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OLIKORIN crema

CRITERIOS DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE OLIKORIN CREMA EN EL TRATAMIENTO DE LA DERMATITIS ATÓPICA EN RECIEN NACIDOS, LACTANTES Y NIÑOS.

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24 HORAS

1.- En la actualidad un 10% a un 15% de los niños de menos de 5 años de los países desarrollados presentan una DERMATITIS ATOPICA.(Kay J, Gawkrodger DJ,Mortimer MJ,Jaron AG. The prevalence of childhood atopic eczema in a general `population. J Am. Acad. Dermatol 1994;30:35-9)

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2.- DE ESTOS 10-15 % DE NIÑOS POR DEBAJO DE LOS 5 AÑOS,DE ELLOS, DE UN 48% A UN 75% MUESTRAN SIGNOS Y SINTOMAS INICIALES A LOS 6 PRIMEROS MESES DE VIDA.Wadonda N, Golding J, Kennedy CTC, Archer CB, Dunnill MGS. Prevalence of Atopic Eczema in children aged between 0 and 30 months. British Journal Dermatology

3.- LA DERMATITIS ATÓPICA MAL CONTROLADA EN LOS LACTANTES Y NIÑOS PEQUEÑOS PUEDE TENER CONSECUENCIAS IMPORTANTES A LARGO PLAZO, CON UN PEOR PRONOSTICO Y UNA ENFERMEDAD PERSISTENTE.”

William HC en su libro Atopic Dermatitis:the epidemiology,causes and prevention of atopic eczema.-Cambridge University Press

La DERMATITIS ATOPICA tiene un origen multifactorial muy complejo. ¿Cómo TRATARLA?

•El tratamiento convencional es la aplicación de emolientes y corticoides tópicos a corto plazo para los brotes de agudización, sin embargo la sin embargo la dependencia excesiva a los corticoides tópicosdependencia excesiva a los corticoides tópicos puede asociarse a reacciones adversas locales y sistémicas como la atrofia cutánea y la supresión del eje hipotálamo –hipofisario-suprarenal , y sobre todo en lactantes dada su elevada proporcion de superficie corporal en relación a su peso, lo que les hace mucho mas sensibles a dichos efectos secundarios.

ACTUALMENTE-CONVENCIONAL

Tratamiento de las formas leves

Puede ser suficiente el empleo de las medidas generales. • En fases de agudización o en lesiones eccematosas persistentes añadir un

corticoide tópico de potencia baja o media, durante 5-10 días. • En niños mayores de 2 años y adultos, como alternativa a la utilización de

corticoides, puede aplicarse pimecrolimus crema al 1%.

Tratamiento de las formas de intensidad moderada

Las medidas generales deben seguirse de forma constante. • Combinar el uso de corticoides de potencia baja y mediacorticoides de potencia baja y media según la evolución.

Puesto que los pacientes requerirán el empleo repetido de estos fármacos, debe prestarse atención a su perfil de seguridad y absorción.

• Como alternativa a los corticoides tópicos puede emplearse pimecrolimus crema al 1%, en niños mayores de 2 años y adultos.

• Administrar antihistamínicos anti-H1 por vía oral mientras exista prurito intenso.• Los antihistamínicos de primera generación son más eficaces con este

propósito. No deben emplearse nunca antihistamínicos por vía tópica.


Tratamiento en las formas graves

Las medidas generales deben seguirse de forma constante.• Se aplicarán corticoides tópicos de potencia baja, media o alta, según la evolución. • Estos últimos deben reservarse para períodos cortos y áreas limitadas, siguiendo

las medidas de precaución indicadas en las formas de intensidad moderada.• El clobetasol no debe utilizarse en la infancia. • Administrar antihistamínicos orales de primera generación mientras exista brote o

prurito. En casos resistentes pueden asociarse dos antihistamínicos distintos o uno de primera generación y uno de segunda.

• Los corticoides orales deben reservarse para los casos graves que no respondan a un tratamiento rigurosamente realizado con las medidas anteriores.

• Se administrarán por vía oral en ciclos cortos, con dosis iniciales de 0,5-1 mg/kg de peso/día de prednisona, disminuyendo ésta de forma paulatina. Se seguirán las medidas de precaución y en su caso tratamientos complementarios para el uso de esteroides sistémicos.


