miksi influenssarokotukset tulisi ottaa vakavasti?

Miksi influenssarokotukset tulisi ottaa vakavasti ?

Valtakunnalliset tartuntatautipäivät 14.11.2016

Ritva Syrjänen ja Hanna Nohynek

Torju influenssa, ota rokote

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 3

https://www.thl.fi/documents/605812/831501/Torju+influenssa+-ota+rokote+-video+30s

Influenssa voi olla vakava tauti

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Ei flunssaa vastaan kannata rokottaa”

4

Influenssan taudinkuva• Influenssaan liittyy tyypillisesti

– Korkea kuume, jäsen- ja päänsäryt ja voimakas sairaudentunne– Yskä ja väsymys voivat olla voimakkaita ja kestää useita viikkoja

• Jälkitauteina esiintyy mm. keuhkokuumeita, korvatulehduksia ja poskiontelotulehduksia

• Sairaalahoito ei ole harvinaista, varsinkaan imeväisillä ja iäkkäillä – Teho-osastoilla hoidetaan kymmeniä influenssapotilaita vuosittain

• Iäkkäiden yleiskunto voi romahtaa niin, että he eivät enää kykene itsenäiseen elämään.

• Perussairaudet, esim. sydän- tai keuhkosairaudet voivat pahentua niin paljon, että tauti johtaa jopa kuolemaan– influenssaan liittyy vuosittain ~ 500 kuolemantapausta

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 5

Influenssan komplikaatioita suomalaisilla lapsilla• Huolellisia lasten influenssatutkimuksia tehty Turussa• Korvatulehduksia 40%:lla < 3-vuotialla; ~20% < 13-vuotiailla• Keuhkokuumeita ~3%:lla < 3-vuotiailla• Poskiontelotulehduksia ~ 4%:lla < 13-vuotiailla • Sairaalahoidossa varmistetun influenssan vuoksi TYKS:ssä

• lapset < 16 v, influenssakaudet 1988/89 - 2003/04, yhteensä 401 lasta• 10% joutui tehohoitoon, kaksi kuoli

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

Heikkinen ym 2004, Silvennoinen ym 2011

6

Influenssan todellinen osuus hengitystietulehduksista ja sairaalahoidoista vaikea arvioida

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 7

• Tautitaakan arviointiin vaikuttaa• Hoitoon hakeutuminen, näytteenottokäytännöt, lähetekäytännöt• Tiedonkeruu

•Tutkimus influenssakaudella 2015/16 Tampereella, 65-v. täyttäneet • TAYS ja Hatanpään sairaala, 9 osastoa (THL)• Influenssanäyte sairaalaan tulleilta joilla oli mahdollisesti

hengitystietulehdukseen, influenssaan tai yleisinfektioon sopiva taudinkuva tai epäselvä yleistilan huononeminen

• joka kuudennella (16%) oli influenssa • 60 % tunnistettiin hoidon vuoksi sairaalassa otetusta näytteestä• 40 % tunnistettiin jälkeenpäin vain tutkimuksen vuoksi otetuista

näytteistä• monella influenssapotilaalla päädiagnoosi ei ollut hengitystietulehdus

Mahdollisesti influenssaan liittyvät sairaalahoidot

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 8

• Suomessa vuosittain ~ 23 000 ”mahdollisesti influenssaan liittyvää” sairaalahoitojaksoa

• influenssa, keuhkokuume, kuumekouristus, akuutti hengitysvajausoireyhtymä (HILMO)• 0-4-vuotiailla ~1 700, 5-64-vuotiailla ~6 600, > 65-vuotiailla ~14 700

Jacks ym, 20012

> 65-vuotiaat

• Varsinainen influenssadiagnoosi vain pienellä osalla • Influenssa altistaa bakteeritaudille

Kaudet 1996/97 - 2009/10, punainen käyrä, sairaalahoidot/100 000

0-4-vuotiaat

> 65-vuotiaat

* 2003/04 valtavirus muuntunut paljon voimakas influenssaepidemia, huono rokotevastaavuus

