il controllo ufficiale dell’idoneitÀ e della ......delle imprese, caratterizzato in particolare...

ASL “NO” – Novara

Servizio di Igiene degli

Alimenti e della Nutrizione

Avv. Giorgia Andreis

Studio Avvocato Andreis e Associati

Torino - Milano - Bruxelles

Avv. Neva Monari

AVVOCATI PER L’IMPRESA

IL CONTROLLO UFFICIALE DELL’IDONEITÀ

E DELLA CONFORMITÀ DEI M.O.C.A.alla luce dell’entrata in vigore del D.Lvo 29/2017

Novara, 06 giugno 2017

IL CONTROLLO UFFICIALE DEI M.O.C.A.

Organizzazione e vigilanza

ASL “NO” – Novara

Servizio di Igiene degli Alimenti e della Nutrizione

IL CONTROLLO UFFICIALE DELL’IDONEITÀ E DELLA CONFORMITÀ DEI

MATERIALI E DEGLI OGGETTI DESTINATI AL CONTATTO ALIMENTARE


Davide Bordonaro

Materiali ed Oggetti destinati al Contatto con Alimenti

prodotto finito destinati:

a contenere gli alimenti

ad entrarvi comunque in contatto, o

che "si prevede ragionevolmente" possano essere messi a

contatto con alimenti,

o che

trasferiscano i propri componenti a tali prodotti in condizioni di

impiego normali o prevedibili.

restano esclusi:

1) gli oggetti di antiquariato (per l'uso limitato che ne viene fatto);

2) i materiali che ricoprono i prodotti alimentari e che possono

essere consumati insieme ad essi;

3) gli impianti fissi di approvvigionamento idrico.

ASL NO - Davide Bordonaro

Allegato I Reg. CE 1935/2004 – elenco materiali

1. Materiali e oggetti attivi e intelligenti

2. Adesivi3. Ceramiche4. Turaccioli5. Gomme naturali6. Vetro7. Resine a scambio ionico8. Metalli e leghe

9. Carta e cartone10.Materie plastiche11.Inchiostri da stampa12.Cellulosa rigenerata13.Siliconi14.Prodotti tessili15.Vernici e rivestimenti16.Cere17.Legno


1. I M.O.C.A. …… devono essere prodotticonformemente alle buone pratiche di fabbricazioneaffinché, in condizioni d’impiego normali oprevedibili, essi non trasferiscano ai prodottialimentari componenti in quantità tale da:

a) costituire un pericolo per la salute umana;

b) comportare una modifica inaccettabile dellacomposizione dei prodotti alimentari;

c) comportare un deterioramento delle lorocaratteristiche organolettiche.

M.O.C.A.: REQUISITI GENERALI - ART 3 - REG. CE 1935/2004


2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Food + Feed + FCM 3291 3721 3434 3136 3097 2967 2925

FCM (MOCA) 232 7% 310 9% 287 8,3% 218 6,9% 185 5,9% 153 5,0% 132 5%

FCM From China 153 66% 215 69% 21 7 75,6% 154 70,6 % 153 82,7% 126 84,5% 102 78%

6ASL NO - Davide Bordonaro

Programmazione regionale campioni

PROGRAMMA DI AUDIT SIAN

…. L’obiettivo del programma è definire il profilo

delle imprese, caratterizzato in particolare da

gestione delle strutture,

gestione dei rischi,

gestione della tracciabilità,

gestione dei MOCA e degli additivi.

PRISA 2015 - 2018


2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

21 68 160 170 173 134 132 130 131


Controllo MOCA Programma E11 – DPCM Nuovi LEA

Programmazione 2017: i controlli ispettivi e campionamento,

effettuati in continuità con l’anno precedente, e tenendo conto

di quanto previsto dalle “Linee guida per il controllo ufficiale ai

sensi dei Regolamenti CE 882/2004 e 854/2004” approvate in

CSR il 16/11/2016

Il 02.04.2017 è entrato in vigore il D. L.vo n. 29 del 10/2/2017

La nuova norma prevede l’obbligo di comunicazione

all’Autorità Sanitaria territorialmente competente (ASL),

degli Stabilimenti che eseguono le attività di cui al

Regolamento CE n. 2023/2006, ad eccezione degli

stabilimenti in cui si svolge esclusivamente l’attività di

distribuzione al consumatore finale.

