manual suspensiones

7/25/2019 Manual Suspensiones

1/112

Manual deexcipientes para la

formulacin de

Realizado por: Flores de la Cruz Edgar F, Hernndez Coro

Abraham J, Gmez Garca aleria !"


2/112

CONSERVADORES........................................................................................5

METILPARABENO..............................................................................................................5

PROPILPARABENO.............................................................................................................8

ETILPARABENO............................................................................................................... 11

CIDOBENZOICO...........................................................................................................13

ACETATODESODIO.........................................................................................................16

BENZOATODESODIO......................................................................................................17

TENSOACTVOS........................................................................................!"

ESTEARATOSDEPOLIOXIETILENO.......................................................................................19ALCOHOLCETOESTEARLICO.............................................................................................22

TRIETANOLAMINA............................................................................................................24

VITAMINAE SCCINATODEPOLIETILEN!LICOL......................................................................26

T"EEN 2#....................................................................................................................27

VSCOSANTES...........................................................................................#$

CARBOXIMETILCELLOSADESODIO....................................................................................28


3/112

CARBOXIMETILCELLOSADECALCIO...................................................................................3#

BENTONITA................................................................................................................... 32

ACACIA........................................................................................................................ 33

DI$XIDODESILICIOCOLOIDAL...........................................................................................35

!OMA!AR..................................................................................................................37

ANTO%DANTES........................................................................................&"CIDOASC$RBICO..........................................................................................................39

CIDOCTRICOMONOHIDRATADO.......................................................................................41

AL%ATOCO%EROL...........................................................................................................42

BTILHIDROXIANISOL.......................................................................................................44

BTILHIDROXITOLENO....................................................................................................45

ANTES'(MANTES.....................................................................................)*

DIMETICONA..................................................................................................................47

SIMETICONA..................................................................................................................48

COSO+VENTES...........................................................................................5,

!LICERINA....................................................................................................................5#

PROPILEN!LICOL............................................................................................................ 52

ED(+CORANTES........................................................................................5)

ACELS%AMEPOTSICO....................................................................................................54

ASPARTAME................................................................................................................... 57

CICLAMATODESODIO.....................................................................................................61

SACARINAS$DICA..........................................................................................................64

SORBITOL..................................................................................................................... 67

-(ERS...................................................................................................*#

CIDOB$RICO...............................................................................................................72BORATODESODIO..........................................................................................................75

CITRATODEPOTASIO.......................................................................................................77

%OS%ATODESODIODIBSICO............................................................................................79

%OS%ATODESODIOMONOBSICO......................................................................................82

/(MECTANTES..........................................................................................$5

BTILEN!LICOL..............................................................................................................85

LARILSL%ATODESODIO.............................................................................................. 86

CLORRODEBENZALCONIO..............................................................................................89

SA-OR0ANTES........................................................................................."#

MENTOL....................................................................................................................... 92


4/112


5/112

Conservadores


6/112

Metil parabeno

Formula qumica:

Formula Molecular: C8H8O3

Peso molecular:152,14 g/mol

Nombres Comunes

Metil hidroxibenzoato parahidroxibenzoato de metilo

Propiedades

!on m"s a#tivos $rente a levad%ras mohos &%e en #ontra ba#terias,pero m"sa#tivos #ontra las ba#terias 'rampositivas &%e #ontra ba#terias 'ram(negativas) elMetilparabeno es el menos a#tivo de los parabenos)

!% a#tividad antimi#robiana a%menta al a%mentar la longit%d de #adena del resto

al&%ilo)

pH4(8 #on a#tividad antimi#robiana *a e$i#a#ia de #onserva#i+n dismin%e ala%mentar el pH debido a la $orma#i+n del ani+n $enolato)

*a a#tividad p%ede ser meorada mediante el %so de #ombina#iones de parabenos&%e prod%#en e$e#tos sin-rgi#os) .or lo tanto, las #ombina#iones de metil(, etil(,propil(, b%tilparabeno men%do se %tilizan %ntos)

*a a#tividad meora por la adi#i+n de otros ex#ipientes tales #omo propilengli#ol02(5 al#ohol $eniletli#o el "#ido ed-ti#o)

Densidad

1)352 g/#m3

Constante de disociacin pKa = 8,4 a 228C


7/112

Coeficientes de reparto*os valores para di$erentes a#eites vegetales varan#onsiderablemente se ven a$e#tados por la p%reza del a#eite)

coeficientes de reparto demetilparabeno en aceite veetal !

aua"olvente coeficientes dereparto aceite#aua

6#eite de almendras 7)5a#eite de #astor )9

6#eite de maz 4)1adipato de dietilo 299Miristato deisopropilo

18)9

*anolina 7)96#eite mineral 9)16#eite de #a#ah%ete 4)26#eite de soa )1

"olubilidad

"olubilidad de metilparabeno en diversos disolventes"olvente "olubilidad a $%&C a menos que se

indique lo contrario:tanol 1 en 2:tanol 0;5 1 en 3:tanol 059 1 en


8/112

Punto de fusin:289(399>C)

Cateora funcional

Conservante antimi#robiano)

(plicaciones

!e %sa ampliamente #omo %n #onservante antimi#robiano en #osm-ti#os,prod%#tos alimenti#ios, $orm%la#iones $arma#-%ti#as 0s%spensiones em%lsiones)

.%eden %tilizarse solos o en #ombina#i+n #on otros parabenos agentesantimi#robianos) !on e$i#a#es en %n amplio intervalo de pH a%n&%e la maora sone$i#az #ontra levad%ras mohos) 6%mentan la a#tividad antimi#robiana #%ando semez#lan #on otrods parabenos propor#ionar %na #onserva#i+n e$i#az)

*a e$i#a#ia de #onserva#i+n tambi-n meora la adi#i+n de gli#ol de propileno 2(5,o mediante el %so de parabenos #omo propilparabeno a 9,92)

?ambi-n es %tilizado para la #onserva#i+n de diversos prod%#tos $arma#-%ti#osparenterales)

)as concentraciones in*ibitorias mnimas+M,C- de metilparabenoen solucin acuosaMicrooranismo M,C

+m#m)-

6eroba#ter aerogenes 6?CC 8398,@a#ill%s #ere%s var) m#oides 6?CC42, @a#ill%s s%btilis 6?CC 33,Candida albi#ans 6?CC 19231, .rote%sv%lgaris 6?CC 8427, .se%domonasst%tzeri, !taphlo#o##%s a%re%s 6?CC538., !taphlo#o##%s epidermidis

6?CC 12228

2999

6spergill%s niger 6?CC ;42,:nteroba#ter #loa#ae 6?CC 23355,:s#heri#hia #oli 6?CC 873;,:s#heri#hia #oli 6?CC ;37, Alebsiellapne%moniae 6?CC 8398, .rote%sv%lgaris 6?CC 13315

1999

.eni#illi%m #hrsogen%m 6?CC ;489, 599


9/112

.eni#illi%m digitat%m 6?CC 19939,

.se%domonas aer%ginosa 6?CC ;927,

.se%domonas aer%ginosa 6?CC15442, !ar#ina l%tea

499

Concentracin

!ol%#iones s%spensiones orales de 9)915B9)2

Descripcin

:s inodoro o #asi inodora tiene %n ligero sabor ardiente)

Color

!e prod%#e en $orma de #ristales in#oloros o %n #ristalino blan#o polvo)

Condiciones de almacenamiento ! la estabilidad

*as sol%#iones a#%osas de metilparabeno a pH 3( se p%eden esterilizar mediantea%to#lave a 129 C d%rante 29 min%tos, sin des#omposi#i+n)

*as sol%#iones a#%osas a pH 3( son estables 0menos de 19 dedes#omposi#i+n d%rante %n m"ximo de alrededor de 4 aos a temperat%raambiente, mientras sol%#iones a#%osas a pH 8 o s%perior est"n s%etos a hidr+lisisr"pida 019 o m"s desp%-s de aproximadamente 9 das de alma#enamiento atemperat%ra ambiente)

!e debe alma#enar en %n re#ipiente bien #errado en %n l%gar $res#o se#o

,ncompatibilidades

*a a#tividad antimi#robiana se red%#e en presen#ia de agentes tensioa#tivos no

i+ni#os, tales #omo polisorbato 89, #omo res%ltado de la $orma#i+n de mi#elas) :lpropilengli#ol al 19 se ha demostrado &%e poten#a la a#tividad antimi#robianade los parabenos en presen#ia de tensioa#tivos no i+ni#os evita la intera##i+nentre el metilparabeno polisorbato 89)

Dn#ompatibilidades #on otras s%stan#ias #omo bentonita, trisili#ato de magnesio,tal#o, goma de traga#anto, alginato de sodio, a#eites esen#iales, sorbitol,


10/112

atropina) ?ambi-n rea##iona #on diversos azE#ares al#oholes de azE#aresrela#ionados)

!e ha in$ormado la absor#i+n de metilparabeno por los pl"sti#os por lo &%e la#antidad absorbida depende del tipo de pl"sti#o el veh#%lo, a%n&%e se ha

a$irmado &%e la baa densidad alta densidad de botellas de polietileno noabsorben metilparabeno)

:n presen#ia de hierro es s%eto a la hidr+lisis por "l#alis d-biles "#idos$%ertes)

M.todo de fabricacin

!e prepara mediante la esteri$i#a#i+n de p(hidroxibenzoi#o "#ido #on metanol)

"euridad

*os parabenos son m%tag-ni#os, teratog-ni#os, pero no #an#ergenos) Fopresentan niveles signi$i#ativos de sensibiliza#i+n de $oto#onta#to o de$ototoxi#idad)

Precauciones

.%ede ser irritante para la piel, los oos las membranas m%#osas, deben ser

maneados en %n ambiente bien ventilado)

.ropilparabeno

Formula qumica:


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Nombres Comunes

.ropil hidroxibenzoato G parahidroxibenzoato de propilo

Propiedades

*os parabenos son m"s a#tivo #ontra levad%ras mohos &%e #ontra ba#terias)?ambi-n son m"s a#tivos $rente a ba#terias 'ram(positivas &%e #ontra @a#terias'ram(negativo)

*a a#tividad p%ede ser meorada mediante el %so de #ombina#iones de losparabenos, #omo se prod%#en e$e#tos aditivos) .ropilparabeno se ha %tilizado #onmetilparabeno en prepara#iones parenterales, se %tiliza en #ombina#i+n #onotros parabenos en $orm%la#iones de los t+pi#os orales)


*as #ombina#iones de metil(, etil(, propil(, b%tilparabeno men%do se %tilizan%ntos)


Densidad: 1,9 g/#m

Densidad +a ranel-:9)42 g/#m3

Densidad +verdadera-:1)288 g/#m3

Constante de disociacin pKa = pAa I 8)4 at 22C

Coeficientes de reparto*os valores para di$erentes a#eites vegetales varan#onsiderablemente se ven a$e#tados por la p%reza del a#eite

coeficientes de reparto demetilparabeno en aceite veetal !aua"olvente coeficientes

de repartoaceite# aua

6#eite de maz 58)9


12/112

6#eite mineral 9)56#eite de#a#ah%ete

51)8

6#eite de soa 5);

"olubilidad

*a a#tividad de los parabenos a%menta al a%mentar la longit%d de #adena delresto al&%ilo pero la sol%bilidad dismin%e)

"olubilidad de metilparabeno en diversos disolventes"olvente "olubilidad a $/&C a menos

que se indique lo contrario6#etona ?otalmente sol%ble:tanol 0;5 1 en 1)1

:tanol 059 1 en 5)


