control de calidad inmunohematologia[1]

5/28/2018 Control de Calidad Inmunohematologia[1]

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CONTROL DE CALIDAD ENINMUNOHEMATOLOGIA


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GESTIN DE CALIDADPROCESO DE INMUNOHEMATOLOGA

Preanlisis Desde la obtencin de la muestra hastael ingreso al proceso

Anlisis Desde ingreso al proceso hasta obtenciny monitoreo de resultados.

Post anlisis : Tratamiento de la informacin.


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MUESTRAS

PROCESO

RESULTADO

NINGN TEST BIEN REALIZADO ENTREGAR UN RESULTADO

CORRECTO SI ANTES

NO SE HA ELEGIDO EL REACTIVO CORRECTO


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ETAPA PREANLISIS

En esta etapa se cometen el 70% de los errores.

Debe estar sujeta a un estricto control paraminimizar la posibilidades de errores.

Incluye errores administrativos y los inherentes a lamuestra.


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ETAPA PREANALISIS

CONTROLAR:

MUESTRA CORRECTAMENTE TOMADA,ETIQUETADA Y APTA PARA EL ANLISIS

QUE SE VA REALIZAR.POE

REACTIVOQUE SEA APTO YSUFICIENTE

EQUIPOAPTO Y SUFICIENTE

MATERIAL APTO Y SUFICIENTE


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PREANALISIS-REACTIVOS

Reactivos para tipificacin ABO/RhD

Glbulos Rojos para tipificacin ABO.

Glbulos Rojos para control tipificacin ABO/RhD

Reactivo AGH Salino, LISS

Controles para deteccin de anticuerpos

Control de AGH


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PRE ANLISISREACTIVOSCONTROL Y VALIDACION DE LOTE DE REACTIVO

Controlar en la recepcin : condiciones de embalaje,temperatura y caducidad.

Validacin antes que estn disponible para su uso:

Realizar chequeos para asegurar la conformidad con loscriterios utilizados al licitar.


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Examinar un nmero de frascos tomados al azar,para asegurar:

o Que el volumen es correcto

o

Que la etiqueta es clarao El inserto del paquete es correcto

o Probar potencia, especificidad y avidez,conformidad con criterios.


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Deben controlarse 2 frascos de los lotes nuevos.

La avidez se controlar siempre y cuando setrabaje en lmina.

Sueros Anti A, B, AB, para Especificidad, Potencia. Sueros Anti D y otras especificidades.


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SUERO ANTIGLOBULINA HUMANAPOLIESPECFICO (AGH) Especificidado Ausencia de hemlisis o aglutinacin (GR) despus

de una incubacin con suero inerte y compatible,usando GR no sensibilizados 2 grupo A 2 grupo B 2 grupo O

o Se deben obtener reaccin positiva (Aglutinacin)con:

GR RhD positivos (R1r)sensibilizados con anti Ddbil.

GR recubiertos con C3o con alo Ac que fije C,

o Reacciones negativas se obtienen con las mismasclulas pero no sensibilzadas.


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Potencia:

o Obtener el mismo ttulo o ms alto , sin prozona,que el obtenido con un St o solucin de potenciamnima o un AGH con licencia al da (FDA o CE),usando glbulos rojos RhD positivos recubiertoscon un anti D dbil.


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REQUISITOS DE CALIDAD

Lote de reactivos Ej LISS , ver apariencia, pH.

Equipos: indicando frecuencia del control.

Indicar las desviaciones a lo esperado.


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EQUIPAMIENTOINMUNOHEMATOLOGA


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EQUIPOS PARA USO MANUAL


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EQUIPOS AUTOMATICOS


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EQUIPOS AUTOMATICOSINMUNOHEMATOLOGA


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Muestra Control de calidad Interno:

El propsito es :o Detectar y aplicar medidas correctivas sobre los

errores eventuales que se presenten.

o Verificar el cumplimiento de los procedimientos

establecidos y el monitoreo de losresultados(estudio estadstico y construccin degrfica de control)

o

Garantizar que los anlisis realizados sean aptospara los fines de us uso.

o Es un herramienta ms en la mejora contnua dela calidad.


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Las expectativas y lmites aceptables de los cc

debern estar definidos para que el personalpueda reconocer resultados y tendenciasinaceptables y responder correctamente.