*

***Pandemia 2009/10

**

**

Lähes jokaisella on lähipiirissään henkilöitä, jotka ovat vaarassa sairastua erityisen vakavaan

influenssaan

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Olen nuori ja terve, minulla ei ole perustauteja”

9

Kaikki eivät välttämättä voi saada riittävää suojaa rokottautumalla itse

• Tällaisia ovat esimerkiksi– alle puolivuotiaat vauvat ja iäkkäät henkilöt– henkilöt joilla on sairautensa tai hoidon vuoksi riski saada vakava tauti– raskaana olevat

• Vaikka influenssatartunnan saatuaan itse olisikin oireeton tai sairastuisi lievästi, voi tietämättään tartuttaa taudin muille jo ennen oireita

• Raskaana oleva voi rokottautumalla suojata itsensä lisäksi syntyvää vauvaa

• Erityisesti terveyden- ja sosiaalihuollon ammattilaisilla on usein ympäristössään herkästi haavoittuvia potilaita ja asiakkaita

• Influenssarokotteen aikaansaamasta laumaimmuniteetista on näyttöä– Kokeellinen tutkimus suljetussa uskonnollisessa yhteisössä– terveydenhuollossa vaikea tutkia: potilaiden alttius vaihtelee, suuri osa

potilaista rokotettuja, vierailijat ja muut potilaat tartuttavat myös, vaikutus voi tulla viiveellä; kokeellinen tutkimus usein epäeettistä

14.11.201603.05.2023 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 10

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

“Suojaa itseäsi ja läheisiäsi” Laumasuojan periaate

Rokotettu

Kuva: Kari Auranen, THL, 2009, mukailtu

Rokottamaton

Sairastuu tai oireeton, mutta levittää eteenpäin

Oletukset tässä esimerkkikaaviossa:Rokotteen teho 100% Luonnollista immuniteettia ole lainkaanTartunnan saanut tartuttaa 3 henkilöä (R0 = 3)

11

Tartunta

14.11.2016

Influenssarokote on riittävän tehokas

TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Influenssarokote ei ole tehokas”

12

Influenssarokotteen tehokkuusluvut vaihtelevat paljon

• Oleellista kuinka hyvin rokotteeseen valittu virus vastaa antigeenisesti kiertävää virusta, jopa alaryhmätasolla

– Kiertävien virusten ajallinen ja alueellinen vaihtelu suurta

• Tehokkuus eri kohderyhmissä vaihtelee• Luonnollinen immuniteetti ja laumasuoja vaikuttaa

• Käytetyt rokotteet ja annostelut ovat erilaisia eri maissa

• Tutkimusasetelmat erilaisia– Rokotusstatuksen ja influenssan tunnistuksen luotettavuus

9.11.2016 Influenssarokotteen tehokkuus ikääntyneillä /THL/Ritva Syrjänen 13

Influenssarokotteen tehoa on tutkittu eri tavoin Suomessa

• Rekistereitä yhdistämällä 2012– Rokotusrekisteri– Tartuntatautirekisteri– Väestörekisteri– AvoHILMO, HILMO, Syntymärekisteri

• Havainnoivin tapaus-verrokkitutkimuksin– Sairaalatutkimus 65v täyttäneiden keskuudessa Tampereella,

2015/16 ja 2016/17• Havainnoivin seurantatutkimuksin

– Pandemiarokotteen tehokkuustutkimus Tampereella 2009/10 ja 2010/11

– Turun yliopistossa seurantatutkimuksia lapsilla 1980-2000 luvuilla

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 14

* Kansallisessa rokotusohjelmassa

1. Elävä heikennetty (kylmäadaptoitu)

2. Inaktivoitu kokovirus

3. Subunit-rokote(puhdistetut pintaproteiinit)

4. Split virusrokote(hajotettu kokovirus)

5. Adjuvantillinen virusrokote

skva-lene

Influenssarokotteet

Influenssavirus

H, hemagglutiniini

N, neuraminidaasi

Pandemrix

FluarixVaxigrip

Fluenz Tetra* 2-vuotiaille

TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 14.11.2016 Julkunen ym. Duodecim, 201215

