volume d'activité et qualité des soins dans les
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud.Avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek
Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature
N° 1734 - Décembre 2008
Institut de recherche et documentation en économie de la santé
CONSEIL D’ADMINISTRATION
Président François Joliclerc Trésorier Jean-Marie Langlois
Membres Hubert Allemand, Laure Com-Ruelle, Yves Humez, Jean-Marie Langlois, Daniel Lenoir, Dominique Liger, Christine Meyer, Julien Mousquès, Bernard Salengro, Georges Simoni, Jean-Marie Thomas, Frédéric Van Roekeghem
CONSEIL SCIENTIFIQUE
Président François Heran Membres Didier Blanchet, Marc Brodin, Martine Bungener, Mathieu Cousineau, Gérard De Pouvourville, Guy Desplanques, Brigitte Dormont, Pierre-Yves Geoffard, Pierre-Jean Lancry, Annette Leclerc, Pierre Lombrail, Andrée Mizrahi, Arié Mizrahi, Lucile Olier, Dominique Polton, Philippe Ricordeau, Lise Rochaix, Simone Sandier, Alain Trognon, Philippe Ulmann
EQUIPE DE RECHERCHE
Directrice Chantal Cases
Directrice adjointe Catherine Sermet
Directeurs de recherche Yann Bourgueil, Laure Com-Ruelle, Philippe Le Fur
Maîtres de recherche Thierry Debrand, Paul Dourgnon, Nathalie Grandfils, Véronique Lucas-Gabrielli, Georges Menahem, Julien Mousques, Zeynep Or, Marc Perronnin.
Chargés de recherche Anissa Afrite, Anne Aligon, Caroline Allonier, Magali Coldefy, Bidénam Kambia-Chopin, Pascale Lengagne, Aurélie Pierre, Thomas Renaud, Thierry Rochereau, Jérôme Silva, Nicolas Sirven
Chercheur associé Caroline Despres, Michel Grignon, Florence Jusot, Michel Naiditch
Attachées de recherche Claire Barangé, Martine Broïdo, Nicolas Célant, Violaine Eudier, Stéphanie Guillaume, Nelly Le Guen, Frédérique Ruchon
Responsable de la documentation Marie-Odile Safon
Documentalistes Suzanne Chriqui, Véronique Suhard
Responsable des publications Nathalie Meunier
Informaticiens Bruno Dervillez, Jacques Harrouin
Secrétaire générale Dominique Goldfarb
Cadre administratif Isabelle Henri
Assistante de direction Catherine Banchereau
Secrétaires-maquettistes Khadidja Ben Larbi, Franck-Séverin Clérembault, Aude Sirvain
Secrétaire de la diffusion Sandrine Bequignon
Assistant documentation/diffusion Damien Le Torrec
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Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature
Laure Com-Ruelle
Zeynep Or
Thomas Renaud
Avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek
Biblio n° 1734 Décembre 2008
Les noms d’auteurs apparaissent par ordre alphabétique.
Toute reproduction de textes ou tableaux est autorisée sous réserve de l’indication de la source et de l’auteur.
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INSTITUT DE RECHERCHE ET DOCUMENTATION EN ECONOMIE DE LA SANTE
I.S.B.N. : 978-2-87812-349-4.
