manipulacion de citostaticos

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Manipulación de CitostáticosManipulaciManipulacióón de Citostn de Citostááticosticos

Unidad de enfermerUnidad de enfermeríía pedia pediáátricatrica oncoonco--hematolhematolóógicagicaHospital San Juan de Dios de BarcelonaHospital San Juan de Dios de Barcelona

ManipulaciManipulacióón de Citostn de Citostááticosticos

• Ingestión• Inhalación• Absorción dérmica


• Preparación• Transporte• Administración• Tratamiento de excretas


La formación del personal manipulador es un aspecto clave

PreparaciPreparacióón de Citostn de Citostááticosticos

• Necesidades mínimas:– Zona separada físicamente del resto del servicio.

Preferiblemente ubicada en el servicio de Farmacia– Sin recirculación de aire, ni aire acondicionado ambiental– Cabina de seguridad biológica (CSB)– Acceso limitado a personal autorizado y adecuadamente

señalizada– Paredes y techo con esquinas redondeadas y pintura

plastificada de fácil limpieza.– Dos habitaciones separadas con gradiente de presión– Presión negativa en la zona donde se encuentra la CSB

ÁREA DE PREPARACIÓNPreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosÁREA DE PREPARACIÓN

Dividida en dos zonas:

•Zona semilimpia (precámara)

•Acceso restringido

•Almacén

•Lavado de manos

•Vestuario

•Zona limpia (cámara)

•Cabina de seguridad biológica

•Zona de ambiente controlado

•Unidades de expulsi ón de aireestéril

•Filtro HEPA (High efficiencyparticulate air)

•Evitar la acumulación de polvo

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PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosNORMAS DE TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOL ÓGICA

Cabina en funcionamiento las24 horas del día los 7 días dela semana.

En caso de desconexió n, debeestar en funcionamiento comomínimo 20 minutos antes deiniciar la sesión del trabajo.

En el interior de la CSBintroducir ú nicamente elmaterial imprescindible,distribuido de manera que noobstaculice el flujo de aire.

Colocar dentro de la CSB uncontenedor para desecharagujas .

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosNORMAS DE TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA

Manipular los medicamentos en la partecentral de la CSB a una distancia de 20 cmo más del extremo exterior de la misma

La entrada y salida de los brazos,endirecció n paralela a la superficie de trabajo,evitar movimientos bruscos en el interior dela CSB

El material y objetos necesarios dispuestosen los laterales

No introducir papeles, cartones u otrosmateriales que desprendan partículas depolvo

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosNORMAS DE TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA

Controles demantenimiento por unaempresa especializada

Trabajo continuado en laCSB no superior a 2horas.

Por cada 2 horas de trabajocontinuado en la CSBdescansar 15 minutos.

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosNORMAS GENERALES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CABINA

1. El ventilador de la cabina estaráfuncionando

2. Utilizar tejidos estériles de un solo uso,humedecidos con solución desinfectante(alcohol 70º )

3. Limpieza con agua jabonosa y aplicaciónposterior de un desinfectante (alcohol70º):

• No verter agua ni otros líquidosdirectamente en la zona de trabajo,limpiar con la ayuda de trapos húmedos

• Con una gasa estéril y guantes serealizará el arrastre siguiendo el sentidodel flujo del aire y desde las áreas demenor a mayor contaminación.

•La limpieza y desinfección deberárealizarse en los siguientes casos:

Antes de comenzar cualquier trabajoen la cabina

Una vez finalizado el trabajo en lacabina

Siempre que cambie el programa detrabajo

En caso de producirse derrames

Antes de realizar un test de controlmecánico o bioló gico en la zonade trabajo.



4. No mojar el filtro HEPAmientras se limpia la cabina.

5.Durante la limpieza de lazona contaminada se llevarábata protectora y guantes delátex de un solo uso.

