la responsabilità medica nellera della sanità 2.0

Segreteria OrganizzativaVia V.Gemito, 17/A - 40139 [email protected], tel. 051-6241209

Materiale didattico - Avv. Silvia Pari

Sanità 2.0:quali strumenti per le Strutture Sanitarie?

LA RESPONSABILITÀ MEDICA NELL’ERA DELLA SANITÀ 2.0

LA RESPONSABILITA’ MEDICA NELL’ERA DELLA SANITA’ 2.0

Avv. Silvia Pari

Sanità 2.0: quali strumenti per le Strutture Sanitarie?

RESPONSABILITA’ CIVILE

Individua il soggetto tenuto a sopportare il costo della lesione di un interesse altrui

RISARCIMENTO DEL DANNO

2


Anni ‘70

Responsabilità EXTRACONTRATTUALE del sanitario nei confronti del paziente per assenza di un rapporto contrattuale

fra i due

3

Anni ‘90

Responsabilità CONTRATTUALE

del sanitario nei confronti del

paziente (à CONTATTO SOCIALE)


Il paziente deve provare: •  Danno; •  Responsabilità del medico

Termine di Prescrizione à 5 ANNI

Il paziente deve provare solo: •  Danno; •  Nesso di causa fra danno e intervento del medico IL SANITARIO DEVE

PROVARE DI NON AVERE RESPONSABILITA’

Termine di Prescrizione à

10 ANNI

INVERSIONE DELL’ONERE PROBATORIO

Responsabilità Extracontrattuale

Responsabilità Contrattuale

4


MEDICO/STRUTTURA SANITARIA

SU DI ESSI GRAVA L’INTERO ONERE PROBATORIO à“PROBATIO DIABOLICA” (= DIMOSTRARE

PERCHE’ NON E’ STATO RAGGIUNTO L’OBIETTIVO TERAPEUTICO)

5


Problema del nesso causale (à relazione fra danno e condotta del sanitario):

“Oltre ogni ragionevole dubbio” (PENALE) VS.

“Più probabile che non” (CIVILE) 6


DA UN LATO …

I pazienti domandano nuove cure e sono sempre più esigenti quanto ai risultati attesi à maggiore tendenza ad agire nei confronti delle strutture sanitarie quando, a seguito di una cura o di una sua omissione, essi ritengano di avere subito un danno.

7

CRISI DEL SISTEMA DI RESPONSABILITA’ MEDICA

Le regole giuridiche in materia di responsabilità civile sanitaria sono tutt’altro che “generose” nei confronti della classe medica e delle strutture sanitarie (pubbliche o private che siano)

DALL’ALTRO …


LE RISPOSTE DELL’ORDINAMENTO GIURIDICO:

1) INTRODUZIONE DELLA MEDIAZIONE OBBLIGATORIA COME CONDIZIONE DI PROCEDIBILITA’ DELLA DOMANDA GIUDIZIALE IN MATERIA DI RESPONSABILITA’ DEL MEDICO E DELLA STRUTTURA (à Art. 5 D.Lgs. N. 28/2010, come modi_icato dal D.L. n. 69/2013, convertito in L. n. 98/2013)

8


2)  LIMITAZIONE DELLA RESPONSABILITA’ PENALE DEL MEDICO CHE ABBIA RISPETTATO LINEE GUIDA E BUONE PRATICHE ACCREDITATE DALLA COMUNITA’ SCIENTIFICA E LA CUI CONDOTTA SIA STATA CARATTERIZZATA DA COLPA LIEVE (à Art. 3 L. n. 189/2012 – c.d. “Legge Balduzzi”)

9


Art. 3 L. n. 189/2012 “L’esercente la professione sanitaria che nello svolgimento della propria attività si attiene a linee guida e buone pratiche accreditate dalla comunità scienti9ica non risponde penalmente per colpa lieve. In tali casi resta comunque fermo l’obbligo di cui all’art. 2043 del codice civile (…)”

10


Richiamo all’art. 2043 c.c.

Ritorno ad un regime di responsabilità extracontrattuale del medico?

La Giurisprudenza ha detto NO ! Ma…

11


3)  DDL “GELLI” (2015) à DISEGNO DI LEGGE IN MATERIA DI RESPONSABILITA’ PROFESSIONALE DEL PERSONALE SANITARIO

Art. 7 -‐ (Responsabilità per inadempimento della prestazione sanitaria della struttura e dell’esercente la professione sanitaria)

“1. La struttura sanitaria, pubblica o privata, che nell’adempimento della propria obbligazione si avvalga dell’opera di esercenti la professione sanitaria, anche se scelti dal paziente e ancorché non dipendenti della struttura stessa, risponde, ai sensi degli articoli 1218 e 1228 del codice civile, delle loro condotte dolose o colpose. 2. La disposizione di cui al comma precedente si applica anche alle prestazioni sanitarie svolte in regime di libera professione intramuraria nonché attraverso la telemedicina.