POTENCIA / Principio Activo

GRUPO I. DÉBIL Fluocortina 0,75% Hidrocortisona acetato 1% Hidrocortisona acetato 2,5%

GRUPO II. MODERADA Clobetasona butirato 0,05% Diclorisona acetato 0,25% Diclorisona acetato 1% Fluocinolona acetónido 0,01% Flupamesona 0,15% Flupamesona 0,3% Hidrocortisona aceponato 0,127%

GRUPO III. ALTA Beclometasona dipropionato 0,025% Beclometasona dipropionato 0,1% Betametasona dipropionato 0,05% Betametasona 0,25% Diflucortolona valerato 0,1% Fluclorolona acetónido 0,2% Fluocinolona acetónido 0,025% Fluocinolona acetónido 0,1% Fluocinonido 0,05% Fluocortolona monohidrato 0,2% Fluprednideno acetato 0,1% Hidrocortisona butirato 0,1% Metilprednisolona aceponato 0,1% Mometasona furoato 0,1% Prednicarbato 0,25%

GRUPO IV. MUY ALTA Clobetasol propionato 0,05% Diflorasona diacetato 0,05% Diflucortolona valerato 0,3% Fluocinolona acetónido 0,2% Halcinónido 0,1% Halometasona 0,05%


Potencia que debe tener el corticoide según el área de aplicación


INDICACIONES

•Los Corticoides se utilizan en el tratamiento de procesos inflamatorios de la piel que no sean debidos a infecciones, en especial eczemas. •Los corticoides inhiben varios componentes de la reacción inflamatoria.• “No son fármacos curativos” sino que su acción es solamente sintomática y cuando se suspende el tratamiento puede ocurrir una exacerbación del problema producida por una reacción de rebote. •Están indicados en el alivio de los síntomas y en la supresión de los signos cuando otras medidas, potencialmente menos agresivas, no son eficaces. •En general, los Corticoides más potentes deben reservarse para dermatosis resistentes como lupus eritematoso crónico discoidal, liquen simple crónico, liquen plano hipertrófico y pustulosis palmoplantar. •Los corticoides potentes no deben utilizarse en la cara, o sólo en raras ocasiones, ya que pueden precipitar una reacción tipo rosácea, dermatitis perioral y pueden causar atrofia de piel.•Los Corticoides débiles o de potencia intermedia son el tratamiento de elección en casos de dermatitis atópica y de contacto.•Los Corticoides de potencia intermedia son útiles para aliviar el dolor y la inflamación producida por quemaduras solares graves y reacciones alérgicas por picadura de insectos


EL TRATAMIENTO CON CORTICOIDES TÓPICOS ES

UNICAMENTE

ANTIINFLAMATORIO Y NO INTERVIENE EN ABSOLUTO EN LA PROTECCION , REGULACION TEMPORAL O

INTENSIDAD DE LOS BROTES.

TRATAMIENTO DE LA DERMATITIS ATÓPICA con “OLIKORIN CREMA”

•NO SE DIFERENCIARAN DIFERENTES FORMAS DE TRATAMIENTO, LA TERAPEUTICA SERÁ LA MISMA.

•SOLAMENTE EMPLEAREMOS LA CREMA TANTO EN LAS FORMAS LEVES, COMO MODERADAS O GRAVES.

•NO SE DARAN ANTIHISTAMINICOS, NI CUALQUIER OTRA SUSTANCIA QUE PUEDA ALTERAR LA SINTOMATOLOGIA.

•LA ÚNICA DIFERENCIA SEGÚN LA GRAVEDAD DEL PROCESO ES EL REPLANTEAMIENTO DE HACER UNA CURA OCLUSIVA O NO, AUNQUE LA MAYORIA DE LAS VECES AYUDA LA REUTILIZACION DEL MISMO PIJAMA O CAMISETA, O PRENDA DE VESTIR POR 48 HORAS.

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OLIKORIN CREMA ESTARÁ INDICADA EN CUALQUIER FENÓMENO INFLAMATORIO DE LA PIEL NO INFECTADA:

• DERMATITIS ATOPICA, DERMATITIS SEBORREICA, LIQUENES, etc.

• Y un gran campo por investigar sería las QUEMADURAS, las veces que lo hemos utilizado, el tratamiento HA SIDO MAS QUE ESPECTACULAR, tratando precozmente, puede incluso no aparecer ampollas.

NUESTRO TRATAMIENTO ES UN TRATAMIENTO PALIATIVO , NO CURATIVO, AUNQUE EN NUMEROSÍSIMOS CASOS SE HA OBSERVADO UN

REDUCCION SIGNIFICATIVADE LOS BROTES DE EXARCEBACION, ASI COMO DE LA DECRECIENTE INTENSIDAD EN CADA BROTE.

