Kilpirauhasen

vajaatoiminnan hoito ja

lääkitysvaihtoehdotPikkuparlamentin kansalaisinfo 22.10.2015

Taija Somppi

Lääkäri, Yleis- ja Verisuonikirurgi

Kilpirauhanen

2

- paino 15-30 g

- korkeus 4 cm

- leveys yht 4-5 cm

Kilpirauhasen tehtävät

Tuottaa kilpirauhashormoneja, pääasiassa:

T4 eli tyroksiinia – varastomuoto

T3 eli trijodityroniinia – aktiivinen muoto

- 20 % kilpirauhasesta

- 80 % optimitilanteessa muodostetaan soluissa T4:stä

(T4 T3) mm. DIO2 entsyymin avulla

Kalsitoniinia – säätelee fosfori/kalsium aineenvaihduntaa3

Kilpirauhashormonit T4, T3 (T2, T1)

- elämälle välttämättömiä (uuden elämä alku ja ylläpito)

- tarvitaan jokaisessa solussa (puutos moninaiset oireet)

- elintärkeät kasvulle ja kehitykselle (vastasynt.seulonta)

- säätelevät sokeri-, valkuais- ja rasva-aineenvaihduntaa

4

Kilpirauhasen toiminnan säätely

5

Aivolisäke

Kilpirauhanen

TSH

Kilpirauhashormonit

veressä

Viesti aivoille veressä kiertävien

Kilpirauhashormonien määrästä:

”negatiivinen tai positiivinen

FEEDBACK ”

Kilpirauhasen vajaatoiminta

Suomessa noin 300 000 potilasta

5 % väestöstä (?), määrä kasvaa koko ajan

10 % 560 000, 20 % 1 120 000

Muualla sairastavuus 6 – 17 % (Cooper, Biondi 2012)

Väliinputoajia potilaat, joilla selkeät vajaatoiminnan oireet,

mutta laboratorioarvot viitteissä tai rajoilla

Ei oikeaa diagnoosia, eikä oikeaa hoitoa AJOISSA!

6

Kilpirauhasen vajaatoiminnan syyt?FDA, Suomen Lääkärilehti 22/15

Jos suvussa on kilpirauhasen vajaatoimintaa, riski sairastua on suurentunut

Autoimmuunisairaus (Hashimoton thyreoidiitti), tai muukilpirauhasen tulehdus

Kirurgia, sädehoito

Lääkkeet: rauhoittavat (esim. Litium) tai narkoottiset lääkeaineet

Kilpirauhassyöpä tai muu sairaus (amyloidoosi, sarkoidoosi, lymfooma)

Virusinfektio

Jodin puutos

Liiallinen fluorin saanti 7

Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireetLääkärikirja Duodecim 15.12.2014

Väsymystä

Paleluherkkyyttä

Painonnousua

Ummetusta

Sydämen sykkeen hidastumista

Ihon kuivumista

Turvotusta silmissä, kasvoissa ja säärissä

Vaikeaan (?)kilpirauhasen vajaatoimintaan voi (?)liittyä mielentilan muutoksia ja muistihäiriöitä

8

Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireetMayo Clinic (USA)

Fatigue

Increased sensitivity to cold

Constipation

Dry skin

Unexplained weight gain

Thinning hair

Slowed heart rate

Puffy face

Depression *

Impaired memory *

Elevated blood cholesterol level *

Muscle aches, tenderness and stiffness *

Pain, stiffness or swelling in your joints *

Heavier than normal or irregular * menstrual periods

Hoarseness (äänen käheys)*

Muscle weakness *

9

Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireetEri lähteistä

Lapsettomuus

Keskenmenot

Kuulon heikkeneminen

Tinnitus

Näon heikkeneminen

Päänsärky

Lihasten voimattomuus

Lämmönsäätelyhäiriöt, kehon

alhainen lämpötila, liiallinen hikoilu,

tai hikoilu/palelu vaihdellen tai

yhtäaikaisesti

Varhaiset vaihdevuosioireet

Kognitiivisten toimintojen

heikkeneminen: keskittymiskyvyn

puute, ajatuksen hitaus, puheen

tuottamisen vaikeus, sanojen

löytämisen vaikeus, lukihäiriöt

Univaikeudet

Kynsien heikkous (pitkittäisuurteet)

Sydämen rytmihäiriöt (lisälyönnit,

flimmeri)

Korkea verenpaine, nopea syke

Maanisdepressiiviset oireet,

psykoosioireet 10

Diagnoosi

1) KIISTATON TILANNE:

Oireet + kilpirauhasarvot (TSH, T4V) viitearvojen ulkopuolella

2) KIISTATON sekä KIISTANALAINEN TILANNE:

Oireet + kilpirauhasarvot (TSH, T4V) viitealueella

3) ERITTÄIN KIISTANALAINEN TILANNE:

Oireet + kilpirauhasarvot (TSH, T4V, T3V) viitealueella TAI

viitearvojen ulkopuolella, sekä T3V/rT3 suhde poikkeava11

DiagnoosiPoikkeava T3V/rT3 suhde

Normaalisti toimivassa solussa aktiivisen T3:n määrä on

noin 2.5 kertaa suurempi kuin inaktiivisen, käänteisen

T3:n määrä. Jos tilanne on päinvastainen, ei solun

kilpirauhashormonimetabolia ole normaali

Perustutkimus eri kilpirauhashormoneista ja niiden

välisistä suhteista ja niiden merkityksestä tehty jo 1970 –

luvulla (I.J.Chopra)

Tutkijat määrittävät rT3:a jatkuvasti lääketieteellisissä

julkaisuissa (PubMed yht 1847, vuonna 2015 yht 22 asiaan

liittyvää tutkimusta)

12

DiagnoosiPoikkeava T3V/rT3 suhde

rT3 nousee pitkäaikaisen fyysisen, psyykkisen, emotionaalisen

stressin tai väärän kilpirauhaslääkityksen (T4-lääkitys)

seurauksena (DIO2 geenivirhe)

Vaikka elimistön kuormitustila poistuu, ei rT3 poistukaan

elimistöstä, niin kuin eläimillä tapahtuu

rT3 eli käänteinen T3 on Suomessa Kela-korvattava tutkimus

rT3:n analysointi lopetettiin Suomessa sen vähäisen

käytettävyyden vuoksi 2000 –luvulla

Nyt analyysi tehdään akkkreditoiduissa laboratorioissa Genova

Diagnosticsissa tai Mayo Klinikalla Yhdysvalloissa 13

Oppiriita

Kyseisessä oppiriidassa keskeiset kiistakysymykset ovat:

1) Voiko lääkäri määrätä kilpirauhaslääkityksen OIREIDEN perusteella?

2) Millä KILPIRAUHASLÄÄKKEELLÄ/LÄÄKKEILLÄ potilaita tulee hoitaa?

3) Mitä TUTKIMUKSIA ennen kilpirauhaslääkityksen aloittamista?

- T4V, TSH (terveyskeskus)

- T4V, TSH, T3V, rT3, TPOAb, TyglAB, kortisoli, DHEA, DIO2,

B12-vit, D-25-OH, Se, Zn, Fe/Ferrit, HLA-DQ2,DQ8 yms.

14

Lääketieteellinen oppiriita/koulukuntakiista

Kyseinen oppiriita on endokrinologien ja T3-

lääkitystä potilaidensa hoidossa käyttävien

lääkäreiden välillä, sekä endokrinologien välillä

Kyseinen oppiriita on siis myös endokrinologien

sisäinen, josta kertoo mm. se, ettei Suomeen ole

saatu aikaiseksi yhdelle yleisimmistä

kansansairauksistamme Käypä hoito –suosituksia

15

Suomessa myytäviä virallisia

kilpirauhaslääkkeitä

Armour Thyroid, Thyroid Erfa (v.1921)

- eläinperäinen, sian kilpirauhasesta eristetty T4, T3, T2, T1

hormonia sisältävä

- Hillary Clinton!

Liothyronin, Thybon (v.1956)

synteettinen T3-lääke, aktiivinen eli soluille heti

käytettävässä muodossa

- J. F. Kennedy!

Thyroxin (v.1964)

synteettinen T4-lääke, varasto/esihormoni 16

Kilpirauhaslääkkeiden käyttö

Eläinperäinen ja T3-lääke yleisesti käytössä 1970 -luvulle asti

Thyroxin syrjäytti T3-pohjaiset lääkkeet ilman vertailututkimuksia

Kunnollisia vertailututkimuksia ei ole tehty edelleenkään, koska tutkimuksissa kriteerinä on, että TSH:n tulee olla samalla tasolla tutkittavilla kilpirauhaslääkkeillä, jolloin T3-lääkkeiden annos jää alle terapeuttisen tason

Kiistatonta on, että aivolisäke, josta TSH:ta tuotetaan, reagoi T3-lääkkeisiin paljon herkemmin kuin T4-lääkkeisiin, jolloin hormonimäärä muualla kehossa jää alle terapeuttisen tason