6. Todo el material utilizadoen la limpieza deberáconsiderarse residuocontaminado

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PREPARACIPREPARACIÓÓN DE CITOSTN DE CITOSTÁÁTICOSTICOSNORMAS PARA UNA CORRECTA MANIPULACIÓN

No utilizar maquillaje facial,laca de uñas, laca o gominaen el pelo.

No comer ni beber dentro de launidad de elaboración.

No almacenar comida nibebida en el área de trabajo

No mascar chicle. No fumar

No llevar relojes, anillos,pulseras u otros objetosque puedan romper losguantes durante lamanipulación

En caso de corte de luz oanomal ía en la CSB,colocar inmediatamente latapa y comunicar laincidencia al responsablede la unidad de citostáticos

En las operaciones derecepción y almacenamientode medicamentos citostáticosel personal debe llevarguantes para evitar laexposición

Establecer turnos derotación del personal quetrabaja en la Unidad.

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosNORMAS PARA UNA CORRECTA MANIPULACIÓN

• De forma temporal:– Las embarazadas y madres lactantes– Durante el periodo en que el personal (hombre o

mujer) planee un embarazo– Trabajador/a que ha sufrido un accidente con un

citostático y está en estudio– Trabajador/a con patología transitoria susceptible

de empeorar con el contacto con citostáticos

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosNORMAS PARA UNA CORRECTA MANIPULACIÓN

• De forma permanente:– Alérgicos a los agentes citostáticos y/o con

patología dermatológica importante– Mujeres con antecedentes de abortos en edad

fértil y con voluntad de reproducción– Personas que trabajen con radiaciones ionizantes

debido al efecto sinérgico entre ambos agentes– Personal que previamente haya recibido

tratamientos citostáticos o inmunosupresores– Inmunodeprimidos

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosINDUMENTARIA DE TRABAJO

Gorro: Todo el personal que trabaje en el área dela CSB debe llevar puesto el gorro para minimizarel número de partí culas en suspensión. Éste debeser de un solo uso y de un material que nodesprenda part ículas

Mascarilla: No es imprescindible utilizarmascarilla de protección respiratoria (MPR) si setrabaja en CSB, pero sí se recomienda en caso dederrame y en áreas donde no hay CSB.

Bata: El personal que trabaja en la unidad llevarábata protectora de un solo uso y cerrada pordelante, la bata debe ser lo suficientemente larga(hasta la rodilla), atada al cuello, de manga largacon puños elásticos ajustados e impermeable pordelante. Si existe exposición, se debe cambiarinmediatamente


Guantes:

La permeabilidaddependerá del tipo demedicamento, del tiempo de contacto, del grosor,del material y de la integridad del guante

Materiales que se pueden utilizar son nitrilo,poliuretano y neopreno, entre otros.

Los guantes deben ser sin polvo

Cambio de guantescada 30-60 minutos detrabajo continuado en la CBS o siempre que hayasalpicaduras o rotura accidental.

Doble guante obligatorio, en la preparación decarmustina o tiotepa. Para el resto de citostáticos,se recomienda por su efecto protector. Colocar elprimer par de guantes por debajo de la bata y elsegundo par por encima de los puños de ésta.

Se deben lavar las manos con agua y jabón antesde ponerse los guantes y después de quitarlos


Calzos o zuecos exclusivos/polainas:Es necesario su empleo para trabajar enzonas limpias, es decir, en la zona de launidad donde está ubicada la CSB.También deben utilizarse cuando seproduzca un derrame.

