compatibilité irm des dispositifs médicaux implantables (dmi)

05/05/2014 – version C 1

Compatibilité IRM des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) Sphère cardiaque :

- anneau mitral et tricuspide - défibrillateur automatique implantable - dispositif de fermeture de l’auricule gauche - endoprothèse aortique - holter implantable - patch péricardique - sonde de défibrillation - sonde de stimulation - stimulateur cardiaque - tube valvé - valve cardiaque

Sphère digestive : - prothèse biliaire - prothèse colique - prothèse duodénale - prothèse oesophagienne - Sphincter anal - stimulateur pour incontinence fécale - treillis

Sphère gynécologique :

- plaque pour cure de prolapsus - prothèse mammaire

Sphère neurologique :

- cathéter de drainage - clip de yasargil - pompe à baclofène - stimulateur analgésique - stimulateur du nerf vague - stimulateur pour Parkinson - valves de dérivation

Sphère ORL : - aérateur transtympanique - implant cochléaire - prothèse pour otologie

Sphère respiratoire : - stent trachéo-bronchique

Sphère urologique :

- bandelette pour incontinence urinaire - implant pénien - prothèse testiculaire - prothèse endourétrale - sphincter artificiel - stimulateur pour incontinence urinaire

Sphère vasculaire :

- coïls - filtre de veine cave - implant d’embolisation - particules chargeables pour chimio-embolisation - patch vasculaire - prothèse vasculaire - stents carotidiens - stents coronaires - stents intracrâniens et flow diverter (prothèse de redirection de

flux) - stent shunt porto-cave - stents vasculaires périphériques

05/05/2014 – version C 2

La traçabilité des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) n’est obligatoire que depuis la mise en

application du décret n°2006-1497 du 29 novembre 2006 fixant les règles particulières de la

matériovigilance exercée sur certains dispositifs médicaux et par l’arrêté du 26 janvier 2007 précisant les

dispositifs concernés.

Ainsi, la traçabilité des DMI est variable en fonction des établissements au sein desquels la pose de DMI a

été effectuée. Dans certains cas, en l’absence de carte de porteur détenu par le patient, il est parfois difficile,

voire impossible de retrouver l’historique des DMI posés à un patient.

En l’absence de données précises, il est très fortement recommandé de ne pas réaliser d’IRM aux vues des

risques potentiellement graves encourus par le patient et le personnel médical et paramédical dédiés.

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 3

SPHERE CARDIAQUE

1. Anneaux mitral et tricuspide

Laboratoire Référence Intitulé Compatible IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires

EDWARDS

4100 Anneau

Carpentier Mac Carthy

Oui 3T

4200 GeoForm Oui 3T

4400 et

4500

Anneau Carpentier

Classic Oui * 1,5T

* Attention si anneau commercialisé entre 1980 et 1983 (numéro de lot contenant une lettre, contrairement à

aujourd’hui), anneau en acier inoxydable. Aucune donnée sur la compatibilité IRM

4425 et

4525

Anneau Carpentier

Classic traité Duraflo

Oui 1,5T

4450 Anneau

Carpentier Physio

Oui 3T

4475

Anneau Carpentier

Physio traité Duraflo

Oui 3T

4600 Anneau Cosgrove Oui 3T Ne contient pas de métal

4625

Anneau Cosgrove

traité Duraflo

Oui 3T Ne contient pas de métal

4900 Anneau

tricuspide MC3

Oui

1,5T

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 4


EDWARDS

5100 Anneau Myxo ET Logix Oui 3T

Possible immédiatement

après l’implantation

Attention risque artefacts si IRM dans zone proche DMI 5200

Anneau Carpentier Physio II

Oui 3T

6200

Anneau Carpentier

Physio tricuspide

Oui 3T

MEDTRONIC

690R Contour 3D Oui 3T 638RL 638BL CG Future Oui 3T

H601H H607

H608H 610B 610R

620RG 620BG

Duran Ancore Oui 3T

605M, 605T Sculptor Ring Oui 3T 680R Profile 3D Oui 3T H607 Split Ring Oui 3T 670 Simplici-T Oui 3T

700FC 700FF 725FC 735AF

Simulus Oui 4,7T

800SR 800SC Simulus Oui 3T Attention risque d’artefacts si IRM

dans zone proche DMI

900SFC Tri-Ad Tricuspid Oui 3T

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 5


SAINT JUDE Tous Tous Oui 3T

La qualité de l’image peut être compromise si la zone d’intérêt est

exactement la même zone, ou relativement proche de la position

du dispositif.

SORIN

AF-8XX* Carbomedics Annuloflex Oui 3T

SAXXM* SBXXM* SBXXT*

Sovering

Oui 3T

SMNXX*

Sovering Miniband Oui 3T

AR-7XX*

Carbomedics Annuloflo Oui 3T

IRM possible directement après la pose

La qualité de l’image peut être compromise si la zone d’intérêt est

exactement la même zone, ou relativement proche de la position

du dispositif.

SMDXX*

Memo 3D

Oui 3T

*XX = taille de l’anneau Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 6

Zone d’exclusion

Zone de positionnement autorisée (yeux)

Zone de positionnement autorisée (hanches)

Champ de vision 50cm


2. Défibrillateurs automatiques implantables (DAI) - ATTENTION TOUJOURS VERIFIER LA COMPATIBILITE DES SONDES ASSOCIEES - LA COMPATIBILITE IRM N’EST ASSUREE PAR LE FABRICANT QUE SI TOUS LES DMI IMPLANTES SONT A LA FOIS DU MEME

LABORATOIRE ET TOUS IRM COMPATIBLES - VERIFIER L’ABSENCE D’ANCIENNES SONDES QUI NE SERAIENT PAS IRM COMPATIBLES


BIOTRONIK

381459 Lumax 740 VR-T

- Oui avec zone d’exclusion

- uniquement si associé aux sondes

Solia S, Linox Smart Pro MRI S

ou SD

1,5T

Implantation supérieure à 6 semaines

Contre indiqué si : - fièvre

- ancien matériel non compatible et/ou d’un autre

fournisseur

Cf documents papiers pour lire toutes les précautions d’emploi

Nécessite une programmation en

mode IRM par un cardiologue

Zone d’exclusion (zone grisée)

