криоаппарат для хирургии

Универсальный криохирургический аппарат для онкохирургии

Создание универсального криохирургического аппарата для воздействия ультранизкими температурами на злокачественные новообразования, как глубинно

расположенные, так и на поверхности тела.

• ООО «Инновационная компания Биомедстандарт» - заявитель проекта

• БиоФонд РВК – предполагаемый финансовый соинвестор*

Цели проекта

Участники проекта

• Создание и коммерциализация универсального криохирургического аппарата для онкохирургии на базе уже существующих: криохирургического аппарата для нейрохирургии и криоаппарата для абдоминальной хирургии

Продукт

Статус проекта

• Криохирургический аппарат для онкохирургии Нейрохирургии Абдоминальной хирургии Торакальной хирургии; урологии и пр.

• Существуют два разработанных аппарата для нейрохирургии и абдоминальной хирургии

• Имеются регистрационные удостоверения• Имеется патенты на существующие аппараты

Показатели эффективности

• Объем необходимых инвестиций: 194 млн. руб. • NPV: 265 млн. руб.• IRR: 42,3%

* Проект находится на рассмотрении фонда

Резюме проекта

Описание проблемы

« ООО ИнновационнаяКомпанияБиомедстандарт»

Онкологические заболевания – одна из наиболее серьезных медико-социальных проблем человечества:•В России рак ежегодно уносит жизни более 300 тысяч россиян•Наносит экономический ущерб свыше 900 млрд. рублей.•На конец 2012 года общее количество больных раком составило 2 995 566 человек или 2,1% населения страны.

Криохирургия позволяет достичь температур, ниже –40°C, что обеспечивает гибельопухоли, снятие болевого синдрома.

По сравнению с традиционными способами лечения, криохирургия позволяет:•повысить трёхлетнюю в 1,4 раза•пятилетнюю – в 1,5•сокращение реабилитационного периода в несколько раз.

Описание продукта


Криохирургический аппарат будет создан по блочному принципу: базовый блок и наборы криоинструментов (криоаппликаторов) для различных нозологий (абдоминальная, торакальная, нейрохирургия, гинекология, опухоли кожи, слизистой, мягких и костных тканей и др.). Будет создана «линейка» российских криохирургических

аппаратов для онкохирургии:•Первый этап: абдоминальная и нейрохирургия, •Второй этап: рак легкого, простаты, молочной железы, а также опухоли мягких, костных тканей, кожи и слизистой.

Описание продукта


В качестве рабочего вещества в разрабатываемом аппарате используется жидкий азот – максимально эффективное для целей криохирургии рабочее вещество, подаваемое в рабочий наконечник криоинструмента за счет создания в нем разряжения (вакуума),

что повышает его холодопроизводительность, а значит уменьшает необходимое время воздействия и увеличивает скорость «проморозки», что является основным конкурентным преимуществом перед всеми существующими аналогами.

Описание рынка/рыночных игроков


На сегодняшний день сегмент криохирургического оборудования является одним из наиболее быстрорастущих и перспективных направлений мирового рынка медицинской техники (ежегодный рост - 20%). По данным отчёта «Мировой рынок оборудования для абляции, 2009-2019 годы» в 2009 году в мире было продано 917 криохирургических аппаратов, в 2010 году – 1163, в 2011 году – 1452, прогноз на 2016 год – 3901 аппарат. Основные игроки на

рынке: •Endocare, США (криохирургический аппарат «CryoСare») •Galil Medical, Израиль (установка «SeedNet»)

Конкурентный анализ/преимущества


Предлагаемый к доработке и производству малоинвазивный криохирургический аппарат за счет своих конструктивных, технологических особенностей и рабочего вещества (инертного газа азота в жидком состоянии) обладает перед имеющимися аналогами рядом существенных преимуществ:

• большей холодовой мощностью (т.е. большей операционной эффективностью);

• меньшим временем на оперативное вмешательство;

• простотой выполнения оперативного вмешательства;

• большей безопасностью оперативного вмешательства;

• более простым рабочим и сервисным обслуживанием;

• существенно более низкой ценой на покупку и обслуживание.

Конкурентный анализ/преимущества


Характеристика CryoСare,США

SeedNet,Израиль

наш аппаратРоссия

Хладагентгаз (аргон, гелий) газ (аргон, гелий) жидкость (жидкий азот)*

Время воздействия на объект заморозки, отношение сравниваемых аналогов**

0,9 1 0,7

Давление хладагента в резервуаре, bar (~AT) ~300 ~300 0

Интерфейс – простота управлениятребует обучения требует обучения достаточно прочтения

инструкции

Возможность заправки использованных резервуаров газом / жидким азотом на территории РФ отсутствует, либо тяжело

доступнаотсутствует, либо тяжело

доступна +

Сервисное обслуживание на территории РФ - - +

Стоимость газа (аргон+гелий) / жидкого азота, USD / кг 100 100 1

Цена, USD 390 000 450 000 32 000

* - жидкость обладает большей теплопроводностью, чем газ** - невозможно сравнить время воздействия в натуральном выражении, так как оно зависит от объема замораживаемого образования

Текущее состояние проекта


Создание универсального криохирургического аппарата для онкохирургии на базе уже существующих: криохирургического аппарата для нейрохирургии и криоаппарата для абдоминальной хирургии (РУ № РЗН 2013/880 от 12.07.2013г. и РУ № РЗН 2014/1707 от 23.06.2014г. соответственно).