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LOGICAMENTE OLIKORIN CREMA SERÁ UN PRODUCTO PREVENTIVO ,QUE UTILIZADO REGULARMENTE PUEDE EVITAR LA APARICIÓN DE BROTES EN LOS PACIENTES, Y QUE CADA UNO DEBERÁ REGULAR SU FRECUENCIA DE ADMINISTRACION EN ORDEN A LA ETIOLÓGIA MULTIFACTORIAL QUE PRESENTA LA DERMATITIS ATÓPICA.

ASI PUES DEBERÁ TENERSE EN CUENTA SU CARÁCTER

PREVENTIVO

Y EVITAR EN PACIENTES CON CIERTAS CARGAS GENETICAS DE ATOPIA SU APARICION, USANDO TRATAMIENTOS PREVENTIVOS PARA LA APARICION DE LOS BROTES.

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ESTA CREMA TIENE UN PODER DE RESPUESTA EN LA LESIONES DERMICAS “MILAGROSAMENTE RÁPIDO” según padres y cuidadores, basándose en una estimación subjetiva de control, Y NO CONOCIDA EN NINGÚN CORTICOIDE EXPERIMENTADO EN ESTE TIPO DE DIAGNOSTICOS.

“La mayoria de los cuidadores refieren la remisión de síntomas espectacular en 2-3 grados del IGA dentro de las primeras 24 a 36 horas”, FRENTE A LOS 4-8 DIAS en los corticoides leves o moderados.

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Teniendo en cuenta la IGA (Autoevaluation Global Investigation) en función del grado de eritema e infiltración:

0 sin lesiones

1 casi sin lesiones

2 lesiones leves

3 lesiones moderadas

4 lesiones graves

5 lesiones muy gravesDIAS

% DE RESPUESTA

100%(24-36 HORAS)

INTENSIDAD DEL PRURITO/RASCADOINTENSIDAD DEL PRURITO/RASCADO

0 - AUSENCIA DE PRURITO

1 - INTRANQUILIDAD, Y RASCADO

2 - PICOR FRANCO/RASCADO MODERADO

3 - PICOR /RASCADO QUE PRODUCE INSOMNIO

DIAS DE TRATAMIENTO HASTA TOTAL RESOLUCION

10

3-4

6-8

9-11

TACROLIMUS

PIMECROLIMUS

CORTICOIDES LEVES

CORTICOIDES MODERADOS

OLIKORIN CREMA

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NIÑOS Y ANCIANOS

• Los niños, especialmente los pequeños, y los ancianos son particularmente susceptibles a padecer efectos adversos, por lo que se recomienda la utilización de Corticoides de baja potencia.• Los corticoides más potentes están contraindicados en niños menores de 1 año, y en general, deben evitarse en pediatría.• Si su utilización es indispensable se hará durante cortos periodos de tiempo.• Un corticoide de potencia débil como hidrocortisona 1% en pomada o crema es útil para tratar la dermatitis del pañal y para eczema atópico en la infancia.• Debe tenerse en cuenta que los pañales de plástico pueden actuar como vendaje oclusivo.

NIÑOS Y ANCIANOS

• EN NINGUNO DE NUESTROS PACIENTES FUE OBSERVADO NINGUNA REACCION ADVERSA EN PEDIATRIA ,NI EFECTO SECUNDARIO EN LA ZONA DEL PAÑAL A PESAR DEL FENÓMENO DE OCLUSION QUE PRODUCE EL PAÑAL POR SU COMPOSICION , SEMEJANDO UNA CURA POR OCLUSION .• HEMOS EMPLEADO LA CREMA OLIKORIN DESDE LOS PRIMEROS 20 DIAS DE VIDA, Y DESDE 2007 NO HEMOS COMPROBADO EFECTOS SECUNDARIOS EN NUESTROS PACIENTES.

OLIKORIN crema CORTICOIDES

DURACION• La duración del tratamiento debe ser la necesaria para que la dermatosis mejore o desaparezca. • Los Corticoides muy potentes no deberían aplicarse más de 3-4 semanas seguidas, excepto en lesiones muy crónicas localizadas y que ocupen poca superficie de la piel. excepto en la cara o los pliegues, donde no deberían aplicarse más de 2-3 semanas.

FRECUENCIA DE APLICACIÓN• Suelen utilizar de 1-2 veces al día.• La frecuencia de aplicación puede variar con la zona anatómica de aplicación, así las palmas de las manos necesitan más aplicaciones, por su escasa permeabilidad, por lo grueso de su capa córnea y por el arrastre del preparado que produce la manipulación diaria de objetos.• En la planta de los pies, por la acción oclusiva del calzado, con una o dos aplicaciones al día es suficiente.• No se recomienda la finalización del tratamiento de forma brusca, ya que puede producir un efecto rebote. Esto puede evitarse pasando a corticoides de menor potencia o utilizando pautas intermitentes con emolientes.