12


3. L'esercente la professione sanitaria, nello svolgimento della propria attivita, si attiene, fatte salve le speci9icita del caso concreto, alle buone pratiche clinico-‐assistenziali e alle raccomandazioni previste dalle linee guida di cui all’articolo 6, comma 1, della presente legge. 4. L’esercente la professione sanitaria di cui ai commi 1 e 2 risponde del proprio operato ai sensi dell'articolo 2043 del codice civile.

13


ART. 7bis -‐ (Azione di rivalsa)

“1. L’azione di rivalsa della struttura sanitaria nei confronti dell’esercente la professione sanitaria può essere esercitata solo in caso di dolo o colpa grave. 2. Se il danneggiato, nel giudizio promosso contro la struttura sanitaria, non ha convenuto anche l’esercente la professione sanitaria, la struttura sanitaria può esercitare l’azione di rivalsa nei confronti di quest’ultimo soltanto successivamente al risarcimento, avvenuto sulla base di titolo giudiziale o stragiudiziale. In ogni caso, l’azione di rivalsa deve essere esercitata, a pena di decadenza, entro un anno dall’avvenuto risarcimento.

14


3. La struttura sanitaria ha l’obbligo di dare comunicazione all’esercente la professione sanitaria dell’instaurazione del giudizio risarcitorio mediante notiRica nell’atto di citazione. Tale comunicazione deve contenere l’avviso che la sentenza di condanna che ne abbia accertato la responsabilita per dolo o colpa grave fara stato nei confronti del professionista nel giudizio di rivalsa. 4. L’omissione o la incompletezza della comunicazione preclude l’ammissibilita del giudizio di rivalsa. In tal caso, la struttura sara direttamente responsabile nel giudizio di responsabilita amministrativa instaurato dalla Corte dei conti. (…)”.

15


Art. 7bis (Tentativo obbligatorio di conciliazione)

“1. Chi intende esercitare in giudizio un’azione relativa a una controversia di risarcimento del danno derivante da responsabilita medica e sanitaria è tenuto preliminarmente a proporre ricorso ai sensi dell’articolo 696-‐bis del codice di procedura civile al giudice competente. 2. La presentazione del ricorso di cui al comma 1 costituisce condizione di procedibilita della domanda. In tali casi non trova applicazione l’articolo 5, comma 1, del decreto legislativo 4 marzo 2010, n. 28 (…). Il giudice, ove rilevi che il procedimento di cui all’articolo 696-‐bis del codice di procedura civile non è stato espletato ovvero che è iniziato ma non si è concluso, assegna alle parti il termine di quindici giorni per la presentazione dinanzi a sé dell’istanza di consulenza tecnica in via preventiva ovvero di completamento del procedimento.

16


3. Ove la conciliazione non riesca, o il procedimento non si concluda entro il termine perentorio di quattro mesi dal deposito del ricorso, la domanda diviene procedibile e gli effetti della domanda sono salvi se, entro novanta giorni dal deposito della relazione o dalla scadenza del termine perentorio, è depositato, presso il giudice che ha trattato il procedimento di cui al comma 1, il ricorso di cui all’articolo 702-‐bis del codice di procedura civile. In tal caso il giudice 9issa l’udienza di comparizione delle parti e si applicano gli articoli 702-‐bis e seguenti del codice di procedura civile. 4. La partecipazione al procedimento di accertamento tecnico preventivo di cui al presente articolo è obbligatoria per tutte le parti, comprese le compagnie assicuratrici (…). La mancata partecipazione obbliga il giudice a condannare, con il provvedimento che de9inisce il giudizio, le parti che non hanno partecipato al pagamento delle spese di consulenza e di lite, a prescindere dall'esito del giudizio, oltre che ad una pena pecuniaria, determinata equitativamente, in favore della parte che è comparsa alla conciliazione (…)”.

17


COME PUO’ INCIDERE LA TELEMEDICINA SUL SISTEMA DI RESPONSABILITA’ DEL MEDICO E

DELLA STRUTTURA SANITARIA?