13/112

!e %sa ampliamente #omo %n #onservante antimi#robiano en#osm-ti#os,prod%#tos alimenti#ios, $orm%la#iones $arma#-%ti#as 0s%spensiones em%lsiones)

.%eden %tilizarse solos o en #ombina#i+n #on otros parabenos agentes

antimi#robianos) !on e$i#a#es en %n amplio intervalo de pH a%n&%e la maora sone$i#az #ontra levad%ras mohos)

:l .ropilparabeno 09,92 K / v %nto #on metilparabeno 09,18 K / v se ha%tilizado para la #onserva#i+n de diversas $orm%la#iones $arma#-%ti#asparenterales)

)as concentraciones in*ibitorias mnimas+M,C- de metilparabenoen solucin acuosaMicrooranismo M,C

+m#m)-

6eroba#ter aerogenes 6?CC 8398 19996spergill%s niger 6?CC ;42, @a#ill%ss%btilis 6?CC 33, :s#heri#hia #oli

6?CC 873;, Alebsiella pne%moniae6?CC 8398, !almonella tphosa 6?CC53;

599

Lhizop%s nigri#ans 6?CC 2276,@a#ill%s #ere%s var) m#oides 6?CC42

125

Concentracin

:n s%spensiones de 9)91B9)92

Descripcin

!e prod%#e #omo %n polvo blan#o, #ristalino, inodoro e inspido


*as sol%#iones propilparabeno a#%osa a pH 3( se p%eden esterilizar pora%to#lave, sin des#omposi#i+n)


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pH de 3(, en sol%#iones a#%osas son estables 0menos de 19 dedes#omposi#i+n d%rante hasta aproximadamente 4 aos a temperat%ra ambiente,mientras &%e las sol%#iones a pH 8 o s%perior son s%etos a hidr+lisis r"pidas 019o m"s desp%-s de aproximadamente 9 das a temperat%ra ambiente)

,ncompatibilidades

*a a#tividad antimi#robiana se red%#e en presen#ia de agentes tensioa#tivos noi+ni#os, tales #omo polisorbato 89, #omo res%ltado de la $orma#i+n de mi#elas) elpropilengli#ol al 19 se ha demostrado &%e poten#a la a#tividad antimi#robianade los parabenos en presen#ia de tensioa#tivos no i+ni#os evita la intera##i+nentre el metilparabeno polisorbato 89)

!e ha in$ormado la absor#i+n de metilparabeno por los pl"sti#os por lo &%e la#antidad absorbida depende del tipo de pl"sti#o el veh#%lo, a%n&%e se haa$irmado &%e la baa densidad alta densidad de botellas de polietileno noabsorben metilparabeno)

:n presen#ia de hierro es s%eto a la hidr+lisis por "l#alis d-biles "#idos$%ertes)


!e prepara mediante la esteri$i#a#i+n de p(hidroxibenzoi#o "#ido #on n(propanol)

"euridad

*os parabenos son m%tag-ni#os, teratog-ni#os, pero no #an#ergenos) nopresentan niveles signi$i#ativos de sensibiliza#i+n de $oto#onta#to o de$ototoxi#idad)

Precauciones

.%ede ser irritante para la piel, los oos las membranas m%#osas, deben sermaneados en %n ambiente bien ventilado) .rote##i+n de oos traer g%antes) !ere#omienda m"s#ara o respirador)

1eferencias

Lamond CLoKe #ol) 0299;) handboo) london pharma#e%ti#al press)

6CON6LM6) 0299;) .ropilparabeno) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$


15/112

:tilparabeno

Formula qumica:

Formula Molecular: C;H19O3

Peso molecular: 1)1 g/mol

Nombres Comunes

:til hidroxibenzoato, etil parahidroxibenzoato

Cateora funcional6#tividad antimi#robiana

Propiedades


*as #ombina#iones de metil(, etil(, propil(, b%tilparabeno men%do se %tilizan%ntos)


Densidad: 1,9 g/#m

Densidad +a ranel-:9)42 g/#m3

Densidad +verdadera-:1)288 g/#m3


16/112

Constante de disociacin pKa = pAa I 8)4 at 22C

Coeficientes de reparto:*os valores para di$erentes a#eites vegetales varan

Considerablemente se ven a$e#tados por la p%reza del a#eite)

coeficientes de reparto demetilparabeno en aceite veetal !aua"olvente coeficientes

de repartoaceite# aua

6#eite de maz 14)96#eite mineral 9)136#eite de#a#ah%ete

1)1

6#eite de soa 18)8

"olubilidad

*a a#tividad de los parabenos a%menta al a%mentar la longit%d de #adena delresto al&%ilo pero la sol%bilidad dismin%e)

"olubilidad de metilparabeno en diversos disolventes"olvente "olubilidad a $/&C a menos

que se indique lo contrario

6#etona ?otalmente sol%ble:tanol 1 en 1)4:tanol 0;5 1 en 2metanol 1 en 9);


17/112

*a vis#osidad depender" del tipo de metil#el%losa

Punto de ebullicin:2;7B2;8C #on des#omposi#i+n)

Punto de fusin:115B118C

Cateora funcional

Conservante antimi#robiano)

(plicaciones

*os parabenos son e$i#a#es en %n amplio intervalo de pH tienen %n amplioespe#tro de a#tividad antimi#robiana, a%n&%e son m"s e$i#a#es #ontra levad%ras mohos Jebido a la mala sol%bilidad de los parabenos, las sales parabeno, enparti#%lar la sal de sodio, se %tilizan re#%entemente) !in embargo, esto p%edeha#er &%e el pH de las $orm%la#iones mal tamponadas p%eda ser m"s al#alino)

Descripcin

!e prod%#e #omo %n polvo blan#o, #ristalino, inodoro o #asi inodoro


!ol%#iones etilparabeno a#%osa a pH 3( se p%eden esterilizar por a%to#lave, sindes#omposi#i+n)

pH de 3(, en sol%#iones a#%osas son estables 0menos de 19 de

des#omposi#i+n d%rante hasta aproximadamente 4 aos a temperat%ra ambiente,mientras &%e las sol%#iones a pH 8 o s%perior son s%etos a hidr+lisis r"pidas 019o m"s desp%-s de aproximadamente 9 das a temperat%ra ambiente)

:l :tilparabeno se debe alma#enar en %n re#ipiente bien #errado en %n l%gar$res#o se#o)

,ncompatibilidades

*a a#tividad antimi#robiana se red%#e en presen#ia de agentes tensioa#tivos noi+ni#os, tales #omo polisorbato 89)

:l etilparabeno se #oabsorbe sobre sli#e en presen#ia de $enoles etoxilados)xido de hierro amarillo, az%l marino, sili#ato de al%minio ampliamente absorberetilparabeno en simples sistemas a#%osos, red%#iendo as la e$i#a#ia #onservante)

:n presen#ia de hierro es s%eto a la hidrolisis por "l#alis d-biles "#idos$%ertes)


18/112


!e prepara mediante la esteri$i#a#i+n de p(hidroxibenzoi#o "#ido #on etanol 0;5)

"euridad

*os parabenos son m%tag-ni#os, teratog-ni#os, pero no #an#ergenos) nopresentan niveles signi$i#ativos de sensibiliza#i+n de $oto#onta#to o de$ototoxi#idad)

*a OM! ha estable#ido %n total estimado para la ingesta diaria admisible para elmetil, etil, propil parabenos por lo &%e solo es hasta 19 mg / g de peso #orporal)

Precauciones

.%ede ser irritante para la piel, los oos las membranas m%#osas, deben sermaneados en %n ambiente bien ventilado) .rote##i+n de oos traer g%antes) !ere#omienda m"s#ara o respirador)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) etilparabeno) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

P#ido benzoi#o

Formula qumica:

Formula Molecular: CH5(COOH


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Nombres Comunes

P#ido benzoi#o

Propiedades

pHI 2,8 en sol%#iones a#%osas sat%radas a 25C)

!+lo el "#ido no diso#iado m%estra propiedades antimi#robianas) la a#tividaddepende por lo tanto en el pH)

*a a#tividad +ptima se prod%#e a valores de pH por debao de 4,5 a valores de pHs%periores a 5, el "#ido benzoi#o es #asi ina#tivo)

*a a#tividad antimi#robiana se ve re$orzada por la adi#i+n de protamina, %na

protena b"si#a)

*a a#tividad es menos, en general, #ontra las ba#terias 'ram(negativas)

*a adi#i+n de propilengli#ol p%ede a%mentar la a#tividad $%ngist"ti#a del "#idobenzoi#o)

Densidad:

1,311 g / #m3 para s+lidos a 24C

1,975 g / #m3 para l&%idos a 139C)

Constante de disociacin

pAa I 4)1; at 25CpAa I 5)54 in methanol 9)

Coeficientes de reparto:

@en#eno ag%a I 9,9944

Ci#lohexano ag%a I 9,39

O#tanol ag%a I 1,87

"olubilidad

!ol%bilidad a#%osa aparente de "#ido benzoi#o p%ede ser

Meorada por la adi#i+n de "#ido #tri#o o a#etato de sodio a la sol%#i+n)


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"olubilidad de 2cido ben3oico endiversos disolventes"olvente "olubilidad a

$%&C a menosque se indique

lo contrario6#etona 1 en 2)3:tanol 1 en 1)4

ben#eno 1 en ;)4Jis%l$%ro de#arbono

1 en 39

?etra#lor%ro de#arbono

1 en 15)2

Cloro$ormo 1 en 4)5

Ci#lohexano 1 en 14):tanol 1 en 2)7 a15C1 en 2)2

:tanol al 7 1 en 3)72:tanol al 54 1 en )270:tanol al 25 1 en 8


21/112

:l "#ido benzoi#o tambi-n tiene %na larga historia de %so #omo %n anti$Engi#o en$orma de preparados terap-%ti#os t+pi#os tales #omo %ngQento =hit$ield 0"#idobenzoi#o "#ido sali#li#o 3)

Concentracin

:n s%spensiones orales 9)1 en prepara#iones t+pi#as de 9)1B9)2)

Descripcin

!e prod%#e #omo %n polvo blan#o, ligero o en #ristales in#oloros) :sesen#ialmente inspido sin olor o #on %n olor ligero #ara#tersti#o a de ben%)


!e p%eden esterilizar en a%to#lave o por $iltra#i+n)

Rna sol%#i+n a#%osa al 9,1 K / v de "#ido benzoi#o se ha in$ormado ser establed%rante al menos 8 semanas #%ando se alma#ena en #lor%ro de polivinilo enbotellas a temperat%ra ambiente)

C%ando se aade a %na s%spensi+n, de "#ida benzoi#o se diso#ia, #on el ani+nbenzoato se adsorbe sobre las part#%las :sta adsor#i+n altera la #arga en las%per$i#ie de las part#%las, &%e a s% vez p%ede a$e#tar a la estabilidad $si#a de las%spensi+n)

:l material a granel se debe alma#enar en %n re#ipiente bien #errado en %n l%gar

$res#o se#o),ncompatibilidades

:xperimenta rea##iones tpi#as de %n "#ido org"ni#o, por eemplo, #on "l#alis ometales pesados) *a a#tividad #onservante p%ede ser red%#ida por la intera##i+n#on #aoln


