“Análisis de riesgo”

Universidad de ChileFacultad de Ciencias Veterinarias y PecuariasDepartamento de Medicina PreventivaDiplomado en Epidemiología Veterinaria Aplicada

Marcela Fresno Ramírez23 de Julio de 2010

INTRODUCCIÓN

• Introducción de agentes, hospederos o vectores en nuevos lugares, por cambios ecológicos y ambientales, migraciones, comercio y viajes.

•Enfermedades emergentes

Impactos en:▫Salud pública y sanidad animal.▫Bienestar económico.

•Globalización de los intercambios comerciales: Incrementa las posibilidades de diseminación de enfermedades.

•Análisis de riesgo: ▫Facilita la toma de decisiones.▫Proporciona información sobre el riesgo de

introducción de enfermedades.

ANÁLISIS DE RIESGO

•Estima la probabilidad y las consecuencias de la ocurrencia de efectos adversos en una población.

•Para:▫Evaluar la posibilidad de ingreso de una enfermedad y

sus posibles vías de introducción.▫Evaluar un protocolo ya existente. ▫Estimar el riesgo que representa un producto

específico.

GENERALIDADES

•¿Qué puede salir mal?

•¿Qué tan probable es que suceda?

•¿Cuál es la magnitud de las consecuencias de que eso suceda?

•¿Qué se puede hacer para reducir esa probabilidad?

Definición de riesgo

•Peligro es un evento adverso.

•Riesgo es la probabilidad de ocurrencia de un evento adverso y la magnitud de sus consecuencias.

•El riesgo tiene 2 componentes:▫La probabilidad de que ocurra un evento.▫La magnitud (impacto, severidad, o gravedad) de las

consecuencias de ese evento.

El análisis de riesgo en Medicina Veterinaria

•No es una metodología nueva.

•Análisis de riesgo de las importaciones.

•Procedimiento veterinario de rutina.

•Reportan riesgos en términos de probabilidades, pero excluyen la gravedad en la evaluación.

Variabilidad e incertidumbre

•Variabilidad es la variación inherente de los sistemas biológicos.

• La incertidumbre es la expresión del grado de desconocimiento de una condición.

• La variabilidad existirá, aunque exista un conocimiento completo, porque es propio del sistema. La incertidumbre, se puede reducir mientras más datos son recolectados.

¿CUÁNDO HACER UN ANÁLISIS DE RIESGO?

• Importar un animal o producto que no ha sido importado anteriormente.

• Importar desde algún lugar desde donde no se ha importado anteriormente.

•País o región ha cambiado su situación sanitaria.

•Surge nueva información acerca de la enfermedad.

•Para los procesos de regionalización.

¿QUÉ TIPO DE EVALUACIÓN HACER?

•Cualitativa (descriptiva).

•Cuantitativa (con cifras).

•Semi-cuantitativa.

Evaluación cualitativa

•Usa escalas descriptivas para evaluar la probabilidad de ocurrencia de cada evento.

•Se utiliza:▫Evaluación inicial.▫Cuando el riesgo no justifica tanto tiempo y esfuerzo.▫Cuando no existe información suficiente.▫Cuando existen normas difundidas y reconocidas

internacionalmente, y hay un consenso de los posibles riesgos.

Evaluación cuantitativa

• Se centran en la posibilidad, expresada como la probabilidad de que ocurra un evento durante un periodo específico de tiempo.

•Utiliza valores numéricos.

•Dan una base más sólida para la toma de decisiones.

•Usa modelos matemáticos, por lo que es de mayor complejidad.

Evaluación semi-cuantitativa

•Asignar puntajes numéricos a estimadores cualitativos, para generar datos ordinales.

• Los puntajes numéricos son generalmente arbitrarios.

•Se puede aplicar a parte de las evaluaciones cuantitativas de un proceso.

COMPONENTES DEL ANÁLISIS DE RIESGO

•Evaluación del riesgo

•Manejo del riesgo

•Comunicación del riesgo

1. EVALUACIÓN DEL RIESGO

•No existe ningún método que se aplica a todas las situaciones.

• Son válidos tanto el método de evaluación cualitativa, como el de evaluación cuantitativa.

•Debe basarse en información científica, lo más actualizada posible.

• Siempre debe ser posible su actualización.

•Se compone de cinco etapas:

▫Identificación del peligro

▫Evaluación de la difusión

▫Evaluación de la exposición

▫Evaluación de las consecuencias

▫Estimación del riesgo

1.1 Identificación del peligro

• ¿Qué puede salir mal?

• Se debe definir el peligro.

• Elaboración de un listado de los agentes que puedan estar asociados con los animales, productos, o subproductos bajo estudio.

• La evaluación puede concluir en esta etapa, si no se identifica ningún peligro significativo.

1.2 Evaluación de la difusión

•Determina la probabilidad de ingreso de un agente.

•Describir los procesos biológicos necesarios para que una actividad provoque la entrada de patógenos a un medio determinado.

•Estimación cualitativa o cuantitativa.

•Descripción de las vías por las cuales los peligros pueden ser introducidos en el ambiente.

•Parámetros iniciales:▫Factores biológicos.▫Factores relacionados con el país.▫Factores relacionados con la mercancía.

•Si la evaluación no identifica ningún riesgo significativo, la evaluación del riesgo concluye aquí.

1.3 Evaluación de la exposición

•Describe los procesos biológicos necesarios para que los animales y las personas del país importador se vean expuestos a los peligros difundidos desde una fuente en riesgo.

•Estima cualitativa o cuantitativamente la probabilidad de esa exposición.

