aseguramiento metrologico ceptis 2012-10-07

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  • Todos Los Derechos Reservados

    Presentador

    Ing. Jos Luis Arrieta R [email protected]

    [email protected]

    WWW.CEPTIS.COM.CO OCT/2012

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S

  • Bienvenidos !

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 2

  • ASEGURAMIENTO METROLGICO

    Introduccin y definicin Aseguramiento metrolgico;

    ISO 17025 e ISO 10012;

    Proceso de Gestin metrolgica;

    Calidad, Ciclos y Pilares;

    Ensayo, Calibracin e Inspeccin;

    Para que medimos!, la medicin;

    Proceso de medicin y Aseguramiento del Proceso de medicin;

    Definiciones y Conceptos generales (VIM);

    Taller; Patrones de medicin y trazabilidad; Interpretacin de Especificaciones/Ejercicios de aplicacin; Verificaciones Intermedias; Intervalos o Frecuencias de Calibracin; Certificados de calibracin o Informe de Ensayos; Aseguramiento de calidad de los resultados y Herramientas; Referencias Bibliogrficas.

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 3

    Agenda

  • ASEGURAMIENTO METROLGICO

    ISO 10012

    Un sistema eficaz de gestin de las mediciones asegura que el equipo y los procesos de medicin son adecuados para el uso previsto y es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gestionar el riesgo de obtener resultados de medicin incorrectos.

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 4

    INTRODUCCION

  • ASEGURAMIENTO METROLGICO

    SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES

    Conjunto de elementos interrelacionados necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin.

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 5

    PARA QUE SIRVE? Aumenta la confianza de los clientes; Permite asegurar la calidad del producto;

    disminuyendo costos; Apoya objetivamente las decisiones de mejora; Incrementa la eficiencia en el uso de recursos; Facilita la comparacin en caso de controversia; Contribuye a que el negocio se sostenga.

  • ASEGURAMIENTO METROLGICO

    ISO 17025 e ISO 10012

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 6

    Acreditacin de laboratorios ISO/IEC 17025

    Cap. 4 Sistema de Gestin

    Cap. 5 Competencia tcnica del Laboratorio

    (Validez de los resultados)

    Sistema de Gestin de la Medicin ISO 10012

  • (ISO 10012)

    Modelo de un sistema de gestin de las mediciones

    ISO 17025 e ISO 10012

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  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 8

    Planeacin

    PROCESO DE GESTION METROLOGICA

    Calibracin

    Verificacin

    Mejora

    1

    2 3

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 9

    PROCESO DE GESTION METROLOGICA

    Polticas de Gestin Metrolgica

    Determinacin de las actividades de medicin y

    seguimiento

    Planes de Calidad

    Establecimiento de los procesos de medicin

    Plan Aseguramiento Metrolgico

    Programa de calibracin / chequeo

    Planeacin

    Calibracin

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 10

    PROCESO DE GESTION METROLOGICA

    Instrumento (UBP)

    Comprobacin Tcnica

    Certificado de Calibracin

    / Informe de Ensayo

    Calibracin

    Verificacin

    Identificacin del estado de CAL/ENS.

    Patrn de Medida / Material de Referencia

    1

    Devolucin al Cliente

    FIN

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 1

    1

    PROCESO DE GESTION METROLOGICA

    Verificacin

    Ajuste o Reparacin

    Equipo cumple con requisitos?

    Existen requisitos

    metrolgicos?

    1

    Es posible Ajuste o

    Reparacin?

    Revisin del intervalo de confirmacin

    Calibracin

    Informe de Prueba : Verificacin fallida (Reporte NC)

    Devolucin al Cliente

    SI

    NO

    SI

    NO

    SI

    NO No es posible la Verificacin

    2

    Identificacin del estado

    Ajuste

    FIN

    3 Mejora

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    PROCESO DE GESTION METROLOGICA

    Implementacin de Acciones correctivas

    Implementacin de Acciones Preventivas

    Mejora

    Planeacin

    3

    Medicin, Anlisis y mejora

    2

  • PROCESO DE GESTION METROLOGICA

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 13

    Instrumento Patrn

    Comparacin tcnica Identificacin Certificado de calibracin

    Existen

    requisitos

    metrolgicos?

    Equipo

    cumple con

    requisitos?

    Es posible

    ajuste o

    reparacin?