6%n&%e el "#ido benzoi#o se prod%#e nat%ralmente, tambi-n se prod%#e#omer#ialmente por varios m-todos sint-ti#os) Rn pro#eso impli#a la #ontin%aoxida#i+n en $ase l&%ida de tol%eno en presen#ia de %n #atalizador de #obalto en159(299C 9,5(5,9 M.a 05,9 a 59,9 atm de presi+n para dar %n rendimiento de"#ido benzoi#o aproximadamente ;9)

:l "#ido benzoi#o se p%ede prod%#ir tambi-n #omer#ialmente de benzotri#lor%ro oanhdrido $t"li#o)


22/112

:n otro pro#edimiento #omer#ial, es el anhdrido $t"li#o se #onvierte al "#idobenzoi#o, en aproximadamente %n 85 de rendimiento, por hidr+lisis en presen#iade $talatos dis+di#o #on #alor #romo, el "#ido benzoi#o #r%do se p%ri$i#a pors%blima#i+n o re#ristaliza#i+n)

"euridad

Jebe tener #%idado #%ando se administra el "#ido benzoi#o a pa#ientes #onen$ermedad hep"ti#a #r+ni#a)

:l "#ido benzoi#o es %n irritante g"stri#o, %n irritante s%ave para la piel) ?ambi-nes %n irritante s%ave para los oos, las m%#osas p%ede #a%sar rea##iones

*a ingesta diaria a#eptable de la OM! de "#ido benzoi#o otros benzoatos, es de5 mg / g de peso #orporal *a dosis oral h%mana letal mnima del benzoi#o "#idoes 599 mg / g de peso #orporal)

Precauciones

:l "#ido benzoi#o p%ede ser no#ivo para la inhala#i+n, ingesti+n o absor#i+n porla piel p%ede ser irritante a los oos, la piel las membranas m%#osas) :l "#idobenzoi#o se debe ser maneado en %n ambiente bien ventilado) !e re#omienda%sar m"s#ara o respirador) :l "#ido benzoi#o tambi-n es in$lamable)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) a#ido benzoi#o) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

6#etato de sodio

Formula qumica:


23/112

Formula Molecular: C2H3FaO2 para anhidro

G C2H3FaO2(3H2O trihidratado

Peso molecular:82)9g/mol para anhidro

13)1 g/mol trihidratado

Nombres Comunes

6#etato de sodio dihidrato, a#etato de sodio trihidrato G 6#etato de !odio

Propiedades

pHI 7,5 a ;,9 05 K / v de sol%#i+n a#%osa

Hiroscopicidad::l a#etato de sodio anhidro trihidrato son higros#+pi#o)

"olubilidad: !ol%ble 1 en 9,8 en ag%a, 1 en 29 en etanol 0;5)

Punto de fusion: 58 trihidratado p%nto de $%si+n 324C para anhidro)

Peso especfico 1,53

Densidad

1,53 g/#mpara anhidro 1,45g/#mpara trihidratado)

Cateora funcional

6#tividad antimi#robiana amortig%ador

(plicaciones

se %tiliza #omo parte de %n sistema de tamp+n #%ando se #ombina #on "#idoa#-ti#o por va intram%s#%lar, intravenosa, t+pi#a, o$t"lmi#a, nasal, oral, +ti#a, las$orm%la#iones s%b#%t"neas)

se p%ede %sar para red%#ir el amargor de prod%#tos $arma#-%ti#os orales meorar las propiedades antimi#robianas de las $orm%la#iones) !e ha demostrado

&%e inhibe el #re#imiento de !) a%re%s :) #oli, pero no C) albi#ans en sol%#ionesde hidrolizado de protenas)

Concentracin

:n s%spensiones al 9)1

Descripcin


24/112

!on #ristales transparentes in#oloros o polvo #ristalino gran%lar #on %n ligero olora "#ido a#-ti#o)


6#etato de sodio debe ser alma#enado en re#ipientes herm-ti#os)

,ncompatibilidades

:l a#etato de sodio rea##iona #on los #omponentes "#idos b"si#os) Sa area##ionar violentamente #on $lEor, nitrato de potasio, di#eteno)


!e prepara por ne%traliza#i+n del a#ido a#-ti#o #on #arbonato de sodio)

"euridad

.or lo general se #onsidera #omo no t+xi#o no irritante)

:s venenoso si ine#ta por va intravenosa, es moderadamente t+xi#o poringesti+n, es %n irritante para la piel los oos)

Precauciones

:l a#etato de sodio esirritante de la piel los oos) !e re#omienda %tilizar g%antes ga$as prote#toras) al exoperse , lavar los oos la piel #on grandes #antidadesde ag%a) *a inhala#i+n del polvo p%ede #a%sar problemas en el tra#to p%lmonar)

C%ando se #alienta hasta la des#omposi#i+n el a#etato de sodio emite h%most+xi#os de FaO2

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) a#etato de sodio) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$


25/112

@enzoato de sodio

Formula qumica:

Formula Molecular: FaCH5CO2


Nombres Comunes

@enzoato de sodio

Propiedades

pH I 8,9 0sol%#i+n a#%osa sat%rada a 25C) Dna#tivo arriba de pH

aproximadamente de 5) la e$i#a#ia #onservante se ve meor en sol%#iones "#idas

0.H 2(5)

Densidad: de1,4;7 a 1,527 g / #m3 a 24C

osmolaridad: 2,25 K / v de sol%#i+n a#%osa es iso(osm+ti#a #on s%ero)

Punto de fusion:419 C

"olubilidad:

"olubilidad de ben3oato de sodio4"olvente "olubilidad a

$/&C a menosque se indiquelo contrario

etanol 0;5 1 en 75etanol 0;9 1 en 59


26/112

ag%a 1 en 1)81 en 1)4 a 199C

Cateora funcional

Conservante antimi#robiano l%bri#ante en #"ps%las)

(plicaciones

!e %tiliza prin#ipalmente #omo %n #onservante antimi#robiano en #osm-ti#os,alimentos prod%#tos $arma#-%ti#os)

:l benzoato de sodio se %tiliza en l%gar de "#ido benzoi#o en alg%nas#ir#%nstan#ias, debido a s% maor sol%bilidad) !in embargo, en alg%nasapli#a#iones p%eden impartir %n sabor desagradable a %n prod%#to)

Concentracin

!e %sa en #on#entra#iones de 9,92(9,5 en medi#amentos orales 9,5 en losprod%#tos parenterales)

Descripcin

:l benzoato de sodio se prod%#e #omo %n gran%lar blan#o o #ristalino, ligeramente%n polvo higros#+pi#o) :s inodoro o #on ligero olor a ben% tiene %n sabor d%l#e sol%#i+n salina desagradable)


*as sol%#iones a#%osas se p%eden esterilizar en a%to#lave o por $iltra#i+n)

:l material a granel se debe alma#enar en %n re#ipiente bien #errado, en %n l%gar$res#o se#o)

,ncompatibilidades

Dn#ompatible #on #omp%estos #%aternarios, gelatinas, sales $-rri#as, sales de#al#io sales de metales pesados, in#l%endo la plata, el plomo, mer#%rio) *a

a#tividad #onservante p%ede ser red%#ida por la intera##i+n #on #aoln otensioa#tivos no i+ni#os)


.reparado por el tratamiento de "#ido benzoi#o bi#arbonato de #arbonato -tersodio + bi#arbonato de sodio)


27/112

"euridad

@enzoato de sodio ingerido se #on%ga #on gli#ina en el hgado para dar "#idohipEri#o, &%e se ex#reta en la orina)

.%ede #a%sar gastritis e$e#tos adversos #omo rea##iones ana$ilaxis %rti#arial)

Precauciones

:l benzoato de sodio p%ede ser irritante para los oos la piel) Rtilizar g%antes deprote##i+n prote##i+n para los oos)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) @enzoato de sodio) 291, de 6CON6LM6 !itio Keb

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?ensioa#tivos

:stearatos de polioxietileno

Formula qumica:


28/112

)as frmulas empricas ! pesosmoleculares de estearatos depolio5ietileno4

nombre Formulaemprica Pesomolecular #mol

Pol!o5!l 6stearate

C34H8O19 3);1

Pol!o5!l 7$stearat

e

C42H84O14 813)12

Pol!o5!l $/stearate

C42H84O14 115)55

Pol!o5!l 8/stearate

C42H84O14 294)1

Pol!o5

!l %/stearate

C118H23O52 2487)15

Pol!o5!l 7//stearate

C218H43O192

48;)89

.oloxlstearate

C39H9O8 548)89

Nombres Comunes

polioxil 49 estearato, estearato de gli#ol de polietileno estearatos depolioxietileno)

Propiedades


29/112

*os estearatos de polioxietileno son %na serie de polietoxilado derivados de "#idoeste"ri#o)

"olubilidad:

"olubilidad de estearatos depolio5ietileno4Nombre 9tanol

+%;-(ceitemineral

aua

.olioxil estearato

s s JH

.olioxil 8estearato

s l J

.olioxil12estearato

s l s

.olioxil29estearato

s l s

.olioxil49estearato

s l s

.olioxil59estearato

s l s

.olioxil199estearato

s l s

.olioxil12estearato

s ( JH

.olioxil32estearato

s ( s


l ( s

Punto de inflamabilidad:

T 14;C para polioxil 8 estearatos 0Mr 45)

Cateora funcional


30/112

6gente em%lsionante, agente sol%bilizante agente h%me#tante

(plicaciones

:n s%spensi+nes es espesante, agente estabilizante tambi-n %n portador delibera#i+n #ontrolada)

*os estearatos de polioxietileno se %tilizan generalmente #omo em%lsionantes ena#eite en ag%a para #remas lo#iones) !% hidro$ili#idad o lipo$ili#idad depende delnEmero de %nidades de +xido de etileno presentes #%anto maor el nEmero,maor es las propiedades hidr+$ilas)

:l polioxil 49 estearato se ha %tilizado #omo %n agente em%lsionante en $ormain$%siones intravenosa

*os estearatos de polioxietileno son parti#%larmente Etiles #omo agentes

em%lsionantes #%ando sales astringentes % otros ele#trolitos $%ertes est"npresentes)

?ambi-n se p%eden mez#lar #on otros tensioa#tivos para obtener #%al&%ierbalan#e hidr+$ilo(lip+$ilo para lo#iones o $orm%la#iones de %ngQento)

Concentracin

Rsos de estearatos de polioxietileno #omo em%lsionante a%xiliar para a#eite(ag%aen em%lsi+n grasa intravenosa de 9)5B5, :m%lsionante para lo#iones o #remasa#eite(ag%a de 9)5B19)

Descripcin

Jes#rip#i+n de varios estearatos depolioxietileno)

nombre des#rip#ion.olioxil estearato

s+lido blando

.olioxil 8estearato

#rema #erosa

.olioxil 12estearato

s+lido pastoso


s+lido #eroso, #on %nligero olor, s%ave,pare#ida a la grasa,#asi blan#o a %n #olor#a$- #laro)


31/112


!+lido, #on %n olors%ave, pare#ida a lagrasa o sin olor

.olioxil199

estearato

!+lido


pasta


!+lido


!+lido


s+lido #eroso


!on generalmente estables en presen#ia de ele#trolitos "#idos d-biles o bases)*os "#idos $%ertes las bases p%eden #a%sar la hidr+lisis grad%al lasaponi$i#a#i+n) :l material a granel se debe alma#enar en %n re#ipiente bien#errado, en %n l%gar se#o, a temperat%ra ambiente)