•Es la estimación de la magnitud, momento, frecuencia, duración y ruta de exposición de los peligros a humanos o animales.

•Parámetros iniciales:▫Factores biológicos.▫Factores relacionados con el país.▫Factores relacionados con la mercancía.

•Si la evaluación no identifica ningún riesgo significativo, la evaluación del riesgo concluye aquí.

Estimación de las probabilidades de ocurrencia

• Insignificante: El evento virtualmente no ocurriría.•Extremadamente baja: Extremadamente improbable

que ocurra el evento.•Muy baja: Muy improbable que ocurra el evento.•Baja: Improbable que ocurra el evento.• Ligera: Posible que ocurra el evento a una

probabilidad baja.•Moderada: Posible que ocurra el evento a una

probabilidad alta.•Alta: Altamente probable que ocurra el evento.

1.4 Evaluación de las consecuencias•Describe la relación entre las condiciones de

exposición y las consecuencias de esas exposiciones.

• Estima la probabilidad de que se produzcan las consecuencias.

•Describe las consecuencias directas e indirectas.

• También pueden agruparse en consecuencias biológicas y económicas.

• Las consecuencias pueden ser:

▫Insignificantes.▫Muy bajas o menores.▫Bajas.▫Moderadas o intermedias.▫Altas o severas.▫Extremas o catastróficas.

1.5 Estimación del riesgo

•Considera tanto probabilidad de ingreso, como la evaluación de las consecuencias.

•Toma en cuenta todo el proceso, desde el peligro identificado hasta el efecto indeseable.

•Matriz de riesgo: Clasifica los riesgos según la probabilidad y gravedad de las consecuencias.

•Se obtiene la estimación del riesgo no reducido.

2. MANEJO O GESTIÓN DEL RIESGO•Consiste en decidir y aplicar medidas que permitan al

país alcanzar su nivel adecuado de protección, sin perjudicar el comercio.

•Apreciación del riesgo: Comparar el resultado obtenido con el nivel adecuado de protección establecido por el país.

•Evaluación de opciones: Decisión sobre la aplicación de medidas de reducción de riesgo.

•Riesgo reducido: Es el riesgo posterior a la aplicación de las medidas de reducción.

•Categorizar el nivel de riesgo reducido, usando la matriz de decisión. Este riesgo puede ser aceptable o no.

3. COMUNICACIÓN DEL RIESGO

•Diseminar la información acerca de los peligros y riesgos a todas las partes interesadas.

▫Recolecta información y opiniones.▫Comunica los resultados de la evaluación del riesgo.▫Propone medidas de gestión del riesgo.

•Esencial para todos los análisis de riesgo.

•Puede prolongarse hasta después de tomadas las decisiones.

¿QUÉ NIVEL DE RIESGO ES ACEPTABLE?•El Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias

y Fitosanitarias (MSF), requiere que cada país participante especifique su nivel apropiado de protección o nivel de riesgo aceptable.

•Asume que el riesgo puede ser estimado objetiva y precisamente y que cada país puede establecer su nivel de riesgo aceptable.

•Complicado porque:▫Pobres sistemas de vigilancia.▫Difícil predecir el volumen de la importación.

TEMAS A CONSIDERAR

•Pueden basarse en supuestos inválidos.

•A veces sólo se produce un ranking relativo de probabilidades, más que una evaluación exacta.

•Reducción de la subjetividad

Analizar cada parte del proceso.

•El análisis de riesgo es una parte de la toma de decisiones.

•Se deben tomar en cuenta otras consideraciones antes de llegar a una determinación final.

EJEMPLO DE EVALUACIÓN CUALITATIVA DE RIESGO

“Peligros y riesgos que involucra la caza silvestre”

Pregunta de riesgo

Bajo la actual ley del Reino Unido,

¿Cuál es el riesgo para la salud pública al manipular/consumir carne de caza silvestre, y cómo las actuales propuestas de higiene de la Unión Europea afectarán el riesgo?

Identificación del peligro

Evaluación de la difusión

•Probabilidad de que una carcasa libere un peligro hacia el ambiente. Depende de la prevalencia y de la sobrevivencia de microorganismos en la carcasa.

▫Prevalencia de E. coli 0157 en aves silvestres es 0,34%.▫C. jejuni sobrevive mejor a temperatura de

refrigeración.▫Chlamydiae sobrevive en una paloma muerta,

mientras que la carcasa esté fresca.

Evaluación de la exposición

• La exposición puede ocurrir cuando se manejan los animales y sus carcasas, y cuando son consumidos.

Estimación del riesgo

•El riesgo de infección por Salmonella spp., a través de manipulación y consumo de ciervos silvestres, es considerado muy bajo, por la muy baja prevalencia de infección en los ciervos.

•El riesgo de C. jejuni en patos silvestres se considerada no insignificante, basado en la alta prevalencia en aves acuáticas silvestres.

Manejo del riesgoContesta: ¿Hasta qué punto las nuevas propuestas de higiene de la Unión

Europea afectarán el riesgo?

Estas propuestas son de tres tipos:1. Entrenamiento de los cazadores.2. Control de los peligros en las plantas de caza silvestre, usando principios de

APPCC.3. Inspección veterinaria post-mortem.

• Aunque hubo una clara incertidumbre asociada a muchos de los peligros, el análisis proveyó de un perfil de riesgos asociados a la caza silvestre, y proporcionó una indicación útil de donde sería beneficiosa una examinación veterinaria post-mortem (un costo adicional para la comercialización), y donde no lo sería.

Gracias!