    No es posible la confirmacin

    Identificacin de la

    verificacin

    Ajuste o reparacin Reporte de no conformidad

    Revisin periodos de

    calibracin

    Devolucin al usuario

    Calibracin

    Verificacin

    Si

    Si

    Si

    No

    N

    o

    N

    o

    Polticas de Gestin Metrolgica

    Determinacin de las actividades de medicin y

    seguimiento

    Planes de Calidad

    Establecimiento de los procesos de medicin Plan Aseguramiento

    Metrolgico

    Programa de calibracin /

    chequeo

    Implementacin de acciones

    correctivas

    Implementacin de acciones

    preventivas

    a

    a

    Medicin, anlisis y

    mejoramiento

    Mejora

    Planeacin

    Ajuste

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    3.1.1 (ISO 9000:2000)

    Calidad Grado en el que un conjunto de caractersticas (3.5.1) inherentes cumple con los requisitos (3.1.2)

    Calidad

    Cumplir los requisitos - (Philib Crosby)

    Idoneidad para el uso - (J.M. Juran)

    Grado predecible de uniformidad y fiabilidad a un bajo costo que se ajuste a las necesidades del mercado - (Edward Deming)

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    CICLO DE LA CALIDAD

    PLANEAR

    HACER

    VERIFICAR

    AJUSTAR

    medir

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    PILARES DE LA CALIDAD

    ec

    on

    om

    ia

    tec

    no

    log

    a

    me

    dic

    ion

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    valo

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    ed

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    rma

    s

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 1

    7

    Calidad

    Gestin

    Organizacin

    Proceso y Producto

    Caractersticas

    Conformidad

    Documentacin

    Examen

    Aseguramiento de la calidad para los procesos de medicin

    Conceptos Relativos a:

    Calidad

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    Ensayo

    La operacin consiste en el examen o

    comprobacin de los equipos adecuados para

    una o ms propiedades de un producto o

    servicio, de acuerdo con un procedimiento

    especificado.

    Los agentes que realizan los ensayos son los

    laboratorios, que pueden ser pblicos o

    privados.

    Concepto

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 19

    Calibracin

    Las mediciones, tanto de los equipos de laboratorio de

    ensayo como la de los instrumentos de procesos,

    deben ser seguras, confiables y reproducibles. Esto se consigue calibrando la instrumentacin de medida!

    La calibracin es el conjunto de operaciones que

    tienen por objeto establecer la relacin que hay entre

    los valores conocidos.

    Los laboratorios que realizan calibraciones pueden ser

    pblicos o privados, el reconocimiento se logra a partir

    de la acreditacin de su SGC por un Organismo que

    otorgue reconocimiento)

    Concepto

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 20

    Inspeccin

    Se define como la actividad por la que se examinan diseos,

    productos, instalaciones, procesos, productos o servicios,

    para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sea de

    aplicacin.

    Cuando se realiza de manera sistemtica e independiente, se

    denomina auditoria,

    Existe la inspeccin reglamentaria, por cuanto es una

    exigencia que tienen que cumplir aquellos productos

    sometidos a reglamento tcnicos o regulaciones. (

    ascensores, recipientes a presin, revisiones mecnicas,

    aparatos de gas, etc. )

    Concepto

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    1. CONTROLAR

    Mantener Proceso bajo control Mximo grado de integracin medicin-proceso Ciclos cerrados y automticos

    2. MEJORAR

    Mejora de producto y procesos Medicin explcita Procesamiento y anlisis Incertidumbre proactiva

    Control pasa no-pasa

    Lnea Op Op Op

    Rechazos, reprocesos, desperdicio...

    Ventaja competitiva Diseo, mejora, innovacin

    Lnea

    Op Op Op

    Para que medimos?

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    Controlar e Introducir Mejoras al Proceso

    Demostracin de Conformidad

    Caractersticas de Calidad del Producto en todas sus fases

    Laboratorio Fsico-Qumico

    6 Medicin y Control de Variables de Proceso en lnea

    7

    Control de Operaciones

    Materias Prima

    1 5 3 2 4

    Atributos y Propiedades

    Crticas

    Operaciones

    Variables: Crticas, Control, Monitoreo, Cantidades

    medibles con sus alcances e incertidumbres, Relaciones Causa-Efecto

    Criterios de Operacin.

    Producto Final

    Para que medimos?

    Atributos y Propiedades

    Crticas

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 23

    No hay nada ms ineficiente que hacer, de manera eficiente, lo que no se debe hacer.

