipamentos e Materiais Hospitalares
Compras Governamentais: PAC Equipamentos
A industria farmacêutica e a de equipamentos médicos e odontológicos foram contempladas com a desoneração da folha de pagamento. Com a garantia da manutenção de emprego, esses setores deixarão de pagar 20% de contribuição previdenciária sobre a folha de pagamento e passarão a recolher 1% sobre o faturamento.
CONDICIONANTES:
Não demissão de trabalhadores
Aumento da formalização do trabalho
Aumento dos investimentos
Aumento da produção e da produtividade
Aumento das exportações
Desoneração Tributária
3. Lei 12.715 de 18/09/12
Ministério da
Saúde Produtores
Públicos
Empresas Privadas
Principais impactos:
1. Segurança Jurídica
2. Permitir atuação de Instituições
Públicas criados após Lei 8.666
(Exemplos: Hemobrás)
3. Forma de operação: Contratos
4. Novos modelos de gestão
Principais impactos:
1. Segurança Jurídica, dispositivo
legal específico para o contrato de
dispensa de TT com aquisição de
produtos
2. Redução da vulnerabilidade do SUS
3. Autonomia tecnológica (integração
produtiva)
4. Forma de operação: Contratos de
TT
5. Redução de preços
Inciso XXXII:
Transferência de
Tecnologia (TT) com
aquisição de
produto
Licitação
Encomenda
tecnológica
(Dispensa de
Licitação)
§ 2º - Retirada do Limite temporal (inc VIII)
Encomenda tecnológica (Dispensa de Licitação)
Lei 12.715 de 18/09/12 (altera a 8666)
ICTs
Parques
Tecnológicos
4. Acordos de Cooperação e Portaria
Interministerial
Acordo de Cooperação entre MS, MDIC e INMETRO
Acordo de Cooperação entre o Ministério da Saúde (MS),
Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio
Exterior (MDIC) e o Instituto Nacional de Metrologia,
Qualidade e Tecnologia (INMETRO), com o objetivo de
ampliar a capacidade analítica e operacional do Inmetro para
dar suporte ao Complexo Industrial da Saúde e a política de
compras do Sistema Único de Saúde (SUS)
Acordo de Cooperação entre MS, MCTI e Centros de Referência em Farmacologia
Acordo de Cooperação entre o Ministério da Saúde (MS), o
Ministério de Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) e os
Centros de Referência em Farmacologia, com o objetivo
efetivar medidas para o fortalecimento da estrutura
tecnológica, de pesquisa, de desenvolvimento e inovação
para suporte à condução de pesquisas pré-clínicas, por meio
do estabelecimento de uma Rede de Ensaios Pré-Clínicos.
Portaria Interministerial entre MS/SCTIE e MCTI/SPED – FINEP/CNPQ
Portaria Interministerial entre o Ministério da Saúde
(MS/SCTIE) E Ministério de Ciência, Tecnologia e
Inovação (MCTI/SPED – FINEP/CNPQ), que
estabelece as diretrizes para o apoio à inovação em
Saúde com o objetivo de articular estratégias,
instrumentos e ações, que estimulam a inovação
brasileira em saúde.
5. Novas Parcerias para o Desenvolvimento
Produtivo
Fortalecer os Produtores públicos e privados
Estimular a produção local de produtos e serviços de alto custo ou de grande impacto sanitário e social
Estimular o desenvolvimento de novos medicamentos. Equipamentos e dispositivos médicos
Ampliar o acesso da população
AÇÕES CONCRETAS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO
Parceiros Envolvidos PDPs - 3º GECIS
Já registrados ANVISA Já adquiridos via PDP MS
Tenofovir
Quetiapina
Clozapina
Olanzapina
Donepezila
Toxina Botulínica
Rivastigmina
Tacrolimo
Pramipexol
Vacinas novas (3)
Tenofovir
Quetiapina
Clozapina
Olanzapina
Donepezila
Rivastigmina
Tacrolimo
Vacinas novas (3)
12 Produtos
10 Produtos
55 parcerias em processo de formalização
54 produtos acabados, sendo 47 medicamentos , 5 vacinas, 1 DIU, 1 teste rápido e 1 P&D
21 grupos terapêuticos
50 parceiros envolvidos, sendo 15 laboratórios públicos e 35 privados
USO TOTAL DO PODER DE COMPRA DA SAÚDE:
R$ 5,5 bilhões/ano em compras públicas
R$ 2,7 bilhões/ano a economia média estimada
US$ 2,25 bilhões/ano a economia de divisas esperada
Avaliação PDPs - Consolidado
20 parcerias em processo de formalização
21 produtos acabados, sendo 19 medicamentos e 2 vacinas
11 grupos terapêuticos
30 parceiros envolvidos, sendo 13 laboratórios públicos e 17 privados
USO ATUAL DO PODER DE COMPRA DA SAÚDE:
R$ 1,5 bilhões/ano em compras públicas
R$ 940 milhões/ano a economia média estimada
US$ 750 milhões/ano a economia de divisas esperada
Novas PDPs
Portaria GM/MS nº 837/2012
“Define as diretrizes e os critérios para o estabelecimento das Parcerias para o
Desenvolvimento Produtivo (PDP)”.
