mejora de la calidad iso-9001

8/19/2019 Mejora de La Calidad ISO-9001

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ISO 9001:2000


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¿Qué es la norma ISO?

ISO, significa “International Organization for Standardization” o en español“Organización Internacional para la Estandarización”. La ISO es una red de los

institutos de normas nacionales de 160 países cu!a central esta en "ine#ra$Suiza% &ue coordina todo el sistema'

Su función principal es de #uscar la estandarización de normas de productos !seguridad para las empresas u organizaciones a ni(el internacional'


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Estructura de la NormaISO 9001-2000

Las normas ISO )000 son ante todo unas normas de organización deempresa' La norma ISO )001* +000 se #asa en , pasos esenciales a

tra(-s de un con.unto de procesos relacionados para me.orar laeficiencia de la empresa'1. O#.eto ! campo de in(estigación2. /ormas para consulta3. -rminos ! definiciones4. Sistema de "estión de la alidad

5. 2esponsa#ilidad de la dirección6. "estión de los recursos7. 2ealización del producto8. 3ediciones an4lisis ! me.ora'


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Objetio

El objetio !Especifcar los requisitos para un sistema de gestión de la calidadmediante:

La demostración de la capacidad de cumplir los requisitos del cliente y losrequisitos reglamentarios.”

El aumento de la satisacción del cliente a través de la aplicación eectivadel sistema.


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"am#o de a#licaci$n

La aplicación de esta norma es genérica, ya que tiene el objetode ser aplicada a todas las organiaciones !e"cepto en aquellas

en las que no pueden ser aplicados determinados requisitostales como la naturalea de los productos y#o servicios de lamisma, etc, lo cual $ar% considerarlas para su e"clusión&.


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El ISO 9000:2000 dice:

''(n resultado deseado se alcana m%s efcientemente

cuando las actividades y los recursos relacionados segestionan como un proceso''

(na ventaja del enoque basado en procesos es el controlcontinuo que proporciona sobre los v)nculos entre losprocesos individuales dentro del sistema de procesos, as)como sobre su combinación e interacción.


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"uando se utili%a dentro de un sistema de&esti$n de la calidad en'ati%a laim#ortancia de:

*. La comprensión y el cumplimiento de los requisitos

+. La necesidad de considerar los procesos en términos queaporten valor

. La obtención de resultados del desempe-o y efcacia delproceso

. La mejora continua de los procesos con base en mediciones

objetivas


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(odelo S)"

El objetivo debe ser la satisacción del cliente, acilit%ndole productosque respondan a sus necesidades y e"pectativas.

La dinamicidad de las necesidades y las e"pectativas de los clientes, elcambio técnico y las presiones competitivas e"igen la mejora continuade los productos y procesos. La cual se contempla como una manera degestionar el sistema y no como un simple elemento


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*res ideas claes:

Los procesos consiguen los resultados/ detr%s de cadaresultado $ay un proceso. El proceso sometido al control de sus actividades permite

predecir los resultados

Las salidas !output& de un proceso son las entradas de otro!input&.


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+a mejora continua #uede a#licarse atodos los #rocesos de la metodolo&,a delciclo de demin&


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En'oue basado en#rocesos .E/

El en'oue basado en #rocesos es un

principio de gestión b%sico y undamentalpara la obtención de resultados, y as) serecoge en la amilia de normas ISO 9000,que junto con otros 0 principios conorman

los denominados “Ocho Principios deGestión de la Calidad” que la sustentan:


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NO(3 ISO 9001:20004-"l5usula 641 euisitos

)enerales

La organización debe: a) Identifcar los procesos necesarios para el SGC y

su aplicación a través de la organización

b) Determinar la secuencia e interacción de estos

procesos


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8EO"ESOS

Establecimiento ormal de los métodos y técnicas de trabajopara la ejecución de las actividades

1recisión de responsabilidades para la ejecución, control yevaluación de las actividades

Estandariación de los procesos

*$orro en tiempo y esuero en repeticiones de instrucciones 2acilitar la implementación del sistema de control interno, otros

sistemas organiacionales y de gestión


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ontinuar%3


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¿Qué es la norma ISO?