,ncompatibilidades

*os estearatos de polioxietileno son inestables en sol%#iones al#alinas #alientesdebido a la hidr+lisis, tambi-n a saponi$i#ar #on "#idos $%ertes o bases)Je#olora#i+n o la pre#ipita#i+n p%eden o#%rrir #on sali#ilatos, s%stan#ias $en+li#as,sales de odo sales de bism%to, plata, taninos) *a $orma#i+n de #ompleos #onlos preservativos p%ede tambi-n o#%rrir) *a a#tividad antimi#robiana de alg%nosmateriales, tales #omo ba#itra#ina, #loran$eni#ol, $enoximetilpeni#ilina, sodio lapeni#ilina tetra#i#lina p%eden red%#irse en presen#ia de #on#entra#iones deestearato de polioxietileno maor &%e 5 ag%a / ag%a)


:stearatos de polioxietileno se preparan por la rea##i+n dire#ta de "#idos grasos,parti#%larmente el "#ido este"ri#o, #on +xido de etileno)

"euridad


32/112

6%n&%e los estearatos de polioxietileno se %tilizan han prin#ipalmente #omoagentes em%lsionantes en $orm%la#iones $arma#-%ti#as t+pi#as, #iertos materiales,parti#%larmente polioxil 49 estearatos, tambi-n se han %tilizado en ine##ionesintravenosas prepara#iones orales) *os estearatos de polioxietileno han sidoampliamente probados para toxi#idad en animales son ampliamente %tilizados

en la ind%stria $arma#-%ti#a)

Precauciones

.%eden ser explosivos por &%e #ontienen m"s de 199 ppm de +xido de etilenolibre p%ede presentar %n riesgo de explosi+n si se alma#ena en %n re#ipiente#errado) :sto es debido a la libera#i+n de +xido de etileno en el espa#io de #abezadel re#ipiente, donde se p%ede a#%m%lar as s%perar el *mite de explosi+n)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) estearatos) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

6l#ohol #etoestearl i#o

Formula qumica:

Formula Molecular:CH30CH2nOH

Peso molecular: 9,9751 g/mol

Nombres Comunes

6l#ohol #etoestearli#o


33/112

Propiedades

Punto de ebullicin:399(39C 0temperat%ra de degrada#i+n

Jensidad 0a granel 9,8 g / #m3 a 29C)

"olubilidad !ol%ble en etanol 0;5, -ter, el a#eite pr"#ti#amente insol%ble enag%a)

Cateora funcional

:moliente, agente em%lsionante a%menta la vis#osidad del agente)

(plicaciones

:n las $orm%la#iones $arma#-%ti#as t+pi#as, el al#ohol #etoestearli#o a%mentar"la vis#osidad a#t%ar" #omo %n em%lsionante en ag%a(en(a#eite em%lsiones

a#eite(en(ag%a) el al#ohol #etoestearli#o estabiliza %na em%lsi+n tambi-n a#t%a#omo %n #o(em%lsionante, lo &%e dismin%e la #antidad total de tensoa#tivore&%erida para $ormar %na em%lsi+n estable)

en #ombina#i+n #on otros tensoa#tivos, $orman em%lsiones #on mi#roestr%#t%rasm% #ompleas, estas mi#roestr%#t%ras p%ede in#l%ir #ristales l&%idos, estr%#t%raslaminares, gel en $ases)

Concentracin

en s%spensiones de 2(5

Descripcin

es blan#o o %nt%osa de #olor #rema, #opos, gr"n%los o gr"n%los) C%enta #on %nolor debil sabor d%l#e) Con el #alentamiento, se derrite a %n #laro, in#oloro o p"lidol&%ido libre de materia en s%spensi+n de #olor amarillo)


:s estable bao #ondi#iones normales de alma#enamiento) se debe alma#enar en%n re#ipiente bien #errado en %n l%gar $res#o se#o)

,ncompatibilidades

Dn#ompatible #on agentes oxidantes $%ertes sales met"li#as)



34/112

se prepara mediante la red%##i+n apropiada de "#idos grasos a partir de $%entesvegetales animales) tambi-n se p%eden preparar dire#tamente a partir de$%entes de hidro#arb%ros)

"euridad

!e %tiliza prin#ipalmente en la ind%stria $arma#-%ti#a $orm%la#iones t+pi#a $orm%la#iones #osm-ti#as de %so t+pi#o)

Precauciones

:s in$lamable en la #omb%sti+n p%eden prod%#ir h%mos &%e #ontienen mon+xidode #arbono)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) al#ohol #etoestearili#o) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

?rietanolamina

Formula qumica:

Formula Molecular:CH15FO3

Peso molecular: 14;)188 g/mol

Nombres Comunes

trietanolamina trolamina


35/112

Propiedades

pH I 19,5 0sol%#i+n 9,1 F

Punto de ebullicin: 335C

Punto de destello: 298C

Punto de conelacin: 21)C

Hiroscopicidad: m% higros#+pi#o

Punto de fusin29(21C

Contenido de *umedad de 9,9;

)a tensin superficial48,;mn / m 048,; dinas / #m a 25C

'iscosidad0din"mi#a 5;9 m.a s 05;9 #. a 39C

"olubilidad

"olubilidad

!olvente !ol%bilidad a29C

6#etona mis#ible@en#eno 1 en 24?etra#lor%ro de#arbono

mis#ible


36/112

%tilizado #omo %n agente em%lsionante para prod%#ir, em%lsiones de grano $inoestables de a#eite en ag%a)

*a trietanolamina tambi-n se %tiliza en la $orma#i+n de sal para sol%#ionesine#tables en las prepara#iones t+pi#as) !e %tiliza #omo tensoa#tivo,

espe#ialidades textiles, #eras, abrillantadores, herbi#idas, desem%lsionantesderivados del petr+leo, prod%#tos de to#ador, aditivos para #emento, de #orte

Concentracin

*as #on#entra#iones &%e se %tilizan tpi#amente para la em%lsi+n son 2(4 v / v)

:n el #aso de a#eites minerales, se ne#esitar"n 5 v / v de trietanolamina, #on %na%mento apropiado de la #antidad de "#ido graso %tilizado)

Descripcin

:s %n l&%ido de #olor #laro, in#oloro a amarillo p"lido vis#oso) *&%ido &%e tiene%n ligero olor amonia#al) :s %na mez#la de bases, prin#ipalmente 2, 29,299(nitrilotrietanol, a%n&%e tambi-n #ontiene 2,29( iminobisethanol 0dietanolamina #antidades m"s pe&%eas de 2(aminoetanol 0monoetanolamina)


.%ede tomar #olor al exponerse al aire la l%z) *a #ali$i#a#i+n 85 detrietanolamina tiende a estrati$i#arse por debao de 15C

homegeneidad p%ede ser resta%rada por el #alentamiento la mez#la antes de s%%so) se debe alma#enar en %n re#ipiente herm-ti#o protegido de la l%z, en %n l%gar$res#o se#o)

,ncompatibilidades

:s %na amina ter#iaria &%e #ontiene gr%pos hidroxi, eso es #apaz de experimentarrea##iones tpi#as de aminas ter#iarias al#oholes) Lea##iona #on "#idosminerales para $ormar sales #ristalinas -steres)

Con los "#idos grasos s%periores, la trietanolamina $orma sales &%e son sol%bles

en ag%a tienen #ara#tersti#as de abones) ?ambi-n rea##ionar #on el #obre para$ormar sales #ompleas) la de#olora#i+n pre#ipita#i+n p%eden tener l%gar en elpresen#ia de sales de metales pesados)

.%ede rea##ionar #on rea#tivos tales #omo #lor%ro de tionilo para reemplazar losgr%pos hidroxi #on hal+genos) *os prod%#tos de estas rea##iones son m% t+xi#os)



37/112

!e prepara #omer#ialmente mediante la amonolisis de +xido de etileno) *area##i+n prod%#e %na mez#la de monoetanolamina, dietanolamina, trietanolamina, &%e est"n separados a obtener los prod%#tos p%ros)

"euridad

.%ede #a%sar hipersensibilidad o ser irritante, *a dosis oral h%mana letal detrietanolamina es estimado en 5 a 15 g / g de peso #orporal)

Precauciones

.%ede ser irritante para la piel, los oos las m%#osas membranas) *a inhala#i+ndel vapor p%ede ser per%di#ial)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) trietanolamina) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

Sitamina : s%##inato de polietilengli#ol

Formula qumica:

Formula Molecular:C33O5H54 0CH2CH2O29B22

Peso molecular: 1513 g/mol

Nombres Comunes

Sitamina : s%##inato de polietilengli#ol

Propiedades


38/112

9l ndice de acide3 de 41,5

Concentracin micelar #rti#a 9,92en peso 037#

H)< valor: 13)2

Punto de fusin 37(41C

"olubilidad !ol%ble en ag%a en todas partes)

Peso especfico 1,9 a 45C

Cateora funcional

.oten#iador de la absor#i+n,antioxidante, agente em%lsionante, agentesol%bilizante, tensoa#tivo agente de s%spensi+n

(plicacionesRtilizado prin#ipalmente #omo %n sol%bilizante o em%lsionante, debido a s%spropiedades tensioa#tivas)

Concentracin

Je 2(5 en em%lsiones

Descripcin

:s de blan#o a marr+n #laro, s+lido #eroso es pr"#ti#amente inspido)

U%mi#amente, es %na mez#la #omp%esta prin#ipalmente de polietilengli#olmonoesteri$i#ado 1999, el polietileno diesteri$ied gli#ol 1999, polietilengli#ol libre de1999, to#o$erol libre)


:s estable a temperat%ra ambiente de hasta 4 aos) Lea##iona #on "l#alis "#idos)

*as sol%#iones a#%osas de vitamina : s%##inato de polietilengli#ol son estables en%n rango de pH de 4)5 a 7)5 p%ede ser estabilizado adi#ionalmente #onpropilengli#ol)

,ncompatibilidades

:s in#ompatible #on "#idos "l#alis $%ertes)



39/112

se prepara por esteri$i#a#i+n del gr%po "#ido de s%##inato "#ido J(a(to#o$erilo#ristalino por polietilengli#ol 1)999)

"euridad

Fo se ha observado e$e#to adverso en ratas

Precauciones

Observar las pre#a%#iones normales apropiadas a las #ir#%nstan#ias materialmaneado) Rsar g%antes prote##i+n para los oos)

referencias


6CON6LM6) 0299;) vitamina :) 291, de 6CON6LM6 !itio Keb

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?Keen 29


Peso molecular: 1227,5 g/mol>een ?/

Formula Molecular:C4H12O2

Peso molecular: 1311,7 g/mol

>een 6/


Peso molecular: 139;,7 g/molNombres Comunes

tKeen polisorbatos


40/112

Propiedades

!on polisorbatos #on 29 %nidades de +xido de etileno, s%r$a#tantes no(i+ni#oshidro$li#os, #on amplio e intenso poder em%lgente s%spensor, &%e originanem%lsiones de $ase externa a#%osa 0O/=, estables de text%ra $ina, po#oa$e#tables por altas #on#entra#iones de ele#trolitos o por #ambios de pH ligeros,observ"ndose en la pr"#ti#a se obtienen meores res%ltados #on la aso#ia#i+n dedos o m"s em%lgentes &%e #on el empleo de s+lo %no)

Cateora funcional

6gentes em%lgentes no i+ni#os

(plicaciones

!e %tilizan en $arma#ia para la prepara#i+n de #remas, pomadas lavables, basesde s%positorios, para em%lsi$i#ar a#eites, esen#ias, vitaminas liposol%bles, #omo h%me#tantes en s%spensiones orales o parenterales)

