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PROCESOS: es un conjunto de actividades mutuamente

relacionadas que transforman elementos de entrada en

resultados.

PROCESOS: es un conjunto de actividades mutuamente

relacionadas que transforman elementos de entrada en

resultados.

En las Instituciones son numerosos los procesos que se gestionan, por lo

tanto es frecuente ver que el resultado de un proceso es el elemento de

entrada del siguiente proceso

DD

OO

NN

LL

HH

//

PP

AANN

AA

NN

TT

EE

SS

AA

CC

II

EE

NN

TT

EE

SS

DD

OO

NN

AA

NN

TT

LL

HH

//

PP

AA

CC

II

EE

Incremento permanente y sostenido de la capacidad

de la organización para satisfacer

los requerimientos

TT

EE

SS

EE

NN

TT

EE

SS

Recursos materialesRecursos materiales

Recursos humanosRecursos humanos

PlanPlan de Capacitaciónde Capacitación

PROCESOS PROCESOS

Banco de SangreBanco de Sangre

PUNTOS CRITICOS EN LOS PROCESOSPUNTOS CRITICOS EN LOS PROCESOS

GESTIONGESTION

Herramientas:

•Diagrama de flujo

•Lista de chequeo

•Mapa de procesos

•Diagrama de causa y efecto (Espina de pescado)

•Diagrama de causa y efecto

Gestión de RiegosGestión de Riegos

Selección del donante:

# Entrevista médica confidencial# Información # Evaluación clínica y hematológica # Registro

Banco de SangreBanco de Sangre

RC: UR periódo ventana, U lipemicas

Extracción:

# Limpieza de la zona con un método validado

# Etiquetado de bolsas y tubos# Muestras para serología# Cuidado y acompañamiento al

donanteBanco de SangreBanco de Sangre

donante# Autoexclusión

RC: eventos post-donación, trazabilidad

PROCESOS PROCESOS

Banco de SangreBanco de Sangre

PROCESOS PROCESOS Procesamiento y Almacenamiento:

# Mantenimiento de los equipos# Capacitación del personal - POE# Registro de los c/u de los hemocomponentes obtenidos - destino

Banco de SangreBanco de Sangre

# Control y registro T°’ alarmas# Validación de la T°# Definir los pasos a seguir corte de luz o falla de un equipo

RC: calidad, T°, trazabiliad, etc.

Serología:

# Recepción de la muestra# Validación de los R-Algoritmo# T° optima# CCI – CCE# Informe de los resultadosBanco de SangreBanco de Sangre

# CCI – CCE# Informe de los resultados

RC: UR, reactivos vencidos.

Liberación:

# Procedimiento # Registro# Verificación# Segregación# TemperaturaBanco de SangreBanco de Sangre# Temperatura

RC: temperatura, trazabilidad, UR.

Envio LH:

# Trazabilidad# Temp durante procedimiento# Instructivo

Banco de SangreBanco de Sangre

RC: acondicionamiento (dobladas, bolsitas, bolsa satelite)

trazabilidad, T° durante el procedimiento.

Bajos niveles de

PersonalEquipamiento

No CapacitadoInsuficiente

Sobrecarga en las

funciones

No se realiza

mantenimiento

preventivo

No se

control/registro de T°

No se valida la T °

No se calibran las

centrifugasNo POE

niveles de FVIII

MétodosMedio ambiente

No se verifica

congelamiento

Insuficiente ROH en bañoNo se sigue el

procedimiento

T ° inadecuada sala

procesamiento

T ° inadecuada

sala liberacion y

distrib

Inadecuado

Lay out

2da centrifugación no es

simultaneaUnidades encimadas

durante cong.

Unidad reactiva en

PersonalLiberación

No capacitadoInsuficiente

personal de

guardia

No se verifica el

aislamiento

No se segregan

correctamente

apto/no apto

No se rotulan las U

con los marcadores

analizados

Se rotula antes

No se sigue el

No doble chequeo

reactiva en LH

RegistrosSerología

No hay registro de

UR

Los registros no son

trazablesNo se verifica el

registro de los

resultados

No se estudian

individual// todas las

muestras

No se sigue el

algoritmo

establecido

Reactivo

utilizados

vencidos

No CCI / CCE

Errores de

transcripción

Es la parte del Aseguramiento de Calidad que asegura que los productos se elaboran en forma uniforme y controlada de acuerdo a las normas de calidad y a los requisitos para plasma de fraccionamiento.

BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL

Principal objetivo

Reducir los riesgos inherentes al proceso

-Es indispensable analizar los procesos en todas sus etapas.

-Se debe trabajar por:•Captación y fidelización de donantes voluntarios y repetidos

CONCLUSIÓN

repetidos•Cumplimiento de BPFyC•Capacitación del personal•Mantenimiento preventivo de equipos

Muchas Gracias