381463 Lumax 740 VR-T DX

Oui avec zone d’exclusion



DX

381461 Lumax 740 DR-T




ou SD

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 7

Zone d’exclusion






BIOTRONIK 381462 Lumax 740 HF-T



Solia S, Linox Smart Pro MRI S ou SD, Corox Pro MRI (OTW BP, OTW-S BP ou

OTW-BP)

1,5 T

Implantation supérieure à 6 semaines

Contre indiqué si : - fièvre

- ancien matériel non compatible et/ou d’un autre

fournisseur


Nécessite une programmation en mode IRM par un cardiologue

Zone d’exclusion (zone grisée)

BOSTON

SCIENTIFIC

F050, F051, F052, F053, F140, F141, F142, F143

Punctua ICD, Punctua NE ICD,

Energen ICD,

Non

Les champs magnétiques puissants

risqueraient d’endommager le générateur

d’impulsions et/ou la sonde et de blesser le patient.

F161 Incepta ICD SR DF-1

F160 Incepta ICD SR DF-4

F162 Incepta ICD DR DF-4

F163 Incepta ICD DR DF-1 Non

P162 Incepta CRT-D DF-4

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 8


BOSTON SCIENTIFIC

P163 Incepta CRT-D DF-1

Non

Les champs magnétiques puissants

risqueraient d’endommager le générateur d’impulsions et/ou la

sonde et de blesser le patient.

P052 P053 P142 P143

Punctua CRT-D Punctua NE CRT-D,

Energen CRT-D

MEDTRONIC

Toutes les références

Tous les défibrillateurs sauf ceux-ci-dessous Non

DDMB2D4 Evera XT MRI DR

Oui corps entier sans zone

d’exclusion Si associés aux

sondes Surescan Medtronic de

référence 6935M, 6947M (en 55 et 62 cm) et 5076

1,5 T Date d’implantation

supérieure à 6 semaines



DVMB2D4 Evera XT MRI VR

ST JUDE Toutes les références Tous les défibrillateurs Non

SORIN GROUP

Toutes les références Tous les défibrillateurs Non

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 9

3. Dispositif de fermeture de l’auricule gauche Laboratoire Référence Intitulé Compatible IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires

BOSTON SCIENTIFIC M635WS**** Watchman Oui 3T Examen possible

immédiatement après la pose

La qualité de l’image IRM peut être compromise lorsque la zone d’intérêt est relativement proche

du dispositif.

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 10

4. Endoprothèses aortiques

Laboratoire Référence Intitulé Compatible IRM Conditions Précautions

d’emploi Commentaires

MEDTRONIC

ENBF… ENCF… ENEW… ENLW… ENUF… ETBF… ETCF… ETEW… ETLW… ETNF… ETUF…

Endurant Oui 3T

AF… AXB… AXF… IW…

IXW… AUF…

Talent Oui 3T

TC… TF… Valiant / Captivia Oui 3T

VASCUTEK

Anaconda

Oui

3T

La qualité des images IRM risque d’être compromise si la zone d’intérêt se trouve exactement dans la même zone que l’endoprothèse ou si elle est proche

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 11

5. Holter implantable


MEDTRONIC DX9528 XT9529 Reveal Oui 3T Implantation supérieure

à 6 semaines

- Cf documents papiers pour lire toutes les précautions d’emploi - Lire et sauvegarder données REVEAL DX avant procédure IRM (programmateur). - Le patient ne doit pas apporter l'assistant patient dans la salle IRM. - Durée totale de l’examen au-dessus du thorax: max 30 min

ST JUDE MEDICAL

DM2100 DM2102

Confirm

Oui 1,5T

La durée de l’examen ne doit pas

dépasser 60 minutes

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 12

6. Sonde de défibrillation pour DAI

- ATTENTION TOUJOURS VERIFIER LA COMPATIBILITE DES SONDES ASSOCIEES - LA COMPATIBILITE IRM N’EST ASSUREE PAR LE FABRICANT QUE SI TOUS LES DMI IMPLANTES SONT A LA FOIS DU MEME



BIOTRONIK

377166

377212

377211

377169

Linox Smart ProMRI S 65

Linox Smart ProMRI SDX 65/17

Linox Smart ProMRI SDX 65/15

Linox Smart ProMRI SD

Oui

1,5T

369820 359073

Linox Smart T Linox Smart TD Non

BOSTON SCIENTIFIC


Toutes les sondes de défibrillation Non

MEDTRONIC


sauf celles ci-dessous


6935M Sprint Quattro Secure S MRI Surescan Oui 1,5 T Date d’implantation

supérieure à 6 semaines

6947M Sprint Quattro Secure MRI Surescan

SAINT-JUDE Toutes les références


SORIN Toutes les références


Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 13

7. Sonde de stimulation pour stimulateurs et DAI

- ATTENTION TOUJOURS VERIFIER LA COMPATIBILITE DES SONDES ASSOCIEES - LA COMPATIBILITE IRM N’EST ASSUREE PAR LE FABRICANT QUE SI TOUS LES DMI IMPLANTES SONT A LA FOIS DU MEME



BIOTRONIK

377177 Solia S 53 Oui

1,5 T

377179 Solia S 60 Oui 377181 Solia T 60 Oui 370946 Safio S 60 Oui

381487 Corox ProMRI OTW 75 BP Oui

381490 Corox ProMRI OTW-S 85 BP Oui

381492 Corox ProMRI OTW-L 75BP Oui

BOSTON SCIENTIFIC

Toutes les références autres que celles ci-dessous

Tous les intitulés autres que ceux ci-dessous

Non

4469 4470 4471

Fineline II Sterox EZ polyuréthane Oui

1,5 T

4472 4473 4474

Fineline II Sterox EZ silicone Oui

4456 4457

Fineline II Sterox polyuréthane Oui

4458 4459

Fineline II Sterox silicone Oui

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 14


7740 7741 7742

Ingevity IRM fixation active

Oui

1.5 T Corps entier

(si associé aux stimulateurs

compatibles 1,5T) voire 3T

Corps entier (si associé aux stimulateurs

compatibles 3T: Accolade, Proponent, Essentio)