Sommaire
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Sommaire
Synthèse.....................................................................................................................9
Introduction ..............................................................................................................13
Partie 1 Lien entre volume d’activité et qualité : une revue systématique de la littérature .........................................................................................................17
1.1. Introduction ................................................................................................................19
1.2. Résumé des revues systématiques antérieures ........................................................19
1.3. Méthodologie de la revue IRDES ..............................................................................20
1.3.1. Identification des études.................................................................................................. 20
1.3.2. Critères d’inclusion et d’exclusion ................................................................................... 20
1.3.3. Protocole/Grille d’analyse................................................................................................ 21
1.4. Principaux résultats ...................................................................................................21
1.4.1. Caractéristiques des articles sélectionnés ...................................................................... 21
1.4.2. Soins et interventions étudiés ......................................................................................... 23
1.4.3. Définition de la qualité ..................................................................................................... 27
1.4.4. Définition du volume d’activité ......................................................................................... 29
1.4.5. Ajustement par les caractéristiques cliniques du patient (case-mix) ............................... 29
Partie 2 Causalité entre volume d’activité et qualité : éléments théoriques ....................31
2.1. Introduction ................................................................................................................33
2.2. Les économies d’échelle ...........................................................................................33
2.2.1. Les économies d’échelle externes .................................................................................. 34
2.2.2. Les économies d’échelle internes ................................................................................... 34
2.3. Théorie de la courbe d’apprentissage (learning by doing) ...............................................35
2.4. L’effet d’apprentissage dans le contexte hospitalier ..................................................36
2.4.1. Comment le volume engendre-t-il la qualité des soins ? ................................................. 36
2.4.2. Effet d’apprentissage ou renvoi sélectif ? ........................................................................ 37
Conclusion ...............................................................................................................39
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Bibliographie ............................................................................................................43
Liste des tableaux et graphiques ...........................................................................57
Annexes....................................................................................................................61
Annexe 1 - Stratégie de recherche bibliographique ..........................................................63
Annexe 2 - Grille d’analyse ...............................................................................................67
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Remerciements
Les auteurs tiennent à remercier :
– Michel Naiditch (IRDES) et Fréderic Bousquet (HAS) pour leurs nombreux commentaires constructifs ;
– Martine Broïdo pour sa relecture particulièrement vigilante ;
– Khadidja Ben Larbi pour la mise en page de ce rapport.
Synthèse
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Synthèse
Contexte
Au cours des deux dernières décennies, les études portant sur la relation entre le volume d’activité et la qualité des soins dans le secteur de la santé ont suscité une vive controverse, notamment parce qu’elles ont souvent servi d’argument à la concentration de l’offre de soins hospitaliers, qui est présentée comme un moyen d’améliorer la qualité des soins. En France également, la question du maintien d’un juste équilibre entre la concentration de l’activité hospitalière dans de grands centres et le maintien des soins de proximité se pose de plus en plus. Il est donc important de vérifier la pertinence des seuils d’activité dans un contexte où la maîtrise des dépenses de santé et les contraintes de la démographie médicale pèsent sur les décisions d’implantation des plateaux techniques de différents niveaux.
Objectifs
Ce travail de recherche vise à fournir une analyse synthétique de l’ensemble des connaissances disponibles à ce jour sur les liens entre le volume d’activité et la qualité des soins. Il propose en premier lieu une analyse systématique et critique des études empiriques qui ont tenté d’établir un lien entre le volume d’activité et la qualité des soins dans les établissements de santé. Ainsi, une revue systématique de la littérature des dix dernières années a été réalisée afin d’identifier les interventions chirurgicales et les autres types de soins ayant fait l’objet d’analyses sur le rapport volume/qualité. Au total, 175 articles ont été évalués selon un protocole standard.
En deuxième lieu, ce travail cherche à expliquer pourquoi et comment le volume peut générer la qualité, en identifiant les mécanismes qui sous-tendent ce lien. Les concepts théoriques relatifs à l’économie industrielle ont été mobilisés pour mieux comprendre, d’une part, le sens de la causalité entre volume et amélioration de la qualité et, d’autre part, les dynamiques sous-jacentes expliquant cette causalité.
Principaux résultats
La revue de la littérature montre que pour certaines procédures et interventions, en particulier pour la chirurgie complexe, la possibilité d’amé- liorer la qualité des soins lorsque le volume d’activité augmente est réelle.
La grande majorité des recherches retenues porte sur des interventions chirurgicales (85 %), principalement liées au cancer. Le reste des études s’intéresse à un ensemble hétérogène de soins, regroupant à la fois des soins médicaux et l’ensemble des prestations délivrées par des services et unités de soins spécifiques (service d’obstétrique, unité de soins intensifs…). Plus l’intervention est spécifique et complexe, plus la corrélation volume-qualité est affirmée. Pour la plupart des interventions, il n’existe pas de seuil d’activité unanimement accepté. De plus, certaines études montrent que la relation volume-qualité devient marginale au-delà d’un seuil qui peut être relativement bas. Enfin, l’influence du volume sur la qualité peut diminuer, voire disparaître au cours du temps pour certaines procédures, notamment à mesure que la maîtrise de cette procédure s’étend et que celle-ci se banalise.