За время деятельности компанией и её командой получены следующие удостоверения на интеллектуальную собственность:

Текущее состояние проекта


Компания является постоянным участником конгрессах, конференциях, семинарах в области криомедицины, как в России, так и за рубежом.

ООО «ИК Биомедстандарт» является одним из основателей некоммерческой организации «Профессиональное сообщество криохирургов» (Сообщество).

Издано учебное пособие «Криохирургические операции при заболеваниях печени и поджелудочной железы» под редакцией проф. Б.И. Альперовича.

Издано 3 (три) номера Журнала.Написано и опубликовано более 30 статей по данной тематике, создан и

работает сайт Сообщества (www.cryosurgeons.com). За счет выступлений на специализированных конференциях и конгрессах,

произошло предварительное формирование рынка криоаппаратов. Рынок находится в стадии ожидания предложения.

Получены методики применения оборудования и лечения в абдоминальной

хирургии и нейрохирургии. 8 опытных образцов аппаратов нашего производства функционируют и

ежедневно нарабатывают методики их применения в различных областях онкохирургии в таких клиниках, как: Институт хирургии имени А.В. Вишневского, Российский научный центр хирургии имени Б.В. Петровского, СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер» и др.

Этапы реализации


Финансовая модель


Финансовая модель


Дата начала финансирования проекта – 01.10.2015г.Общий объем инвестиций – 194 000 000руб.Общий объем выручки от реализации проекта за 10 лет – 3 299 600 000 руб.Общий объем прибыли за 10 лет реализации проекта – 1 070 342 857 руб.EBITDA – 1 655 140 000 руб.NPV – 264 000 000 руб.ROI – 552%IRR – 42,3% Предполагаемый выход инвесторов за счет продажи своей доли в компании через IPO на 7й год реализации проекта. Именно в этот год, согласно проекта, достигается максимальный объем выручки и прибыли, оценочная стоимость компании в этот год будет составлять около 2,7млрд.руб., а, соответственно, стоимость доли Биофонда – порядка 934млн.руб.

Риски проекта


Вид риска Описание риска Значимость риска

Вероятность риска

Способы снижения

Технические риски

Отсутствие технологий производства

Высокая 5% На данном этапе проекта все данные риски уже сняты, технологии проработаны

Отраслевые риски Появление дополнительных конкурентов

Низкая 90% На оборудование и все ноу-хау либо оформлены, либо будут оформлены патенты, что предотвратит лёгкое копирование технологии, а изготовление аналогов будет существенно, либо потребует времени

Финансовые риски Недостаток финансирования, кассовые разрывы на ранних стадиях реализации проекта

Высокая 35% Привлечение дополнительных фондов и поиск инвесторов

Производственные риски

- - - -

Коммерческие риски

Закрытие внешних рынков для российских товаров

Средняя 30% На данный риск воздействовать тяжело, отметим, что основной объем продаж планируется на рынках России, стран СНГ, ЮВА.

Команда


- Кунгурцев Сергей Владимирович - генеральный директор – общее руководство проектом; официальный эксперт по медицинскому оборудованию Международного криохирургического общества, член-корреспондент Международной Академии холода С.В. Кунгурцев.

- Иванов Максим Борисович – технический менеджер проекта, д.т.н., зав. лабораторией биоматериалов НИУ «БелГУ». С 2007 года руководил технологическими работами по созданию производства наноструктурированного титана.

- Колобов Юрий Романович – технический консультант проекта, д.ф.-м.н., профессор, зав. базовой кафедрой Белгородского национального исследовательского госуниверситета в Научном центре РАН в Черноголовке, научный руководитель Центра наноструктурных материалов и нанотехнологий НИУ «БелГУ».- Ханевич Михаил Дмитриевич – научный руководитель проекта, д.м.н., профессор, заместитель главного врача по хирургии СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер», лауреат премии Правительства РФ в области науки и техники, заслуженный деятель науки РФ.- Ионкин Дмитрий Анатольевич – научный консультант проекта, к.м.н., заведующий оперблоком Института хирургии им. А.В. Вишневского.

Резюме проекта


По результатам реализации проекта будет получено

- Инновационный универсальный криохирургический аппарата для онкохирургии для реализации в России, а также в других странах БРИКС, странах Европы, ЮВА и СНГ. не имеющий аналогов в мире в одном из наиболее активно развивающемся направлении медицинского оборудования;

- 3% мирового рынка и не менее 50% российского рынка криооборудования;

Реализовано около 2000 аппаратов, выручено 3,3 млрд.руб., при инвестициях в объеме 194млн.руб. за первые 3 года при привлечении 2х инвесторов, при этом в момент выхода инвесторов из проекта в 2022г. Стоимость их доли будет составлять 1,8млрд.руб.

Благодарим за внимание!

криоаппарат для хирургии

Health & Medicine