    El proceso de Medicin .. .. ..

    Primero: Se debe Definir qu medir y con qu incertidumbre.

    Segundo: Se debe Definir cmo medirlo de la mejor manera, y hacerlo. .. .. Para que los datos recolectados tengan un sentido!

    Qu medir?

    Cmo medir?

    Conforme el tipo de empresa y objetivos

    Cul es la estructura ptima que se adapta a mi sistema de medicin?

    Capacidad de medicin Cul es la incertidumbre requerida?

    Requerida... para qu? La pregunta previa

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 24

    Cmo requiero medir? Tolerancias, Incertidumbre, CEP, Cpk, etc.

    Cmo estoy midiendo?

    Necesidades de usuarios Trazabilidad

    Mtodos y procedimientos

    Determinacin de la

    incertidumbre requerida Normas y estndares

    Patrones, instrumentacin,

    MR, MRC,..

    Personal, competencias

    El proceso de Medicin .. .. ..

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 25

    Inventario, organizacin y balance de recursos con los que actualmente

    cuenta cada laboratorio para la realizacin de sus pruebas:

    I. Patrones, sistemas, equipos e instrumentos de medicin.

    II. Certificados o informes de calibracin, cartas de control estadstico,

    etc.

    III. Manuales, procedimientos de uso, bitcoras, registros.

    IV. Personal, competencias para desarrollar su funcin, soporte y

    evidencia.

    V. Condiciones de laboratorio y otros factores de influencia.

    Inventario de Recursos Metrolgicos

    De este inventario se derivan componentes importantes para la estimacin

    de la incertidumbre de la medicin,

    El proceso de Medicin .. .. ..

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    Sistema de Control de las Mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin

    Funcin Metrolgica (3.10.6)

    Funcin con responsabilidad en la organizacin para definir e implantar el sistema de control de las mediciones

    Caractersticas Metrolgicas (3.10.5) Rasgos distintivo que puede influir sobre los resultados de la medicin

    Confirmacin Metrolgica (3.10.3) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medicin cumple con los requisitos para su uso previsto

    Proceso de Medicin (3.10.2)

    Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud

    Equipo de Medicin (3.10.4)

    Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia y/o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin

    Conceptos relativos al Aseguramiento de la Calidad para los procesos de medicin

  • Calibracin; Verificacin; Validacin; Confirmacin metrolgica, Mtodo de medicin; Exactitud; Precisin; Sesgo; Mximo error permitido; Repetibilidad; Reproducibilidad; Deriva instrumental Linealidad; Estabilidad; Resolucin; Incertidumbre; TUR/TAR

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    Vocabulario Internacional de Metrologa Conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM). JCGM 200:2008

    BIMP/IEC/ISO/OIML/IFCC/ILAC/IUPAP/IUPAC/IUPAP

    CONCEPTOS GENERALES

  • ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS El operador Dispositivos de medida Las instalaciones El mtodo El tem bajo ensayo o prueba

    HERRAMIENTAS PARA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS Cartas de control Reproducibilidad y Repetibilidad (R&R); Verificaciones Intermedias; Calibraciones repetidas Ensayos de aptitud o ensayos Inter-laboratorios

    PATRONES DE MEDICIN Y TRAZABILIDAD INTERPRETACIN DE ESPECIFICACIONES/EJERCICIOS DE APLICACIN; INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN; CERTIFICADOS DE CALIBRACIN.

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    CONCEPTOS GENERALES

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    Calibracin (VIM 2.41)

    Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbre de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener una resultado de medida a partir de una indicacin.

    Nota 1: Una calibracin puede expresarse

    mediante una declaracin, una funcin de calibracin, una curva de calibracin o una tabla de calibracin..

    Aseguramiento Metrolgico

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    Verificacin (VIM 2.45)

    Aseguramiento Metrolgico

    Aportacin de evidencia objetiva de que un elemento satisface que los requisitos especificados,

    Ej. La confirmacin de que un material de referencia declarado

    homogneo lo es para el valor y el procedimiento de medida correspondientes, para muestras de masa de valor hasta de 10 mg.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 31

    Validacin (VIM 2.45)

    Aseguramiento Metrolgico

    Verificacin de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto

    Ej. Un procedimiento de medida habitualmente utilizado para

    la medicin de la concentracin de masa en nitrgeno en agua, puede tambin validarse para la medicin en el suero humano.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 32

    Aseguramiento Metrolgico

    CALIBRAR

    VERIFICAR

    AJUSTAR o REPARAR

    Confirmacin metrolgica

    Dictaminar

    E > EMP

    E

    E Vs EMP

    E EMP USAR !!

