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PROCESOS: es un conjunto de actividades mutuamente
relacionadas que transforman elementos de entrada en
resultados.
PROCESOS: es un conjunto de actividades mutuamente
relacionadas que transforman elementos de entrada en
resultados.
En las Instituciones son numerosos los procesos que se gestionan, por lo
tanto es frecuente ver que el resultado de un proceso es el elemento de
entrada del siguiente proceso
DD
OO
NN
LL
HH
//
PP
AANN
AA
NN
TT
EE
SS
AA
CC
II
EE
NN
TT
EE
SS
DD
OO
NN
AA
NN
TT
LL
HH
//
PP
AA
CC
II
EE
Incremento permanente y sostenido de la capacidad
de la organización para satisfacer
los requerimientos
TT
EE
SS
EE
NN
TT
EE
SS
Recursos materialesRecursos materiales
Recursos humanosRecursos humanos
PlanPlan de Capacitaciónde Capacitación
PROCESOS PROCESOS
Banco de SangreBanco de Sangre
PUNTOS CRITICOS EN LOS PROCESOSPUNTOS CRITICOS EN LOS PROCESOS
GESTIONGESTION
Herramientas:
•Diagrama de flujo
•Lista de chequeo
•Mapa de procesos
•Diagrama de causa y efecto (Espina de pescado)
•Diagrama de causa y efecto
Gestión de RiegosGestión de Riegos
Selección del donante:
# Entrevista médica confidencial# Información # Evaluación clínica y hematológica # Registro
Banco de SangreBanco de Sangre
RC: UR periódo ventana, U lipemicas
Extracción:
# Limpieza de la zona con un método validado
# Etiquetado de bolsas y tubos# Muestras para serología# Cuidado y acompañamiento al
donanteBanco de SangreBanco de Sangre
donante# Autoexclusión
RC: eventos post-donación, trazabilidad
PROCESOS PROCESOS
Banco de SangreBanco de Sangre
PROCESOS PROCESOS Procesamiento y Almacenamiento:
# Mantenimiento de los equipos# Capacitación del personal - POE# Registro de los c/u de los hemocomponentes obtenidos - destino
Banco de SangreBanco de Sangre
# Control y registro T°’ alarmas# Validación de la T°# Definir los pasos a seguir corte de luz o falla de un equipo
RC: calidad, T°, trazabiliad, etc.
Serología:
# Recepción de la muestra# Validación de los R-Algoritmo# T° optima# CCI – CCE# Informe de los resultadosBanco de SangreBanco de Sangre
# CCI – CCE# Informe de los resultados
RC: UR, reactivos vencidos.
Liberación:
# Procedimiento # Registro# Verificación# Segregación# TemperaturaBanco de SangreBanco de Sangre# Temperatura
RC: temperatura, trazabilidad, UR.
Envio LH:
# Trazabilidad# Temp durante procedimiento# Instructivo
Banco de SangreBanco de Sangre
RC: acondicionamiento (dobladas, bolsitas, bolsa satelite)
trazabilidad, T° durante el procedimiento.
Bajos niveles de
PersonalEquipamiento
No CapacitadoInsuficiente
Sobrecarga en las
funciones
No se realiza
mantenimiento
preventivo
No se
control/registro de T°
No se valida la T °
No se calibran las
centrifugasNo POE
niveles de FVIII
MétodosMedio ambiente
No se verifica
congelamiento
Insuficiente ROH en bañoNo se sigue el
procedimiento
T ° inadecuada sala
procesamiento
T ° inadecuada
sala liberacion y
distrib
Inadecuado
Lay out
2da centrifugación no es
simultaneaUnidades encimadas
durante cong.
Unidad reactiva en
PersonalLiberación
No capacitadoInsuficiente
personal de
guardia
No se verifica el
aislamiento
No se segregan
correctamente
apto/no apto
No se rotulan las U
con los marcadores
analizados
Se rotula antes
No se sigue el
No doble chequeo
reactiva en LH
RegistrosSerología
No hay registro de
UR
Los registros no son
trazablesNo se verifica el
registro de los
resultados
No se estudian
individual// todas las
muestras
No se sigue el
algoritmo
establecido
Reactivo
utilizados
vencidos
No CCI / CCE
Errores de
transcripción
Es la parte del Aseguramiento de Calidad que asegura que los productos se elaboran en forma uniforme y controlada de acuerdo a las normas de calidad y a los requisitos para plasma de fraccionamiento.
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL
Principal objetivo
Reducir los riesgos inherentes al proceso
-Es indispensable analizar los procesos en todas sus etapas.
-Se debe trabajar por:•Captación y fidelización de donantes voluntarios y repetidos
CONCLUSIÓN
repetidos•Cumplimiento de BPFyC•Capacitación del personal•Mantenimiento preventivo de equipos
Muchas Gracias