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1st SYMPOSIUM ON DRUG DEVELOPMENT IN BRAZIL: THE NEED OF STABLISH A LONG TERM STATE POLICY
The official laboratories contribution of R&D on medicine in Brazil. The need of interaction of all partners
Júlio C. FelixDiretor Presidente TecparPresidente da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob)
A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (ALFOB), é uma associação civil sem fins lucrativos,
de direito privado
Representa empresas públicas e organizações não governamentais sem fins lucrativos, sociedades de economia mista, autarquias, institutos, fundações, centros e universidades que produzem medicamentos, soros, vacinas, kits diagnósticos, biofármacos,
hemoderivados, produtos para saúde e produtos e serviços complementares às atividades de interesse do Sistema Único de
Saúde (SUS).
ALFOB
Destaque entre as finalidades da ALFOB
Promover a PD&I, produção, transferência de tecnologia, capacitação científica e de gestão para o aprimoramento da rede nacional de produtores de insumos destinados ao SUS
Desenvolver projetos nacionais e internacionais de intercâmbio e cooperação científica, tecnológica e interinstitucional, com Associações e entidades públicas e privadas
Estimular o intercâmbio de experiências entre os Associados que possa contribuir para a melhor gestão da PD&I, em especial modernização das áreas técnicas, científicas e de governança da REDE envolvida com as demandas públicas
1- NUPLAM/RN - Medicamentos2- LAFEPE/PE - Medicamentos3- HEMOBRÁS/PE - Medicamentos4- LIFAL/AL - Medicamentos5- BAHIAFARMA/BA - Medicamentos6- IQUEGO/GO - Medicamentos7- FUNED/MG Medicamentos e Vacinas8- FAP/RJ -- Vacinas9- BIO-MANGUINHOS/RJ - Vacinas e Biofármacos10- FAR-MANGUINHOS/RJ - Medicamentos11- LFM/RJ -- Medicamentos12- IVB/RJ - Medicamentos e Soros13- LQFEX/RJ -- Medicamentos14- LQFA/RJ - Medicamentos15- BUTANTAN/SP - – Vacinas e Soros16- FURP/SP - Medicamentos17- TECPAR/PR - - Vacinas18 – CPPI/PR -Soros19 – LAFERGS/RS19
17, 18
15,16
8,9,10,11,12,13,14
7
6
2, 34
5
Rede de laboratórios farmacêuticos oficiais associados
1
Cenário atual da ALFOB
Laboratórios oficiais estruturados, em sua maioria, há mais de 20 anos, em sinergia com a política implementada pela antiga CEME
Dependência das ações e do fomento proporcionados pelo MS
Diversidade de modelos e estruturas jurídicas e administrativas com diferentes sistemas de governança
Rápida modernização do marco regulatório sanitário e a competitividade preconizada pela Politica Estratégica implementada pelo Complexo Industrial da Saúde
Inadiável necessidade de modernizar o parque industrial e tecnológico, bem como dos processos de: gestão, capacitação, motivação e fixação dos RH âmbito dos laboratórios públicos
Necessidade de investimentos para atualizar as plantas industriais e certificá-las em BPF
Visão da ALFOB sobre a Cadeia produtivaIdentificaçãoPatente OtimizaçãoScreening
P & D& I LaboratorialIFA ExperimentalDesenvolvimento de Tecnologias
MarketingVendasDistribuiçãoTestes Clínicos e Pré-ClínicosSubmissão p/ aprovaçãoProduçãoLogística
Desenvolvimento de ProdutoProduçãoPilotoSemiacabado
ValidaçãoProdução ExcipientesFormulação Tecnológica
PropagandaColocação no Ponto de Venda
universo do seguimento
Contratos Comerciais Contratos Manufatura
Contratos terceirização
Start-upUniversidades
Cadeia
de
ValorO
utsourcing
integração< >
Oportunidade para P&D em saúde
• Novos medicamentos biológicos
• Câncer, Diabetes, Doença cardiovascular
• Hemoderivados e hemocomponentes
• Doenças reumatológicas
• Doenças neurológicas e psiquiátricas
• Stents e Próteses ortopédicas
• Novos imunossupressores para transplantes
• Novos antirretrovirais: AIDS e Hepatite C
• Novos Soros e Vacinas: HPV
• Produtos para diagnóstico de uso in vitro
• Materiais, partes, peças, software e outros componentes tecnológicos críticos
Alfob – Parcerias para o Desenvolvimento Produtivopa
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MSHemodiálise
CardiologiaCirurgia Geral
Urgência e EmergênciaOftalmologiaDiagnóstico e MonitoraçãoTransplante
Oncologia (radioterapia)
11 parcerias15 produtos
7 indicações de uso15 parceiros7 públicos8 privados
Expectativa média de economia R$ 80 milhões ano
Alinhamento com o Complexo Industrial da Saúde
Apoiar a modernização e estruturação produtiva e gerencial
Apoiar a qualificação da produção e manter vigente o CBPF emitido pela ANVISA
Fortalecer as PDP visando desenvolver e absorver produtos estratégicos para o SUS
Apoiar a qualificação da gestão com vistas a promover maior eficiência e efetividade
Apoiar o desenvolvimento tecnológico e a transferência de tecnologias estratégicas para o SUS
Manter o aproveitamento das complementariedades entre os laboratórios e respeitar as vocações e o perfil produtivo; e
Apoiar a infraestrutura pública de PD&I para suporte à produção no País de produtos estratégicos para o SUS.
Articulação dos associados para que os projetos de P&D não tenham sobreposições e sim complementariedades
Estimulo à P&D compartilhado e colaborativo
Aquisição de plataformas tecnológicas para uso comum a vários associados
Uso compartilhado de infraestrutura produtiva e laboratorial, como por exemplo unidades de estudos pré-clínicos
Promoção da Inovação Aberta
Construção e manutenção de um repositório de conhecimento de necessidades do SUS e das oportunidades de mercado no setor de saúde
Aquisição compartilhada de bases internacionais de informação e formação de grupos de trabalho para geração de conhecimento útil para os laboratórios públicos
Monitoramento sistemático dos grandes players mundiais e das tendências tecnológicas
Monitoramento e compartilhamento de estratégias de apuração de custos de P&D e Formação de Preços
Promoção da Inteligência Competitiva
Alfob - ferramenta do Compl. Ind. da Saúde
A REDE possui expertises que podem e devem ser disponibilizadas para o MS, à ANVISA e para a REDE
Existe capacitação na REDE para contribuir com as soluções das carências identificadas
O regime jurídico da Alfob, como Associação, proporciona flexibilidade para instrumentalizar as ações do MS, da ANVISA e as próprias iniciativas da REDE
A experiência do grupo gestor da Alfob em sinergia com a profissionalização do Time e a reativação das Câmaras Temáticas contribuirão para a governança de projetos, desenvolvimentos técnicos, científicos regulatórios e estratégicos, proporcionando capacitação para toda cadeia envolvida
Canal privilegiado para absorção e consolidação do conhecimento adquirido com as potenciais parcerias que envolvem transferência de tecnologia
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