antidiabeticos orales y seguridad cardiovascular · 2017-06-03 · antidiabeticos orales y...
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ANTIDIABETICOS ORALES Y
SEGURIDAD CARDIOVASCULAR
Dra. Dilcia María Lujan Torres
M.D. internista Endocrinóloga
Universidad De Cartagena Pontificia Universidad Javeriana
Miembro de Numero de La Asociación Colombiana de Endocrinología .
Jefe de Consulta Externa de La Asociación Colombiana de Diabetes
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Que tanto conoce Usted sobre los datos de estudios clinicos sobre seguridad cardiovascular y desenlaces
cardiovasculares con antidiabeticos orales?
• 1- Muy conocidos puedo recitar en detalle cada uno de sus resultados.
• 2- Algo conocidos puedo discutir algunos de sus resultados.
• 3- He leido algunos de los resultados pero no recuerdo con detalle.
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• 1- Siempre.
• 2- Ocasionalmente.
• 3- No del todo.
Los resultados de Estudios clinicos en diabeticos con desenlaces cardiovasculares influyen en su toma de
decision al elegir un agente antidiabetico ?
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• 1- Verdadero.
• 2- Falso.
Basada en la evidencia cientifica cree Usted que las sulfonilureas causan daño cardiovascular ?
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Guías de recomendación para seguridad CV de nuevos
antidiabéticos orales.
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Las sulfonilureas pueden tener
efectos perjudiciales
- Bloqueó del precondicionamiento isquémico
- Completa oclusión de uno de los principales
resultados de la arteria coronaria en MI.
-El miocardio previamente acondicionado es más
resistente a lesión isquémica, reduciendo el
tamaño del infarto.
-NO selectividad de SUs cerrando los canales
KATP cardíacos, bloqueando potencialmente
precondicionamiento isquémico y conllevando a
un gran infarto. Ejem: La gliclazida: alta
selectividad por los receptores pancreáticos y no
bloquean los canales KATP en el corazón y
musculo liso vascular
- La relevancia clínica de los efectos cardiacos de
las SUs en los canales KATP aún no se ha
demostrado.
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UKPDS: Sulfonilureas & infarto miocardio
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Sulfonilureas y seguridad cardiovascular
Meta-análisis de ensayos aleatorios:
SUs vs todos los comparadores
RESULTADO #
ENSAYOS
OR 95% CI P
Mortalidad 37 1.22 1.01 – 1.49 0.047
Tasa de eventos
adversos cardíacos
importantes.(MACE)
30 1.08 0.86 – 1.36 0.52
ECV 16 1.28 1.03 - 1.60 0.026
IM 23 0.88 0.75 – 1.04 0.13
Muerte CV 23 1.40 0.87 – 2.26 0.17
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Sulfonilureas y seguridad cardiovascular
• No hay suficiente evidencia para afirmar que generan enf. Cardiovascular.
• No serian el medicamento de primera eleccion para pacientes con enf. Cardiovacular.
• Se necesitan mas estudios que demuestran su real asociacion con la enf. Cardiovascular.
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Con o sin antecedentes de tratamiento con metformina
(incluidos pacientes con contraindicación al uso de metformina en insuficiencia renal)
n = 6.000; seguimiento de aprox. 6-7 años
Inclusión si se cumple al menos uno de los siguientes:
1. Complicaciones vasculares previas
2. Signos de daño de órgano diana, p. ej., albuminuria
3. Edad > 70 años
4. Dos o más factores de riesgo cardiovascular (CV) tradicionales especificados
Criterio principal de valoración = tiempo hasta primera aparición de criterio
principal compuesto de valoración:
1. Muerte CV (incluido ictus fatal e IM fatal)
2. IM no fatal
3. Ictus no fatal
4. Hospitalización por angina de pecho inestable
Glimepirida 1-4 mg* Linagliptina 5 mg frente a
CAROLINA evaluará la seguridad CV de linagliptina en pacientes con DT2 y alto riesgo CV
* Fase de ajuste de glimepirida de 16 semanas, hasta 4 mg/día.
Fuente: Rosenstock J. et al. Diab Vasc Dis Res. 2013;10:289–301; Rosenstock J, et al. ADA 2011, Resumen 1103-P; Rosenstock J, et
al. EASD 2013, presentación oral OP-73; ClinicalTrials.gov NCT01243424.
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UKPDS: Metformina & infarto miocardio
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Metformina vs control & infarto miocardio: meta-análisis
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Metformina y enf. cardiovascular
• En pacientes en sobrepeso el grupo de metformina disminuyo un 30% el riesgo vrs terapia convencional toda la enf. Macrovascular.
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Efectos clínicos de la inhibición del DPP-4
Estudios preclínicos:
•Inhibidores del DPP-4
disminuyen la presión
sanguínea y producen
efectos vasodilatadores
•Inhibición DPP-4
estimula la natriuresis
•Los inhibidores del DPP-
4 tienen acciones
renoprotectoras en
lesiones renales.
