sistema de gestion de calidad 9001

IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

M.C. IMELDA VEGA PLATAS

OBJETIVO

Conocer la metodología para implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en

la Norma ISO 9001:2000.

El SGC según el modelo de procesos

Cliente

Responsabilidad de la

dirección

Gestión derecursos

Medición,análisis,mejora

Realizacióndel producto

Entrada Resultado Producto/Servicio

Satis

facc

ión

Sistema de GCMejora continua

Cliente

Requ

isito

s

Los Requisitos de ISO 9001: 2000

4.Sistema de Gestión de la Calidad

5.Responsabilidad de la Dirección

4.1 Requerimientos de la norma ISO 9001:2000

4.2 Requisitos de la Documentación

5.1 Compromiso de la Dirección

5.2 Enfoque al Cliente

5.3 Política de Calidad

5.4 Planeación

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.6 Revisión por la Dirección

Los Requisitos de ISO 9001: 2000

6. Gestión de losRecursos

6.1 Suministro de Recursos

6.2 Recursos Humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de Trabajo

7.Realización del Producto

7.1Planeación de la Realización del Producto

7.2Procesos Relacionados con el Cliente

7.3Diseño y Desarrollo

7.4Adquisiciones

7.5Producción y Realización del Servicio

7.6Control de Instrumentos de Monitoreo y Medición

Los Requisitos de ISO 9001: 2000

Total5 Requisitos 23 Subrequisitos

8.Medición, Análisis y Mejora

8.1Generalidades8.2Monitoreo y Medición8.3Control de No Conformidades8.4Análisis de Datos8.5Mejora

LOS 8 PRINCIPIOS DE LA ISO 9000 : 20001. Enfoque al cliente

2. Liderazgo

3. Participación del personal

4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema para la gestión

6. Mejora continua

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2000.

1.Sensibilización y Capacitación del Personal

8. Mejora Continua

6. Revisión por la Dirección

5. Auditorias Internas

4. Implementación

3. Documentación

2.Diagnóstico y Planificación

7. Auditoria de Certificación

SENSIBILIZACIÓN Y CAPACITACIÓN

Se sensibiliza y capacita a la alta dirección de la empresa para que sea consciente de la necesidad e importancia de establecer un Sistema de Gestión

de la Calidad. Es necesario mostrar a la alta dirección en qué

consiste la norma, los procesos a seguir, los recursos a comprometer, así como el tiempo

necesario para su realización.

Es necesario impartir a todo el personal formación para lograr la correcta implantación del SGC.

Es importante la formación a los responsables de la realización de las auditorias internas, ya que de ello depende el grado de aprovechamiento que pueda hacer la empresa de esta herramienta de gestión.

Conocimiento e Interpretación de la Norma ISO 9001:2000

Formación de Auditores basada en la Norma ISO 19011:2002

Operación del SGC y uso del Manual de la Calidad Herramientas estadísticas Acciones correctivas y preventivas Mejora Continua Actualización de Auditores Certificación de Auditores

CURSOS DE CAPACITACIÓN

DIAGNÓSTICO

Implica el análisis profundo de la situación de la empresa en todas sus áreas.

Se realizará sobre las diferentes actividades y procesos de trabajo, recursos, documentación y los resultados.

Etapas del diagnóstico1. Recopilación de la información necesaria,

para conocer los aspectos cualitativos y cuantitativos de la empresa.

2. Análisis de la información. 3. Presentación de conclusiones y discusión

de los resultados. Para establecer un plan de actuación.

PLANIFICACIÓNCoordinar la elaboración del plan de

implantación del Sistema de Gestión de la Calidad, que incluye:

Actividades concretas. Responsables en cada actividad. Fechas de inicio y término de cada

actividad. Previsión de recursos.

PLAN PARA LA IMPLANTACIÓN DEL SGC

ACTIVIDAD RESPONSABLE FECHASINICIO/TÉRMINO

RECURSOSNECESARIOS

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA La tercera fase es la documentación del

Sistema de Gestión de la Calidad. El desarrollo del sistema documental es un

paso crítico que determinará en gran medida el éxito de todo el proceso de implantación.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL

Formatos y registros

Procedimientos e Instructivos de Trabajo

Manual de la Calidad

Política de

Calidad

La Política de la Calidad(5.3)

Debe ser adecuada al propósito de la organización.

Debe incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC.

Debe proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la Calidad.