• nenäsumute • immuniteetti jo limakalvolla• USA:ssa käytössä vuodesta 2003• EU:ssa 2011 • 4 virusta v:sta 2013

• injektoitava• käytössä 1980-luvulta• 3 virusta

Kaudelle 2016/17 A(H3N2)- virus ja B-vírus vaihdettu,A(H1N1)pdm09 ennallaan

Influvac* kaikille (> 6kk)

Influenssarokotuskattavuus kausittain 2012/13 – 2015/16

14.11.2016

Lapset 6-35 kk

Aikuiset 65+ v

THL Seurantaraportti 2015-16

24%

42%

TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 16

Influenssakausi 2015-2016 Suomessa

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

Tartuntatautirekisteriin ilmoitetut influenssatapaukset kausina 2013/14, 2014/15 ja 2015/16

Anturipisteistä saatuja viruksia tyypitetty 462• valtavirus A(H1N1)pdm09 ”sikainfluenssavirus” 79%, rokoteviruksen kaltainen• A(H3N2) vain 7%, rokoteviruksen kaltainen• influenssa B 15%, kaikki Victoria-kehityslinjaa, eri linjaa kuin rokotteen virus (Yamagata)

(lasten nenärokotteessa myös Victoria-linjan virus)

17

Rokotteen tehokkuusarvio 2015/16, Tampereen tutkimus, alustava tulos

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

Tehokkuus 95% LVMitä tahansa influenssaa vastaan 70 % 20 -88%

Tyyppi/alatyyppikohtainenInfluenssa A(H1N1)pdm09 81 % 38-94 %Influenssa B - 18 % -1335-90%

Otettu huomioon ikä ja ajankohtaInfluenssa A(H1N1)pdm09 85 % 44-96 %Influenssa B 23 % -1786-97 %

Tapaus-verokkitutkimus sairaaloissa, > 65-v, influenssan kaltainen tauti,114 potilasta

18

Tulokset yhdistetään 10 maassa samanlaisena tehdyn tutkimuksen kanssa

Influenssarokotteen teho kaudella 2015/16

Rokotteen tehokkuus % (95% LV )

Laboratoriossa varmistettu influenssa

Ikääntyvät> 65v

Lapset6-35 kk

2-vuotiaat, vakioitu sekoittavien tekijöiden suhteen*

Kaikki rokotteet LAIV** TIV***A ja B 50

(45-55)48,5

(38-57)51

(28–66)61

(31–78)A 54

(4-86)58

(48-67)48

(22–65)79,5

(50–92)B 33

(17-45)1

(-37 – 29)57

(0–82)-1

(-123 – 54)

14.11.2016

*Nohynek ym EuroSurveillance 22.9.2016

TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

**LAIV=elävä heikennetty nenäsumuterokote, 4 virusta; ***TIV=pistettävä rokote, 3 virusta

19

Rekisterien yhdistämiseen perustuva tutkimus

Influenssarokotteen tehon vaihtelu kausittain 2012/13 – 2015/16

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 20

Rekisterien yhdistämiseen perustuva tutkimus

Yleinen tauti - suuri tautitaakka• Influenssaan sairastuu Suomessa vuosittain noin

500 000 henkilöä– 5-15% aikuisista, ~20% lapsista– Lisäksi 1/3 tartunnan saaneista oireettomia, tartuttavat virusta

• Kun tauti on yleinen, on vähemmänkin optimaalisesta rokotteesta suuri hyöty• Jos rokotteella pystytään estämään puolet tautitapauksista,

estyy varsin huomattava määrä kuumepäiviä, töistä poissaolopäiviä, antibioottikuureja, sairaalapäiviä, tehohoitoja…