Gafas protectoras: Se utilizarán en loscasos de limpieza a fondo de la CSB oen derrames. Las gafas deben tenerprotección lateral y tienen que poderutilizarse por encima de gafas normales

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PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosORDEN DE COLOCACIÓN DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO

1º Colocación de calzos o zuecosexclusivos / polainas

2º Colocación de gorro y mascarilla(opcional)


3º Lavado de manos y antebrazoscon jabón antiséptico

4º Primer par de guantes


5º Bata de citostá ticos

6º Segundo par de guantes(dentro de la CSB)

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosORDEN DE RETIRADA DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO

1º Retirada del segundo par deguantes

2º Retirada de la bata decitostá ticos


3º Retirada del primer par deguantes

4º Lavado de manos y antebrazoscon jabón antiséptico


5º Retirada del gorro y mascarilla(opcional)

6º Retirada de los calzos o zuecosexclusivos / polainas

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PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosTÉCNICA DE PREPARACIÓN: MATERIALES

1.Jeringas :

De mayor capacidad que el volumen de l íquidoa inyectar con objeto de mantener siempre en elvial una presión negativa

El tamaño de las jeringas,adecuado para noocupar más de las ¾ partes de su capacidad.

2.Equipos intravenosos:

Las jeringas y los equipos IV deben ser de conoluer-lock.

La colocación del equipo de administración encaso de perfusión intravenosa o la eliminaciónde las burbujas de aire, debe realizarse antesde adicionar el citostático al fluido endovenoso.


3.Agujas:

•Agujas unidas a un filtro hidrófobo de0,22 µm que impide la creación de presiónpositiva dentro del vial, actúa reteniendolas partículas de líquido y polvo, y evita laemisió n de aerosoles.

•Sistemas aguja-filtro-válvula : sonigualmente sistemas de venteo en los queno es necesario trabajar con doble aguja;estos sistemas integran el punzón spike yel filtro de venteo en un mismo dispositivo,manteniendo las presiones igualadas entodo momento.

4. Gasas y paños estériles, papelabsorbente

5. Contenedores para jeringas y agujasusadas

6. Bolsa impermeable para los residuos7. Contenedor de líquidos


PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosTÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y CONTACTO

•Aguja:

Se introduce con el bisel hacía arribaen un ángulo de 45ºhasta la mitaddel bisel.

•A continuación se coloca la agujaen un ángulo de 90ºy se introduceen el vial.

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosTÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES YCONTACTO

•Liquido reconstituyente:

Se evitará la sobrepresión en el interior delvial para prevenir la formació n de aerosolesutilizando para ello los filtros hidrófobos.

Si no es posible el uso de estos filtros,aplicaremos la té cnica de la presiónnegativa .

Antes de retirar la aguja, para evitar laformaci ón de aerosoles, extraer unapequeña porció n de aire para crear unapresión negativa en el interior del vial.

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosTÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y CONTACTO

•No se saca la aguja ni se separa de lajeringa

• La agitación debe hacerse de formacircular y suavemente, sujetandocuidadosamente vial, jeringa y aguja

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•Extraer líquido del vial: se extrae un poco de aire, se invierte el vial, colocándolo bocaabajo, se extrae l íquido del vial procurando que no entre aire. Una vez extraído ell íquido, se elimina el aire y se ajusta la dosis, extrayendo a continuación la aguja y lajeringa de una sola vez.

•Inyección del fluido dentro del contenedor de infusión: se dispone en laactualidad de sistemas carentes de agujas con el fin de evitar pinchazos durante lapreparación del fármaco.


Algunos de estos sistemas además de permitir la adición del fármaco,también sirven como líneas de purgado con suero minimizando el riesgode contaminación en la zona de administración

PreparaciPreparacióón de Citostn de CitostááticosticosTÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES

1. SI EL CITOST ÁTICO SE PRESENTA EN VIAL

• Desinfección del tapón con alcohol 70º dejándolo evaporar

• Introducir la aguja en un ángulo de 45º con la superficie del tapón,el bisel hacia arriba. Cuando haya penetrado la mitad del bisel laaguja se dispondrá perpendicular al tap ón siguiendo una técnicaque mantenga siempre una presión negativa en el interior del vial

• Evitar la sobrepresión en el interior del vial (formación deaerosoles) utilizando filtros de venteo provistos de membranahidr ófoba con poros de 0,22 micras.