Debe ser comunicada y entendida dentro de la organización, y

Debe ser revisada para su continua adecuación.

OBJETIVOS DE LA CALIDAD(5.4.1)

La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los requisitos para el producto (7.1 a), se establecen en las funciones y niveles

pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la Política de la Calidad.

Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad

de una organización.

Manual de la Calidad

Manual de la CalidadLa organización debe establecer y mantener un manual de la

calidad que incluya: A) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la

justificación de cualquier exclusión. B) Los procedimientos documentados establecidos para

el SGC o referencia a los mismos, y C) Una descripción de la interacción entre los procesos

del SGC. Existe una norma, la ISO 10013 que indica las

recomendaciones necesarias para la elaboración del manual.

PROCEDIMIENTOS Forma específica para llevar a cabo una actividad

o un proceso. Los procedimientos pueden estar documentados o

no. Cuando un procedimiento está documentado, se

utiliza con frecuencia el término “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”.

Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de la norma mexicana, significa que el procedimiento sea establecido, implementado y mantenido.

INSTRUCTIVOS DE TRABAJO

Establecen los pasos a seguir para desarrollar una actividad dentro del SGC.

IMPLANTACIÓN

En esta fase se desarrollan las actividades documentadas en el Manual de la Calidad y de los procedimientos del SGC.

CONTROL Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA

El sistema una vez establecido, debe ser revisado periódicamente para confirmar su buen funcionamiento, si alcanza los objetivos o si es necesario establecer modificaciones.

ACTIVIDADES DEL CONTROL

Análisis y evaluación del SGC. Auditorías internas, necesarias para poner

en evidencia las posibles deficiencias del mismo para tomar medidas de corrección y prevención.

AUDITORÍA Es un proceso sistemático, independiente y

documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoria.

ISO 19011 Proporcionan orientación relativa a las auditorías

de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

Auditoria Interna La organización debe llevar a cabo a intervalos

planificados auditorias internas para determinar si el SGC

A) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los requisitos del SGC establecidos por la organización.

B) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Auditorias Internas Se debe planificar un programa de auditorias. Se deben definir los criterios de auditoría, el

alcance de la misma, su frecuencia y su metodología.

Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Deben definirse en un procedimiento

documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros.

Requisitos de la auditoria interna Seguir un procedimiento Mantener una planificación y

documentación que permita determinar la eficacia del SGC.

Llevarse a cabo de acuerdo a un calendario Documentación de la auditoria.

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN:

La alta dirección debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestión de la calidad de la

organización, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.

La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la política de la calidad, y los objetivos de la

calidad.

Deben mantenerse registros.

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

• Recomendaciones para la mejora

•Estado de Acciones correctivas y/o preventivas

RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE •Buzón de Quejas y Sugerencias•Evaluación docente•Auditorias de Servicio

• Resultados de Auditorias •Resultados de la Revisión por la Dirección

Acciones de Revisiones anteriores

•Cambios que pueden afectar el sistema

Planificar

HacerVerificar

Actuar

Ciclo PHVA

• Desempeño de los procesos y

conformidad del producto

(Indicadores)

Certificación

Definición : Certificación es el acto por el cual una institución declara que algo o alguien cumple con ciertos requisitos.

El certificado lo entregan empresas acreditadas (IMNC, TUV, Lloyds, Bureau Veritas, etc)

MEJORA CONTINUA Acción recurrente que aumenta la

capacidad para cumplir los requisitos.

La mejora de la calidad es parte de la gestión de la Calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.

MEJORA CONTINUA La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la Política de la

Calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de

los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la

dirección.

NMX-CC-9004 IMNC Proporciona directrices que

consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad.

El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

MEJORA CONTINUA

Planificar

HacerComprobar

Revisar

CICLO DE DEMING

BIBLIOGRAFÍA Moreno - Luzón María D. / J. Peris Fernando/ González Tomás, Gestión de la Calidad y Diseño de

organizaciones , Edit. Prentice Hall, España, 2001. Shummanth David. Administración Total de la Productividad

TPmgt Edit. McGraw-Hill México. Luigi Valdés. Conocimiento es futuro. CCTC. México, 2001. Evans James R. / Lindsay William, Administración y control de la calidad, Edit. Thomson Editores,

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1999. Manual práctico de calidad y productividad a nivel internacional, IMCP, México, 1997. De la Cerda Gastélum José / Morales Gracía Leticia, Calidad ISO 9000 en la administración pública

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