• Vaikka rokote ei kokonaan estäisi tautia, se tn. lieventää oireita ja vähentää tartuttavuutta

14.11.2016 21TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

14.11.2016

Influenssarokote on riittävän turvallinen

TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Rokote ei ole turvallinen”

22

Fimealle ilmoitetut haittaepäilyt 2015/16

Yli miljoona rokotusannosta Tilanne 9/2016

Pistettävät rokotteet• Yhteensä 144 ilmoitusta; lapsilla 42, aikuisilla 102

– 20 vakavaa tai vähintään sairaalaseurantaan johtanutta (14%)• Vakavista 4 anafylaksiaa tai sen kaltaista reaktiota

– Valtaosa odotettuja (pistospaikan kipu, kuume, nokkosrokko) Nenäsumuterokote• Yhteensä 7 ilmoitusta,

– 1 vakava (14%): kuume, epileptinen kohtaus (2v)– Muut

• Migreeni, 10 v • Imusolmuketurvotus, haiseva hengitys, kuume (2 v) • Nokkosrokko, kutina (6 v) • Nokkosrokko, kutina, ihonäppylät (2 v) • Nuha, yskä, yskökset (2 v)• Rokotteen anto liian nuorelle, kuume, ihottuma (0 v)

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 23

14.11.2016

TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Rokotteesta tulee flunssa ja alkaa infektiokierre”

• Pian rokotuksen jälkeen saattaa tulla ohimeneviä flunssan kaltaisia oireita;• kyseessä ei ole tauti, vaan rokotteen toivottuun vaikutukseen liittyvä ilmiö:

elimistö reagoi rokotteeseen ja alkaa muodostaa vasta-aineita

• Influenssarokote annetaan yleensä syystalvella • Hengitystietulehduksia aiheuttavia viruksia on ~200• Suurin osa niistä on aloittanut kiertonsa syystalvella• Jos henkilö on mistä tahansa syystä altis saamaan infektiokierteen,

se tulee todennäköisimmin juuri infektiokauden alussa

Influenssarokote ei aiheuta flunssaa

24

Edeltävä influenssarokote saattaa tilanteesta riippuen vaikuttaa myöhemmän rokotteen tehoon

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Eikö jatkuva rokottaminen heikennä Immuunipuolustusta”

25

Toistorokotusten vaikutus• 1970-luvulta lähtien ajoittain epäily: kausi-influenssarokotteen

tehokkuus laskee tai jopa häviää, kun rokotteita annetaan toistuvasti

•Tulokset eivät ole olleet yhteneväisiä– Toisissa tutkimuksissa aikaisempi rokotus päinvastoin jopa lisännyt

myöhemmän rokotteen tehokkuutta• Antigeenietäisyyshypoteesi

– Edeltävän rokotteen vaikutus riippuu peräkkäisten rokotteiden samankaltaisuudesta keskenään ja niiden suhteesta kiertäviin viruksiin

– Myös luonnollisen immunisoitumisen on arveltu voivan vaikuttaa

•WHO on määritellyt kysymyksen tärkeäksi tutkimusaiheeksi

Valtaosassa tutkimuksista tautiriski on suurin kokonaan rokottamattomilla

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 26

Suomessa ei ole rokotuspakkoa

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek

”Ärsyttää kun melkein pakotetaan ottamaan rokote”

Olennaista on • tieto taudin vakavuudesta ja yleisyydestä • rokottamisen hyötyjen ja mahdollisten riskien puntarointi• avoin keskustelu oikeuksista ja vastuullisuudesta• potilasturvallisuus

27

14.11.2016 TTpäivät / Influenssa/ R Syrjänen ja H Nohynek 28

"Ei vakuuta tommonen" Uskokko Eenokkia vai Reettaa?

https://www.youtube.com/watch?v=_2_XE87oJ2Y

Lisää TAYS:n InfluenssarokotuskampanjavideioitaYoutubessa