• Cuando se disuelve polvo liofilizado contenido en viales, eldiluyente debe ser introducido lentamente por la pared de laampolla para humedecer lentamente el polvo y prevenir laformación de polvo


2. SI EL CITOSTÁTICO SE PRESENTA EN AMPOLLA

• La apertura se realizará tras asegurarseque no queda producto en el cuello ni en lacabeza de la ampolla.

• Utilizar una gasa estéril empapada en elalcohol 70º que cubra el cuello de laampolla para evitar posibles heridas ysalpicaduras y disminuir la aerosolizaci ón

• Abrir la ampolla en dirección contraria aloperador


3. SI EL CITOSTÁTICO SE PRESENTA EN FORMA ORAL

Deben usarse guantes para manipular comprimidos ycápsulas de medicamentos citostáticos

Deben tomarse enteros, no fraccionados nitriturarlos. En caso necesario debe realizarse en lacabina de seguridad biológica e introducirlospreviamente en una bolsa de plástico para evitar laformación de polvo.

Si se presenta en forma de suspensión, seadministra utilizando un vaso o con jeringa

Hay que limpiar adecuadamente tanto el áreacomo los útiles usados

Tanto el material usado para la limpieza como elresto de preparaciones no utilizado se consideranresiduo citostático

TRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTTRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTÁÁTICOSTICOS

• Los citostáticos deben protegerse enenvases impermeables que eviten las fugasen caso de rotura o derrame

• Los puntos de inyección del medicamento alos envases de fluido intravenoso donde seha disuelto deben sellarse tras su adició n oreconstitución

• Cuando el citostático se dispense enjeringa deben utilizarse las que presentenajustes Luer-Lock, que permiten su cierrehermé tico mediante tapones de plá stico

• No deben emplearse sistemas como el tuboneumático por el riesgo de contaminació nque supone la rotura accidental

• No deben transportarse junto amedicamentos de otro tipo

• El contenedor debe indicar claramente lanaturaleza de su contenido

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TRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTTRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTÁÁTICOSTICOS

Citostático perfectamente identificado:

• Nombre, apellidos, número de historia clínica,servicio, ubicación

• Contenido de la preparación (medicamento,dosis, volumen final, tipo de suero, tiempo y víade administración)

• Datos de la preparación (fecha deadministración y de caducidad, y hora)

• Condiciones de conservació n

AdministraciAdministracióón de Citostn de CitostááticosticosADMINISTRACIADMINISTRACIÓÓN ENDOVENOSAN ENDOVENOSA

Cuando se va a administrar por víaintravenosa un medicamento citostático, elpersonal sanitario debe utilizar guantes,análogos a los utilizados en la preparaciónde estos medicamentos, sin olvidar el lavadode manos antes y después de su uso.


Para evitar el riesgo de accidentes(caídas y roturas, goteo deconexiones..) en la medida de loposible se evitar á el uso de botellasde vidrio.

Se recomienda el uso de conexionesluer -lock y purgar el sistema consuero fisiológico para evitar lacontaminación con el agentecitostático.

Para eliminar la burbuja de aire de lajeringa y la purga del sistema deinfusión se utilizará una gasa u otromaterial absorbente, humedecido enalcohol 70º u otro antiséptico, endonde se recoger á la solución demedicamento que pueda ser vertida.


Antes de administrar la solució n demedicamento citostático, se colocaráun paño absorbente (plastificado porsu parte interior) alrededor de la víade administración de citostático paraevitar la posible contaminación deropa, mobiliario ....

Tratamiento de excretasTratamiento de excretas

Las excretas se deben considerarpeligrosas al menos 48 horasdespués de finalizar eltratamiento, aunque este periodopuede ser variable dependiendodel fármaco.


El procedimiento idóneo deeliminación debería ser el mismo quepara el resto de los residuoscitotóxicos pero cuando esto no seaposible se deberá diluir conabundante agua y ser eliminados porel desagüe.

El personal sanitario adoptará medidas deprotección en su eliminación (guantes ybata) para evitar la contaminación.