7731 7732 7735 7736

Ingevity IRM

BOSTON SCIENTIFIC 4480

Fineline II Sterox polyuréthane en J

Oui 1,5 T

MEDTRONIC

4196 Attain Ability Non 4194 Attain OTW Non 4296 Attain Ability PLUS Non

4598… 4298… Attain Performa S

Non

4398… Attain Performa straight

3830 Select Secure 4968 Sonde épicardique

5076 Capsurefix Novus Surescan Oui

1,5 T

Date d’implantation supérieure à 6 semaines

5086 Capsurefix MRI

Surescan

Oui

4074 4574

Capsure Sense MRI Surescan Oui

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 15


ST JUDE

1258T Quickflex

Non

1458Q Quartet 1999 Optisense

2088 T 1888 T

Tendril STS Tendril ST

1200M Tendril MRI LPA Oui

1,5 T

SORIN GROUP

RF 45D RF 46D Beflex Oui 1,5 T

382888 Tilda R53

Non

382894 Tilda R60 PS55D SonRtip

BW 28D Situs OTW 383389 382953

Celerity 2D et 3D

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 16

8. Stimulateur cardiaque - ATTENTION TOUJOURS VERIFIER LA COMPATIBILITE DES SONDES ASSOCIEES - LA COMPATIBILITE IRM N’EST ASSUREE PAR LE FABRICANT QUE SI TOUS LES DMI IMPLANTES SONT A LA FOIS DU MEME



BIOTRONIK

371997 371998

Evia SR Evia SR-T - Oui avec zone

d’exclusion si associé aux

sondes Solia S, Solia T ou Safio

S45 - Oui corps entier

si associé aux sondes Safio S53

et S60 et uniquement à

partir du numéro de série 66237095

1,5T

Durée d’examen < 30 min

Implantation > 6 semaines

Contre indiqué si présence de

fièvre ou d’ancien matériel non IRM compatible

Cf documents papiers pour lire toutes les précautions d’emploi Nécessite une programmation en mode IRM par un cardiologue Zone d’exclusion (zone grisée) :

371996 Evia DR-T 1,5T

381534 Evia HF-T

Oui avec zone d’exclusion si associé aux sondes Solia S, Solia T ou Safio S45 Et sonde VG : Corox Pro MRI OTW BP et OTW-S ainsi que Safio S53 et S60

1.5T

Cf documents papiers pour lire toutes les précautions

d’emploi

Zone d’exclusion





Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 17

BOSTON SCIENTIFIC

Toutes les références autres que celles-ci-dessous

Tous les intitulés autres que ceux ci-

dessous

Non

J175 J176 J177

Ingenio Oui

1,5T

Corps entier

Si associé aux sondes

Fineline II





Nécessite une programmation en

mode IRM par un cardiologue

J275 J276 J277

Vitalio Oui

1,5T Corps entier

Si associé aux

sondes Fineline II





d’emploi


L331 Accolade EL-DR Oui

1.5T Corps entier


Fineline II

3T Corps entier


Ingevity

Stimulateur compatible IRM sous conditions ImageReady,

fonction stimulation interrompue





d’emploi


Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 18

L310 L311

Accolade SR Accolade DR

Oui

1.5T Corps entier


Fineline II

3T Corps entier


Ingevity

Stimulateur compatible IRM sous conditions ImageReady,

fonction stimulation interrompue





d’emploi


SORIN GROUP



dessous

Non

TPM007C TPM006C

Kora 100 SR Kora 100 DR

Oui avec zone d’exclusion et si

associé à une sonde BEFLEX

1,5T


d’emploi

MEDTRONIC


Tous les intitulés autres que ceux

ci-dessous

Non

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 19

EMDR01 Enrythm DR MRI

(stimulateur SURESCAN)

Oui

1,5 T

S’assurer auprès du service de cardiologie que le mode Surescan a été activé avant l’examen et qu’il sera arrêté

après l’examen.

Date d’implantation > 6 semaines


d’emploi Uniquement si associée aux

sondes de stimulation Medtronic :

CapsureFix MRI Surescan Capsure Sense MRI Surescan

CapsureFix Novus MRI Surescan

Le stimulateur doit être implanté

dans la région pectorale.

EN1DR01 Ensura DR MRI


1,5 T

A3DR01 Advisa DR MRI


1,5 T

A3SR01 Advisa SR MRI


Oui 1,5T

ST JUDE



dessous Non

PM1124 PM1126 PM1224 PM1226 PM2124 PM2126 PM2224 PM2226

Accent MRI Accent ST MRI

Oui si associé à une sonde Tendril

MRI LAP 1200M

1,5 T

Certains réglages sont indispensables avant le

passage d’une IRM. Veuillez consulter un cardiologue.

Le patient ne doit pas être positionné sur le côté dans

l’entrefer de l’IRM.


d’emploi

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 20

9. Tubes valvés Laboratoire Référence Intitulé Compatible IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires

VASCUTEK HCV33… Triplex Biovalsalva Oui 3T

SORIN GROUP

AP-0… Carbomedics Carboseal Oui 3T La qualité de l’image peut être

compromise si la zone d’intérêt est exactement la même zone, ou

relativement proche de la position du dispositif.

CP-0… Carbomedics

Carboseal Valsalva

Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 21

10. Valves cardiaques


COMED Valve Triton Oui 3T

La qualité de l’image IRM peut être compromise si la zone d’intérêt est exactement la

même que celle de la valve ou si elle en est relativement

proche.

