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Sesión 3

Implementación de acciones correctivas

Acciones correctivas en el control de la calidad interno

TM Benjamin Fernandez C

Objetivos del C.E.I.C.

Identificar cambios en el comportamiento

estable de un procedimiento de medida

que…

incrementen el riesgo de generar e informar

resultados erróneos que…

impacten negativamente sobre el cuidado de

la salud del paciente.

Especificaciones de

desempeño analítico

ETa

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Puntos para trabajar como No Conformidades que darán origen a

investigación de causa raíz y posterior acción correctiva.

.- ¿Es el Material Control adecuado para el uso previsto?

Matriz, estabilidad, Valores asignados etc.

.- ¿Se cumple correctamente con la preanalítica del Material Control?

Recepción

Almacenamiento

Reconstitución

Congelación

Homogenización previo al uso etc

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Puntos para trabajar como No Conformidades que darán origen a

investigación de causa raíz y posterior acción correctiva.

.- ¿Son frecuentes las alarmas internas de equipamiento (MP , MC)?

Condiciones ambientales (Humedad, temp), red eléctrica, etc.

.- ¿Se esta dando uso correcto a reactivos y calibradores?

Recepción

Almacenamiento

Estabilidad a bordo

Cambio entre plataformas

Frecuencia esperada de calibraciones etc.

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Acciones correctivas en

C.E.I.C.

Puntos para trabajar como No Conformidades que darán origen a

investigación de causa raíz y posterior acción correctiva.

.- ¿Frecuencia en los cambios de lotes/generaciones reactivo y/o calibrador?

Estudiar ensayos de alta frecuencia, gestión de Stock.

.- ¿Estandarización de metodología de trabajo?

Frecuencias de calibración

Correcta asignación de medias a carta control

Utilización de interlaboratorio para evaluar cambios en media lab

Conocimiento transversal en estudio y evaluación de cambios sistemáticos

Acciones correctivas en

C.E.I.C. - Conclusiones

Conclusiones:

Focos para detectar y generar N.C. internas que lleven a estudios de causa

raíz y posteriores acciones correctivas con el control interno requiere de la

implementación de un sistema de registro y revisión de frecuencia y

severidad de casos y hallazgos de rutina.

Luego de implementado se logran enfocar las variables mas frecuentes y

estudiar una correcta eliminación o disminución de sus efectos.

Se requiere de datos y registros que puedan ser transformados en

información útil para el mejoramiento contínuo

MUCHAS GRACIAS!

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benjamin.fernandez@galenica.cl

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