L’effet d’apprentissage au niveau individuel (chirurgien) mais aussi au niveau de l’hôpital (transfert de connaissances, mode d’organisation) semble expliquer une grande partie de cette corrélation. Cet effet d’apprentissage implique en effet que la qualité des soins dispensés par les médecins et les hôpitaux augmente lorsqu’ils soignent plus de patients, grâce à une expérience accrue. Cela suggère que la relation volume- qualité résulte d’économies d’échelle internes propres à l’établissement.
Toutefois, dans certains cas, l’hypothèse alternative du « renvoi sélectif », selon laquelle les patients sont orientés vers les hôpitaux ayant de meilleurs résultats, ne peut être réfutée. Cela suppose que c’est la qualité qui engendre le volume d’activité plutôt que l’inverse.
Ce lien de causalité entre volume et qualité doit par ailleurs être nuancé : les résultats sont sensibles à la nature des procédures et interven- tions analysées, ainsi qu’aux seuils d’activité retenus et à des évolutions temporelles.
Introduction
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Introduction
Au cours des deux dernières décennies, les études portant sur la relation entre le volume et la qualité des soins dans le secteur de la santé ont suscité une vive controverse, notamment parce qu’elles ont souvent servi d’argument à la concen-tration de l’offre de soins hospitaliers, qui est présentée comme un moyen d’améliorer la qualité des soins.
En France, un rapport récent1 réalisé à la demande du ministre de la Santé et des Solidarités recom-mande l’introduction de seuils d’activité chirurgicale et préconise la fermeture « sans délai » de 113 services de chirurgie ayant un faible volume d’activité. Le rapport suggère que ces services ne sont pas capables de garantir une qualité et une sécurité suffisantes. De son côté, l’Institut national du Cancer (INCa), face à la nécessité de réfléchir à des critères d’autorisation en cancérologie2, vient de définir des seuils minimaux pour autoriser un certain nombre d’interventions. En ce qui concerne la chirurgie cardiaque, qui est une des cinq activités de soins pour lesquelles les Agences régionales de l’hospitalisation (ARH) doivent élaborer un schéma interrégional d’organi-sation sanitaire (SROS), l’arrêté du 24 janvier 2006 fixe l’activité minimale annuelle par an et par site de chirurgie à 400 interventions majeures sur des patients adultes et à 150 actes pour la chirurgie pédiatrique3.
Ces seuils auront une influence importante sur la restructuration de l’offre hospitalière en chirurgie. Pourtant, la question du maintien d’un juste équilibre entre la concentration de l’activité hospitalière dans de grands centres et le maintien des soins de proximité se pose de plus en plus. Il est donc important de vérifier la pertinence des seuils d’activité dans un contexte où la maîtrise des dépenses de santé et les contraintes de la démographie médicale pèsent sur les décisions d’implantation des plateaux techniques de différents niveaux.
1 Rapport présenté par Guy Vallancien, L’évaluation de la sécurité, de la qualité et de la continuité des soins chirurgicaux dans des petits hôpitaux publics en France, avril 2006.
2 La mesure 36 du plan cancer prévoit des critères d’agrément pour la pratique de la cancérologie dans les établissements de soins publics et privés. Le décret du 06 mai 2005 inclut le traitement du cancer dans les activités soumises à autorisation.
3 Circulaire DHOS/O4 n° 2006-293 du 3 juillet 2006 relative à l’activité de soins de chirurgie cardiaque.
Il existe une quantité abondante de recherches, provenant pour la plupart des États-Unis, qui suggèrent qu’un volume d’activité clinique plus élevé est associé à de meilleurs résultats des soins4. Ces études portent sur une grande variété d’interventions chirurgicales, de diagnostics ou de programmes cliniques et analysent, dans des contextes de soins variés, différentes populations avec des méthodes et des indicateurs de qualité résultats divers. Dans les années quatre-vingt-dix, quelques revues de littérature ont été publiées sur ces questions, notamment en anglais, mais jusqu’à présent aucune revue systématique n’était disponible en français.