MARCO REGULATÓRIO PDPS (REGULAMENTAÇÃO)
Normatização dos critérios de avaliação de novas parcerias
Definição de um fluxo de avaliação e aprovação que envolve:
Comissão Gestora composta por membros de áreas afins do MS.
Participantes do GECIS mínimo de 2 avaliadores por projetos
Todas as 20 Parcerias de Desenvolvimento Produtivo apresentadas neste
GECIS seguiram o fluxo de aprovação definidos por esta portaria.
Abrangência Terapêutica – Novas PDPs
Imunossupressores
Distúrbios hormonais
Antiasmáticos
Antiparkinsonianos
Antipsicóticos
Hemoderivados
Oncológicos Negligenciados
Biológicos
Antirretrovirais
Imunobiológico
Imunoestimulantes
Parceiros Envolvidos PDPs - 3º GECIS
13 Laboratórios Públicos
Bio-Manguinhos
Butantan
Far-Manguinhos
Funed
Furp
LQFEx
IVB
17 Laboratórios Privados
Actavis
Baxter
Bionovis
Blanver
Chron Epigen
Cristália
CYG
EMS
Globe
Hemobrás
Lafepe
Lifal
Bahiafarma
Nuplam
Iquego
GSK
Ideen
Libbs
MSD
Nortec
Novartis
Quiral
Supera
20 Novas parcerias a serem firmadas
Itens Classe
terapêutica Medicamento Laboratório Público Laboratório Privado
1 Hemoderivado 1. Fator VIII Recombinante Hemobrás Baxter 2 Oncológico 2. Docetaxel Far-Manguinhos Libbs/Quiral
3 Imunobiológico 3. Vacina Hepatite A Butantan MSD 4. Tetraviral - Varicela, Sarampo, Caxumba e Rubéola
Bio-Manguinhos GSK
4 Biológico 5. Etanercepte Bio-Manguinhos/ IVB Bionovis* 6. Rituximabe Bio-Manguinhos/ IVB Bionovis*
5 Antirretroviral
7. Ritonavir Lafepe Cristália 8. Lopinavir 200 mg +Ritonavir 50 mg
Far-Manguinhos / Furp / Iquego
Cristália
8. Lopinavir 100 mg +Ritonavir 25 mg
Far-Manguinhos / Furp / Iquego
Cristália
9. Tenofovir 300 mg + Lamivudina 300 mg + Efavirenz 600 mg (3 em 1)
Far-Manguinhos / Funed / Lafepe
Cristália / Blanver / Globe / CYG / Nortec
10. Tenofovir 300 mg + Lamivudina 300 mg (2 em 1)
Far-Manguinhos / Funed / Lafepe
Cristália / Blanver / Globe / CYG / Nortec
20 Novas parcerias a serem firmadas (cont)
Itens Classe terapêutica Medicamento Laboratório Público Laboratório
Privado
6 Imunossupressor 11. Everolimo Furp / Bahiafarma Novartis 12. Micofenolato de Sódio Furp / Bahiafarma Novartis 13. Micofenolato de Sódio LQFEx EMS/Nortec
7 Antiparkinsoniano
14. Entacapona Iquego / Furp / Lifal EMS/Nortec 15. Selegilina Lifal Cristália 16. Tolcapona Lifal Cristália
8 Antiasmáticos 17. Budesonida + Formoterol, Salbutamol, Budesonida
Far-Manguinhos Chron Epigen, Nortec
9 Antipsicótico 18. Olanzapina Nuplam Ideen, CYG, Actavis
10 Imunoestimulante
19. Glatirâmer Furp / LQFEx Supera**
11 Distúrbios hormonais
20. Leuprorrelina Furp / LQFEx Supera** 21. Gosserelina Furp / LQFEx Supera**
HEMODERIVADO: FATOR VIII RECOMBINANTE
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de FATOR VIII RECOMBINANTE
PARCEIROS PÚBLICOS: HEMOBRÁS
PARCEIROS PRIVADOS: BAXTER
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 2,6 bilhões
• Economia de divisas: US$ 190 milhões/ano
• Utilização de técnica de engenharia genética
• Estabilização do abastecimento de hemoderivados
• Maior segurança para o paciente através do uso de medicamentos recombinante
• Redução de preços frente à demandas judiciais
• Regionalização da produção de produtos estratégicos
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP): Primeira aplicação integral da Lei 12.715
ONCOLÓGICO: DOCETAXEL (Negligenciado)
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de DOCETAXEL (Câncer Mama e Pulmão)
PARCEIROS PÚBLICOS: FARMANGUINHOS
PARCERIOS PRIVADOS: LIBBS / QUIRAL
PREMISSAS:
• Primeira patente de produto nacional utilizada em PDP
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 440 Milhões
• Economia de divisas: US$ 26 milhões/ano
• Redução da vulnerabilidade na aquisição de oncológicos de 1ª geração