Kilpirauhasliiton kyselytutkimuksessa yli 90 % tuli oireettomaksi tai lähes oireettomaksi T3-pohjaisilla kilpirauhaslääkkeillä, Thyroxiniinverrattuna

Kaikki kilpirauhaslääkkeet kuuluvat turvallisimpaan turvaluokkaan A, joita voivat käyttää myös vauvat, lapset, raskaana olevat ja vanhukset (Burana C, Panadol X) 17

USA:n lääketurvallisuusvirasto (FDA)http://www.drugs.com/mtm/cytomel.html

Hypothyroidism, After Thyroid Removal

levothyroxine, Synthroid, Armour Thyroid, Levoxyl, Tirosint, liothyronine, More...

Underactive Thyroid

levothyroxine, Synthroid, Armour Thyroid, Levoxyl, Tirosint, liothyronine, More...

Thyroid Suppression Test

levothyroxine, Synthroid, Levoxyl, Tirosint, liothyronine, Levothroid, More...

Myxedema

liothyronine, More...18

USA:n lääketurvallisuusvirasto (FDA)http://www.drugs.com/mtm/cytomel.html

Cytomel (T3) ym.

Contraindications: Thyroid hormone preparations

are generally contraindicated in patients with

diagnosed but as yet uncorrected adrenal cortical

insufficiency.

Vasta-aiheet: Kaikki kilpirauhashormonivalmisteet

ovat yleisesti ottaen vasta-aiheisia, eli niitä ei saa

käyttää, mikäli potilaalla on diagnosoitu, mutta

hoitamaton lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta. 19

20

ThyroxinVasta-aiheet

Hoitamaton lisämunuaisen kuorikerroksen tai hypofyysin etulohkon vajaatoiminta.

Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Jos potilaalla on lisämunuaisen vajaatoiminta, se on hoidettavaasianmukaisesti ennen tyroksiinihoidon aloittamista. Tyroksiinihoidon aloittaminen lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle voi johtaa akuuttiin Addisonin taudin kriisiin, jos potilas ei saa lisäksi kortikosteroidihoitoa.

FIMEA Lääkealan turvallisuus-

ja kehittämiskeskus http://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humspc/2/2548712.pdf

Mikä on kollega ja endokrinologi joka…

tekee kantelun Valviraan lääkäristä, joka on saanut potilaan työkykyiseksi vain 1.5 kk kestäneellä T3+HC hoidolla, lähes vuoden erilaisten lääkekokeilujen, toiminta- ja työkyvyttömyyden jälkeen?

Valviran pelossa antaa ennemmin potilaan joutua hengenvaaran, kuin aloittaa potilaalle Valviran kieltämän, mutta potilaalle elintärkeän HC lääkityksen?

käskee ensiavussa olevalta potilaalta lopettamaan elintärkeät T3 ja HC lääkitykset yhtäkkisesti, jolloin potilas joutui hengenvaaraan saaden 1-2 vrk kuluttua lääkitysten lopettamisesta vakavan astmakohtauksen, virtsaummen, suolilaman, rytmihäiriön ja lopuksi tajunnantason laskun?

21

Mikä on kollega ja endokrinologi joka…

tekee ensin kantelun T3-lääkettä määränneestä kollegasta ja

alkaa sitten itse määräämään potilailleen kyseisiä T3-lääkkeitä?

käskee tekemään kantelun Valviraan kaikista T3-lääkkeitä

määränneistä lääkäreistä?

tekee kantelun Valviraan ja/tai Fimeaan täysin tekaistuilla

väitteillä?

väittää, että potilaalle on aloitettu suuriannoksinen Liothyronin

(T3) hoito, vaikka potilaalle oli aloitettu kyseinen lääkitys

pienimmällä mahdollisella annostuksella?

22

Mikä on Viranomainen, joka…

on ylittänyt toimivaltansa puuttumalla perustuslaillisiin oikeuksiin

sanan ja mielipiteen vapaudesta, vaatimalla väliaikaisen rajoituksen

saanutta lääkäriä muuttamaan mielipidettään PYSYVÄSTI

kilpirauhassairauksien hoidosta

… mutta itse muuttaa lausuntojaan kilpirauhasen hoidosta:

Valviran Rajoituspäätös 9.7.14: ”On aloittanut potentiaalisesti vaarallisen,

pelkkää T3-hormonia sisältävän Liothyronin-lääkityksen, jota Valvira pitää

epäasianmukaisena.”

Valviran lausunto HO:lle 1.12.2014: ”Valvira ei ole kieltänyt T3-lääkkeiden

käyttöä, eikä pitänyt sitä epäasianmukaisena” Thyroxin- lääkityksen kanssa.