18

Sanità 2.0: quali strumenti per le Strutture Sanitarie? 19

FORUM DELLA SANITA’ DIGITALE (9 SETTEMBRE 2015)

“Negli ultimi anni – afferma il direttore di Netics -‐ c’è stato un boom di studi legali che si occupano di recuperare i presunti danni legati alla malasanità. Tutto ciò ha generato un’impennata nel contenzioso. Ma oggi esistono strumenti digitali che aiutano nella diagnosi”.


TELEMEDICINA Linee di indirizzo nazionali

MINISTERO DELLA SALUTE 2014

“Con il termine Telemedicina si intende una modalita di erogazione di servizi di assistenza sanitaria, tramite il ricorso a tecnologie innovative, in particolare alle Information and Communication Technologies (ICT), in situazioni in cui il professionista della salute e il paziente (o due professionisti) non si trovano nella stessa localita.

La Telemedicina comporta la trasmissione sicura di informazioni e dati di carattere medico nella forma di testi, suoni, immagini o altre forme necessarie per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e il successivo controllo dei pazienti”.

20


TIPOLOGIA DI PRESTAZIONI IN TELEMEDICINA: •  Telemonitoraggio; •  Teleassistenza in remoto (telesoccorso, telecontrollo, telesupporto); •  Teleconsulto; •  Teleassistenza domiciliare (con tutor e in autonomia); •  Teleprescrizione (ePrescribing)

21


QUALI SONO I VANTAGGI?

•  L’introduzione di sistemi di eHealth può migliorare l’accesso alla sanità in termini di tempo (à maggior velocità per i pazienti) e in termini di costi (à risparmio per i pazienti e per i sanitari);

•  La implementazione di sistemi di sanità elettronica può consentire un più facile e veloce accesso alla documentazione necessaria per adempiere al proprio onere probatorio in caso di contenzioso;

•  Lo scambio di informazioni può migliorare il processo di cura à

diminuire le richieste risarcitorie per malpractice;

22


•  L’utilizzo di sistemi informatici in sanità consente di migliorare la comprensione globale del paziente, potenziando la sua partecipazione nell’ottica di un processo decisionale condiviso

[Hall et al., Informed consent for inguinal herniorrhaphy and cholecistectomy: describing how patients make decisions to have surgery, Am J Surg (2012)];

•  Virtual support à siti web interattivi, networks virtuali, utilizzo del telefono, delle e-‐mail e della messaggistica istantanea. Possono aiutare il paziente ad auto-‐gestirsi e ad entrare appieno nel meccanismo decisionale

23


•  L’utilizzo di di strumenti di telemedicina consente di ottenere:

ü  Dati clinici più precisi ü  Protocolli operativi più precisi ü Migliore tracciabilità dei dati e della documentazione

24


•  ePrescribing à è in grado di migliorare la qualità delle cure prestate al paziente.

Dipartimento di Sanità del Regno Unito (2004) à raccomanda l’introduzione di sistemi di tracciabilità informatica della storia clinica di ciascun paziente, incluse le terapie farmacologiche cui è sottoposto.

Potenziare la sicurezza nella prescrizione e nella somministrazione dei medicinali à ridurre il rischio di errori

25


USA ( à le prime sperimentazioni di sistemi di sanità elettronica risalgono già agli anni ‘70 del secolo scorso) Più dell’80% degli errori correlati alla somministrazione dei medicinali è stato eliminato grazie all’introduzione e all’utilizzo dell’ePrescribing. [Bates et al., The impact of computerized physician order entry on medication error prevention, J Am Med Inform Assoc (1999)]

26


IN CONCLUSIONE …

La tecnologia – anche in ambito sanitario – non è di per sé “né buona né cattiva” (à è NEUTRA) Può senz’altro essere d’aiuto MA … Tutto sta nella modalità con la quale la si utilizza: •  Strumenti tecnologici sicuri e certi_icati •  Utilizzo degli strumenti stessi in maniera appropriata

27


ALTRIMENTI … Il rischio in termini di responsabilità rischia di aumentare (à “buchi neri” nella documentazione clinico-‐sanitaria, errori o “bugs” nell’inserzione e nel trasferimento dei dati, etc.) [Mangalmurti et al., Medical malpractice liability in the age of electronic health records, N Engl J Med (2010)]

28


GRAZIE DELL’ATTENZIONE

Avv. Silvia Pari Studio Legale Stefanelli & Stefanelli Via Calanco n. 11, 40139 Bologna (BO)

Tel. 051 6241209 E-‐mail: [email protected]

29

la responsabilità medica nellera della sanità 2.0

Law