À la demande de la Haute Autorité de Santé (HAS) en 2007, l’IRDES a réalisé un examen complet de la littérature portant sur la relation entre le volume d’activité dans les établissements de santé et les résultats des soins. Une revue systématique de la littérature au cours des dix dernières années a été effectuée afin d’identifier les interventions chirurgicales et les autres types de soins ayant fait l’objet d’analyses sur le rapport volume/qualité. Au total, 175 articles ont été évalués selon un protocole standard. Par ailleurs, nous avons étudié les concepts théoriques nécessaires pour mieux comprendre le lien entre volume d’activité et résultats des soins, en nous référant à l’économie industrielle.
Cette revue de la littérature comporte deux parties distinctes. Une première partie propose une analyse systématique et critique des études empiriques qui ont tenté d’établir un lien entre le volume d’activité et la qualité des soins dans les établissements de santé. L’objectif spécifique de cette partie est d’identifier :
– les champs d’activité, les conditions cliniques et les interventions (chirurgicales ou médicales) pour lesquels le lien entre volume d’activité et qualité a été étudié et ceux pour lesquels cette relation est établie ;
– les indicateurs utilisés pour mesurer la qualité des soins et le volume d’activité ;
4 Voir par exemple, Ho et al. (2006) ; Geubbels et al. (2005) ; Birkmeyer et al. (2002); Hillner et al. (2000) ; Thiemann et al. (1999) ; Hannan et al. (1992).
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– les méthodes statistiques employées dans ces études, pour établir leur pertinence avec des critères communs (échantillon utilisé, indicateur(s) de qualité employé(s), contrôle du case-mix, etc.).
Une seconde partie est consacrée à l’analyse théorique des mécanismes sous-jacents de l’association entre le volume et la qualité. Cette partie vise notamment :
– à identifier les hypothèses sous-jacentes d’un lien volume-qualité dans la littérature en se rapportant à l’économie industrielle ;
– à évaluer dans quelle mesure et comment ces théories/hypothèses sont adaptées (ou adaptables) pour l’analyse des liens volume-qualité dans le domaine de la santé.
Partie 1 Lien entre volume d’activité et qualité :
une revue systématique de la littérature
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1. Lien entre volume d’activité et qualité : une revue systématique de la littérature
1.1. Introduction
Cette première partie présente les méthodes et les résultats principaux de la revue systématique de l’IRDES sur les liens entre le volume d’activité et la qualité des soins au sein des établissements de santé. Les principales questions adressées par cette revue sont les suivantes :
– Quels sont les domaines d’activité (interventions) le plus souvent étudiés ?
– Quels sont les indicateurs utilisés pour mesurer la qualité et le volume ?
– Dans quelle mesure les résultats convergent-ils pour une même intervention/procédure ?
– Quelle est la pertinence des méthodes statistiques utilisées ?
Cette revue systématique couvre les études publiées de 1997 à 2007. Le fait de se concentrer sur les études les plus récentes est important dans un contexte où la qualité des données et les méthodes statistiques utilisées évoluent rapidement. Avant de présenter les résultats de cette revue, nous faisons un point rapide sur les enseignements des revues systématiques antérieures afin de positionner nos résultats par rapport à ces travaux. Ainsi, nous résumons dans la section suivante les résultats de quatre grandes revues réalisées dans les dix dernières années. Nous présentons ensuite la stratégie de recherche et les méthodes employées dans notre revue systématique (section 1.3), suivies par le résumé synthétique des résultats (section 1.4). La totalité des articles étudiés est présentée dans l’Annexe 2, à l’aide d’une grille d’analyse commune.