CANTIDAD• Los corticoides de potencia alta no deben utilizarse a dosis mayores de 50 gramos a la semana en adultos y de 15 gramos a la semana en niños.• OJO SUPERFICIE DE ABSORCION EN RELACION AL PESO.

DURACIÓN

• APLICAREMOS UNA DOSIS DE OLIKORIN CREMA DESPUES DEL BAÑO, Y PONIENDO UNA PRENDA DE ROPA DE ALGODÓN ENCIMA.

FRECUENCIA DE APLICACIÓN

• Aplicaremos 1 vez al día ,hasta resolución de los síntomas.

• En quemaduras la efectividad se relacionará con la precocidad de la instauración de tratamiento.

• POSTERIORMENTE : Realizamos una aplicación 3 veces por semana, y sino aparecen nuevos brotes , iremos rebajando el numero de aplicaciones por semana.

• Generalmente con una aplicación por semana los brotes pueden quedar bastante controlados, pero en algunos niños sobre todo en primavera y otoño podrían requerir dos aplicaciones por semana, o cortar un pequeño brote por 2-3 días y volver a la pauta semanal.

EFECTOS LOCALES:• Atrofia epidérmica, hipertricosis, hipopigmentación, fragilidad cutánea, otros como las telangiectasias y las estrías son irreversibles.• Con frecuencia se produce irritación, picor y sequedad de la zona de aplicación, debidos al excipiente. • Otros efectos locales menos comunes son eritema facial, acné rosácea, dermatitis perioral, acné corticoideo, hipertricosis, hiper o hipopigmentación y glaucoma cuando se aplica en la zona periocular. • Las dermatitis de contacto pueden ser originadas por el excipiente (lanolina), por el disolvente (propilenglicol), o por el propio corticoide.• Los corticoides pueden empeorar las infecciones preexistentes o mal diagnosticadas, como sucede con los impétigos, micosis y algunas parasitosis como la sarna. • Las lesiones virales pueden empeorar o adoptar formas clínicas de difícil diagnóstico, como sucede con el herpes simple.

EN NINGÚN MOMENTO HEMOS OBSERVADOS EFECTOS LOCALES DE ESTE TIPO EN TRATAMIENTOS CON OLIKORIN CREMA, INCLUSO EN TRATAMIENTOS PROLONGADOS.

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EFECTOS SISTÉMICOS: Corticoides

• En general, se presentan de forma excepcional y se producen por la absorción percutánea del corticoide.• El riesgo de que ocurran depende de la duración del tratamiento, de la extensión de la dermatosis a tratar y de la potencia del corticoide.• Si se respetan las cantidades recomendadas es muy raro que se produzca una alteración del cortisol plasmático.• Si el uso de un corticoide de potencia alta se prolonga más de 4 semanas existe el riesgo de insuficiencia crónica de la corteza suprarenal con respuesta inadecuada del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal ante situaciones de estrés, como infecciones o intervenciones quirúrgicas.

EFECTOS SISTÉMICOS:

• NO HEMOS ENCONTRADO EFECTOS SISTEMICOS CON LA APLICACIÓN DE OLIKORIN CREMA, INCLUSO EN RECIEN NACIDOS Y LACTANTES CON IMPORTANTES LESIONES AFECTAS DE DERMATITIS ATOPICA QUE CORRESPONDERIAN A UN ELEVADO TANTO POR CIENTO DE SU SUPERFICIE CORPORAL, EN RELACION A SU PESO.

• PERFECTAMENTE TOLERADO POR MUJERES EMBARAZADAS (nosotros siempre respetamos medicación en los 4 primeros meses de embarazo, mientras no haya un compromiso patológico severo).

EFECTO REBOTE:• Dermatosis que rebrotan de forma intensa a los pocos días de suspender el tratamiento.• Este efecto puede minimizarse retirando paulatinamente el corticoide (aplicación a días alternos) y/o sustituyéndolo progresivamente por uno de menor potencia.

EFECTO REBOTE:

• NO HEMOS OBSERVADO UN EFECTO REBOTE AL SUSPENDER LA CREMA OLIKORIN.

• CIERTO ES QUE DICHA CREMA ES UN TRATAMIENTO PREVENTIVO Y PALIATIVO, POR LO QUE EN OCASIONES AL SUSPENDERLA PODRIA APARECER UN LIGERO BROTE, PERO NUNCA DE MAYOR INTENSIDAD QUE EL QUE PROVOCÓ LA INSTAURACION DE LA TERAPEUTICA.