  • Aseguramiento Metrolgico

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    PRECISIN, EXACTITUD e INCERTIDUMBRE

  • Veracidad (Sesgo con relacin al valor considerado como verdadero)

    Precisin s

    (Medida de la dispersin en condiciones de repetibilidad, intermedia y reproducibilidad) Dispersin de resultados

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    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

    y

  • + -

    o

    V Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 35

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

  • + -

    o

    V Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 36

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

  • Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando.

    Nota 1 - El concepto exactitud de medida no es una magnitud u no se

    expresa numricamente. Se dice que una medicin es mas exacta cuanto mas pequeo es el error de medida.

    Ej: Medicin de una pesa patrn de 200 g LAB A : Valor obtenido: 200 g LAB B : Valor obtenido: 175 g El laboratorio A presenta exactitud en la medicin, mientras el

    laboratorio B no.

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 37

    Caractersticas de una correcta medicin: Precisin y Exactitud.

  • Marcadores de exactitud: % de Exactitud. % de Error/ Error Relativo. Error Absoluto.

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

    % de Exactitud: Porcentaje de concordancia entre el valor obtenido y el valor verdadero.

    Esta concordancia debe ser de mnimo un 95%,es decir que acepta un error del 5%, ya sea con tendencia negativa o con tendencia positiva. Lo que significa que la exactitud debe oscilar entre el 95 y el 105%.

    % de Exactitud: Valor observado *100

    Valor esperado

    Ej: LAB A : % de EX= 200/200*100 100 %

    LAB B : % de EX= 175/200*100 87.5 %

    *Conclusin ?

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 38

  • % de Error / Error Relativo: Porcentaje de no concordancia entre el valor obtenido y el valor verdadero.

    Trmino inverso de la exactitud, expresa la tendencia del error. No puede ser mayor del 5%, es decir que puede ser de + - 5%. % de Error = Valor Observado-Valor esperado *100 Valor esperado Ej: LAB A : % de EX= 200 - 200*100 0% 200 LAB B : % de EX= 175 - 200*100 -12.5% 200

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 39

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

  • Error Absoluto: Es la desviacin del valor obtenido con respecto al valor real, en

    trminos absolutos, es decir que muestra la no concordancia en las unidades de la magnitud medida y no en porcentaje; si bien es marcador de exactitud, no permite la interpretacin de la misma , pero posibilita el clculo de la correccin de la medida.

    Puede ser de signo negativo o positivo segn la tendencia. Error Absoluto: Valor Observado- Valor esperado. *La correccin es igual al error absoluto pero con signo contrario. Esta puede ser empleada en la calibracin , ya que me permite llegar al

    valor real.

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 40

  • Ej: LAB A: Error Absoluto:200 g-200g = 0g Correccin = 0 (no necesita de correccin). LAB B : Error Absoluto : 175g-200g = -25g Correccin= +25.

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 41

    Exactitud de Medida (VIM 2.13)

    Aseguramiento Metrolgico

  • Aseguramiento Metrolgico

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 42

    Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones establecidas. Hace referencia a cuan repetitivos son los resultados de una medicin cuando esta es ejecutada n veces. Ej: Pesaje de un cubo metlico. N de ensayos: 5 Resultados *LAB A: 100 g ; 101 g; 100.5 g; 100 g; 100.5 g. *LAB B: 100 g ; 70 g ; 85 g; 67 g; 120 g. El Laboratorio A presenta precisin en la medicin, mientras que el laboratorio B no.

    Precisin de Medida (VIM 2.15)

  • Aseguramiento Metrolgico

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 43

    Marcadores de Precisin: Desviacin estndar (DS) Coeficiente de Variacin (CV). *Conceptos previos: Media: Promedio de los datos o resultados de una medicin, equivale a la sumatoria de los resultados y la divisin de esta entre el nmero de datos. En caso de emitir un resultado producto de varias mediciones, se reporta el valor de la media , ya que representa el promedio de los datos obtenidos.