EDWARDS

Pre-1000, Pre-6000, 1260, 2320, 6520

Valve mécanique de Starr à bille

Oui 2,35T

1000, 1200, 2300, 2310, 2400, 6000, 6120, 6300, 6310, 6320,

6400

Oui 1,5T

3160, 3160R, 9120, 9120R

Valve Duromedics Oui 1,5T

3200, 9200 Valve Tekna Oui 1,5T 3600, 3600f, 3600u, 9600 Valve Mira Oui 1,5T

2500, 2500P Valve Prima et Prima plus Oui 3T

2625, 6625 Valve Carpentier Oui 3T

Possible immédiatement après l’implantation

La qualité de l’image peut être compromise si la zone d’intérêt est exactement la même zone,

ou relativement proche de la

position du dispositif.

2650, 6650 Valve

Carpentier SAV

Oui 3T

3000, 3000TFX

Valve Carpentier Perimount

Magna

Oui 3T

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 22


2900, 6900 Valve

Carpentier Perimount

Oui 3 T

EDWARDS

6900 P

Valve Carpentier-

Perimount Plus

Oui 3 T

Possible immédiatement après l’implantation

6900PTFX


Theon

Oui 3 T

3100TFX Valve

Carpentier Biophysio

Oui 3T

3300TFX Magna ease aortique Oui 3 T

7000TFX, 7300 TFX


Magna Mitral et Magna ease

mitrale

Oui 3 T

8300A… Biosuturless Intuity Oui 3T

9300TFX Valve Sapien XT Oui 3T




9000, 9000PHV, 9000MIS, PHV1-23

Valve Cribier Oui 3T

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 23


MEDTRONIC

305U… 305C… 310C…

Mosaïc Mosaïc Ultra

Oui 3T

FR995 995

995CS, 995MS Freestyle Oui 3T

502AG 500FA 500DM 501DA 501DM 503DA 503DM 505DA 505DM

Open pivot Oui 3T

A7760, M7760 Advantage Oui 3T

PB10 Melody

pulmonary valve

Oui 3T

AHK, MHK Hall-Kaster Oui 3T

705, 805 Intact Oui 3T

242, 342, 250 Hancock Oui 3T

A7700 M7700 Medtronic Hall Oui 3T

60.007 1000 3F Oui 3T

7700 AHK 7700 Oui 3T 200, 200S

200H, 200SH Contegra Oui 3T

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 24


MCS-P3..AOA Corevalve

Oui 3T



position du dispositif. MCS-P4..AOA Corevalve

Evolute

ST JUDE

Toutes les valves

mécaniques et biologiques

Oui 3T

La qualité de l’image peut être compromise si la zone d’intérêt est exactement la même zone, ou relativement proche de la


SORIN

DLA.. 12A.. LXA..

Mitroflow Oui 3T

CNA… Crown PRT Oui 3T

PVS.. Perceval Oui 3T

ART..LN MTR..LS

ART...LNF MTR..LSF ART..LFA MTR..LFM ART..LNS MTR..LSS ART..LSA ART..LOV ART..LNFJ ART..LNSJ MTR..LSSJ

Bicarbon mécanique Oui 3T



Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 25

Laboratoire Référence Intitulé Compatible IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires ART..SOP

Soprano Armonia Oui 3T

PS.. PN..

Pericarbon More Oui 3T

ART..SG Freedom solo Oui 3T

PF.. Pericarbon freedom Oui 3T

A5-0.. 500-

M7-0.. R5-0. S5-0.. A1-0.. F7-0..

AP-0XX

Mécanique

CPHV (carbomedics)

Oui 3T



QUALITEAM

OC… Omnicarbon Oui ?

IHS

Ultracor Oui 3T

LIFESCIENCES TECHNOLOGIE

ou ATOUT COEUR

On-X Oui 1,5T

Retour au sommaire

Sphère cardiaque

05/05/2014 – version C 26

11. Patch péricardique


EDWARDS

-XAG-

Patch péricardique

équin Oui 3T

4700 Patch

péricardique bovin

ST JUDE C0914 Substitut de péricarde Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

SPHERE VASCULAIRE

1. Coïls



MICROVENTION

…HESV

…H2HSV

V-track Hydrocoïl Oui 3T

Possible immédiatement

après la pose

La qualité de l’image IRM peut être réduite si la région d’intérêt se trouve exactement dans la même zone ou relativement proche

de l’emplacement des implants MCS et HES.

-HS-V -HC-R-V -HC-SV -CC-V

VFC….V

V-track Microplex Oui 3T

COVIDIEN (EV3)

QC… PC… Axium Oui 3T

Concerto

Oui

3T

STRYKER

3543… 3547… 3546… 3542…

Target : helical ultra

360 ultra 360 soft

360 standard

Oui 3T

La qualité de l’image IRM peut être réduite si la région d’intérêt se trouve exactement dans la même zone ou relativement proche

du dispositif

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 28

2. Filtre de veine cave



ALN

FF010995 FJ120096 FB010500 FP012013

Filtre de veine cave Oui 3T

La qualité de l’image IRM peut être réduite si la région d’intérêt se trouve exactement dans la

même zone ou relativement proche de l’emplacement des implants.

B.BRAUN

4435125 Venatech LP Oui 3T

15 minutes maximum

Possible dès sa mise en place

La qualité de l’image IRM peut être altérée si la zone étudiée est identique ou est relativement

proche du site du filtre à veine cave.

LGM JF 5010519

LGM J

5010497

Venatech LGM 30

D/U Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 29

3. Implant d’embolisation



COVIDIEN

Onyx LES

Oui

3T

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 30

4. Particules chargeable pour chimio-embolisation



TERUMO Toute la gamme DC BEADS Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 31

5. Patch vasculaire


MAQUET Gamme Hemashield Oui 1,5T

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 32

6. Prothèses vasculaire


BARD Toutes références Oui 3T

B BRAUN

Unigraft Oui

3T

Silvergraft Oui

3T

MAQUET Hemashield

Oui 1,5T

Intergard 3T

PEROUSE Polymaille C Oui 3T

Polymaille Extra Thin Oui 3T

VASCUTEK

Gelweave

Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 33

7. Stents carotidiens


ABBOTT Acculink Oui Non précisé

Attendre impérativement 8 semaines après la pose pour

pratiquer l’examen Le stent peut provoquer des artefacts sur

les clichés d’IRM en raison de la distorsion du champ magnétique Xact RX Oui 3T

BOSTON SCIENTIFIC SCH… Wallstent Oui 3T

La qualité de l’image IRM peut être réduite si la région d’intérêt se trouve

exactement dans la même zone ou relativement proche de l’emplacement

des implants.

