sistema de gestion de calidad 9001
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IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
M.C. IMELDA VEGA PLATAS
OBJETIVO
Conocer la metodología para implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en
la Norma ISO 9001:2000.
El SGC según el modelo de procesos
Cliente
Responsabilidad de la
dirección
Gestión derecursos
Medición,análisis,mejora
Realizacióndel producto
Entrada Resultado Producto/Servicio
Satis
facc
ión
Sistema de GCMejora continua
Cliente
Requ
isito
s
Los Requisitos de ISO 9001: 2000
4.Sistema de Gestión de la Calidad
5.Responsabilidad de la Dirección
4.1 Requerimientos de la norma ISO 9001:2000
4.2 Requisitos de la Documentación
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planeación
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección
Los Requisitos de ISO 9001: 2000
6. Gestión de losRecursos
6.1 Suministro de Recursos
6.2 Recursos Humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de Trabajo
7.Realización del Producto
7.1Planeación de la Realización del Producto
7.2Procesos Relacionados con el Cliente
7.3Diseño y Desarrollo
7.4Adquisiciones
7.5Producción y Realización del Servicio
7.6Control de Instrumentos de Monitoreo y Medición
Los Requisitos de ISO 9001: 2000
Total5 Requisitos 23 Subrequisitos
8.Medición, Análisis y Mejora
8.1Generalidades8.2Monitoreo y Medición8.3Control de No Conformidades8.4Análisis de Datos8.5Mejora
LOS 8 PRINCIPIOS DE LA ISO 9000 : 20001. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2000.
1.Sensibilización y Capacitación del Personal
8. Mejora Continua
6. Revisión por la Dirección
5. Auditorias Internas
4. Implementación
3. Documentación
2.Diagnóstico y Planificación
7. Auditoria de Certificación
SENSIBILIZACIÓN Y CAPACITACIÓN
Se sensibiliza y capacita a la alta dirección de la empresa para que sea consciente de la necesidad e importancia de establecer un Sistema de Gestión
de la Calidad. Es necesario mostrar a la alta dirección en qué
consiste la norma, los procesos a seguir, los recursos a comprometer, así como el tiempo
necesario para su realización.
Es necesario impartir a todo el personal formación para lograr la correcta implantación del SGC.
Es importante la formación a los responsables de la realización de las auditorias internas, ya que de ello depende el grado de aprovechamiento que pueda hacer la empresa de esta herramienta de gestión.
Conocimiento e Interpretación de la Norma ISO 9001:2000
Formación de Auditores basada en la Norma ISO 19011:2002
Operación del SGC y uso del Manual de la Calidad Herramientas estadísticas Acciones correctivas y preventivas Mejora Continua Actualización de Auditores Certificación de Auditores
CURSOS DE CAPACITACIÓN
DIAGNÓSTICO
Implica el análisis profundo de la situación de la empresa en todas sus áreas.
Se realizará sobre las diferentes actividades y procesos de trabajo, recursos, documentación y los resultados.
Etapas del diagnóstico1. Recopilación de la información necesaria,
para conocer los aspectos cualitativos y cuantitativos de la empresa.
2. Análisis de la información. 3. Presentación de conclusiones y discusión
de los resultados. Para establecer un plan de actuación.
PLANIFICACIÓNCoordinar la elaboración del plan de
implantación del Sistema de Gestión de la Calidad, que incluye:
Actividades concretas. Responsables en cada actividad. Fechas de inicio y término de cada
actividad. Previsión de recursos.
PLAN PARA LA IMPLANTACIÓN DEL SGC
ACTIVIDAD RESPONSABLE FECHASINICIO/TÉRMINO
RECURSOSNECESARIOS
DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA La tercera fase es la documentación del
Sistema de Gestión de la Calidad. El desarrollo del sistema documental es un
paso crítico que determinará en gran medida el éxito de todo el proceso de implantación.
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Formatos y registros
Procedimientos e Instructivos de Trabajo
Manual de la Calidad
Política de
Calidad
La Política de la Calidad(5.3)
Debe ser adecuada al propósito de la organización.
Debe incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Debe proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la Calidad.
Debe ser comunicada y entendida dentro de la organización, y
Debe ser revisada para su continua adecuación.
OBJETIVOS DE LA CALIDAD(5.4.1)
La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los requisitos para el producto (7.1 a), se establecen en las funciones y niveles
pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la Política de la Calidad.
Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad
de una organización.