    Precisin de Medida (VIM 2.15)

  • PRECISIN

    Desviacin estndar (DS):

    Dispersin que presentan los datos de una medicin con respecto a su media, da cuenta que tan variables son los resultados. Entre mas alejados estn los datos de su media mayor ser la DS, por ende menor ser la precisin.

    Ej: Se espera

    LAB A:109 g; 110 g; 108 g; 110 g Promedio = 109.25 g (DS)

    LAB B:160 g; 150 g; 130 g; 75 g Promedio = 128.75 g (DS)

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 44

    Aseguramiento Metrolgico

    Precisin de Medida (VIM 2.15)

  • PRECISIN

    Desviacin estndar (DS):

    Ej: Se espera

    LAB A:109 g; 110 g; 108 g; 110 g Promedio = 109.25 g (DS)

    LAB B:160 g; 150 g; 130 g; 75 g Promedio = 128.75 g (DS)

    Para LAB A (DS) : 0.957

    Para LAB B (DS) : 37.94

    La (DS) da cuenta de la no concordancia absoluta entre los datos de una medicin X. Por lo tanto a mayor (DS) menor precisin.

    *Se interpreta a la luz del CV.

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 45

    Aseguramiento Metrolgico

    Precisin de Medida (VIM 2.15)

  • PRECISIN

    Coeficiente de Variacin (CV):

    Es la expresin en porcentaje de la desviacin estndar y permite decidir si un proceso de medicin es aceptado o no, desde la normatividad metrolgica, en la que emite que el CV puede ser hasta de un 5% para garantizar la confiabilidad de una medicin.

    CV=DS / X*100

    EJ: LAB A: Promedio=109.25 , DS=0.957

    CV= 0.957/109.25*100 CV:0.876%

    LAB B: Promedio=128.75 , DS=37.94

    CV=37.94/128.75*100 CV:29.47%

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 46

    Aseguramiento Metrolgico Precisin de Medida (VIM 2.15)

  • PRECISIN

    Interpretacin:

    .Con respecto al LAB A, metrolgicamente se acepta la medicin, bajo el parmetro de precisin, debido a que su coeficiente de variacin no supera el 5%, puesto que solo maneja una dispersin de los datos del 0.876%.

    Con respecto al LAB, se rechaza la medicin bajo el parmetro de precisin, su CV supera el 5%, dado que es de 29.47%.

    *Expresin relativa (representacin con respecto al total)

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    Aseguramiento Metrolgico

    Precisin de Medida (VIM 2.15)

  • PRECISIN

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    Aseguramiento Metrolgico

    Exactitud/Precisin

    PRECISIN Concordancia de los datos

    entre s. Su clculo no requiere de

    patrn o material de referencia.

    Da cuenta del error

    aleatorio (factores incontrolables).

    EXACTITUD Concordancia de los

    datos con el valor verdadero.

    Su clculo requiere de

    un patrn. Da cuenta del error

    sistemtico (ocasionado por el equipo)

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 4

    9

    TALLER

    Aseguramiento Metrolgico

    1) Determinar el estado de precisin y exactitud del proceso reportando la interpretacin correspondiente; hallar la correccin de la medida.

    2) Un proceso de medicin de masa es realizado por 2

    laboratorios , con el fin de conocer el estado de control de sus mediciones.

    Se decide evaluarlos con una masa patrn de 50g y usted debe:

    Reportar cual es el laboratorio mas preciso, cual es el laboratorio mas exacto y plantear la correccin de los valores arrojados.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 50

    Aseguramiento Metrolgico

    TALLER

    LAB A: Resultados Obtenidos: 50.5 ; 49.6 ; 48.9 ; 50.9 ; 51.0 ; 49.9 ; 49.5 ; 50.1;

    51.2 ; 49.7. LAB B: Resultados Obtenidos: 47.6 ; 47.1; 48.0; 48.0; 47.3; 47.9; 48.1; 47.3; 48.0

    ; 47.7. *Cual es la tendencia en de los Laboratorios evaluados.

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    Aseguramiento Metrolgico

    Sesgo de Medida / Sesgo instrumental (VIM 2.18)

    Sesgo

    Error de medida (VIM 2.16)

    error Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia

  • Los errores aleatorios son las perturbaciones que no afectan siempre en la misma magnitud en una medida.

    Este efecto se conoce como dispersin.

    s

    Aseguramiento Metrolgico

    Error de medida (VIM 2.16)

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  • Los errores sistemticos son las perturbaciones que afectan con la misma magnitud en una medida.