• Resultado de P&D nacional de ativo oncológico
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
VACINAS: TETRAVIRAL (Sarampo, Caxumba, Rubéola e Varicela)
HEPATITE – A
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Vacinas TETRAVIRAL e HEPATITE – A
PARCEIROS PÚBLICOS: BIOMANGUINHOS (Tetraviral)
BUTANTAN (Hepatite A)
PARCERIOS PRIVADOS: GSK (Tetraviral)
MSD (Hepatite A)
PREMISSAS:
• Vacinas recém incorporadas pelo PNI
• Economia de divisas: US$ 107 milhões/ano
• Possibilidade de atendimento ao mercado global (Hepatite A)
• Redução do nº de aplicações de Vacinas (Tetraviral)
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
BIOLÓGICOS: ETANERCEPTE (Artrite Reumatóide)
RITUXIMABE (Oncológico)
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Biológicos
PARCEIROS PÚBLICOS: BIOMANGUINHOS / IVB
PARCERIOS PRIVADOS: BIONOVIS*
PREMISSAS:
• Produção Nacional de produtos biológicos
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 780 milhões
• Economia de divisas: US$ 146 milhões/ano
• Redução da vulnerabilidade na aquisição de produtos biológicos
( * ) Bionovis - Únião Química / Hypermarcas / EMS / Aché
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
ANTIRRETROVIRAIS: TENOFOVIR + LAMIVUDINA + EFAVIRENZ
LOPINAVIR + RITONAVIR
RITONAVIR (Cápsula mole)
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo
Farmacêutico Ativo (IFA) de Antirretrovirais
PARCEIROS PÚBLICOS: FARMANGUINHOS / FURP / FUNED / IQUEGO /
LAFEPE
PARCERIOS PRIVADOS: CRISTÁLIA / BLANVER / CYG / GLOBE /
NORTEC
PREMISSAS:
• Fortalecimento do Programa DST/AIDS
• Destaque para a dose fixa combinada (Tenofovir / Lamivudina / Efavirenz) 1ª inovação incremental nacional de formulação
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 624 milhões
• Economia de divisas: US$ 125 milhões/ano
• Atendimento aos Protocolos Internacionais de Tratamento
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
IMUNOSSUPRESSORES: EVEROLIMO
MICOFENOLATO DE SÓDIO
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Imunossupressores (Transplantes)
PARCEIROS PÚBLICOS: BAHIAFARMA / FURP / LQFEx
PARCERIOS PRIVADOS: EMS / NOVARTIS / NORTEC
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 114 milhões
• Economia de divisas: US$ 66 milhões/ano
• Regionalização da produção de produtos estratégicos
• Desenvolvimento de plataforma fermentativa
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
ANTIPARKISONIANOS: ENTACAPONA
SELEGILINA
TOLCAPONA
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Antiaparkisonianos
PARCEIROS PÚBLICOS: FURP / IQUEGO / LIFAL
PARCERIOS PRIVADOS: CRISTÁLIA / EMS / NORTEC
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 56 milhões
• Economia de divisas: US$ 3,75 milhões/ano
• Regionalização da produção de produtos estratégicos
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
ANTIASMÁTICOS: BUDESONIDA + FORMOTEROL
SALBUTAMOL / BUDESONIDA
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Antiasmáticos
PARCEIROS PÚBLICOS: FARMANGUINHOS
PARCERIOS PRIVADOS: CHRON EPIGEN / NORTEC
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 56 milhões
• Economia de divisas: US$ 3,75 milhões/ano
• Atendimento aos Protocolos Internacionais de Tratamento
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
ANTIPSICÓTICO: OLANZAPINA
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Antipsicótico
PARCEIROS PÚBLICOS: NUPLAM
PARCERIOS PRIVADOS: CIG / IDEEN ACTAVIS
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ milhões
• Economia de divisas: US$ 26,5 milhões/ano
• Regionalização da produção de produtos estratégicos
• Atendimento aos Protocolos Internacionais de Tratamento
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
IMUNOESTIMULANTE: GLATIRÂMER