Frecuencia de los cc de acuerdo a normativas.

Para aplicar control de calidad interno es

imprescindible que el laboratorio evite el cambiode mtodo y marca de kit comerciales confrecuencia.


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MUESTRA CONTROL DE CALIDADINTERNO

Se analiza como una muestra.

Es externa al kit o reactivos

Valor conocido

Transversal a los lotes Permite el control diario y en el tiempo

Uso de una misma muestra conocida alicuotada encada corrida.


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CONTROL DE REACTIVOS

Antes de su uso inpeccionar todos los reactivos,incluso el salino y LISS, para asegurar que no haysignos de deterioro como:

Turbidez

Partculas

Formacin de gel

Hemlisis en los reactivos celulares.


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CONTROL DE CALIDAD DETIPIFICACION ABO Y RHD

Seguir los procedimientos recomendados por losfabricantes de reactivos y equipos.

Como mnimo ,para cada corrida de clasificacin,se debe obtener reacciones apropiadas einequvocas con los antisueros y glbulos rojoscontrol positivos y control negativo.


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CONTROLES PARA TIPIFICACIN ABORHD

POSITIVO NEGATIVO

ANTI A GR A1 GR B

ANTI B GR B GR A1

ANTID GR B R1/r GR A1 r r /rr


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CONTROL DE CALIDAD PRUEBASANTIGLOBULINA

Usar suero o plasma control dbil:

o Especificidad : AntiD reactivo dbil ( un anti C+D,o anti D+ E, es aceptable si el anti C o anti E esms debil que e antil D.

o Potencia : El ttulo del anti D deben ser 4 ( el rangode 2 a 8 , no ms fuerte.

o Usar glbulos recubiertos con IgG


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CONTROL DE IDENTIFICACIN DEANTICUERPOS

POSITIVO SUERO CON AC DBIL

NEGATIVO SUERO CON AC NEGATIVO


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CONTROL PARA LA IDENTIFICACIN

Usar en paralelo un Ac dbil de especificidadconocida, para probar todas las clulas del panel.

2 positivas y 2 negativas, ciegas


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ANLISIS FENOTIPO RH , FENOTIPO KY OTROS

REACTIVO GR CONTROLPOSITIVO

GR CONTROLNEGATIVO

Anti C R1r rr o R2r

Anti E R2r o r r rr o R1r

Anti c R1r o r r R1R1

Anti e R2r o r r R2R2

Anti K K+ k+ K k+


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ANLISIS DE RESULTADOS DECONTROL DE CALIDAD TCNICA

Establecer y registrar los resultados de loscontroles de calidad interos con cada corrida depruebas.

Garantizar que se hayan obtenidos las reaccionesesperadas del control , amntes de validar la corrida.

Si corresponde, las reacciones obtenidas o elregistro de trabajo puede ser chequeado por otroprofesional.

O O O S OS


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MONITOREO DE RESULTADOS DECONTROLES DE TCNICA Debido a la potencia de los reactivos de grupo

sanguneo, ser difcil que algunos controles detectenpequeos cambios en su potencia.

Es importante registrar la fuerza de las reacciones delcontrol.

Las reacciones ms dbiles de lo esperado podraindicar una cada en la potencia; si sto se ha detectadose debe usar otro set de controles para probarlo y si se

confirma , chequear la potencia


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TRATAMIENTO DE LA INFORMACIN DECADA PACIENTE/DONANTE

Transferencia de datos.

Transcripcin

Interpretacin

Entrega


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POST ANLISIS

Algoritmos

Describen una serie de pasos o etapas en laaplicacin de los test para llegar a una toa dedecisin adecuada (Ej: tipificacin RhD), as se

contribuye a asegurar la confiabilidad y calidad delos resultados.


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POST ANLISIS

Para asegurar la confiabilidad es imprescidiblecontar con:

POE e instrucciones para la transcripcin de losmismos.

Formularios estandarizados para los resultados.

POE e instruciones para la entrega de resultados.


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Los resultados deben ser chequeados y validadospor el responsable de los controles antes de serinformados.

Una vez informados, especialmente cuando se usa

un sistema manual, verificar que los resultados sehan transcrito correctamente.

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