    Este efecto se conoce como desviacin.

    D

    Aseguramiento Metrolgico

    Error de medida (VIM 2.16)

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  • Los errores de causa comn son las perturbaciones que se aceptan en el proceso de medida.

    Aseguramiento Metrolgico

    Error de medida (VIM 2.16)

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 54

  • Los errores de causa especial son las perturbaciones que no se aceptan en el proceso de medida y que existen cuando ste se realiza fuera de las condiciones ya normalizadas.

    Este tipo de errores no deben existir en un proceso de medicin.

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    Aseguramiento Metrolgico

    Error de medida (VIM 2.16)

  • Se dice que un proceso de medicin est normalizado cuando:

    no existen errores sistemticos significativos que conscientemente se sabe que existen.

    no existen errores aleatorios de causas especiales.

    solo existen errores sistemticos (insignificantes) y aleatorios de causas comunes.

    Esto significa que la medicin siempre se hace de la misma forma.

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    Aseguramiento Metrolgico

    Error de medida (VIM 2.16)

  • Valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medicin, instrumento o sistema de medida dado.

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    Aseguramiento Metrolgico

    Error Mximo Permitido (VIM 2.26)

    Variacin continua incremental de una indicacin a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las caractersticas metrolgicas de una instrumento de medida.

    Deriva Instrumental (VIM 4.21)

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    Aseguramiento Metrolgico

    Linealidad (IEC, Vocabulario Electrotcnico Internacional)

    Linealidad (de un instrumento de medida) (IEC 311-06-05) Capacidad de un instrumento de medicin para proporcionar una indicacin que tenga una relacin lineal con una magnitud determinada distinta de una magnitud de influencia. NOTA: El mtodo de expresin de la falta de linealidad es diferente para los distintos tipos de instrumentos y se establece en cada caso particular. Error lineal (IEC 394-40-31) Desviacin de una lnea recta a la curva que representa la magnitud de salida en funcin de la magnitud de entrada. Linealidad (AIAG. MSA ) La diferencia en los errores de sesgo (bias) sobre el intervalo de operacin (medicin) esperado del sistema de medicin. En otros trminos, la linealidad expresa la correlacin de errores de sesgo (sistemticos) mltiples e independientes sobre el intervalo de operacin.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 59

    Aseguramiento Metrolgico

    Linealidad (AIAG. MSA ) La diferencia en los errores de sesgo (bias) sobre el intervalo de operacin (medicin) esperado del sistema de medicin. En otros trminos, la linealidad expresa la correlacin de errores de sesgo (sistemticos) mltiples e independientes sobre el intervalo de operacin.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 60

    Aseguramiento Metrolgico

    Estabilidad de un instrumento de medida (VIM 4,19)

    Aptitud de un instrumento de medida para conserva constantes sus caractersticas metrolgicas a lo largo del tiempo.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 6

    1

    Trazabilidad metrolgica (VIM 2.41)

    Propiedad de un resultado de una medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.

    Aseguramiento Metrolgico

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 62

    Aseguramiento Metrolgico

    Seleccin de Equipos Exactitud requerida; Software; Resolucin; Estabilidad; Linealidad; Histresis; Deriva; Repetibilidad; Funciones; Desempeo; Autonoma;

    Equipos (ISO 17025)

    Adquisicin de Equipos

    Proveedor; Servicio, manuales; Repuestos; Capacitacin;

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 63

    Aseguramiento Metrolgico Equipos

    Gestin de Equipos 1 Trazabilidad; Intervalo de

    calibracin; Calibracin/Ensayo; Hoja de Vida y

    Registros; Autorizaciones; Identificacin; Clasificacin;

    Gestin de Equipos 2 Verificaciones intermedias; Anlisis de datos (seguimiento); Factores de correccin; Mantenimiento preventivo; Mantenimiento correctivo; Manipulacin; Preservacin; Desecho.

    Equipos (ISO 17025)

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 6

    4

    Trazabilidad metrolgica (Ejemplo)

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 6

    5

    Trazabilidad metrolgica

    La trazabilidad metrolgica debe estar caracterizada por:

    Una cadena no interrumpida de comparaciones; Referencia al Sistema Internacional de Unidades;

    o patrones convencionalmente aceptados; Referencia a la medicin; Referencia al organismo emisor; Incertidumbre de las medidas involucradas en la

    cadena; Documentacin que lo demuestre.