In ottemperanza anche a quanto richiesto dal PNI, si richiede

il controllo ispettivo dei Produttori/importatori/distributori

all’ingrosso di MOCA, privilegiando quelle imprese valutate a rischio medio e alto.

METODO: Il controllo dovrà essere effettuato: 10% Audit - 15% ispezione TOT controllo del

25% aziende

Occorre proseguire la verifica sul corretto utilizzo dei MOCA presso gli utilizzatori, durante i

controlli programmati, privilegiando la produzione (alimentare) con prevalente vendita

all’ingrosso.

Produzione /importazione/distribuzione all’ingrosso – controlli effettuati da SIAN

Utilizzatori MOCA – controlli effettuati da SIAN e SIAV preferibilmente in attività integrata.


6.2.5.4 Controllo su materiali ed oggetti destinati al

contatto con alimenti

– (MOCA) - Programma E11 - DPCM Nuovi LEA

Campionamento per analisi chimiche - MOCA

Sono stati previsti 131 campioni come da attribuzione delle

Linee Guida per il controllo ufficiale ai sensi dei

Regolamenti CE 882/2004 e 854/2004.

I prelievi dovranno essere effettuati prioritariamente presso

le imprese produttrici e presso i distributori all’ingrosso.

MOCA

ASL NO11 CAMPIONI

Acciaio Inossidabile 3 alla produzione

Banda stagnata e cromata

Carte e cartoni 5

Ceramica/porcellana

Materie plastiche 3 alla produzione

Vetro

Formazione

Obiettivi Regione: coordinamento delle iniziative di formazione attivate dalle ASL.

Obiettivi ASL: ogni Azienda svolge un’iniziativa di formazione per personale proveniente dalle

altre aziende regionali, che poi provvede alla formazione a cascata a tutti colleghi della propria

ASL.

ASL TEMATICA - TITOLO DATA

ASL NO Controllo ufficiale dell’idoneità e della conformità dei MOCA 6 giugno 2017


Art. 1 - Campo di applicazione e definizioni

Art. 2 - Violazione dei requisiti generali di cui all'articolo 3 del regolamento

(CE) n. 1935/2004

Art. 3 - Violazione degli obblighi di comunicazione di cui all'articolo 11,

paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1935/2004

Art. 4 - Violazione degli obblighi in materia di etichettatura di cui all'articolo

15 del regolamento (CE) n. 1935/2004

Art. 5 - Violazione degli obblighi in materia di rintracciabilità dei materiali e

degli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari derivanti

dall'articolo 17 del regolamento (CE) n. 1935/2004

Art. 6 - Violazione delle norme sulle buone pratiche di fabbricazione dei

materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

di cui al regolamento (CE) n. 2023/2006


Art. 7 - Violazione dei requisiti speciali per i materiali e gli oggetti attivi e

intelligenti di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1935/2004 e delle

misure specifiche di cui al regolamento (CE) 450/2009

Art. 8 - Violazione delle misure specifiche riguardanti i materiali e gli oggetti

di plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti ai sensi del

regolamento (UE) n 10/2011

Art. 9 - Violazione delle misure specifiche riguardanti i materiali e gli oggetti

di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti ai sensi del

regolamento (CE) n. 282/2008

Art. 10 - Violazione di altri obblighi posti da misure specifiche riguardanti la

restrizione dell'uso di alcuni derivati epossidici in materiali e oggetti destinati

a entrare a contatto con i prodotti alimentari ai sensi del regolamento (CE)

n. 1895/2005

Art. 11 - Violazioni di lieve entità

Art. 12 - Autorità competente per l'irrogazione delle sanzioni

Art. 13 - Modifiche al D.P.R. del 23 agosto 1982, n. 777

Art. 14 - Norme applicabili al procedimento sanzionatorio

Art. 15 - Disposizioni finanziarie

Rela

zio

ne a

rt. 9



2017

2016


Art. 11. D.Lvo 29/2017 - Violazioni di lieve entità (diffida – prescrizione)

1. Quando l’organo che procede all’accertamento rileva una o più violazioni

di lieve entità, in relazione alle modalità della condotta e all’esiguità del

danno o del pericolo, procede alla contestazione a norma dell’articolo 14

della legge 24 novembre 1981, n. 689, diffidando il trasgressore a

regolarizzare le violazioni, ad adoperarsi per elidere o attenuare le

eventuali conseguenze dannose o pericolose dell’illecito, fornisce altresì

al trasgressore le prescrizioni necessarie per ottemperare alla diffida.