COVIDIEN SEPX… Protégé Protégé RX Oui 3T

Pour limiter les risques de migration, attendre au moins

8 semaines après la pose

CORDIS Precise Pro Oui 3T

La qualité de l’image IRM peut être réduite si la région d’intérêt se trouve

exactement dans la même zone ou relativement proche de l’emplacement

des implants

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 34

8. Stents coronaires


ABBOTT

Multi-link 8 Multi-link 8 SV Multi-link 8 LL

Oui

3T

Des IRM à 1,5 ou 3T peuvent être effectuées immédiatement

suite à la mise en place

Les effets de l’imagerie par résonance

magnétique ne sont pas connus pour les endoprothèses avec des montants

fractures ou pour celles se chevauchant sur une longueur supérieure à 70 mm. La qualité des images d’IRM peut être

réduite si la zone d’intérêt se trouve dans la même zone, ou si elle est

relativement proche de la position des endoprothèses.

Multi-link

Vision et mini Vision

Oui 3T

Aucun danger en cas d’IRM

immédiatement après une implantation

La réaction dans le cadre de prothèses qui se chevauchent ou avec des

montants brisés n’est pas connue. La qualité des images IRM risque d’être

compromise si la zone d’intérêt se trouve exactement dans la même zone

que l’endoprothèse ou si elle est proche de sa position.

Xience V

Oui jusqu’à un chevauche-ment d’une longueur

maximale de 71 mm

3T

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 35

ABBOTT

10117..-… Xience Prime Oui

jusqu’à un chevauche-ment d’une longueur

maximale de 71 mm

3T

La qualité des images IRM risque d’être compromise si la zone d’intérêt se

trouve exactement dans la même zone que l’endoprothèse ou si elle est proche

de sa position.

1070..-… Xience Xpedition

10128..-… Graftmaster RX


maximale de 44 mm

3T

10121..-..

Multi-link RX ultra

Multi-link RX zeta

Multi-link Pixel

Oui 3T

La réaction dans le cadre de prothèses qui se chevauchent ou avec des montants brisés n’est

pas connue.

820..-..

FlexMaster F1

Non

Jostent Flex Non

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 36


BOSTON SCIENTIFIC

1009532-…

Promus


maximale de 69 mm

3T



de sa position.

39251-… Promus premier

Oui

IRM possible immédiatement après implantation

39184-… Promus élément plus

Oui

38001-… Taxus élément Oui

38940-… Taxus liberté

39138-… Omega Oui 3T

IRM possible immédiatement après implantation



de sa position.

38938-… Liberté Oui 3T

Synergy Oui 3T

39273-… Rebel Oui 3T

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 37


B BRAUN

50288.. Coroflex Blue Ultra

Oui 3T

Toutefois, par mesure de sécurité, l’IRM ne devrait pas être prescrit avant

l’endothélialisation complète du stent implanté (environ 6-8 semaines), afin

d’exclure toute migration du stent. Lors de l’examen,

le champ magnétique peut produire des artefacts.

50290.. Coroflex Blue Néo

CORDIS (Ethicon)

CRA… CRB…

Cypher Select Cypher Select

Plus

Oui

3T

Lors de l’examen,

le champ magnétique peut produire des artefacts. MXC…

Presillion Plus

Oui 3T

MEDTRONIC

S540/ S560 / S660 / S670/

famille S7 AVE Oui 3T

Toutefois, par mesure de sécurité, l’IRM ne devrait pas être prescrit avant

l’endothélialisation complète du stent implanté (environ 6-8 semaines), afin

d’exclure toute migration du stent. Lors de l’examen,


RES… RE INT…

Resolute et Resolute integrity

Oui 3T

EN… ENSP… Endeavor DES Oui 3T



de sa position.

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 38

INT …W INT…UX Integrity Oui 3T

6320 Wiktor Oui 1.5T DRV… Driver Oui 3T

TERUMO

DE-RA…. Gamme Nobori Oui 3T Le stent peut provoquer des artefacts sur

les clichés d’IRM en raison de la distorsion du champ magnétique

CS-RA… Gamme Tsunami Gold Oui 3T

Pour limiter les risques de migration, attendre au moins 8

semaines après la pose (endothélialisation du stent)

Lors de l’examen, le champ magnétique peut produire des

artefacts.

CS-RD....KW Gamme Kanamé Oui 3T Lors de l’examen,


Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 39

9. Stents intracrâniens et flow diverters


COVIDIEN

FA-… Pipeline

Oui

3T

SAB-… Solitaire AB

Oui

3T

ETHICON 3605… Pharos vitesse Oui 3T Aucun danger en cas d’IRM



trouve exactement ou sensiblement à la position de l’endoprothèse ENC… Enterprise Oui 3T