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Imunoestimulante
PARCEIROS PÚBLICOS: FURP / LQFEx
PARCERIOS PRIVADOS: SUPERA*
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 56,5 milhões
• Economia de divisas: US$ 38,2 milhões/ano
• Atendimento aos Protocolos Internacionais de Tratamento
( * ) Supera - MSD / Eurofarma / Cristália
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
DISTÚRBIOS HORMONAIS: LEUPRORRELINA
GOSSERRELINA
OBJETIVO: Desenvolvimento Tecnológico do Medicamento e do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) de Distúrbios Hormonais
PARCEIROS PÚBLICOS: FURP / LQFEx
PARCERIOS PRIVADOS: SUPERA*
PREMISSAS:
• Economia de recursos públicos nos 5 anos: R$ 28 milhões
• Economia de divisas: US$ 19 milhões/ano
• Atendimento aos Protocolos Internacionais de Tratamento
( * ) Supera - MSD / Eurofarma / Cristália
PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP):
6. Agenda Setorial do Complexo da Saúde
Plano Brasil Maior
Objetivos (3)
Iniciativas (7)
Medidas (35)
INSTITUIÇÃO RESPONSÁVEL
PRAZO DE EXECUÇÃO
RECURSO PREVISTO
INDICADORES
META 2014
BASE DE REFERÊNCIA
PERIODICIDADE
FONTE
Estrutura da Agenda Setorial da Saúde
Objetivos 1. ESTIMULAR A PRODUÇÃO E
REDUZIR A DEPENDÊNCIA DO
PAÍS EM EQUIPAMENTOS E
MATERIAIS DE USO EM SAÚDE,
FÁRMACOS E MEDICAMENTOS
2. FORTALECER A
ESTRUTURA DE PESQUISA
E DESENVOLVIMENTO DE
SUPORTE E INOVAÇÃO
3. DESENVOLVER O
POTENCIAL EXPORTADOR
BRASILEIRO EM SAÚDE
Agenda Setorial da Saúde
Agenda Setorial da Saúde Objetivos e iniciativas
1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em Equipamentos e
Materiais de uso em Saúde, Fármacos e Medicamentos
1.1. Uso do Poder de Compra e Ampliação do Acesso
1.2. Modernização do Parque Produtivo
1.3. Aprimoramento do Aparato Regulatório e de Sistemas de Garantia da Qualidade da Fabricação e do Produto
1.4. Ampliação do Financiamento para o CIS
2. Fortalecer a Estrutura de Pesquisa e Desenvolvimento
de Suporte e Inovação
2.1. Apoio à Pesquisa e ao Desenvolvimento Tecnológico
2.2. Utilização do Arcabouço Regulatório (Patentes e Registros) como Política de Desenvolvimento
3. Desenvolver o Potencial Exportador Brasileiro em
Saúde
3.1. Identificação e Exploração de Oportunidades no Mercado Internacional
Ob
jeti
vos
Inic
iati
vas
Objetivo: 1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em
Equipamentos e Materiais de uso em Saúde, Fármacos e
Medicamentos
Agenda Setorial da Saúde
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
1.1. Uso do Poder de Compra e Ampliação do Acesso
1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em
Equipamentos e Materiais de uso em Saúde, Fármacos e
Medicamentos
1.1.1. Ampliar o acesso em programas de saúde por meio de PDPs
1.1.2. Expandir plano de equipamentos e materiais médicos em saúde
1.1.3. Utilizar margens de preferência para produtos para a saúde
1.1.4. Utilizar compensação comercial, industrial e tecnológica no âmbito do CIS
Objetivo
Iniciativa
Med
idas
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
1.2. Modernização do Parque Produtivo
1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em
Equipamentos e Materiais de uso em Saúde, Fármacos e
Medicamentos
1.2.1. Apoiar os parques produtivos inseridos no PROCIS
Objetivo
Iniciativa
Med
idas
1.2.2. Implementar encomendas tecnológicas para produtos de saúde
1.2.3. Promover o Startup de empresas na geração do portfólio tecnológico
1.2.4. Implantar centro de treinamento para qualificação profissional
1.3. Aprimoramento do Aparato Regulatório e de Sistemas de Garantia da Qualidade da Fabricação e do Produto
1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em Equipamentos e Materiais de uso em Saúde, Fármacos e Medicamentos