1.2. Résumé des revues systématiques antérieures
Depuis les années quatre-vingt, un grand nombre d’études ont tenté d’établir une relation significative entre les volumes de cas traités, pour diverses interventions chirurgicales, et les résultats pour les patients. Si la plupart des études semblent indiquer que les patients soignés dans des établissements à volume élevé ont un risque de mortalité plus faible, la fiabilité des études est souvent mise en cause.
En 1997, le Centre national de revues et dissémi- nation à l’Université de York (NHS Center for Reviews and Dissemination) en Angleterre a
publié un examen systématique des études publiées jusqu’en 1996. Cette revue de York (Sowden et al., 1997), qui est devenue une référence majeure dans ce domaine, tire trois conclusions principales sur la relation volume-qualité :
– Contrôle du case-mix : la plupart des recherches ne contrôlent pas suffisamment les caractéris-tiques cliniques des patients traités dans les différents établissements ;
– Causalité : aucune étude ne montre que l’augmentation de l’activité dans le temps conduit à l’amélioration des résultats. Il est donc difficile de conclure, à partir des résultats des études transversales (montrant que les établissements à volume d’activité élevé ont de meilleurs résultats), que ce résultat est transposable à d’autres établissements et que l’expansion de l’activité y améliorera la qualité ;
– Seuil d’activité : la plupart des études montrent que si l’augmentation d’activité engendre un gain de qualité, le niveau du seuil demandé est plutôt faible. Au-delà d’un certain seuil d’activité, les augmentations de volume peuvent être réalisées au sein d’un même établissement, sans changements structurels majeurs, mais en redéfinissant le partage du travail à l’intérieur des départements/services d’un établissement donné.
Ainsi, malgré plusieurs travaux considérés comme pertinents, la revue de York conclut essentielle-ment que la plupart des études disponibles sont contestables du point de vue méthodologique et qu’elles ont peu de valeur pour orienter les décisions concernant la restructuration des services de soins.
Les résultats des autres revues systématiques suivant la revue de York vont dans le même sens. Slim et Chipponi (2002), en étudiant la littérature entre 1985 et 2001 sur un certain nombre d’inter-ventions chirurgicales, notent que peu d’études s’appuient sur un bon ajustement des caractéris-tiques des patients pour comparer les centres de soins ou les chirurgiens. Ils concluent que les biais méthodologiques ne permettent pas une conclusion définitive, même si une relation positive est suggérée, notamment pour les centres de soins. En ce qui concerne le volume d’activité du chirurgien et ses résultats, ils estiment que la relation est moins bien établie.
En évaluant les études publiées entre 1980 et 2000, Ethan et al. (2002) concluent qu’un
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volume d’activité élevé est associé à de meilleurs résultats pour un grand nombre d’interventions mais que l’ampleur de cette relation varie largement. Les auteurs notent toutefois qu’en raison des problèmes métho-dologiques liés à la plupart de ces études, il apparaît difficile de se fonder sur ces conclusions pour orienter les politiques régionales.
Signalons enfin la revue ICIS (2005) comman-dée et publiée par l’Institut Canadien d’informa-tion sur la santé, qui tend plutôt à confirmer les résultats de l’étude de York : « […] on a peu sou-vent pris en compte les risques préexistants et les autres caractéristiques ayant des répercus-sions sur les résultats pour les patients comme l’âge, la gravité des maladies et les autres problè-mes de santé. » . Les auteurs notent également qu’il est difficile de comparer les conclusions de chaque étude en raison de différences existant sur trois principaux points : la définition des interventions, les seuils utilisés pour définir le volume, et les mesures des résultats utilisées. Ainsi, même si les établissements ayant un grand volume d’activité obtiennent souvent de meilleurs résultats, ils concluent que la relation entre le volume et les résultats n’est pas explicite.
1.3. Méthodologie de la revue IRDES
1.3.1. Identificationdesétudes
Nous avons recherché de manière systématique les études publiées entre 1997 et 2007 portant sur des procédures chirurgicales, des interventions et/ou d’autres types de soins ou services de santé dont les résultats ont été étudiés à partir d’une mesure du volume de soins.