MICROVENTION

….-CAS LVIS Oui 3T Aucun danger en cas d’IRM




de sa position

…-CASJ LVIS Junior

FRED… FRED Oui 3T

WE… Wingspan Oui 3T

EN3E… Neuroform EZ Oui 3T

Aucun danger en cas d’IRM immédiatement après une

implantation

Retour au sommaire

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 40

10. Stent shunt porto-cave

Retour au sommaire

Laboratoire Référence Intitulé Compatible IRM

Conditions Précautions d’emploi Commentaires

BARD FVM… Fluency Oui 3 T

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 41

11. Stents vasculaires périphériques


ABBOTT

1012821-.. Graftmaster Oui 3T Absolute

Absolute Pro Oui 3T

Aucun danger en cas d’IRM immédiatement après une implantation

La qualité des images IRM risque d’être compromise si la zone d’intérêt

se trouve exactement dans la même zone que l’endoprothèse ou si elle est

proche de sa position

Xpert Pro Oui 3T

Herculink Plus Herculink Elite Oui 3T

Omnilink Elite Oui 3T

BARD

EX…C LifeStent Oui 3T

La qualité de l’IRM peut être compromise si la zone d’intérêt se trouve à l’emplacement même ou à

proximité du stent vasculaire LifeStent. FVL… Fluency Plus Oui 3T

COVIDIEN

Everflex Entrust Oui

3T

Everflex+ Oui Protégé GPS Oui Visipro Oui

Intrastent Oui

Pour limiter les risques de migration, attendre au

moins 8 semaines après la pose (endothélialisation

du stent)



proche de sa position Protégé RX Oui

Sphère vasculaire

05/05/2014 – version C 42


MAQUET Isthmus Logic Carbostent Oui 1,5 T

TERUMO CS-AM…M3 Tsunami Oui 1,5 T

si pose > 8 semaines

Contre-indiquée dans les 8 semaines suivant la

pose

CORDIS (ETHICON)

PG….PPX Palmaz Genesis Oui 1,5T Attendre de préférence

8 semaines après la pose



proche

Palmaz Genesis On OPTA Pro ou

on Slalom Oui 1,5T

Palmaz Blue Oui 3T

Possible immédiatement après la pose



proche

Smart Flex Oui

3 T Smart nitinol Oui

CS….SV Smart Control Oui

BOSTON Wallstent RP Wallstent Uni Oui 3T



proche Retour au sommaire

Sphère digestive

SPHERE DIGESTIVE

1. Prothèses biliaires

LIFE PARTNERS Hanarostent Oui 3T

La qualité de l’image de résonance magnétique peut être

compromise si la zone à examiner se trouve exactement

dans la même zone ou relativement proche de la

position du stent

L’IRM peut être réalisé immédiatement après

l’implantation Retour au sommaire


BOSTON SCIENTIFIC

Wallflex RX non couverte Oui 3T

Possible immédiatement après la pose




position du stent

Wallflex RX partiellement

couverte Oui 3T

Wallflex totalement couverte

Oui 3T

LEUFEN

Prothèse pour hile biliaire –

Toute la gamme

Non

En l’absence de tests réalisés par le fournisseur, l’IRM est

déconseillée

Sphère digestive

05/05/2014 – version C 44

2. Prothèses coliques

Retour au sommaire


BOSTON SCIENTIFIC

Wallflex Oui 3T




position du stent

LEUFEN

Prothèse colique

couverte ou non couverte

– Toute la gamme

Non


déconseillée

LIFE PARTNERS Hanarostent Oui 3T




position du stent


l’implantation

Sphère digestive

05/05/2014 – version C 45

3. Prothèses duodénales

Retour au sommaire


BOSTON SCIENTIFIC

Wallflex Oui 3T




position du stent

LIFE PARTNERS

Hanarostent Oui 3T




position du stent


l’implantation

Sphère digestive

05/05/2014 – version C 46

4. Prothèses oesophagiennes

Retour au sommaire


BOSTON SCIENTIFIC

Ultraflex Oui 3T La qualité de l’image de résonance magnétique peut être



position du stent

Wallflex partiellement et

totalement couverte

Oui 3T

LEUFEN

Prothèses oesophagiennes

couvertes ou non couvertes –

Toute la gamme

Non


déconseillée

LIFE PARTNERS

Oui 3T




position du stent


l’implantation

Sphère digestive

05/05/2014 – version C 47

5. Stimulateur pour incontinence fécale


MEDTRONIC

3023 Interstim

IRM cérébrale uniquement

possible sous condition

1,5 T

Vérifiez le numéro de série. Aucun examen IRM si le numéro de

série est : • Avant NBV132955H

• Entre NBV133037H et NBV133063H

• Entre NBV628045S et NBV628263S

Utiliser uniquement une bobine tête

transmission/réception. Ne pas utiliser de bobine corps entier, ni de bobine

tête qui s’étend sur le buste.


3058 Interstim II



1,5 T

numéro de série commençant par NJY…

Retour au sommaire

Sphère digestive

05/05/2014 – version C 48

6. Sphincter anal


AMS Acticon Oui 3T Essai clinique

MOS STIC MOS STIC Non

Retour au sommaire

Sphère digestive

7. Treillis

Laboratoire Référence Intitulé Compatible

IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires

COVIDIEN Parietex Parietene Surgipro

Oui 3T

BARD 3D Max

Ventralex Xenmatrix

Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère urologique

SPHERE UROLOGIQUE 1. Bandelette pour incontinence urinaire


AMS

Advance XP Monarc Sparc

BioArc MiniArc

Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère urologique

05/05/2014 – version C 51

2. Implant pénien


AMS

AMS 700 CX

CXM CXR LGX Ultrex

Ultrex plus AMS Ambicor

Spectra

Oui 3T

La qualité des images IRM risque d’être

compromise si la zone d’intérêt se trouve exactement dans la même zone

que l’endoprothèse ou0 si elle est proche de sa position.

Retour au sommaire

Sphère urologique

05/05/2014 – version C 52

3. Prothèse testiculaire


SEBBIN LS010… Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère urologique

05/05/2014 – version C 53

4. Prothèse endourétrale


GHW BUS-50 BUS-55 BUS-60

Stent urétral bulbaire Oui 1,5T

Retour au sommaire

Sphère urologique

05/05/2014 – version C 54

5. Sphincter urinaire artificiel


AMS AMS 800 Sphincter

artificiel

Oui 3T

La qualité des images IRM risque d’être compromise si la zone d’intérêt se trouve

exactement dans la même zone que l’endoprothèse ou si elle est proche de sa

position. AMS 791 AMS 792 Oui 1,5T

Retour au sommaire

Sphère urologique

05/05/2014 – version C 55

6. Stimulateur pour incontinence urinaire


MEDTRONIC

3023 Interstim



1,5 T

Vérifiez le numéro de série. Aucun

examen IRM si le numéro de série est :

• Avant NBV132955H

• Entre NBV133037H et NBV133063H

• Entre NBV628045S et NBV628263S

Utiliser uniquement une bobine tête

transmission/réception. Ne pas utiliser de

bobine corps entier, de bobine tête réception

uniquement, ni de bobine

tête qui s’étend sur le buste.