1.3.1 . Apoiar a REQBIO
Objetivo
Iniciativa
Med
idas
1.3.2. Ampliar a certificação de insumos para laboratórios oficiais
1.3.3. Estruturar acordos de Cooperação Técnica com Ministérios
1.3.4. Dotar o País de capacidade de escalonamento
1.3.5. Disponibilizar produtos nacionais certificados na área da saúde
1.3.6. Aperfeiçoar o sistema de controle de preços de medicamentos
1.3.7. Atualizar periodicamente a lista de produtos estratégicos para o SUS
1.3.8. Adequar sistemática do PIS/COFINS
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
1.3. Aprimoramento do Aparato Regulatório e de Sistemas de Garantia da Qualidade da Fabricação e do Produto (cont.)
1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em Equipamentos e Materiais de uso em Saúde, Fármacos e Medicamentos
1.3.9. Racionalizar a incidência do ICMS para produtos de saúde
Objetivo
Iniciativa
Med
idas
1.3.10. Adequar incidência tributária de EMHO em aquisições públicas e de entidades de assistência social
1.3.11. Apoiar a qualificação profissional na área de radioterapia e radiodiagnóstico
1.3.12. Implantar programa de Qualificação de Fornecedores de EMHO
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
1.4. Ampliação do Financiamento para o CIS
1. Estimular a Produção e Reduzir a Dependência do País em
Equipamentos e Materiais de uso em Saúde, Fármacos e
Medicamentos
1.4.1. Desenvolver produção de medicamentos biotecnológicos
Objetivo
Iniciativa
Med
idas
1.4.2. Fortalecer a cadeia produtiva de EMHO
1.4.3. Ampliar e fortalecer a capacidade inovativa das empresas brasileiras do CIS
1.4.4. Fortalecer a cadeia produtiva farmacêutica
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
Objetivo: 2. Fortalecer a Estrutura de Pesquisa e Desenvolvimento de
Suporte e Inovação
Agenda Setorial da Saúde
2.1. Apoio à Pesquisa e ao Desenvolvimento Tecnológico
2. Fortalecer a Estrutura de Pesquisa e Desenvolvimento de Suporte e Inovação
2.1.1. Apoiar RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN
Objetivo
Iniciativa
Med
idas
2.1.2. Apoiar Centros de Referência em Farmacologia Clínica e em Tecnologia Celular
2.1.3. Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP
2.1.4. Utilizar instrumentos para atrair pesquisadores
2.1.5. Apoiar projetos em ensaios pré-clínicos, clínicos e de biotérios
2.1.6. Apoiar novas tecnologias de informação na saúde a distância
2.1.7. Apoiar o desenvolvimento de institutos de biotecnologia
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
2.2. Utilização do Arcabouço Regulatório (Patentes e Registros) como Política de Desenvolvimento
2. Fortalecer a Estrutura de Pesquisa e Desenvolvimento de
Suporte e Inovação Objetivo
Iniciativa
Medidas
2.2.1. Priorizar exames de pedidos de patentes para produtos para saúde
2.2.2. Adotar estratégia prospectiva prazo para novas tecnologias para saúde
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
Objetivo: 3. Desenvolver o Potencial Exportador Brasileiro em Saúde
Agenda Setorial da Saúde
3.1. Identificação e Exploração de Oportunidades no Mercado
Internacional
3. Desenvolver o Potencial Exportador Brasileiro em Saúde
Objetivo
Iniciativa
Medidas
3.1.1. Identificar forças da indústria brasileira para demandas internacionais
3.1.2. Apoiar parcerias de empresas farmacêuticas brasileiras com Cuba
Agenda Setorial da Saúde Objetivo, Iniciativa e Medidas
Atuação do Decit junto ao Sistema CEP/CONEP Ações 2011/2012
Consolidação dos comentários/sugestões da Consulta Pública (CP) para a Revisão da Resolução CNS nº 196 de 10 de outubro de 1996;
Incorporação da Secretaria Executiva da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) pela SCTIE;
Realização de seminários temáticos: 1. Pesquisas em Ciências Sociais e Humanas; 2. Pesquisas públicas no SUS;
Destinação de R$10 milhões do orçamento do Ministério da Saúde para ações relacionadas ao sistema CEP/CONEP (Plataforma Brasil, eventos, capacitações).
Realização de Encontro Nacional de Comitês de Ética em Pesquisa (ENCEP) temático- Resolução CNS nº 196;
OBRIGADO!