Concentracin

Como em%lsi$i#antes sol%bilizantes 1 B 15 ) Como h%me#tantes 9,1 B 3 )

Descripcin

!on -steres del polioxietilen sorbitano 0sorbitol s%s anhdridos #opolimerizados#on 4, 5, o 29 moles de +xido de etileno par#ialmente esteri$i#ados #on "#idosgrasos s%periores)


!e deben g%ardar en envases bien #errados .roteger de la l%z)

,ncompatibilidades

P#idos bases $%ertes, sales de metales pesados, taninos, $enoles, al&%itranes, breas) *a a#tividad antimi#robiana de los parabenos se red%#e en presen#ia depolisorbatos)

"euridad

?odos los polisorbatos son $otosensibles e higros#+pi#os)


41/112

C%brir oos manos d%rante s% %so

Precauciones

:l tKeen p%ede irritar la piel, oos m%#osas)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) tKeen) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

Sis#osantes

Carboximetil#el%losa de sodio

Formula qumica:

Formula Molecular:

VCH7O20OHx0OCH2COOFaWn

Peso molecular: aproximadamente de 178)14 a 282)18 g/mol

Nombres Comunes#armelosa de sodio #arboximetil#el%losa de sodio

Propiedades

Densidad0tapping 9,78 g / #m3


42/112

Constante de disociacin pKa =4,39

Punto de fusin: 227C a 252C)

9l contenido de *umedadtpi#amente menos de 19 de ag%a) es higros#+pi#o absorbe #antidades signi$i#ativas de ag%a a temperat%ras de hasta 37C

*as h%medades relativas de alrededor de 89

"olubilidad.r"#ti#amente insol%ble en a#etona, etanol 0;5, -ter, tol%eno)N"#ilmente disperso en ag%a a todas las temperat%ras,

Cateora funcional

6gente de re#%brimiento, agente estabilizante, agente de s%spensi+n e in#rementala vis#osidad)

(plicaciones

:n $orm%la#iones $arma#-%ti#as, prin#ipalmente para %na maor vis#osidad,sol%#iones vis#osas a#%osas se %tilizan para s%spender los polvos esperados paraapli#a#i+n t+pi#a o oral parenteral)

*as #on#entra#iones m"s altas, por lo general, %n grado de 3( de la vis#osidadmedia %tilizado para prod%#ir geles &%e se p%eden %tilizar #omo la base paraapli#a#iones pastas)

Concentracin

6gente em%lsionante 9)25(1)9 $ormador de gel 3)9()9

Descripcin

!e prod%#e #omo polvo blan#o a #asi blan#o, gran%lado inspido e inodoro) :shigros#+pi#o desp%-s del se#ado)


:s %n estable, a%n&%e higros#+pi#o)

:n #ondi#iones de alta h%medad, la #arboximetil#el%losa de sodio p%ede absorber%na gran #antidad 0T 59 de ag%a) *as sol%#iones a#%osas son estables a pH 2(19, la pre#ipita#i+n p%ede o#%rrir

.or debao de pH 2, la vis#osidad de la sol%#i+n dismin%e r"pidamente poren#ima de pH 19) :n general, las sol%#iones exhiben la vis#osidad m"xima laestabilidad a pH 7(;)


43/112

*a Carboximetil#el%losa de sodio p%ede esterilizarse en estado se#omanteni-ndolo a %na temperat%ra de 19C d%rante 1 hora) !in embargo, estepro#eso res%lta %na dismin%#i+n signi$i#ativa de la vis#osidad alg%nos deteriorosde las propiedades de las sol%#iones preparadas a partir del material esterilizado)

:l tratamiento en a%to#lave, la vis#osidad se red%#e en aproximadamente 25,pero esta red%##i+n es menos mar#ada &%e para las sol%#iones preparadas apartir del material esterilizado en el estado se#o)

,ncompatibilidades

:s in#ompatible en sol%#iones "#idas #on las sales sol%bles de hierro alg%nosotros metales, tales #omo al%minio, mer#%rio zin#) ?ambi-n es in#ompatible #ongoma de xantano) *a pre#ipita#i+n p%ede prod%#irse a pH X2, tambi-n #%andose mez#la #on etanol 0;5)


Cel%losa al#alina se prepara al agregar la #el%losa obtenida de $ibras de p%lpa demadera o de algod+n en %na sol%#i+n de hidr+xido de sodio) la #el%losa al#alina seha#e rea##ionar #on mono#loroa#etato de sodio para prod%#ir #arboximetil#el%losade sodio) :l #lor%ro de sodio gli#olato de sodio se obtienen #omo s%bprod%#tosde esta eteri$i#a#i+n)

"euridad

*a OM! no ha espe#i$i#ado %na ingesta diaria admisible para #arboximetil#el%losade sodio #omo aditivo para alimentos a &%e los niveles ne#esaria para lograr %ne$e#to deseado no se #onsidera %n peligro para la sal%d) Con otros derivados de#el%losa, oral el #ons%mo de grandes #antidades de #al#io #arboximetil#el%losap%ede tener %n e$e#to laxante)

Precauciones

Carboximetil#el%losa de sodio p%ede ser irritante para los oos) !e re#omiendaprote##i+n para los oos)

1eferenciasLamond CLoKe #ol) 0299;) handboo) london pharma#e%ti#al press)

6CON6LM6) 0299;) #armelosa de sodio) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$


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Carboximetil#el%losa de #al#io

Formula qumica:

Formula Molecular:

VCH7O20OHx0OCH2COOFaWn

Peso molecular: aproximadamente de 178)14 a 282)18 g/mol

Nombres Comunes

#armelosa de #al#io #arboximetil#el%losa de #al#io

Propiedades

pH I 4,5 a ,9 para %n 1 K / v dispersi+n a#%osa) !ol%bilidad .r"#ti#amenteinsol%ble en a#etona, #loro$ormo, etanol 0;5, tol%eno -ter) Dnsol%bles en ag%a,pero se hin#ha para $ormar %na s%spensi+n)

Cateora funcional

6gente em%lsionante agente de re#%brimiento agente estabilizante agente des%spensi+n, desintegrante de tabletas #"ps%las, in#rementa la vis#osidad,agente absorbente de ag%a)

(plicaciones

se %tiliza en %na s%spensi+n o agente &%e a%menta la vis#osidad en $orm%la#iones$arma#-%ti#as orales t+pi#as)


45/112

Concentracin

6gente em%lsionante 9)25(1)9 $ormador de gel 3)9()9

Descripcin

se prod%#e #omo polvo blan#o a amarillento, polvo inodoro higros#+pi#o)

,ncompatibilidades

:s in#ompatible $%ertemente #on sol%#iones "#idas #on las sales sol%bles dehierro alg%nos otros metales, tales #omo al%minio, mer#%rio zin#) ?ambi-n esin#ompatible #on goma de xantano) *a pre#ipita#i+n p%ede prod%#irse a pH X2, tambi-n #%ando se mez#la #on etanol 0;5) Carboximetil#el%losa de sodio $orma#oa#ervados #ompleos #on la gelatina pe#tina) ?ambi-n $orma %n #ompleo #onel #ol"geno es #apaz de pre#ipitar #iertas protenas #on #arga positiva)


*a #el%losa, &%e se obtiene a partir de las $ibras de p%lpa de madera o de algod+n,es #arboximetilado, seg%ido por la #onversi+n a la sal de #al#io) :s enton#esgrad%ada sobre la base de s% grado de #arboximetila#i+n p%lverizado)

"euridad

Con otros derivados de #el%losa, oral el #ons%mo de grandes #antidades de #al#io

#arboximetil#el%losa p%ede tener %n e$e#to laxante)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) #armelosa de #al#io) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

@entonita

Formula qumica:

Formula molecular:6l2O3)4!iO2)H2O


46/112

Peso molecular:35;)1 g/mol

Nombres Comunes

@entonita

Propiedades

Cateora funcional

6dsorbente, agente estabilizante, agente de s%spensi+n, vis#osante)

(plicaciones

*a bentonita es %n sili#ato de al%minio hidratado de origen nat%ral %tilizado

prin#ipalmente en la $orm%la#i+n de s%spensiones geles, para apli#a#iones$arma#-%ti#as t+pi#as) ?ambi-n se %tiliza para s%spender polvos en prepara#ionesa#%osas para preparar bases de #rema &%e #ontienen agentes em%lsionantes dea#eite en ag%a)

Concentracin

6dsorbente 0agente #lari$i#ante 1)9(2)9, en em%lsi+n 1)9, en s%spensi+n 9)5(5)9

Descripcin

!in olor, est" libre de granos) !e #ompone de part#%las de aproximadamente 59 a159 mm de tamao %nto #on n%merosas part#%las de aproximadamente 1(2 mm):xamina#i+n mi#ros#+pi#a de las m%estras teidas #on sol%#i+n de az%l demetileno al#oh+li#a revela part#%las az%les $%ertemente man#hadas) *a bentonitap%ede tener %n ligero sabor a tierra)


*a bentonita es higros#+pi#a, la absor#i+n de ag%a en la atm+s$era debeevitarse)

*as s%spensiones a#%osas de bentonita p%eden ser esterilizadas en a%to#lave) :lmaterial s+lido se p%ede esterilizar manteni-ndolo a 179C d%rante 1 horadesp%-s de se#ar a 199C)

*a bentonita se debe alma#enar en %n re#ipiente herm-ti#o en %n l%gar $res#o se#o)


47/112

,ncompatibilidades

*as s%spensiones a#%osas de bentonita #onservan s% vis#osidad por en#ima depH , pero son pre#ipitados por "#idos) *a bentonita lavada #on "#ido no tienepropiedades de s%spensi+n) *a adi#i+n de materiales al#alinos, tales #omo +xidode magnesio, a%menta la $orma#i+n de gel)

*a adi#i+n de #antidades signi$i#ativas de al#ohol a prepara#iones a#%osaspre#ipitar" a la bentonita) *as part#%las de bentonita se #argan negativamente la $lo#%la#i+n se prod%#e #%ando los ele#trolitos o s%spensiones de #arga positivason adi#ional) *a bentonita es por lo tanto in#ompatible #on ele#trolitos $%ertes,a%n&%e este e$e#to se %tiliza a ve#es de $orma bene$i#iosa para #lari$i#ar l&%idost%rbios)

*a bentonita es in#ompatible #on #lorhidrato de a#ri$lavina)


*a bentonita es %n nativo, #oloidal, sili#ato de al%minio hidratado, &%e seen#%entra en regiones de Canad" los ::)RR)) :l mineral extrado se pro#esapara eliminar la arena)

"euridad

!e %tiliza prin#ipalmente en $orm%la#iones $arma#-%ti#as t+pi#as, pero tambi-n se

ha %tilizado en prepara#iones $arma#-%ti#as orales, #omida prod%#tos #osm-ti#os) Jesp%-s de la administra#i+n oral, la bentonita no se absorbe desdeel tra#to gastrointestinal) *a bentonita es generalmente #onsiderada #omo %nmaterial no t+xi#o no irritante)

Precauciones

*a bentonita se debe manear en %n bien ventilado)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) @entonina) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$


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6#a#ia

Formula Molecular:

Peso molecular:aproximadamente 249 999 a 589 999 g/mol

Nombres Comunes

6#a#ia

Propiedades

pH = 4,5 a 5,9 05 K / v de sol%#i+n a#%osa)

0ndice de acide3: 2,5

Hiroscopicidad ( *umedades relativas de: 25 a 5, el e&%ilibrio #ontenidode h%medad de a#a#ia en polvo a 258C es 8(13 K / K, pero a h%medadesrelativas por en#ima de aproximadamente 79 &%e absorbe s%stan#ialmente#antidades de ag%a)