3058 Interstim II



1,5 T

Retour au sommaire

Sphère neurologique

SPHERE NEUROLOGIQUE

1. Cathéter de drainage


INTEGRA

NL8501200 NL8501201 NL8501202 NL8501220 NL8501221 NL8501222 NL8501375 NL8501415 NL8501376 NL8501380 NL8501381 NL8501382 NL8501228 NL8501504 NL8501229 NL8501328 NL8501515 NL8501517 NL8501519 NL8501390

Cathéter Oui 3T


05/05/2014 – version C 57


INTEGRA

953100 9MZ100 953101 9MZ101 9MZ1011

PC1 951101

951101A 951102

951102A 9MD1022 9MD102A 9MD102B 9MZ203 9MZ204 9MZ205 9MZ206 9MZ207 9MZ208 9MZ209 9MZ210 9MZ211

VC1

Cathéter Oui 3T

110-4BT 110-4HMT

110-4B 110-4G 110-4H 110-4L

Camino ICP catheter Non Contre-indiqué


05/05/2014 – version C 58


INTEGRA

NL8507210

Spetzler lumbar

peritoneal shunt kit

Non recommandée

903325A 903335A 903345A 903320A 903330A 903340A

Horizontal vertical (-V) lumbar valve

system

Non recommandée

901112 901122 901142 901162 901182 901125 901145 901165 902012 902045 902080 902125 902165 902525 902545 902580 907122 907142 907162 908122 908142

Integra DP Valve system

Non recommandée


05/05/2014 – version C 59


INTEGRA

908162 901113 901123 901143 901163 901183

Integra DP Valve system

Non recommandée

908322 908342 908362 908324 908344 908364 908224 908244 908264

Omnisunt valve system

Non recommandée

NL80076S01

Edwards Barbaro Syringo-

Peritoneal shunt kit

Non recommandée

Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 60

2. Clip de Yasargil


B.BRAUN

Clips de Yasargil Oui 1,5T

Les clips en titane et phynox ne sont pas ferromagnétiques, toutefois des artéfacts peuvent se produire.

Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 61

3. Pompe implantable à baclofène ou à antalgiques


MEDTRONIC

8626-10 8626L-10 8626-18

8626L-18 8627-10

8627L-10 8627-18

8627L-18

Synchromed EL Oui 1,5T

Si le patient ressent une chaleur inconfortable au

voisinage de la pompe : arrêter l'IRM et modifier les

paramètres afin de ramener le TAS à un niveau confortable.

Si le patient signale une stimulation durant l’examen : arrêter l'IRM et modifier les paramètres du scan afin de

diminuer le risque de stimuler les nerfs.


La perfusion du médicament est

interrompue durant l'exposition à l'IRM. Le médecin doit déterminer préalablement à l'IRM si

le patient peut être sevré du médicament en sécurité. Si le patient ne peut pas être sevré du

médicament en sécurité, il convient d'utiliser une autre technique d'administration du médicament pendant la durée requise pour effectuer une IRM.

MEDTRONIC 8637-40 8637-20

Synchromed II Oui 3T

Il n’est pas nécessaire de vider la pompe

avant passage à l’IRM car le champ magnétique de

l’appareil arrête temporairement le rotor du

moteur de la pompe, ce qui suspend l’administration

pendant la durée de l’examen IRM.

• La pompe reprend son fonctionnement normal à la fin

de l’examen IRM. Il est cependant impératif de vérifier

l’état de la pompe avant et après l’IRM.


Avant l’examen : Vérifiez que vous possédez une copie des

paramètres d’administration, dans le cas où une reprogrammation soit nécessaire à la suite del’IRM. Déterminez si le patient peut supporter sans risque

l’interruption du traitement pour la durée de l’examen IRM. Si ce n’est pas le cas, une

surveillance médicale et des méthodes d’administration de substitution doivent être mises

en œuvre. Après l’examen :

Toutes les pompes doivent être interrogées afin de confirmer leur bon fonctionnement.

Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 62

4. Stimulateur analgésique


MEDTRONIC

977A2XX 977A1XX

97740 97754 97702 97712 97713 97714 37701 37702 37703 37704 37711 37712 37713 37714 7479

7479B 7427, 7427V

Oui Sous

conditions

1.5T pour le corps entier


7425 Non

ST JUDE 3608 Genesis Non

Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 63

5. Stimulateur du nerf vague

Laboratoire Référence Compatible IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires

CYBERONICS

Générateurs d’impulsions : 100C,

101, 102, 102R, 103, 104 ou

105

Sondes : 300, 302, 303 ou 304

Oui Sous conditions 3T


Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 64

6. Stimulateur pour Parkinson

Laboratoire Référence Compatible IRM Conditions Précautions d’emploi Commentaires

MEDTRONIC

Neurostimulateurs: Itrel II 7424, Soletra 7426, Kinetra 7428, Activa RC 37612, Activa PC 37601

Modèles d’électrodes :

DBS 3387, 3389

Extension d’électrodes : 7495, 7482, 7482A, 37085

Oui Sous

conditions 1,5T

Contre-indication : exposition à une IRM avec bobine RF corps entier, une bobine de réception de tête

ou une bobine de transmission de tête qui déborde sur la région thoracique. Ces types

d'IRM peuvent provoquer des lésions tissulaires dues

à l'échauffement des composants, notamment des plots des électrodes,

pouvant entraîner un coma, une paralysie, voire le

décès du patient.


Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 65

7. Valves de dérivation


INTEGRA

NL 8509810 NL 8509811 NL 8509820 NL 8509821 NL 8509830 NL 8509831 NL 8509840 NL 8509841 NL 8509850 NL 8509851 NL 8509860 NL 8509861

LPII valve systems

Oui 3T

NL 8509010 NL 8509011 NL 8509020 NL 8509021 NL 8509311 NL 8509321 NL 8509610 NL 8509620

Novus valve system Oui 3T

NL8500108 NL8500128

Multi purpose

valve system Oui 3T


05/05/2014 – version C 66


NL8501330 NL8501331 NL8501356 NL8501357 NL8501358 NL8501359

Pudenz Valve system Oui 3T

INTEGRA

NL8501410 NL8501414 NL8501411 NL8501412 NL8501413 NL8501415

Pudenz Valve system Oui 3T

NL8500311 NL8500312 NL8500313 NL8500314 NL8500315

Mishler valve system Oui 3T

NL8501114 NL8501123 NL8501124 NL8501125 NL8501126 NL8501127 NL8501128

Ultra VS Valve system Oui 3T

NL8506302 NL8506401 NL8506402 NL8506403 NL8506501

One piece shunt

systems Oui 3T


05/05/2014 – version C 67


11811 11812 11813 11814 11815 11816 11854 11855

ContourFlex valve system Oui 3T

INTEGRA

11856 12505 12506 12507 12508 12509 12510 14085 14086 14087 14161 14162 14163 16254 16255 16256 CFRH CFRL CFRM CFSH CFSL CFSM

ContourFlex valve system Oui 3T


05/05/2014 – version C 68


909700 909701 909702

909702P 909703 909704 909705 909706

Valves OSVII Oui 3T

INTEGRA

909707 909707S 909708

909708S 909712 909713 909714 909718 909719 909720 909721 9OS702 9OS712 909700P 909712P

Valves OSVII Oui 3T


05/05/2014 – version C 69


909710 909711

OSVII lumbar valve

system Oui 3T

909510 909511

Integra NPH lumbar valve

system Oui 3T


05/05/2014 – version C 70


INTEGRA

909500 909501 909502 909503 909504 909505 909506 909507

909507S 909508

909508S 909512 909513 909514 909515 909518 909520 909521 9OS512 9OS521 9OS5211

Integra NPH valve system Oui 3T


05/05/2014 – version C 71


INTEGRA

15174 15175 15178 15179 15181 15182 15185 15549 15551 15552 15554 15555 15546 15548 15545

SLRKL SLRKLL SLRKLM SLRKM SRLL SLRM SLRLL SRLLM SLSKL

SLSKLL SLSKLM SLSKM SLSL

SLSLL SLSLM SLSM

Equiflow valve system Oui 1,5 et 3 T


05/05/2014 – version C 72


INTEGRA

15527 15530 15533 15534 15536 15539 12834 12835 12836 12837 12838 12839

BHV12H BHV16H BHV12L BHV16L BHV12M BHV16M

Burr Hole Valve kit Oui 3T

Retour au sommaire

Sphère respiratoire

SPHERE RESPIRATOIRE

1. Stents trachéobronchiques

Retour au sommaire


BOSTON SCIENTIFIC

Ultraflex tracheobronchial Oui

3T pendant

15 minutes maximum

La qualité des images IRM risque d’être compromise si la

zone d’intérêt se trouve exactement dans la même

zone que l’endoprothèse ou si elle est proche de sa position.

NOVATECH

Silmet Non

Si l’IRM est nécessaire, la prothèse doit être retirée avant

l’examen

GSS Prothèse

trachéobronchique en silicone

Oui 7T


05/05/2014 – version C 74

SPHERE ORL

1. Aérateur transtympanique

Retour au sommaire


COLLIN 7031

Tympovent

Oui 3T


05/05/2014 – version C 75

2. Implant cochléaire


NEURELEC Digisonic Digisonic SP EVO

Oui

1,5T

Pour tous les examens imposant de placer la

tête du patient au centre du tunnel,

consulter impérativement le guide d’utilisation

Retirer le processeur avant le passage à

l’IRM. Le patient doit avoir été

implanté plus de six mois auparavant. Il est nécessaire

d’entourer la tête d’un bandage de

compression pour améliorer le maintien de l’implant pendant

l’examen.

Cf documents papiers pour lire toutes

les précautions d’emploi

Déclaration IRM à remplir et à faxer à Neurelec avant tout examen IRM

(dans la mesure du possible)


05/05/2014 – version C 76


MED-EL 07676 08363 Oui 1,5T


l’IRM. Le patient doit avoir été

implanté plus de six mois auparavant. Il est nécessaire

d’entourer la tête d’un bandage de

compression pour améliorer le maintien de l’implant pendant

l’examen

Cf documents papiers pour lire toutes

les précautions d’emploi

Au préalable, remplir un formulaire de demande avec le nom et le numéro de

l’implant.

Formulaire disponible sur le site internet du constructeur


05/05/2014 – version C 77


COCHLEAR

CI512, CI513, CI522,

ABI541, CI551, CI422, Hybrid

CI24REH, Freedom

CI24RE (CA), CI24RE (ST), CI24R (CA), CI24R (CS), CI24R (ST),

CI24M, CI 11+11+2M,

ABI24M

Oui pour les implants

posés après 1997

1.5T


l’IRM Appliquer une attelle et un bandage compressif

sur l’aimant afin de limiter ses

micromouvements pendant l’examen


CI22M avec aimant

Amovible Non

CI22M sans aimant

amovible Non

Retour au sommaire


05/05/2014 – version C 78

3. Prothèses pour otologie

Retour au sommaire


COLLIN

1002020 1004020

Prothèse partielle

Variac titane Oui 7T

1006205 1006206 1006207

Piston Kürtz soft clip Oui 7T

Sphère gynécologique

SPHERE GYNECOLOGIQUE

1. Plaque pour cure de prolapsus

2. Prothèse mammaire

Retour au sommaire


AMS Perigee Apogee Elevate

Oui 3T


SEBBIN LS… Oui 3T

compatibilité irm des dispositifs médicaux implantables (dmi)

Documents