Su función principal es de #uscar la estandarización de normas de productos !

seguridad para las empresas u organizaciones a ni(el internacional' La ISO )001 es una norma internacional &ue se aplica a los sistemas de gestión de

calidad $S"% ! &ue se centra en todos los elementos de administración de calidadcon los &ue una empresa de#e contar para tener un sistema efecti(o &ue le permitaadministrar ! me.orar la calidad de sus productos o ser(icios'


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Estructura de la NormaISO 9001-2000

Las normas ISO )000 son ante todo unas normas de organización deempresa' La norma ISO )001* +000 se #asa en , pasos esenciales a

tra(-s de un con.unto de procesos relacionados para me.orar laeficiencia de la empresa'1. O#.eto ! campo de in(estigación2. /ormas para consulta3. -rminos ! definiciones4. Sistema de "estión de la alidad

5. 2esponsa#ilidad de la dirección6. "estión de los recursos7. 2ealización del producto8. 3ediciones an4lisis ! me.ora'


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*érminos deniciones

Los sig. términos para describir la cadena de suministro, se$an cambiado para re4ejar el vocabulario actualmente enuso.

proveedor 5555555555 6 organiación 555555555555 6 cliente

El término 7organiación7 reemplaa al término 7proveedor7 El término 7proveedor7 reemplaa a$ora al término

7subcontratista7.

El término 7producto7, éste puede signifcar también 7servicio7.


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Sistema de &esti$n decalidad

La organiación debe:

eterminar las necesidades y e"pectativas de los clientes

Establecer la pol)tica y objetivos de la calidad de la organiación

eterminar los procesos y las responsabilidades necesarias para ellogro de los objetivos de la calidad

eterminar y proporcionar los recursos necesarios para el logro delos objetivos de la calidad

Establecer los métodos para medir la efcacia de cada proceso y

aplicar las medidas correspondientes eterminar los medios para prevenir no conormidades y eliminar

sus causas

Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del 89


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Sistema de &esti$n decalidad

La organiación debe establecer, documentar, implementary mantener un 89 y mejorar continuamente su efcacia.

La adopción de un 89 deber)a ser una decisión estratégicade la organiación y su dise-o, documentación eimplementación deber)an responder a las caracter)sticas,

objetivos y necesidades de dic$a organiación.


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euisitos #ara ladocumentaci$n

9eneralidadesLa documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:

declaraciones documentadas de una pol)tica, objetivos y manuales decalidad.


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anual de la calidad La organiación debe establecer y mantener un manual de lacalidad que incluya el alcance del sistema de gestión de la calidad, los

procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestiónde la calidad y una descripción de la interacción entre los procesos delsistema de gestión de la calidad.


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ontrol de los documentos

ebe establecerse un procedimiento documentado que defna los controles necesarios para:

a& aprobar los documentos en cuanto a su adecuación, antes de emisión. b& revisar y actualiar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

c& asegurarse de que se identifcan los cambios y el estado de revisión actual de losdocumentos.

d& asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables seencuentran disponibles en los puntos de uso.

e& asegurarse de que los documentos permanecen legibles y %cilmente identifcables.

& asegurarse de que se identifcan los documentos de origen e"terno y se controla sudistribución.

g& prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles unaidentifcación adecuada en el caso de que se mantengan cualquier raón.


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es#onsabilidad de ladirecci$n

La alidad de un producto es la resultante de distintos

requisitos y normas, para cumplir con estos requisitos, laspersonas que conducen y dirigen la organiación, debenmostrar su participación en el desarrollo y participación delsistema. Esto puede conllevar una involucración directa conel proceso, presencia en las reuniones, presentaciones ysesiones de comunicación, o cualquier otra actividad que

demuestre su liderago con respecto al sistema de calidad.


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es#onsabilidad de ladirecci$n

La alta dirección debe proporcionar evidencia de sucompromiso con el desarrollo e implementación del sistemade gestión de la calidad, as) como la mejora continua de suefcacia. La alta dirección debe desarrollar proyectos demejora aplicando conceptos y metodolog)as de calidad yproductividad.


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¿"O(O?

a& omunicando a la organiación la importancia de satisacertanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios

b& Estableciendo la pol)tica de la calidad.c& *segurando que se establecen los objetivos de la calidad,

d& Llevando a cabo las revisiones por la dirección, y asegurando ladisponibilidad de recursos.


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+a 8irecci$n debease&urarse de ue:

los objetivos de la calidad !incluyendo los necesarios para cumplirlos requisitos del servicio& se establecen en las unciones y nivelespertinentes de la organiación.

Los objetivos de la calidad pueden ser medidos y son co$erentescon la pol)tica de la calidad y el compromiso de mejora continua

La planifcación del 89 se realia con el fn de cumplir losrequisitos generales del 89

8e mantiene la integridad del 89 cuando se planifcan eimplementan cambios en éste.