"olubilidad !ol%ble 1 en 29 de gli#erina, 1 en 29 de propilengli#ol, 1 en 2)7 delag%a pr"#ti#amente insol%ble en etanol 0;5) :n ag%a, a#a#ia dis%elve m%lentamente, a%n&%e #asi #ompletamente

Jesp%-s de dos horas, en el doble de la masa de ag%a &%e dea s+lo %n pe&%eoresid%o de polvo) *a sol%#i+n es in#oloro o amarillenta, vis#osa, adhesiva, translE#ida)

.eso espe#$i#o 1,35 a 1,4;

Sis#osidad 0din"mi#a 199 m.a s 0199 #. para %n 39 K v a#%osa / sol%#i+n a29C) *a vis#osidad de sol%#iones a#%osas de a#a#ia vara dependiendo de la$%ente del material)

Cateora funcional

6gente em%lsionante, agente estabilizante, agente en s%spensi+n, a%menta lavis#osidad)

(plicaciones


49/112

6#a#ia se %tiliza prin#ipalmente en $orm%la#iones $arma#-%ti#as orales t+pi#os#omo %na s%spensi+n %n agente em%lsionante, a men%do en #ombina#i+n #ontraga#anto)

Concentracin

6gente em%lsionante 19(29 agente de s%spensi+n 5(19

Descripcin

6#a#ia est" disponible en $orma de es#amas $inas de #olor blan#o o de #olorblan#o amarillento, l"grimas es$eroidales, gr"n%los, polvo, o polvo se#ado porp%lveriza#i+n) :s inodoro tiene %n sabor s%ave)


*as sol%#iones a#%osas est"n s%etos a la degrada#i+n ba#teriana o enzim"ti#apero p%ede ser preservada por prin#ipio la sol%#i+n hirviendo d%rante %n #ortotiempo para ina#tivar #%al&%ier enzima presente irradia#i+n de mi#roondas p%edetambi-n ser %tilizado) *as sol%#iones a#%osas tambi-n se p%eden #onservarmediante la

adi#i+n de %n #onservante antimi#robiano tal #omo 9,1 K / v , a#ido benzoi#o9,1 K / v benzoato de sodio o %na mez#la de 9,17 K / v metilparabeno propilparabeno 9,93) *a a#a#ia en polvo debe alma#enarse en %n re#ipiente

herm-ti#o en %n l%gar $res#o se#o)

,ncompatibilidades

:s in#ompatible #on %na serie de s%stan#ias in#l%endo amidopirina, apomor$ina,#resol, etanol 0;5, sales $-rri#as, mor$ina, $enol, $isostigmina, taninos, timol, vainillina)


es el ex%dado gomoso se#o obtenido a partir de tallos ramas de 6#a#ia !enegal)

en la #orteza del "rbol se realiza %na in#isi+n se dea #aer el ex%dado se#ar)se re#oge el ex%dado se#o es pro#esado para eliminar la #orteza, arena otraspart#%las, grad%ada)

"euridad


50/112

!e #onsidera #omo %n material esen#ialmente no t+xi#o, no ha habido %n nEmerolimitado de #asos de hipersensibilidad a la a#a#ia o desp%-s de la inhala#i+n o laingesti+n) las rea##iones ana$il"#ti#as severas se han registrado tras laadministra#i+n parenteral de a#a#ia ahora a no es %tilizado para este prop+sito)

Precauciones

6#a#ia p%ede ser irritante para los oos la piel desp%-s de la inhala#i+n) sedebe proteger los oos la piel)

1eferencias


6CON6LM6) 0299;) 6#a#ia) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(

13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

Ji+xido de sili#io #oloidal

Formula qumica:

Formula Molecular:!iO2


Nombres Comunes

!li#e #oloidal anhidra, P#ido sil#i#o anhidro ligero, di+xido de sili#io #oloidal

Nombres Comerial

6:LO!D* 299


51/112

Propiedades

se %sa para estabilizar em%lsiones #omo %n espesante tixotr+pi#o agente des%spensi+n en geles prepara#iones semis+lidas)

:l grado de vis#osidad a%menta dependiendo de la polaridad del l&%ido 0l&%idospolares generalmente re&%ieren %na maor #on#entra#i+n de di+xido de sili#io#oloidal &%e los l&%idos no polares) *a vis#osidad es en gran medidaindependiente de la temperat%ra) !in embargo, los #ambios en el pH de %nsistema p%eden a$e#tar la vis#osidad)

pH =93/98 a 94/92 04 K / v dispersi+n a#%osa 3,5 a 4,9 019 K / v dispersi+na#%osa de Cab(O(!il M(5.

Densidad +a ranel 9,92; a 9,942 g / #m3

Punto de fusin 199C*a distrib%#i+n de tamao de part#%la de tamao de part#%la primaria es de 7(1nm) las $ormas de 6erosil pierden aglomerados de 19 a 299 mm)

0ndice de refraccin 1,4

"olubilidad .r"#ti#amente insol%ble en disolventes org"ni#os, ag%a, "#idos,ex#epto el "#ido $l%orhdri#o sol%ble en sol%#iones #alientes de "l#ali hidr+xido)Norma %na dispersi+n #oloidal #on ag%a)

solubilidaden aua:es 159 mg / * en 25C 0pH 7)Peso especfico:2,2

@rea superficial especfica: 199(499m2 / g, dependiendo del grado)

Cateora funcional

6gente &%e a%nmenta la vis#osidad en s%spensi+n, 6dsorbente, agenteantiaglomerante, estabilizador de la em%lsi+n, deslizante, estabilizador t-rmi#o,agente)

(plicaciones

:n s%spensi+nes es espesante, agente estabilizante tambi-n %n portador delibera#i+n #ontrolada)

Concentracin

6erosoles 9)5(2)9, estabilizador de em%lsi+n 1)9(5)9 deslizante 9,1(1,9


52/112

Descripcin

:l di+xido de sili#io #oloidal es %na sli#e ah%mada s%bmi#ros#+pi#a #on %ntamao de part#%la de aproximadamente 15 nm) Je #olor blan#o( az%lado, polvoinodoro, inspido, amor$o)


es higros#+pi#a pero adsorbe grandes #antidades de ag%a sin li#%ar) C%ando se%tiliza en sistemas a#%osos a %n pH 9 a 7,5, el di+xido de sili#io #oloidal es e$i#azen el a%mento de la vis#osidad de %n sistema) !in embargo, a %n pH maor &%e7,5 la vis#osidad se red%#e en %n pH maor &%e 19,7 esta #apa#idad se pierdepor #ompleto a &%e se dis%elve para $ormar sili#atos) :l polvo se debe alma#enaren %n re#ipiente bien #errado)

,ncompatibilidades

Dn#ompatible #on los preparativos dietilestilbestrol)


se prepara mediante la hidr+lisis a la llama de #lorosilanos, tales #omo tetra#lor%rode sili#io, en 18998C %tilizando %na llama de hidr+geno(oxgeno) :l en$riamientor"pido desde el estado $%ndido d%rante la $abri#a#i+n ha#e &%e el prod%#topermanez#a amor$o)

"euridad

se %tiliza ampliamente en orales t+pi#os se #onsidera generalmente #omo %nex#ipiente no t+xi#o no irritante) !in embargo, en va intraperitoneal enine##i+n s%b#%t"nea p%ede prod%#ir rea##iones de los teidos lo#ales / ogran%lomas) el di+xido de sili#io #oloidal, por tanto, no debe ser administradoparenteralmente)

Precauciones

Considerado #omo %n polvo molesto, las pre#a%#iones deben ser tomadas paraevitar la inhala#i+n de di+xido de sili#io #oloidal)

*a inhala#i+n del polvo de di+xido de sili#io #oloidal p%ede #a%sar irrita#i+n en eltra#to respiratorio, pero &%e no est" aso#iado #on $ibrosis)

1eferencias



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6CON6LM6) 0299;) di+xido de sili#io #oloidal) 291, de 6CON6LM6 !itio Kebhttp//KKK)a#o$arma)#om/admin/%ploads/des#arga/498(13a7$e972;5;7d$;e9d232a7797d11b$48$b93b/main/$iles/?Keen)pd$

'oma g%ar

Formula qumica:

Formula Molecular: C17H17ClO

peso molecular:259,999 g/mol

Nombres Comunes

'ala#tomanato 'oma '%ar

Propiedades

pH

pH de 5,9 a 7,9 01 K / v dispersi+n a#%osa)

Densidad

1,4;2 g / #m3

!ol%bilidad insol%ble en disolventes org"ni#os) :n $ro o #aliente en ag%a, gomade g%ar se dispersa se hin#ha #asi de inmediato para $ormar %na sol%#i+ntixotr+pi#a altamente vis#osa) *a velo#idad +ptima de hidrata#i+n se prod%#e a %npH de 7,5 a ;,9)

Ninamente polvos molidos se hin#han m"s r"pidamente son m"s di$#iles dedispersar) Je dos a #%atro horas en ag%a a !e re&%iere temperat%ra ambientepara desarrollar la vis#osidad m"xima)


54/112

'iscosidad

4,8 .a s 04)89 #. para %n 1 K/v de dispersi+n

Jependiente de la temperat%ra, tiempo, #on#entra#i+n, pH, velo#idad de agita#i+n, tamao de part#%la del polvo de la goma g%ar)

*os e$e#tos sin-rgi#os reol+gi#as en p%eden o#%rrir #on otra s%spensi+n agentestales #omo la goma de xantano)

Cateora funcional

6gente vis#osante en s%spensi+n

(plicaciones

:n s%spensi+nes es espesante, agente estabilizante tambi-n %n portador de

libera#i+n #ontrolada)

erapia

Rtilizado #omo parte de la dieta de los pa#ientes #on diabetes mellit%s s%presordel apetito)

Concentracin

:stabilizador de em%lsiones al 1

:spesante para lo#iones #remas arriba de 2,5

Descripcin

*os #omponentes prin#ipales son polisa#"ridos $ormados por Jgala#tose J(manosa en propor#iones mole#%lares de 1 1,4 hasta 1 2) Con %n sabor s%ave

Color

!e prod%#e #omo %n inodoro o #asi inodoro, de #olor blan#o a polvo de #olorblan#o amarillento)


*as dispersiones a#%osas de goma g%ar tienen %na a##i+nes de tamp+n)


55/112

!on estables a pH 4,9 a 19,5) :l #alentamiento prolongado red%#e la vis#osidadde las dispersiones)

*a estabilidad ba#teriol+gi#a de dispersiones de goma g%ar p%ede ser meoradopor la adi#i+n de %na mez#la de 9,15 metilparabeno 9,92 propilparabeno

#omo #onservante) :n apli#a#iones de alimentos, "#ido benzoi#o, "#ido #tri#o,benzoato de sodio, o "#ido s+rbi#o p%eden ser %sados)

Jebe ser alma#enado en %n re#ipiente bien #errado en %n l%gar $res#o se#o)

,ncompatibilidades

:s in#ompatible #on a#etona, etanol 0;5, taninos, "#idos $%ertes "l#alis) ionesde borato, evitando la hidrata#i+n de la goma de g%ar)


*a goma g%ar se obtiene del endospermo trit%rado de la planta de g%ar,Camopsis tetragonolob%s 0*) ?a%b) 0Nam) *eg%minosae, #%ltivado en la Dndia,.aist"n la regi+n s%roeste del semi"rido ::)RR)