• POR LO QUE SE RECOMIENDA BUSCAR LA DOSIS EN FRECUENCIA PARA LA NO REACTIVACION DE BROTES DADA LA INOCUIDAD DEL PRODUCTO.

TAQUIFILAXIA: • Pérdida del efecto terapéutico tras el uso continuado del fármaco.• Se trata de una propiedad general de los glucocorticoides.• Se produce por la saturación de los receptores glucocorticoides y se puede vencer usando un corticoide más potente, o mejor, recomendando no sobrepasar las 4 semanas de tratamiento ininterrumpido y, en el caso de tratamiento a largo plazo, hacer un tratamiento intermitente intercalando períodos de descanso.

TAQUIFILAXIA:

• NO SE OBSERVA CON EL USO DE LA CREMA OLIKORIN.

• NO INTERVIENE EL USO CONTINUADO PARA LA DISMINUCIÓN DE SU EFICACIA.

SENSIBILIZACIÓN:

• Posibilidad de causar una dermatitis de contacto alérgica.• Esto ocurre con todas las sustancias aplicadas por vía tópica.• Aunque la incidencia es baja, parece ser mayor de lo que se había considerado hasta ahora.• Debe sospecharse cuando, durante el tratamiento con corticoide de una dermatosis, se produzca un empeoramiento a pesar de que previamente había respondido favorablemente.

SENSIBILIZACION:

• NO HEMOS OBSERVADO DERMATITIS DE CONTACTO DE TIPO ALERGICO CON OLIKORIN CREMA, AUNQUE QUIZAS ALGUNA PERSONA PODRÍA SER INTOLERANTE O ALERGICA A ALGUNO DE LOS PREPARADOS DE FORMA COMPLETAMENTE INDIVIDUAL.

OLIKORIN crema CORTICOIDES

CONCLUSIONES: • ¿Se debe utilizar un corticoide de potencia suficiente para controlar la enfermedad y con el mínimo potencial de efectos adversos?.

• El riesgo y la intensidad de los efectos secundarios locales aumentan en los pliegues (axila, pliegue submamario, etc.), con los tratamientos oclusivos y en áreas de piel fina (escroto, párpados, etc.). Se producen principalmente en niños y ancianos y en tratamientos prolongados.

• ¿Deben usarse corticoides de baja potencia (grupos I y II) en regiones cutáneas especialmente sensibles (pliegues, cara y escroto), en grandes superficies, en tratamientos largos, en niños y en ancianos?.• ¿Los corticoides muy potentes y las curas oclusivas se utilizarán de manera excepcional.?. ¿Los corticoides muy potentes deben reservarse para aquellas dermatosis resistentes que no hayan respondido al tratamiento con corticoides potentes y para las dermatosis localizadas en las palmas y las plantas. ?

• Cuando se utilicen corticoides halogenados potentes y muy potentes (grupos III y IV) se recomienda evitar la suspensión brusca del tratamiento para que no se produzca el efecto rebote.

CORTICOIDES

CONCLUSIONES:

• LA DERMATITIS ATÓPICA SIGUE UN PATRON RECIDIVANTE, ALTERNANDO BROTES DE SINTOMATOLOGIA AGUDA CON PERIODOS ASINTOMÁTICOS.

• EL EMPLEO DE CIERTOS FARMACOS PARA ESTA DERMATITIS EN NIÑOS PEQUEÑOS REQUIERE UNA ESPECIAL ATENCIÓN, POR LO QUE ES DE UN GRAN INTERES DISPONER DE UNA ALTERNATIVA EFICAZ Y NO TÓXICA CON UNA BUENA RESPUESTA TERAPEUTICA.

• NUESTRA META FUE ESTUDIAR UNA CREMA CON ACTIVIDAD ANTIINFLAMATORIA, EMOLIENTE, E HIDRATANTE.

• SEGÚN NUESTROS RESULTADOS OBTENIDOS EN EL TRATAMIENTO LOS ESTUDIOS SON MUY PROMETEDORES Y ALENTADORES, TENIENDO EN CUENTA TAMBIEN QUE ESTE PRODUCTO NO NOS HA DADO NINGUNA CONTRAINDICACION Y PUEDE USARSE EN PERIODOS DE TIEMPO PROLONGADOS. LOS PADRES Y CUIDADORES ES EL MEJOR INDICE TERAPEUTICO CON SU OPINION.

• NUESTRA CONCLUSION ES QUE OLIKORIN CREMA ES UN PRODUCTO EFICAZ EN EL TRATAMIENTO DE ESTA PATOLOGÍA, Y UNA ALTERNATIVA AL USO DE LOS CORTICOIDES.

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AFTER 36 HOURS

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AFTER 24 HOURS

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