La recherche bibliographique a été effectuée à partir des mots-clés sur les bases de données électroniques suivantes (1997-2007) :
=> Medline, Pubmed, Embase (Elsevir), Pascal (CNRS-INIST France), Bdsp (Banque de données santé publique), bases IRDES.
La stratégie de recherche est décrite en détail en Annexe 1. Une revue de la littérature préliminaire a été effectuée pour définir les mots-clés utilisés. Nous avons cherché à éviter les restrictions a priori concernant les interventions et les types de soins (ce qui était le cas pour la plupart des revues précédentes). Ainsi, nous avons pu identifier des études portant même sur des soins de ville.
Nous avons parcouru les titres et les résumés de près de 1 000 articles repérés par la recherche
électronique et avons exclu les articles dont le sujet principal n’était pas l’évaluation des résultats en fonction du volume de soins. Notre investigation a été complétée par une recherche manuelle des bibliographies.
Après élimination des doublons, nous avons recensé au total 226 références entrant dans le cadre de notre étude. Dans cette liste, 29 articles ont été exclus de la procédure de relecture car ils ne correspondaient pas exactement à notre problématique « volume-qualité » ou ne compor- taient pas de résultats empiriques. En outre, 22 articles n’ont pas été inclus dans notre revue puisque nous n’avons pas réussi à les obtenir dans les délais de notre étude5. Au final, nous avons examiné 175 articles en détail.
1.3.2. Critères d’inclusion et d’exclusion
Seules les études publiées ces dix dernières années, présentant des résultats empiriques et ayant un questionnement direct sur le rapport entre le volume d’activité d’un établissement (ou d’un praticien) et les résultats de soins obtenus, ont été retenues.
Nous avons inclus un large spectre d’études portant sur des données cliniques, des données administratives, des cohortes prospectives/ rétrospectives et des analyses longitudinales. Les études comparant les résultats des patients traités dans des établissements avec différents niveaux de volume et les études de type « avant/après » sont incluses. Nous n’avons pas fait de restriction concernant les variables de « qualité » ou de résultats cliniques. Toutes les variables utilisées comme outcome (y compris la morbidité, la satisfaction, la qualité de vie, etc.) sont conservées dans le champ analysé.
Nous avons explicitement cherché les études qui se penchent sur le volume d’activité des médecins (chirurgiens), ainsi que sur celui des établissements de santé (Cf. annexe 1).
Les articles ne présentant pas de résultats empiriques (discussion, revues, éditoriaux, etc.) n’ont pas été retenus. Les études utilisant les mêmes données et méthodes pour une intervention donnée (duplication de publication) ne sont présentées qu’une seule fois.
5 Dans la mesure où certains articles constituent des études régionales (une seule région) ou observationnelles provenant en grande partie des Etats-Unis, ils sont publiés dans des revues médicales à faible audience et difficilement accessibles en France.
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Les études qui n’interrogent pas directement le rapport volume-qualité mais s’intéressent à l’impact des différents modes d’intervention ou traitement (par exemple anticancéreux), en contrôlant par le volume de l’établissement, ont été exclues. Pour restreindre la portée de la recherche électronique, nous avons cherché les mots-clés uniquement dans les titres et les abstracts.
1.3.3. Protocole/Grille d’analyse
Les études correspondant à nos critères ont été évaluées avec un protocole standard. Pour chaque étude, nous avons décrit les éléments suivants :– pays ou région(s) étudiée(s) ;
– période(s) étudiée(s) ;
– type de données mobilisées (administratives, cliniques, appariements, registres) ;
– taille de l’échantillon (nombre d’établissements, de chirurgiens, de patients…) ;
– intervention(s) étudiée(s) et codes médicaux (diagnostics, actes ou autres) utilisés pour définir l’intervention (si possible) ;
– indicateurs d’outcome employés pour mesurer « la qualité » ;
– indicateurs de volume (par établissement et/ou par chirurgien) ;
– méthodes statistiques et économétriques ;
– variables à l’échelle des patients pour contrôler le case-mix (morbidité, variables démographi-ques, socio-économiques, etc.) ;
– résultats des soins obtenus.