Trascorso il termine fissato nella diffida per l’attuazione delle prescrizioni in

essa contenute, l’organo verifica l’effettiva ottemperanza alla diffida

stessa. L’ottemperanza alla diffida determina l’estinzione degli illeciti,

limitatamente alle violazioni oggetto della stessa. In caso di mancata

ottemperanza alla diffida, si procede alla contestazione e notificazione della

violazione e alla irrogazione della sanzione a norma delle disposizioni del

Capo I, Sezione seconda, della legge 24 novembre 1981, n. 689.

2. Il potere di diffida di cui al presente articolo spetta a tutti gli organi che

esercitano poteri di accertamento nella materia oggetto del presente decreto

a norma delle leggi vigenti. In ogni caso il potere di diffida compete agli

ufficiali e agli agenti di polizia giudiziaria che procedono a norma dell’articolo

13, della legge 24 novembre 1981, n. 689.


Sistema Informativo Regionale 2016

Codici Regionali


Sistema Informativo Regionale 2017

Codici Ministeriali


Scheda valutazione del Rischio


Verbale prelievo Alimenti 2017

Verbale prelievo MOCA 2015-16


Verbale Chimico unico 2017

BO

ZZ

A D

I LA

VO

RO

Il Controllo Ufficiale in Piemonte


In generale, il controllo prevede:

1. la valutazione igienico sanitaria delle strutture

2. la valutazione documentale

3. La verifica dell’etichettatura

4. L’idoneità del sistema di rintracciabilità

5. Nei casi previsti il campionamento di matrici


RISPETTO DEI REQUISITI

• Etichettatura Art. 15 Reg. 1935/2004/CE

• Dichiarazione di conformità/documentazione

di supporto Art. 16 Reg. 1935/2004/CE

• Rintracciabilità Art. 17 Reg. 1935/2004/CE

• Controllo del processo Reg. 2023/2006/CE

• Regole specifiche (es. Liste positive, limiti di

migrazione, condizioni di uso)


la valutazione documentale prevede la verifica

dell’idoneità della:

1. dichiarazione di conformità

2. documentazione di supporto, che comprova la

conformità dichiarata e che comprende

2.1 le dichiarazioni dei produttori di materie

prime con eventuali indicazioni d’uso

2.2 gli esiti delle analisi di laboratorio effettuate

3.Sistemi di assicurazione e controllo qualità.

4.Documenti relativi alla rintracciabilità


Scheda di controllo


Attività di produzione di MOCA verifica diagramma di flusso produttivo

Verifica ed acquisizione informazione sulle materie prime edella merce in import (documentazione di supporto –analisi, test)

Verifica delle condizioni strutturali, di pulizia e didistribuzione degli spazi

verifica dell’etichettatura, della documentazione disupporto, delle dichiarazioni di conformità nelle varie fasidel ciclo produttivo,

Verifica dell’efficacia e completezza del sistema dirintracciabilità;

Verifica del sistema di assicurazione e di controllo qualitàcon verifica di alcuni indicatori specifici


Attività di produzione di MOCA

Verifica e controllo sistema di assicurazione e controllo qualità (art.5 e 6 Reg. CE 2023/2006) - vengono considerati: • processo formativo del personale • processo di qualificazione del fornitore • gestione del magazzino materie prime • controlli di produzione • gestione magazzino prodotto finito • gestione delle non conformità ed azioni correttive • controlli analitici sul prodotto finitoNell’ambito della procedura di rintracciabilità: • è possibile rintracciare completamente la merce in entrata • è possibile rintracciare completamente la merce in uscita • esiste una procedura di richiamo• esiste una procedura di comunicazione alla ASL


Attività di deposito all’ingrosso Verifica delle condizioni strutturali, di pulizia, di stoccaggio

dei MOCA e di distribuzione degli spazi;

verifica dell’idoneità (es. lingua, simboli, indicazionipreviste) e completezza dell’etichettatura (verificare anchesu DDT)

delle dichiarazioni di conformità

dell’efficacia del sistema di rintracciabilità (completezzainformazioni chi fa cosa come quando, elencofornitori/clienti, etc..)

verifica dell’idoneità del sistema di assicurazione e controllodella qualità (es. procedure di formazione del personale, diqualificazione dei fornitori, gestione non conformità etc..)