"euridad

:l #ons%mo ex#esivo p%ede #a%sar trastornos gastrointestinales #omo la$lat%len#ia, diarrea, n"%seas #a%sar la obstr%##i+n /+ daos a, el es+$ago)

!e #onsidera #omo %n t+xi#o e irritante

?erap-%ti#amente, las dosis orales diarias es de hasta 25g)

Precauciones

.ara s% maneo en laboratorio sedebe proteger oos, %sar g%antes %na m"s#ara para polvo o respirador)

1eferencias

Lamond CLoKe #ol) 0299;)

handboo) london pharma#e%ti#alpress)

6ntioxidantesP#ido as#+rbi#o

Frmula qumica


56/112

Formula molecular: CH8O

Peso molecular: 17)12 g/mol

"innimos

C(;7 5(00s(1,2(dihidroxietil(3,4(dihidroxi$%ran(205H(ona :399vitamina C)

Propiedades

Cateora funcional:

6ntioxidante agente terap-%ti#o)

(plicaciones en formulacin

farmac.utica

:l "#ido as#+rbi#o es %tilizado #omo%n antioxidante en las $orm%la#iones$arma#-%ti#as a#%osas en %na#on#entra#i+n de 9)91(9)1 K/v) :l"#ido as#+rbi#o se ha empleadotambi-n para a%star el pH desol%#iones ine#tables) :s empleadoen alimentos #omo antioxidante) :s

%tilizado tambi-n #omo %n agenteestabilizador en mi#elas mixtas &%e#ontienen tetrazepam)

Descripcin:

.%ede presentarse #omo %n polvo#ristalino blan#o o ligeramente

amarillento, es no higros#+pi#o,inodoro de sabor "#ido)'rad%almente p%ede tornarse os#%ro#on la exposi#i+n a la l%z)

PH: 2)1(2) 05 m/v sol%#i+na#%osa)

Densidad verdadera: 1)88 g/#m3

Constante de disociacin:

pKa1I 4)17

pKa2I 11)57

Punto de fusin:

1;9C 0#on des#omposi#i+n)

Contenido de *umedad:9)1 K/K

"olubilidad:

"olvente "olubilidad a$/&C

Cloro$ormo .r"#ti#amenteinsol%ble

:tanol 1 en 59:tanol ;5 1 en 25


57/112

es estable al #alor) :s inestable ensol%#iones, sobre todo sol%#ionesal#alinas) :l pro#eso de oxida#i+n esa#elerado por la presen#ia de l%z #alor, p%ede ser #atalizada #on trazas

de hierro #obre) :l "#ido as#+rbi#opresenta %na alta estabilidad a %n pHde 5)4) *as sol%#iones deben seresterilizadas por $iltra#i+n)

:l material en b%lto debe seralma#enado en #ontenedores nomet"li#os bien sellados, protegidosde la l%z, en %n l%gar $rio se#o)

,ncompatibilidades:

Dn#ompatible #on alalis, iones demetales pesados, espe#ialmentehierro #obre, materiales oxidantes,metenamina, #lorhidrato de$enile$rina, maleato de pirilamina,sali#ilamida, nitriro de sodio, sali#ilatode sodio, sali#ilato de teobromina pi#otamida) !e ha en#ontrado

adem"s &%e el "#ido as#+rbi#ointer$iere #on alg%nos ensaos#olorim-tri#os red%#iendo laintensidad del #olor prod%#ido)

Precauciones de maneAo:

:l "#ido as#+rbi#o p%ede ser no#ivosi se #ons%me en grandes#antidades, p%ede ser irritante a losoos) Observar las pre#a%#ionesapropiadas a las #ir#%nstan#ias #alidad del material &%e se est"maneando) :s re#omendado el %sode g%antes de l"tex ga$as deseg%ridad)

"ustancias relacionadas:

.almitato de as#orbilo, "#idoerit+rbi#o, as#orbato de sodio)

1eferencias:

Lamond CLoKe #ol) 0299;)handboo) london pharma#e%ti#alpress)

P#ido # tr i#o monohidratado

Formula qumica:

Formula molecular: CH8O7 Y H2O

Peso molecular: 219)14 g/mol)

"inonimos:

:339 P#ido 2(hidroxipropano(1,2,3(tri#arboxli#o)

Propiedades

Cateora funcional:

6gente a#idi$i#ante antioxidanteagente amortig%ador agente&%elante poten#iador de sabor#onservador)

(plicaciones en formulacinfarmac.utica:


58/112

:s %sado prin#ipalmente para a%starel pH de $orm%la#iones$arma#-%ti#as) :l "#ido #tri#omonohidratado es %tilizado para laprepara#i+n de gran%lados

e$erves#entes, mientras &%e s% $ormaanhidra es ampliamente %tilizada parala prepara#i+n de tabletase$erves#entes) !e ha mostrado &%e el"#ido #tri#o es %tilizado para otorgarestabilidad a la $orma en aerosol se#ode la ins%lina en polvo para$orm%la#iones inhalables)

:l "#ido #tri#o es empleado #omo

agente se#%estrante #omosinergista antioxidante) :n terapia,prepara#iones #onteniendo "#ido#tri#o han sido %tilizadas paradisolver #"l#%los renales)

Bso Concentracion;

!ol%#ionesamortig%adoras

9)1(2)9

.oten#iador desabor parasol%#ionesli&%idas

9)3(2)9

6gentese#%estrante

9)3(2)9

Descripcion:

:l "#ido #tri#o monohidratado sepresenta #omo #ristales in#oloros,blan#os $l%ores#entes o traslE#idos):s inodoro #on %n $%erte sabor

"#ido) *a estr%#t%ra de los #ristaleses ortorr+mbi#a)

pH:2)2 01 K/v sol%#ion a#osa)

Constante de disociacin:

pKa1: 3)128 a 25C

pKa2: 4)71 a 25C

pKa3: )3; a 25C

Densidad: 1)542 g/#m3

Hiroscopicidad:

6 h%medades relativas alrededor del5 75, el a#ido #itri#omonohidratado absorbe %nainsigni$i#ante #antidad de h%medad,pero bao #ondi#iones mas h%medas,absorbe grandes #antidades de ag%a)

Punto de fusin: Z199C

"olubilidad: sol%ble 1 en 1)5 partesde etanol 0;5 1 en menos de 1

parte de ag%a es#asamente sol%bleen -ter)

'iscocidad: )5 m.as 0)5#. para%na sol%#ion a#%osa a 25C)

9stabilidad ! condiciones dealmacenamiento:

:s ligeramente deli#%esente en airehEmedo) !ol%#iones dil%idas de a#ido#itri#o p%eden $ermentar si semantienen en reposo) :l "#ido #itri#omonohidratado o anhidro debe de seralma#enado en re#ipientesherm-ti#os #olo#ados en %n l%gar$ro se#o)


59/112


60/112

:l al$a to#o$erol es empleado tambien#omo %n e$i#iente plasti$i#ante, se ha%tilizado en el desarrollo deliposomas de$ormables #omo$orm%la#iones t+pi#as)

*a $orma d(al$a(to#o$erol se haempleado #omo %n agentetensoa#tivo para $orm%la#iones oralese ine#tables)

Descripcin:

:l al$a to#o$erol es %n prod%#tonat%ral) :s %n li&%ido #laro, in#oloro oamarillento(#a$- vis#oso)

pH:)9

Densidad: 9);47(9);51 g/#m3)


"olubilidad:

.ra#ti#amente insol%ble en ag%atotalmente sol%ble en a#etona, etanol,

-ter a#eites vegetales)


:s oxidado lentamente por el oxgenoatmos$-ri#o oxidado rapidamentepor sales de hierro de plata) *os-steres del to#o$erol son masestables a la oxida#i+n &%e el

to#o$erol simple, pero en#onse#%en#ia son menos e$e#tivos#omo agentes oxidantes)

:l to#o$erol debe ser alma#enadobao gas inerte, en %n #ontenedorherm-ti#o en n l%gar $ro, se#o protegido de la l%z)

,ncompatibilidades:

:s in#ompatible #on iones met"li#os,espe#ialmente de hierro, #obre plata) :l to#o$erol p%ede ser

absorbido por pl"sti#os)


Observar la pre#a%#iones apropiadasa las #ir#%nstan#ias de la #alidad elmaterial a manear) !e re#omienda el%so de g%antes de l"tex lentes deseg%ridad)


d-al$a(to#o$erol a#etato de d(al$a(to#o$erol a#etato de dl(al$a(to#o$erolbeta to#o$erol delta to#o$erol gammato#o$erol)

1eferencias:


@%tilhidroxianisol

Frmula qumica:


61/112

Frmula molecular: C11H1O2


Propiedades

Cateoria funcional:

6gente antioxidante)

(plicacin en formulacionesfarmac.uticas:

:l b%tilhidroxianisol es empleado#omo agente antioxidante, adem"s

de poseer propiedadesantimi#robianas) :s empleado en el"rea de los #osm-ti#os, alimentos $arma#ia)

:l b%tilhidroxianisol es %sado$re#%entemente en #ombina#i+n #onotros antioxidantes, parti#%larmente#on el b%tilhidroxitol%eno #ongalatos de al&%ilo) ?ambi-n es %sado

#on agentes se#%estrantes o #onagentes sinergistas #omo #on el"#ido #tri#o)

Bso comoantio5idante en:

Concentracin;

[(Caroteno 9)916#eiteses#en#iales saborizantes

9)92(9)5

Dne#tables DM 9)93Dne#tables DS 9)9992(9)9995

6#eites grasasanimales

9)92

Norm%la#ionest+pi#as

9)995(9)92

Sitamina 6 19 mg por mill+nde %nidad

Descripcin:

:l b%tilhidroxianisol se presenta #omopolvo blan#o o pra#ti#amente blan#o,o bien #omo %na #era amarillenta,#on %n d-bil #ar#ateristi#o olor)

Densidad: 1)117 g/#m3)

Punto de ebullicin: 24C a 745mmHg)

"olubilidad:.r"#ti#amente insol%ble en ag%asol%ble en metanol m% sol%ble ensol%#iones a#%osas de etanol \ 59,propilengli#ol, #loro$ormo, -ter,hexano, a#eite de semilla de algod+n,a#eite de #a#ah%ete, a#eite de soa,monooleato de gli#erilo, mante#a de#erdo en sol%#iones de hidr+xidos

al#alinos)'iscosidad: 3)3 mm2/s 03)3 #!t a;;C)


*a expo#isi+n a la l%z p%ede provo#arde#olora#ion p-rdida de a#tividadantioxidante) Jebe ser alma#enado

en %n #ontenedor sellado, protegidode la l%z, en %n l%gar $ro se#o)

,ncompatibilidades:

:l b%tilhidroxianisol es %n derivado$en+li#o sig%e las rea##iones tpi#asde los $enoles) :s in#ompatible #on


62/112

agentes oxidantes sales $-rri#as)?razas de metales la expo#isi+n a lal%z p%eden #a%sar p-rdida dea#tividad de#olora#i+n)


Observar la pre#a%#iones apropiadasa las #ir#%nstan#ias de la #alidad elmaterial a manear) :lb%tilhidroxianisol p%ede ser irritante alos oos, piel o al ser inhalado) Jebeser maneado en %n l%gar ventiladose re#omienda el %so de g%antes del"tex lentes de prote##i+n) :n

#omb%stion, p%ede liberar gasesno#ivos)


@%tilhidroxitol%eno)

1eferencias:

Lamond CLoKe #ol) 0299;)handboo) london pharma#e%ti#al

press)

@%tilhidroxitol%enoFrmula qumica:

Frmula molecular: C15H24O


"innimos:

Agidol @H? :321 impruvol sustanoTopanol Vianol)

Propiedades

Cateora funcional:

6gente antioxidante)


:s empleado #omo %n agenteantioxidante en prod%#tos#omestibles, #osm-ti#os $arma#-%ti#os) :s ampliamente%sado para retardar el pro#eso dedes#omposi#i+n de grasas a#eites para evitar la p-rdida en la a#tividadde vitaminas liposol%bles)

:l b%tilhidroxitol%eno posee #ierta

a#tividad antiviral, siendo empleadopara el tratamiento de herpes labialsimple)

Bso comoantio5idante en:

Concentracin;

[(Caroteno 9)91


63/112

6#eitesesen#iales saborizantes

9)92(9)5

'rasas a#eites 9)92Dnhalables 9)91

Dne#tables DM 9)93Dne#tables DS 9)999;(9)992Norm%la#ionest+pi#as

9)9975(9)1

Sitamina 6 19 mg por mill+nde %nidad)


Densidad verdadera 1)931 g/#m3

'iscosidad: 3)47 mm2/s 03)47 #!t a89C

"olubilidad:

.r"#ti#amente insol%ble en ag%a,gli#erina, propilengli#ol, sol%#iones#on hidr+xidos de alalis sol%#ionesdil%idas de a#idos minerales) M%sol%ble en a#etona, ben#eno, etanol0;5, -ter, metanol, tol%eno a#eites minerales)

Descripcin:

!e presenta #omo %n s+lido #ristalinoo polvo #olor blan#o o amarillo p"lido,posee %n d-bil #ara#tersti#o olor$en+li#o)


*a exposi#i+n a la l%z, h%medad #alor p%eden provo#ar de#olora#i+n perdida en la a#tividad antioxidante)Jebe ser alma#enado en#ontenedores bien sellados,

protegidos de la l%z alma#enadosen l%gares $ros se#os)

,ncompatibilidades:

:l b%tilhidroxitol%eno es %n derivado$en+li#o a#tEa bao rea##iones#ara#tersti#as de los $enoles) :sin#ompatible #on agentes oxidantes$%etes #omo los per+xidos lospermanganatos) :l #onta#to #onagentes oxidantes p%ede provo#ar

#omb%sti+n espont"nea) *as sales dehierro p%eden provo#ar de#olora#i+n p-rdida de la a#tividad antioxidante):l #alentamiento #on #antidades#atalti#as de "#idos p%ede provo#ar%na r"pida des#omposi#i+n lalibera#i+n de gas isob%tano $lamable)


Observar las pre#a%#ionesapropiadas para la #alidad materiala manear) .%ede ser irritante a losoos, piel nariz) Jeber" sermaneado en %n "rea bien ventilada,se re#omienda el %so de g%antes del"tex lentes de seg%ridad) *os#ontenedores sellados p%edenexplotar debido a la presi+nprod%#ida si se en#%entran en #alor

extremo)


@%tilhidroxianisol)

1eferencias:


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6ntiesp%mantes

Jimeti#ona

Frmula qumica:

"innimos:

JimetilpolisiloxanoABIL polisiloxanode metilo)

Propiedades

Cateora funcional:

6gente antiesp%mante emolienteagente de hidro$%ga#i+n)


Jimeti#onas de distintas vis#osidadesson empleadas en la ind%stria

#osm-ti#a $arma#-%ti#a) :nem%lsiones t+pi#as o/K la dimeti#onaes adi#ionada a la $ase oleosa #omoantiesp%mante) ?erap-%ti#amente, ladimeti#ona p%ede ser %sada %nto #on

la simeti#ona en $orm%la#iones oralespara el tratamiento de las $lat%len#ias):s empleada tambi-n para $ormar%na pel#%la repelente de ag%a en#ontenedores de #ristal)

Bso Concentracin;

Cremas,lo#iones

%ngQentos

19(39

:m%lsiones o/K 9)5(5)9

Descripcin:

*a dimeti#ona se presenta #omo %nl&%ido #laro, in#oloro disponible endistintas densidades)

Densidad: 9);4(9);8 g/#m3a 25C)

ensin superficial

29)5(21)2 mF/m a 25C)

"olubilidad:

Mis#ible #on el a#etato de etilo, metil(etil(#etona, a#eites minerales, -ter,#loro$ormo tol%eno sol%ble enmiristato de isopropilo m% po#o

sol%ble en etanol 0;5pr"#ti#amente insol%ble en gli#erina,propilengli#ol ag%a)



65/112

*a dimeti#ona debe ser alma#enadaen #ontenedores #on #ierre herm-ti#o deben ser #olo#adas en %n l%gar$ro se#o son estables al #alor son resistentes a la maora de las

s%stan#ias &%mi#as, pero sona$e#tadas por la presen#ia de "#idos$%ertes) *as pel#%las delgadas dedimeti#ona p%eden ser esterilizadaspor #alor se#o a 19C d%rante 2horas) la esteriliza#i+n de grandes#antidades de dimeti#ona empleando%na a%to#lave no es re#omendadadebido a &%e el ex#eso de ag%a

p%ede entrar al $l%ido volvi-ndolobr%moso, las pel#%las delgadas dedimeti#ona si p%eden ser esterilizadas empleando %naa%to#lave) .%ede emplearseradia#i+n gamma #omo m-todo deesteriliza#i+n) *a radia#i+n gammap%ede provo#ar reti#%la#i+n #on %n#onse#%ente a%mento en lavis#osidad del $l%ido)

,ncompatibilidades:

Fo existen in#ompatibilidadesreportadas)


Observar las pre#a%#ionesapropiadas para la #alidad materiala manear) *a dimeti#ona es $lamable no debe ser exp%esta a $%ego o#alor)


Ci#lometi#ona simeti#ona)

1eferencias:


!imeti#ona

Frmula qumica:

Peso molecular: 14999(21999 g/mol)

Propiedades

Cateora funcional:

6gente antiesp%mante dil%ente detabletas agente de hidro$%ga#i+n)


:l %so prin#ipal de la simeti#ona en$orm%la#iones $arma#-%ti#as es #omo%n agente antiesp%mante d%rante elpro#eso de man%$a#t%ra#i+n, en el#%al es empleado de 1(59 ppm)

?erap-%ti#amente la simeti#ona es

in#l%ida en $orm%la#iones$arma#-%ti#as orales para tratar las$lat%len#ias, a%n&%e s%s bene$i#iosterap-%ti#os aEn son #%estionados):s tambi-n in#l%ido #on los anti"#idosen #aps%las tabletas) :s #iertostipos de #ir%gas o histeros#opas, en


66/112

donde se %tiliza gas para in$lar la#avidad #orporal, %na prepara#i+n deagentes esp%mantes #onteniendo a lasimeti#ona es empleada para el#ontrol de la esp%ma provo#ada por

los $l%idos)

C%ando la simeti#ona se emplea en$orm%la#iones a#%osas, debe serem%lsi$i#ada para aseg%rar s%#ompatibilidad #on el sistema a#%oso s%s #omponentes)

Descripcin:

*a simeti#ona se en#%entra #omo %nl&%ido trasl%#ido, gris"#eo vis#oso)

Punto de ebullicin: 35C)

'iscosidad: 379 mm2 0379 #!t a25C)

"olubilidad:

.r"#ti#amente insol%ble en etanol0;5 ag%a) *a $ase li&%ida essol%ble en ben#eno, #loro$ormo -ter, pero &%eda di+xido de sili#io#omo resid%os por el %so de estossolventes)


*a simeti#ona se #onsidera #omo %nmaterial m% estable #%ando se

en#%entra en s% empa&%e dealma#enamiento original) .osee %navida media de 18 meses, a%n&%e enalg%nos #asos la simeti#ona p%edeasentarse ligeramente, solo bastara#on agitar el #ontenedor pararegresar a la simeti#ona a s% estado

normal antes de %sarla) Jebe seralma#enada en %n l%gar $ro se#o,lo#alizado leos de materialesoxidantes)

*a simeti#ona p%ede ser esterilizadapor #alor se#o o %tilizando %naa%to#lave) Con el %so de #alor se#o,este deber" ser en %n mnimo de 4horas a 19C)

,ncompatibilidades:

*a simeti#ona #omo s%ministrogeneralmente no es #ompatible #onsistemas a#%osos podra $lotar#omo %n a#eite si esta no espreviamente em%lsi$i#ada) Fo deber"ser %sada en $orm%la#iones o enpro#edimientos #%o pH se en#%entrem% "#ido 0bao de pH 3 o enambientes m% al#alinos 0arriba depH19 a &%e estas #ondi#ionespodran des#omponer al polmero depolidimetilsiloxano) *a simeti#ona no

podr" se mez#lada normalmente #onsolventes polares de ningEn tipo a&%e es m% po#o sol%ble) *asimeti#ona es in#ompatible #onagentes oxidantes)

"euridad:

*a simeti#ona es empleada en laind%stria #osm-ti#a, $arma#-%ti#a de alimentos) :s #onsideradogeneralmente #omo %n material not+xi#o no irritante #%ando se %tiliza#omo ex#ipiente) :l #onta#to dire#to#on los oos p%ede provo#ar irrita#i+n)

?erap-%ti#amente, dosis orales de125(259 mg de simeti#ona 3 o 4


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ve#es al da, son administradas paratratar las $lat%len#ias) !e hanadministrado dosis de 29(49 mg enin$antes para tratar #+li#os)

*J590perro DS 9); g/g


Observar las pre#a%#ionesapropiadas para la #alidad materiala manear) :s re#omendado el %so dega$as de seg%ridad g%antes del"tex) *a simeti#ona deber" sermanip%lada en "reas #on ade#%adaventila#i+n)


Cilometi#ona dimeti#ona)

1eferencias:


Cosolventes

'li#erina

Frmula qumica:

Frmula molecular: C3H8O3

Peso molecular: ;2)9; g/mol)

"innimos:

Croderol gli#erol)

Propiedades

Cateora funcional:

Conservador antimi#robiano#osolvente emoliente h%me#tanteplasti$i#ante ed%l#orante agente detoni#idad)


*a gli#erina es empleada #omosolvente o #osolvente en #remas em%lsiones)

:n sol%#iones orales, la gli#erina esempleada #omo solvente,ed%l#orante, #onservador

antimi#robiano #omo agentevis#osante) :s empleada tambi-n#omo plasti$i#ante re#%brimiento depel#%las)

Bso Concentracin;

Conservadorantimi#robiano

X29

:moliente ]39H%me#tante ]39Norm%la#ioneso$t"lmi#as

9)5(3)9

!olvente para$orm%la#ionesparenterales

]59

:d%l#orante ]29


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Descripcin:

!e presenta #omo %n l&%ido #laro,in#oloro, vis#oso e higros#+pi#oposee %n sabor d%l#e,

aproximadamente 9) ve#es m"sd%l#e &%e la sa#arosa)

Densidad: 1)229 g/#m3

Punto de ebullicin:

2;9C 0#on des#omposi#i+n)

ensin superficial: 3)4 dn/#m a29C)

"olubilidad:

"olvente "olubilidad a $/& C

6#etona *igeramente sol%ble

@en#eno .r"#ti#amenteinsol%ble

Cloro$ormo .r"#ti#amenteinsol%ble

:tanol 0;5 !ol%ble


69/112

gli#erin

manual suspensiones

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