Tous les articles ainsi évalués sont présentés dans l’Annexe 2.
1.4. Principaux résultats
Au total, nous avons examiné 175 articles complets. Nous décrivons ci-dessous les principales caractéristiques de ces 175 articles, en distinguant les interventions étudiées, les indicateurs de qualité et de volume employés, les variables de contrôle de case-mix de et les résultats obtenus.
1.4.1. Caractéristiques des articles sélec-tionnés
Année de publication
Les articles étudiés ont été publiés entre 1997 et le printemps 2007. Le plus grand nombre d’articles a été publié en 2005 et 2006 (16 % et 15 % respectivement) ; relativement peu d’articles ont été publiés dans les années 1997 et 1998. Ceci reflète notre stratégie de privilégier les études les plus récentes et peut expliquer la différence entre nos conclusions et les enseignements des revues précédentes, notamment en ce qui concerne les données et méthodes utilisées (Cf. graphique 1).
Graphique 1 Répartition des études par année de publication
Nombre d'articles
0
5
10
15
20
25
30
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
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Zone géographique
La majorité des études ont été menées aux États-Unis (126 études, soit 72 %) et ensuite au Canada (16 études). Par rapport aux revues systématiques de la littérature antérieure, notre étude contient une part relativement importante d’études non-américaines. Les études réalisées en Europe représentent 12 % du total et celles réalisées dans le Pacifique occidental plus de 6 %. Une étude internationale compare la mortalité hospitalière pour les interventions coronaires percutanées à partir de 4 registres européens, 3 registres japonais, 4 registres américains et 2 registres internationaux.
Tableau 1 Répartition des études par pays
Pays de l’étudeNombre
%d’articles
Etats-Unis 126 72,0
Canada 16 9,1
International 1 0,6
Europe 21 12,0
Allemagne 4 2,3
Angleterre 9 5,1
Espagne 1 0,6
France 2 1,1
Italie 1 0,6
Pays-Bas 3 1,7
Suède 1 0,6
Pacifique occidental 11 6,3
Australie 4 2,3
Japon 3 1,7
Corée 1 0,6
Taiwan 3 1,7
TOTAL 175 100,0
Sources de données et méthodes employées
Un peu plus de la moitié des études (53 %) sont basées sur des données administratives (Cf. Tableau 2), la plupart étant représentatives à l’échelle nationale. Presque toutes ajustent par des indicateurs de comorbidité et les caractéris-tiques des patients (âge, sexe). De nombreuses études sur données administratives introduisent également un contrôle du statut socio-économique des patients.
Le type de données utilisées détermine la qualité de la mesure et du contrôle du case-mix : celui-ci s’améliore dans les publications basées sur un appariement de données administratives et
cliniques et a fortiori dans les données cliniques pures (comme les registres) qui sont générale-ment beaucoup plus détaillées au point de vue clinique.
44 études reposent sur des données administra-tives hospitalières, chaînées avec d’autres bases de données cliniques (ou, à défaut, fournissant des données de morbidité détaillées). On en compte 26 qui sont basées sur des registres spécifiques : elles offrent évidemment un meilleur contrôle des caractéristiques des patients avec de très nombreuses variables cliniques bien ciblées. 6 publications sont fondées sur des enquêtes ponctuelles ad hoc et 5 sur une base prospective avec un suivi de cohorte.
Nous avons également repéré une analyse utilisant une étude de cohorte intégrée dans un essai clinique randomisé.
La plupart des études sont menées de façon rétrospective, mais certaines proposent un suivi prospectif, notamment les études de cohorte. Certaines s’appuient sur un suivi mixte, combinant ces deux aspects rétrospectif et prospectif.
Les méthodes statistiques utilisées dans ces études sont diverses mais généralement bien adaptées, comprenant des analyses uni-variées et bi-variées (avec des tests du Khi²), des tests statistiques variés (T-test, test de Wilcoxon ou méthode rank-sum) ou des régressions simples (logistique, linéaire).