    Identidad Y

    cuantificacin

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 66

    Trazabilidad metrolgica

    CENAM

    LSC

    Medida

    MASA

    Medicin de MASA

    COPIA # 21 del kg SI

    Patrones nacionales

    Juego de masas patrn

    1 mg a 200 g

    U = 0,01 a 0,03 mg, k=2

    Registro M-01

    Juego de masas patrn

    1 mg a 200 g

    U = 0,03 a 0,1 mg, k = 2

    Registro LM.23

    Balanza analtica

    0 A 200 g

    U = 0,1 a 0,3 mg, k = 2

    registro GL-01

    Informe M-00234

    01/04/03

    Informe GL-0445

    23/08/03

    Informe A-001

    12/12/03

  • Interpretacin de Especificaciones

    y Ejercicios de aplicacin;

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 67

    Interpretacin de Especificaciones

    TALLER

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 68 Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 68

    Verificaciones intermedias

    Se deben llevar a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza en el estado de calibracin de: Patrones de referencia, Primarios, de transferencia o de trabajo y de los

    materiales de referencia

    de acuerdo con procedimientos y una programacin definidos

    (ISO 17025 # 5.5.10 y 5.6.3.3)

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 69

    INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:

    Incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio,

    Riesgo de un instrumento de medicin excediendo los limites

    del error Mximo Permisible (EMP) cuando esta en uso; Costo de correcciones requeridas a la medicin, cuando se

    encuentra que el instrumento no fue apropiado sobre un largo periodo de tiempo (condicin fuera de tolerancia);

    Tipo de Instrumento; Tendencia al desgaste o deriva ; Recomendacin del Fabricante; Extensin y Severidad de uso;

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 70

    INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN Cont. ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:

    Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin ionizante, etc.);

    Tendencias de datos obtenidos desde registros previos de calibracin;

    Registros de mantenimientos y servicios; Frecuencia de chequeo cruzado contra otros patrones de

    referencia o equipos de medicin, Frecuencia y calidad de chequeos intermedios entre

    calibraciones; Riesgos asociados al transporte y embalaje; y Grado de entrenamiento del personal tcnico que presta el

    servicio.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 71

    INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN

    ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:

    Incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio, Riesgo de un instrumento de medicin excediendo los limites del error

    Mximo Permisible (EMP) cuando esta en uso; Costo de correcciones requeridas a la medicion, cuando se encuentra que el

    instrumento no fue apropiado sobre un largo periodo de tiempo (condicin fuera de tolerancia) ; Tipo de Instrumento; Tendencia al desgaste o deriva ; Recomendacin del Fabricante; Extensin y Severidad de uso; Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin

    ionizante, etc.); Tendencias de datos obtenidos desde registros previos de calibracin;

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 7

    2

    Calibracin (ILAC-G24/OIML D 10)

    Propsito general de una Calibracin peridica: Mejorar la estimacin de la desviacin entre el valor de referencia y el

    valor obtenido utilizando el instrumento de medicin, y la incertidumbre de esta desviacin, al tiempo que el instrumento es actualmente utilizado;

    Para reasegurar la incertidumbre que puede ser alcanzada por el

    instrumento de medicin, y Para confirmar si existe o no algn tipo de alteracin del instrumento,

    que pueda introducir una duda acerca de los resultados entregados en el periodo de tiempo transcurrido.

  • Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 7

    3

    Lista de chequeo: Listado de Proveedores

    Autorizados(seleccionados); Inspeccin de recibo del equipo; Cumplimiento del numeral 5.10 (ISO 17025); Trazabilidad; Incertidumbre de la medicin (si aplica); Criterios de aceptacin; Actualizacin de factores de correccin (si

    aplican); Etiqueta; Preservacin;

    CERTIFICADOS DE CALIBRACION

  • TALLER

    74

  • Referencias

    Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S Todos Los Derechos Reservados 75

    ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la calidad Conceptos y Vocabulario. ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de la Medicin Requisitos para los

    Procesos de Medicin y los Equipos de Medicin.

    GTC 63 Principios de aseguramiento del control Metrolgico / Principles of Assurance of Metrological Control OIML No. 16.

    ILAC-G24/OIML D 10: Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment used in testing laboratories.

    ISO IEC/17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los

    laboratorios de ensayo y de calibracin

  • CONCLUSIONES

    76