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ontinuamos


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• 9estión de losrecursos

•

;ealiación del


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)esti$n de ecursos

8e $a dado mayor énasis a los recursos que necesita unaorganiación para asegurarse de que el cliente reciba lo que se$a acordado.

;ecursos


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)esti$n de losrecursos

La organiación debe determinar y proporcionar los recursosnecesarios para:

Implementar y mantener el sistema de 9estión de laalidad y mejorar continuamente su efcacia. *umentar la satisacción del cliente mediante el

cumplimiento de sus requisitos.

) ti$ d l


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;ecursos


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=nraestructura

La organiación debe determinar , proporcionar y mantener lainraestructura necesaria para lograr la conormidad con losrequisitos del producto. La inraestructura incluye, cuando seaaplicable:

a& Edifcios, espacio de trabajo y servicios asociados.

b& Equipo para los procesos, !tanto $ard?are comosot?are&.

c& 8ervicios de apoyo tales como transporte ocomunicación&.

)esti$n de los


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=normación

8e debe defnir y mantener lainormación vigente necesaria paralograr la conormidad de losproductos y#o servicios.

) ti$ d l


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*mbiente de >rabajo La organiación debe determinar y gestionar el ambiente de

trabajo necesario para lograr la conormidad con los requisitosdel producto.

•

8alud e rabajo• @tica• ondiciones *mbientales

eali%aci$n del


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eali%aci$n delroducto

eali%aci$n del


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Esta sección cubre los procesos que se necesitan paraproporcionar el producto o servicio. Esto se refere al resultado de

un proceso, ya sea un producto tangible o intangible.

(n proceso b%sicamente consiste en tres elementos :

eali%aci$n del


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Este primer enoque se undamenta en la planifcación ydesarrollo de procesos necesarios para la realiación del

producto.

8e refere no sólo a la propia abricación o prestación delservicio, sino a: ómo vamos a atender al cliente. ómo vamos a comprar o contratar servicios. ómo vamos a dise-ar los productos.

eali%aci$n del


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La organiación debe determinar, cuando sea apropiado losiguiente:

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.

La necesidad de establecer procesos, documentos y deproporcionar recursos espec)fcos para el producto.

Las actividades requeridas de verifcación, validación,seguimiento, inspección y ensayo, pruebas especifcas parael producto as) como los criterios de aceptación del mismo.

Los registros necesarios.

(edici$n 3n5lisis


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(edici$n; 3n5lisis (ejora

(n buen 8istema de 9estión de alidad atrae muc$osbenefcios a la organiación, puesto que la vuelve m%s

competitiva, mas adaptable al cambio, mejor organiada,siempre buscando mejores niveles de eectividad.

(na organiación debe de realiar una planifcación paraobtener los datos necesarios para poder medir como seencuentra y comparar con las metas que se desean.

(edici$n 3n5lisis


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(edici$n; 3n5lisis (ejora

onocimientos

9eneralidades 8eguimiento y edición ontrol de 1roducto BC onorme *n%lisis de atos

ejora ontinua


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)eneralidades

a& emostrar la conormidad con los requisitos del producto.

b& *segurarse de la conormidad del sistema de gestión de lacalidad.

c& ejorar continuamente la efcacia del sistema de gestiónde la calidad.

Se&uimiento


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Se&uimiento (edici$n

La organiación debe de dar un seguimiento y medir el comportamiento de su sistema.

"ontrol de roducto NO


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"ontrol de roducto NO"on'orme

El fn de identifcar el producto no conorme es para

llevar a cabo las acciones que permitan que no sevuelva a dar una situación similar, determinar quiénesser%n los responsables tanto de la no conormidadcomo de quienes llevaran a cabo las accionescorrectivas, quien dar% el seguimiento para que las

acciones se $ayan eectuado y sobre todo quien llevarel registro de todo.


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3n5lisis de 8atos

La organiación empeara a obtener datos, pero seobtendr%n tanto datos buenos como no tan buenos y es aqu)

donde se ormulan las preguntas

D1or qué un departamento est% bien y el otro no,

D1or qué el bajo desempe-o de los empleados,

D1or qué el incremento de la productividad,

Es importante tomar en cuenta que el an%lisis de datos debede verifcar tanto los buenos como los no tan buenosresultados que se obtengan ya que las buenas e"perienciasse puede valer para solventar las %reas con defciencias.


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(ejora

La mejora continua tiene que versecomo cualquier acción que permitemejorar el desempe-o de las labores,las auditorias, las revisiones de ladirección, el seguimiento de los

procesos, etc.


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)3"I3S

mejora de la calidad iso-9001

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