Iltalehti 5.5.2015 Valviran ylilääkäri Markus Henriksson:

”T3-monoterapialle ei ole esteitä vastuullisesti toteutettuna.”23

Mikä on Viranomainen, joka…

…on ylittänyt toimivaltansa puuttumalla lääkäreiden lääkkeiden määräämiseen, siitä

huolimatta, että Eduskunnan oikeusasiamies on antanut lausunnon Valvirasta tehtyihin

kanteluihin liittyen:

” Valviran toimivaltaan ei kuulu asettaa yleisiä ehtoja lääkkeiden

määräämiselle.”

…väittää julkisesti, ettei ”kyseinen asia kuulu heidän toimivaltaansa”, mutta

samanaikaisesti salaiseksi julistetuissa päätöksissään asettaa vastoin

oikeusasiamiehen ohjeistusta lääkäreille yleisiä ehtoja lääkkeiden määräämisestä:

”Jos kirjoitat vielä yhdenkin T3-reseptin, rajoitamme oikeuksiasi”

”…on aloittanut potentiaalisesti vaarallisen, pelkkää T3-hormonia sisältävän

Liothyronin-lääkityksen, mikä on Valviran mukaan epäasianmukaista”

”…ei ole aloittanut ensisijaisesti Thyroxin –lääkitystä”

”…ei ole käyttänyt Liothyronin hoidon rinnalla Thyroxin –lääkitystä”

24

Mikä on Viranomainen joka…

ei useista pyynnöistä huolimatta anna lääkärille ohjeita,

kuinka tulisi Valviran näkemyksen mukaan toimia, jotta

väliaikainen rajoitus voitaisiin purkaa (MediUutiset,

Valviran yl Henriksson: ”Lääkärin tulee olla aktiivinen

Valviran suuntaan anoessaan takaisin

lääkärinoikeuksiaan”).

toimii kilpirauhaskiistassa samanaikaisesti sanktioita

jakavana instituutiona ja THL:ssa omia näkemyksiä

esittävänä ”puolueettomana” lausunnonantajana.

pitää asiantuntijoinaan jo alun perin puolueelliseksi

osoittautuneita endokrinologeja, jotka toimivat

samanaikaisesti asiantuntijoina, sekä toisista lääkäreistä

ilmoituksia tekevinä kantelijoina.25

Mikä on Viranomainen joka…

Helsingin HO:n mukaan on toiminut LAINVASTAISESTI

rajoittaessaan T3-lääkettä määräävän lääkärin oikeuksia.

halveksii Helsingin HO:n kuuden tuomarin yksituumaisia

päätöksiä, vainoamalla edelleen kaikkia T3- lääkkeitä

määrääviä lääkäreitä.

vainoaa lääkäreitä YKSISTÄÄN rT3-lähetteen kirjoittamisen

perusteella vaatimalla selvitystä kaikista niistä potilaista,

joille kyseiseen tutkimukseen on annettu laboratoriolähete.

26

Mikä on Viranomainen joka…

sivuuttaa täydellisesti tuhansien potilaiden oman

arvostelukyvyn ja tahdon päättää omasta hoidostaan

ja lääkäristään.

on vaarantanut ja vaarantaa edelleen vakavasti

potilasturvallisuutta, aiheuttaen toimillaan sen, että

potilaat ovat jääneet ilman hoitavaa lääkäriä ja

heille elintärkeitä kilpirauhaslääkkeitä.

27

Oikeusprosessien kautta oikeuden saaminen

kestää useita vuosia. Tarkoituksenmukaista?

Oikeusprosessit HO:ssa kestävät 1-1,5 vuotta

Korkeimmassa HO:ssa 1,5 - 2 vuotta

yhteensä 3-4 vuotta!

Mahdollisesti jatkokäsittelyt Ihmisoikeustuomioistuimessa kestävät useita vuosia

Ed lisäksi oikeusprosessit vahingonkorvauksista valtiolta, Valviran virkamiehiltä ja terveydenhuollossa toimivilta virkamiehiltä

Onko Suomen valtiolla varaa tällaiseen?28

Kuka VALVOO Valviran toimia?

Periaatteessa Sosiaali- ja terveysministeriö

STM:n ylimmät virkamiehet tällä hallituskaudella:

Sosiaali- ja terveysministeri Hanna Mäntylä

Perhe- ja peruspalveluministeri Juha Rehula

Tämä on hätähuuto

Teille Arvoisat Ministerit!

29

KIITOS

30