Manual de la Calidad
Manual de la CalidadLa organización debe establecer y mantener un manual de la
calidad que incluya: A) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la
justificación de cualquier exclusión. B) Los procedimientos documentados establecidos para
el SGC o referencia a los mismos, y C) Una descripción de la interacción entre los procesos
del SGC. Existe una norma, la ISO 10013 que indica las
recomendaciones necesarias para la elaboración del manual.
PROCEDIMIENTOS Forma específica para llevar a cabo una actividad
o un proceso. Los procedimientos pueden estar documentados o
no. Cuando un procedimiento está documentado, se
utiliza con frecuencia el término “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”.
Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de la norma mexicana, significa que el procedimiento sea establecido, implementado y mantenido.
INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
Establecen los pasos a seguir para desarrollar una actividad dentro del SGC.
IMPLANTACIÓN
En esta fase se desarrollan las actividades documentadas en el Manual de la Calidad y de los procedimientos del SGC.
CONTROL Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA
El sistema una vez establecido, debe ser revisado periódicamente para confirmar su buen funcionamiento, si alcanza los objetivos o si es necesario establecer modificaciones.
ACTIVIDADES DEL CONTROL
Análisis y evaluación del SGC. Auditorías internas, necesarias para poner
en evidencia las posibles deficiencias del mismo para tomar medidas de corrección y prevención.
AUDITORÍA Es un proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoria.
ISO 19011 Proporcionan orientación relativa a las auditorías
de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.
Auditoria Interna La organización debe llevar a cabo a intervalos
planificados auditorias internas para determinar si el SGC
A) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los requisitos del SGC establecidos por la organización.
B) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Auditorias Internas Se debe planificar un programa de auditorias. Se deben definir los criterios de auditoría, el
alcance de la misma, su frecuencia y su metodología.
Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Deben definirse en un procedimiento
documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros.
Requisitos de la auditoria interna Seguir un procedimiento Mantener una planificación y
documentación que permita determinar la eficacia del SGC.
Llevarse a cabo de acuerdo a un calendario Documentación de la auditoria.
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN:
La alta dirección debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestión de la calidad de la
organización, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la política de la calidad, y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros.
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
• Recomendaciones para la mejora
•Estado de Acciones correctivas y/o preventivas
RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE •Buzón de Quejas y Sugerencias•Evaluación docente•Auditorias de Servicio
• Resultados de Auditorias •Resultados de la Revisión por la Dirección
Acciones de Revisiones anteriores
•Cambios que pueden afectar el sistema
Planificar
HacerVerificar
Actuar
Ciclo PHVA
• Desempeño de los procesos y
conformidad del producto
(Indicadores)
Certificación
Definición : Certificación es el acto por el cual una institución declara que algo o alguien cumple con ciertos requisitos.
El certificado lo entregan empresas acreditadas (IMNC, TUV, Lloyds, Bureau Veritas, etc)
MEJORA CONTINUA Acción recurrente que aumenta la
capacidad para cumplir los requisitos.
La mejora de la calidad es parte de la gestión de la Calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
MEJORA CONTINUA La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la Política de la
Calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de
los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la
dirección.
NMX-CC-9004 IMNC Proporciona directrices que
consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad.
El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
MEJORA CONTINUA
Planificar
HacerComprobar
Revisar
CICLO DE DEMING
BIBLIOGRAFÍA Moreno - Luzón María D. / J. Peris Fernando/ González Tomás, Gestión de la Calidad y Diseño de
organizaciones , Edit. Prentice Hall, España, 2001. Shummanth David. Administración Total de la Productividad
TPmgt Edit. McGraw-Hill México. Luigi Valdés. Conocimiento es futuro. CCTC. México, 2001. Evans James R. / Lindsay William, Administración y control de la calidad, Edit. Thomson Editores,
México, 2000. Rodríguez Estrada Mauro, Liderazgo, Edit. Manual Moderno. México,1998.. Rodríguez Estrada Mauro, Creatividad en el servicio, Edit.McGraw-Hill. México,1996. Manual de las nuevas herramientas para la mejora continua, Edit. Panorama, México, 1998. Voehl Frank / Jackson Meter / Ashton David, ISO 9000, Edit. McGraw-Hill, México, 1997. Gómez Ayala Mario, La auditoria de la calidad en la empresa moderna , Edit. Panorama, México,
1999. Manual práctico de calidad y productividad a nivel internacional, IMCP, México, 1997. De la Cerda Gastélum José / Morales Gracía Leticia, Calidad ISO 9000 en la administración pública
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