insert mefurosan nm

Upload: diikuti-muda-putri

Post on 07-Jul-2018

216 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/19/2019 Insert Mefurosan nm

    1/1

    ® MEFUROSAN

      ® 

    Dibuat oleh: PT CAPRIFARMINDO LABS.

    Bandung - Indonesia

    Untuk : PT SANBE FARMA

    Bandung - Indonesia

    Mometasone Furoate

    Krim

    Tiap gram mengandung:

    Mometason Furoat ..................................................... 1 mg

    FARMAKOLOGI

    Mometason Furoat adalah kortikosteroid sintetik dengan

    aktivitas antiinflamasi. Seperti kortikosteroid lain,

    Mometason Furoat bekerja dengan menginduk-

    si protein penghambat fosfolipase A yang disebut2dengan lipokortin. Lipokortin bekerja menghambat

    pelepasan asam arakidonat yang merupakan pre-

    kursor dari mediator inflamasi seperti prostaglandin dan

    leukotrien.

    INDIKASI

    Untuk meringankan manifestasi inflamasi dan pruritus

    dari dermatosis yang responsif terhadap kortikosteroidseperti psoriasis dan dermatitis atopik.

    KONTRA-INDIKASI

    - Hipersensitivitas terhadap komponen obat ini.

    - Facial rosacea, acne vulgaris   (jerawat), perioral

    dermatitis, pruritus perianal dan genital, napkin

    eruptions , infeksi bakteri (misal impetigo), infeksi virus

    (misal herpes simpleks, herpes zoster dan chickenpox )

    dan infeksi jamur (misal candida   atau dermatofit),

    varisela, tuberkulosis, sifilis atau reaksi-reaksi pasca

    imunisasi.

    EFEK SAMPING

    Rasa terbakar, atrofi kulit, rasa menyengat, iritasi, ke-keringan pada kulit, folikulitis, hipertrikosis, erupsi ak-

    neiformis, hipopigmentasi, dermatitis perioral, infeksi

    sekunder, stria, miliaria.

    PERHATIAN

    - Absorpsi sistemik dari kortikosteroid topikal dapat

    menyebabkan penekanan aksis  hypothalamic-pi- 

    tuitary-adrenal   (HPA) yang bersifat sementara. Bila

    terjadi, kurangi frekuensi pemakaian atau ganti

    dengan kortikosteroid lain yang kurang potensial.

    - Bila terjadi infeksi kulit, gunakan antijamur atau an-

    tibiotika yang sesuai. Bila respons yang diinginkan tidak

    segera terjadi, kortikosteroid harus dihentikan sampai

    infeksi teratasi dengan baik.- Jangan tutupi bagian kulit yang diobati dengan per-

    ban.

    - Tidak dianjurkan penggunaan pada wajah, ketiak,

    atau lipatan paha kecuali atas petunjuk dokter.

    - Seperti kortikosteroid lain, hentikan pengobatan se-

    gera setelah ada perbaikan. Bila lebih dari 2 minggu

    tidak ada perbaikan, hubungi dokter.

    - Hindari kontak dengan mata.

    - Tidak dianjurkan penggunaan untuk anak-anak di

    bawah 2 tahun.

    DOSIS

    Dewasa dan anak-anak > 2 t ahun: Oleskan lapisan tipis

    MEFUROSAN krim pada bagian yang sakit sekali

    sehari.

    HARUS DENGAN RESEP DOKTER

    KEMASAN

    Tube dengan berat bersih 10 g

    No. Reg.: DKL0422239429A1

    PENYIMPANAN

    Simpan di tempat sejuk (15°- 25°C) dan kering.

      * BF 020 - 3

    ® MEFUROSAN

     ® 

    Manufactured by: PT CAPRIFARMINDO LABS.

    Bandung - Indonesia

    For : PT SANBE FARMA

    Bandung - Indonesia

    Mometasone Furoate

    Cream

    Each gram contains:

    Mometasone Furoate ................................................. 1 mg

    PHARMACOLOGY 

    Mometasone Furoate is a synthetic corticosteroid with

    antiinflammatory activity. Like other topical cortico-

    steroids, Mometasone Furoate is thought to act by the

    induction of phospholipase A inhibitory proteins,2collectively called lipocortins. Lipocortins inhibit the

    release of arachidonic acid, the precursor of in-

    flammation mediators such as prostaglandins and

    leukotrienes.

    INDICATIONS

    Indicated for the relief of the inflammatory and pruri-

    tic manifestations of corticosteroid-responsive derma-toses such as psoriasis and atopic dermatitis.

    CONTRA-INDICATIONS

    - Hypersensitivity to any of the components in the

    preparation.

    - Facial rosacea, acne vulgaris, perioral dermatitis,

    perianal and genital pruritus, napkin eruptions, bac-

    terial (e.g. impetigo), viral (e.g. herpes simplex, herpes

    zoster and chickenpox) and fungal (e.g. candida or

    dermatophyte) infections, varicella, tuberculosis,

    syphilis or post-vaccine reactions.

    ADVERSE REACTIONS

    Burning, skin atrophy, stinging, irritation, dryness, fol-liculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopig-

    mentation, perioral dermatitis, secondary infection,

    striae, miliaria.

    PRECAUTIONS

    - Systemic absorption of topical corticosteroids can

    produce reversible hypothalamic-pituitary-adrenal

    (HPA) axis suppression. If HPA axis suppression is noted,

    reduce the frequency of application, or substitute a

    less potent c orticosteroid.

    - If skin infections are present, an appropriate anti-

    fungal or antibacterial agent should be used. If a

    favourable response does not occur promptly, the

    corticosteroid should be discontinued until theinfection is adequately controlled.

    - The treated skin area should not be bandaged.

    - Use on the face, underarms or groin areas is not re-

    commended unless directed by the physician.

    - As with other corticosteroids, therapy should be dis-

    continued when control is achieved. If no improve-

    ment is seen within 2 weeks, contact the physician.

    - Avoid contact with the eyes.

    - Use in pediatric patients below 2 years of age is not 

    recommended.

    DOSAGE

    Adults and children > 2 years: Apply a thin film of

    MEFUROSAN   cream to the affected skin areas once

    daily. 

    ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY 

    PRESENTATION

    Tube with net weight of 10 g

    Reg. No.: DKL0422239429A1

    STORAGE

    Keep in a cool (15°- 25°C) and dry place.

      * BF 020 - 3