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La inhibición del
DPP-4 podría ser
beneficioso
- Está involucrado en el
desdoblamiento
enzimático de GLP-1 así
tambien inhibición DPP-
4 aumenta el GLP-1.
La inhibición del DPP-4
debería activar BNP
antes de inactivar los
fragmentos precursores
de BNP
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Efectos CV del GLP-1
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SAVOR-TIMI 53, EXAMINE, TECOS &
ELIXA: características basales
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Resumen de los puntos primarios finales.
Riesgo Relativo de eventos CV Vs placebo
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Hospitalización por insuficiencia cardiaca:
EXAMINE, SAVOR-TIMI 53 y TECOS
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Inh.DPP4- riesgo cardiovascular
• Los inhibidores de la DPP- 4 no mostraron reduccion en eventos cardiovasculares .
• No aumentaron las tasas de mortalidad en pacientes con enf. Cardiovascular.
• Algunos de ellos mostraron aumento en las tasas de hospitalizacion por ICC en el primer año de seguimiento.
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Resultados en ensayos clínicos (n>46000)
en los inhibidores de SGLT-2
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Resultados EMPA-REG
Diseño del estudio Criterios de inclusión > 18 años de edad
HbA1c ≥7% y ≤ 10% y ≤9 (droga
sencilla)
Tenían ≥1 criterio en seguimiento
Antecedentes de IM (> 2 meses
antes de la
inscripción)
Evidencia de CAD en ≥ 2 vasos
mayores o en la arteria coronaria
izquierda
evidencia de CAD de un vaso con
revascularización no programada /
previamente con revascularización
sin éxito y:
-Positiva no invasiva, prueba de
esfuerzo para isquemia (ECG,
ECO, P. nucleares)
-Salida de hospitalización por
angina de pecho inestable ≤ 12
antes de ingresar al estudio
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RESULTADOS
• 7020 pcts.
• T/A: 135/77 95% recibian tto HTA
• LDL col: 85- 86 mg/dl 80% hipolipemiantes.
• 83% antiagregacion.
• 2.6 años duracion del tto.
• HbA1c: 0.24% - 0.36% vrs placebo
• Peso: 2- 3kgs
• T/A sistolica:4-6 mmhg
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Muerte CV, MI y ACV
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Resultados primarios:
3 puntos MACE: Muerte CV, IM no
mortal o ACV no mortal
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Muerte CV
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Hospitalización por falla cardíaca
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Todas las causas de mortalidad
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Eventos adversos
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INHIBIDORES DEL SGLT2 COMO ACTUAN?
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Posibles vías asociadas con los efectos CV
de los inhibidores del SGLT2
Nuevas vías?
BP
RIGUIDEZ
ARTERIAL
Actividad SNC ?
Peso Adiposidad
visceral Estrés oxidativo
LDL -C HDL -C
Triglicéridos
Acido úrico
Albuminuria
Glucosa insulina
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Inh.SGLT2 y enf. cardiovascular
• Probada eficacia para prevencion secundaria y terciaria en pacientes diabeticos tipo2 con enf.cardiovascular .
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GRACIAS
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Alfred Nobel salve usted
la patria
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![Page 42: ANTIDIABETICOS ORALES Y SEGURIDAD CARDIOVASCULAR · 2017-06-03 · ANTIDIABETICOS ORALES Y SEGURIDAD CARDIOVASCULAR Dra. Dilcia María Lujan Torres M.D. internista Endocrinóloga](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022040816/5e5f1a5fd26f977577539151/html5/thumbnails/42.jpg)
Cuales son los efectos en peso, T/A y lipidos ?
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Basado en la evidencia, creen que la rosiglitazona
incrementa el riesgo de eventos de isquemia
cardiovascular?
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Hospitalización CV ó muerte CV
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Criterio de valoración primaria
(muerte, MI, ECV, ACS, Amputación piernas,
revascularización coronaria o de la pierna)
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Orientación de seguridad CV de nuevos antidiabéticos orales
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Criterio de valoración secundaria (muerte, infarto miocardio no fatal, ACV)
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Mecanismos putativos
para CHF en Diabetes
Fuertes factores de riesgo de
CHF en DM
-CAD
-Cardiomiopatía diabética
(enfermedad de pequeños vasos)
- Hipertensión
-Líquido extracelular estado
expandido.
-Resistencia a NP
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-Complicación por enfermedades
concomitantes a la DM:
- CAD acelerado (Desarrollo
temprano en Diabéticos, más
amplio)
- Desarrollo colateral disminuido
- Niveles disminuidos o
sensibilidad a factores
angiogénicos.
- Resultados desmejorados por
cualquier evento desarrollado
por Acs, MI, ECV etc.
- Personas con DM 2 – 3 veces
aumenta el riesgo de desarrollo
HF después de IM.
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