Cuandoéstas sean utilizadas para larealización de pruebas anal íticas, larecogida, almacenamiento y manipulaciónse deberá realizar con especial proteccióny deberán estar correctamenteidentificados.

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La ropa de cama que ha estado en contactocon el paciente y sus excretas también ha deser considerada material contaminado y, portanto, deberá recibir un tratamiento diferenteal convencional:

•Volumen escaso se recomienda la utilizaciónde material de un solo uso

• Volumen importante se recomiendarecogerla en bolsas lavables y transportarlashasta la lavandería, contenidas en bolsasimpermeables debidamente identificadas. Unavez en la lavandería, ser á necesario efectuarun prelavado antes de ser sometidas al ciclode lavado convencional.

ActuaciActuacióón en caso de exposicin en caso de exposicióónn

Si la exposición al fármaco se ha producidosólo en el equipo de protección, sin que hayacontacto cutáneo, se deben quitar los guantesy toda la ropa contaminada y tirarla siguiendolas recomendaciones de los residuoscitostáticos; a continuación se deben lavar lasmanos, inmediatamente con agua y jab ón

En caso de que se produzca contacto cutáneo,se deben lavar las manos de forma cuidadosacon abundante agua y jabón suave durante 10minutos; adem ás, un especialista debeexaminar la zona expuesta si se ha producidoirritaci ón o laceraci ón del área afectada


Si la exposición ha sido a mitomicina C, parael lavado se empleará bicarbonato sódico 1M

Exposición ocular accidental, lavar los ojoscon agua abundante durante 15 minutos,aplicar una solución de cloruro sódico 0,9%; sila persona utiliza lentes de contacto, quitarlasinmediatamente y lavarse los ojos según loindicado, acudir a un especialista enoftalmología


En el caso de que seproduzca un corte conaguja o vidrio se debe lavarla zona con abundantejabón y agua tibia, y si setrata de una heridaprofunda, debe examinarlaun especialista

ActuaciActuacióón en caso de derramen en caso de derrame

Es importante disponer de un Kit de derrame ubicado en lasdiferentes unidades donde se administren citostáticos así comoen farmacia. El Kit debe ser fácilmente localizable y todo elpersonal que manipula citostáticos debe estar informado de suubicación.

ActuaciActuacióón en caso de derramen en caso de derrameDentro de la cabina:

•Mantener conectado el flujo de la cabina

•Ponerse la indumentaria protectora

•Aproximar a la cabina el contenedor decitostáticos.

•Cubrir el producto derramado con gasashumedecidas en alcohol de 70º

•Con ayuda de gasas, retirar los residuos ydepositarlos en una bolsa de plástico.

•Si la superficie de trabajo es agujereada sedebe levantar para poder realizar la limpieza dela parte inferior.

•Limpiar después varias veces la cabina conalcohol de 70º.

•Tirar la ropa utilizada en el contenedor decitostáticos.

•Si el derrame ha afectado al filtro HEPA, sedeberá interrumpir el trabajo en la cabina hastaque se cambie el filtro

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ActuaciActuacióón en caso de derramen en caso de derrameFuera de la cabina:

• Ponerse la indumentaria protectora

• Aproximar a la zona del derrame el contenedor decitostáticos.

• Evitar la formación de aerosoles, los líquidos sedeben recoger con paños absorbentes y los sólidosy polvo con gasas humedecidas en alcohol de 70º.

• Con ayuda de un paño , retirar los restos de vialeso envases que pueda haber;

• Retirar los productos con ayuda de un recogedor yuna escoba de un solo uso.Introducir los residuosen doble bolsa de plástico.

• Los productos recogidos se tratar án de acuerdo alas normas establecidas para residuos citostáticos.

• Limpiar el área afectada progresivamente desde lazona menos contaminada hacia la m áscontaminada. Lavar la zona tres veces con unasolución de detergente alcalino y después con agualimpia.

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIMUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓÓNN

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