유효성(효능)평가시험 전문 비임상 cro · 2020. 8. 27. · 세포치료제,...

비임상CRO - 효능평가전문

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유효성(효능)평가시험 전문비임상 CRO Non-clinical CRO

의약품 유효성(효능)평가시험 및 체내분포시험

건강기능식품 유효성(효능) 평가시험

화장품 유효성(효능) 평가시험

평가항목 리스트

최신 영상진단 및 측정장비 현황

효능시험 수행 절차

02 ─ EBO│Evaluation Bio Objects

04

06

08

09

10

11

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─ 본사는 전임성 위탁시험기관 (pre-clinical CRO)으로서,─ Mouse 및 Rat 등의 소동물을 이용한 각종 동물 효능평가시험 및─ 다양한 배양세포를 이용한 효능평가시험을 지속적으로 수행하고 있습니다.

─ 효능(유효성)평가 시험은 가장 효율적이며 합리적인 시험기법을 적용해야 함은 물론─ 식약처를 통한 물질의 생체내 효능인정을 목적으로 함으로, 지속적으로 최근 연구방법 동향을 확인 및 비교하면서 시험방법을 수행하고 있습니다.

CONTENTS 목차CORPORATE OVERVIEW 기업개요

비임상 CRO유효성(효능)평가

(주)이비오

Non-clinical CRO and specialty for evaluation of efficacy ─ 03

의약품

─ 유효성(효능) 평가시험 / 체내분포시험

세포치료제, 유전자치료제 등의체내분포시험 수행 (Real-time PCR 방법)

skin xenograft, orthotopic xenograft

세포 또는 질환동물 모델을 이용한 평가시험을 수행

의약품으로서의 천연물, 화합물, 단백질,세포치료제, 유전자치료제 등의 효력시험 수행

효력시험 수행

평가시험 수행

항암시험 수행

체내분포시험 수행


● 의약품으로서의 천연물, 화합물, 단백질, 세포, 유전자치료제 등의 유효성(효능)평가시험 수행● 세포 또는 유전자치료제 등의 체내분포시험 수행


식약처 건강기능식품 가이드라인에 맞춘평가시험 서비스

식품기능성표시제도에 대비한 평가시험

천연물 및 화합물 등의 유효성(효능)시험

세포 또는 적절한 질환동물 모델을 이용하여평가시험 수행

평가시험 결과의 학술지 투고를 위한논문작성 협의가능

건강기능식품 ─ 유효성(효능) 평가시험

06 ─ EBO│Evaluation Bio Objects Non-clinical CRO and specialty for evaluation of efficacy ─ 07

01

02

03

04

05

화장품 ─ 유효성(효능) 평가시험

● 화장품소재는 세포를 이용한 효능시험인 미백 · 주름개선 · 피부탄력 · 보습 · 발모촉진 시험 수행

화장품소재는 세포를 이용한효능시험을 수행

세포독성평가(MTT assay)

미백 · 주름개선 · 피부탄력보습 · 발모촉진 시험

간liver

연골cartilage

신장kidney

위stomach

뼈bone

지방간

퇴행성관절염 만성신장병(CKD) 알콜성위염뼈 개선

류마티스성관절염 통풍 비알콜성위염

간손상

Organ

효능분야

폐lung

장lung

근육muscle

만성폐쇄성폐질환(COPD)

과민성대장증후군운동수행능력호흡기손상(미세먼지)

변비 개선

하지허혈개선

대장염피로개선

Organ

효능분야

피부skin

뇌, 신경brain, nerve

피부손상(미세먼지)기억력, 인지능

건선통증

필러 긴장완화

상처

주름

아토피 수면유도

Organ

효능분야

대사조절metabolism

염증inflammation

면역, 알러지immune, allergy

종양tumor, cancer

세포 / 유전자치료제

cell / gene therapy

체지방(비만)면역증진

항산화

알러지유발능 평가

혈중지질개선

항알러지1형 당뇨

항염 항종양

혈관신생억제

체내분포 분석시험

2형 당뇨 염증활성 억제

혈중알콜농도(숙취)

Organ

효능분야

혈액blood

여성women

남성man

잇몸, 치주염periodontitis

패혈증갱년기

혈소판응집억제전립선치주염

혈류개선(혈전억제)

질염혈액응고억제

성장growth

성장호르몬 평가

성장촉진 평가

평가항목 리스트


화장품 cosmetics

피부탄력 탈모방지,발모촉진주름개선미백



● 최신 영상장비를 활용하여 보다 정밀하고 시각적인 시험결과 분석 가능

단층엑스선 촬영장치micro-CT

자기공명영상장치MRI

유세포분석기FACS

초음파진단기Ultrasound system

기도저항측정기Plethysmometer

동결조직절편기Cryosection

뇌정위고정기Stereotaxic

혈액응고측정기Coagulation analyzer

형광발광분석기IVIS

384 실시간 핵산증폭기384 Real-time PCR

뼈구조, 뼈밀도, 혈관 측정

뇌, 혈관, 근육 분석

특이 단백 발현하는 골수나임파구 등의 세포를 측정

소동물, 중동물용 심장, 혈류 측정

소동물 흉부의 용적,기도저항, 폐의 탄성도 측정

동결조직의 section

뇌내 투여를 위한 동물고정기

혈액응고검사, PT, aPPT 분석

동물 생체조직 내 형광물질분석

유전자 발현, DNA 체내분포 분석

최신 영상진단 및 측정장비 현황 효능시험 수행 절차


클라이언트가 EBO에시험을 의뢰합니다.

의약품 ─ 유효성(효능) 평가시험 ─ 체내분포시험

건강기능식품 및 화장품 ─ 유효성(효능) 평가시험

EBO와 클라이언트가시험내용을 협의합니다.

EBO가 클라이언트에게시험 견적서를 전달합니다.

클라이언트가 EBO와 계약서를 작성하고EBO가 시험계획서를 클라이언트에게 전달합니다.

EBO가 시험계획서를 토대로 시험 후 클라이언트에게 시험결과 보고서를전달합니다.

STEP 1 R E Q U E S T

C O N S U LT

C O N T R A C T

R E P O R T

E S T I M AT E

STEP 2

STEP 3

STEP 4

STEP 5

주소 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-25, 청주 SB플라자 506호TEL 043-294-3040 │ FAX 043-262-0006E-mail [email protected] │ WEB www.ebo.kr

EBO는 고객의 물질을항상 소중하게 생각합니다.

비임상CRO - 효능평가전문

의약품 효능평가시험 및 체내분포시험 │ 건강기능식품 및 화장품 효능평가시험

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