Verifica idoneità documentale merce importata

Controllo e confronto documentazione NOS import USMAF37ASL NO - Davide Bordonaro

deposito all’ingrosso – verifica documentaleREG. (UE) N. 284/2011 DELLA

COMMISSIONE del 22 marzo 2011 che stabilisce condizioni particolari e

procedure dettagliate per l’importazione

di utensili per cucina in plastica a base

di poliammide e di melammina originari

della Repubblica popolare cinese e

della regione amministrativa speciale di

Hong Kong, Cina, o da esse provenienti

Etichettatura – (lingua, idoneità)

Documentazione USMAF

Dichiarazione di conformità

MOCA in RASFF

Eventuali matrici da prelevare

Reg CE 2023/2006

Rintracciabilità efficace

Reg. UE 284/2011

Merce in ritiro (biberon etc…)


Utilizzatore (industria alimentare) Verifica delle condizioni strutturali, di pulizia, di manutenzione,

distribuzione degli spazi e idoneo stoccaggio di imballaggi;

Verifica delle attrezzature ed impianti produttivi, degli utensili(idoneità, integrità, stato di usura)

Verifica attrezzature e confezionamento

Verifica integrazione nelle procedure aziendali HACCP dellasezione MOCA – analisi rischi e pericoli (es. qualif./selezionefornitori e MOCA, integrazione elenco fornitori MOCA etc.);

Verifica idoneità tecnologica per lo scopo cui sono destinati

verifica dell’etichettatura, idoneità e delle dichiarazioni diconformità dei MOCA nelle varie fasi del processo;

verifica dell’efficacia del sistema di rintracciabilità

verifica della normativa sulla sicurezza alimentare (es.procedure, requisiti attrezzature, imballaggio etc..)


Utilizzatore (industria alimentare)1. L’utilizzazione in sede industriale o commerciale

dei MOCA è subordinata all’accertamento della loro conformità alle norme nonché della idoneità tecnologica allo scopo cui sono destinati.

2. L’impresa alimentare deve essere quindi fornitadella dichiarazione di conformità ed esseresempre in grado di consentire ai competentiorgani di controllo di identificare il fornitore o ilproduttore dei materiali o degli oggettiimpiegati.


Gli OSA devono effettuare:• l’analisi dei pericoli• individuare e gestire i punti critici di controllo. Si

è visto come il packaging rientri nella filieraalimentare e, come tra i rischi chimici-fisici, visia la cessione/migrazione di sostanzanocive/tossiche all’alimento.

Gli OSA devono pertanto assicurarsi che imateriali e gli oggetti siano idonei, conformi allanormativa e che non costituiscano una fonte dicontaminazione per l’alimento.


GMP GOOD MATERIAL PRACTICES - REG CE 2023/2006

I produttori e distributori all’ingrosso di MOCA devono garantire il

rispetto delle buone pratiche di produzione in tutte le fasi, e gestire

un sistema di assicurazione della qualità efficace con un attivo

controllo di qualità.

«sistema di assicurazione della qualità»: tutti gli accordi

organizzati e documentati, conclusi al fine di garantire che i

materiali e gli oggetti siano della qualità atta a renderli conformi

alle norme ad essi applicabili e agli standard qualitativi necessari

per l’uso cui sono destinati;

«sistema di controllo della qualità»: l’applicazione sistematica

di misure stabilite nell’ambito del sistema di assicurazione della

qualità al fine di garantire che i materiali di partenza e i materiali e

gli oggetti intermedi e finiti siano conformi alle specifiche

elaborate nel sistema di assicurazione della qualità;


GMP GOOD MATERIAL PRACTICES - REG CE 2023/2006


Dovrà essere garantita la valutazione, la manutenzione

ed incremento di:

1. documentazione di supporto:

Es. specifiche di composizione dei materiali e

dell’approvvigionamento , dichiarazioni di conformità

da parte dei fornitori, rapporti di prova su sostanze di

partenza, documentazione su materie prime e

semilavorati

2. documenti operativi

es. modalità di selezione dei materiali, registrazione dei

dati di produzione, controlli della produzione, azioni

correttive, controlli su prodotto finito, gestione

magazzino e spedizione – trasporto, formazione

Davide Bordonaro

IL CONTROLLO UFFICIALE DELL’IDONEITÀ E DELLA CONFORMITÀ DEI

MATERIALI E DEGLI OGGETTI DESTINATI AL CONTATTO ALIMENTARE


il controllo ufficiale dell’idoneitÀ e della ......delle imprese, caratterizzato in particolare...

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