Certaines études s’appuient sur des modèles statistiques (analyse de la variance, régression logistique multiple) avec des ajustements sur des plus ou moins nombreuses variables : le profil sociodémographique et socio-économique du patient, la sévérité de la maladie (stade de gravité d’une tumeur par exemple), les comorbidités, les caractéristiques des procédures chirurgicales, les autres traitements éventuellement administrés, etc.
3 études sur 4 portaient sur plusieurs années (de 2 à 10 ans). Ceci permet l’utilisation de techniques économétriques plus élaborées et plus pertinentes dans certaines études prenant en compte la temporalité (économétrie de panel) ou certaines caractéristiques des établissements hospitaliers (méthodes multi-niveaux). De manière générale, ces études comprennent une multitude de techni-ques et d’approches économétriques différentes et plutôt innovantes.
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Tableau 2 Nature des données utilisées dans la littérature
Type de données mobiliséesNombre de
publications
Données administratives 81Appariement de données cliniques et 44administrativesDonnées cliniques 50
Suivis de cohorte/essais cliniques 12Etude de cohorte incluse dans un 1essai clinique randomiséEnquêtes ponctuelles 6
Registres 26
Registres avec suivi prospectif 5
1.4.2. Soins et interventions étudiés
La grande majorité des recherches publiées portaient sur des interventions chirurgicales (85 %). Le reste des études s’intéresse à un ensemble hétérogène de soins, regroupant à la fois des soins médicaux et l’ensemble des prestations délivrées par des services et unités de soins spéci-fiques (service obstétrique, unité de soins intensifs, etc.). Enfin, 3 études consacrées aux soins de ville ont également été conservées dans le champ de notre revue systématique.
Tableau 3 Nature des soins et des interventions étudiés
dans la littératureNombre Pourcentage
Interventions chirurgicales dont : 147 84,0 Interventions liées à un cancer/tumeur
90 51,4
Interventions cardio-vasculaires 67 38,3
Interventions orthopédiques 18 10,3
Autres 10 5,7
Centres de soins médicaux dont : 14 8,0 Soins intensifs 1 0,6
Traumatologie 10 5,7
Urgences 2 1,1
Tous soins confondus 1 0,6
Soins médicaux à l’hôpital dont : 6 3,4Cardiologie 3 1,7
Respiratoire 2 1,1
Néphrologie 1 0,6
Soins obstétriques dont : 5 2,9 Accouchement non compliqué 1 0,6
Naissance à risque (sous-poids) 2 1,1
Soins intensifs pédiatriques/ néonataux
2 1,1
Soins de ville 3 1,7Total 175 100,0
Les interventions chirurgicales
Concernant les interventions chirurgicales, sur 147 articles examinés, près d’un quart porte sur plusieurs interventions : au total, les articles retenus analysent 185 interventions chirurgicales distinctes. Trois articles ont examiné un ensemble hétérogène d’interventions chirurgicales, l’un d’entre eux analysant jusqu’à 16 interventions différentes. Les pourcentages indiqués ci-des-sous feront référence au nombre d’articles examinés alors que le Tableau 3 présente (sous le libellé « interventions chirurgicales ») le nombre total d’interventions étudiées par catégorie et les pourcentages qui s’y réfèrent.
a. Chirurgies du cancer
La chirurgie du cancer est un objet d’analyse fréquent dans la littérature : 58 études parmi celles retenues portent sur ce sujet et analysent un total de 90 interventions distinctes sur le cancer.
En termes de résultats, seule une faible minorité ne trouve pas d’association entre volume et qualité (5 études). 86 % des études analysées révèlent une relation positive entre volume et qualité. 3 études concluent à une association plus mitigée dépendant fortement de la procédure analysée et/ou de l’indicateur de qualité retenu.
Sur le plan anatomique, les publications portent le plus souvent sur un seul organe et une seule procédure chirurgicale, essentiellement sur l’appareil digestif (55 %) et dans une moindre mesure sur l’appareil urogénital (21 %). Mais une part non négligeable d’entre elles rassemble au sein d’une même étude plusieurs localisations et, par conséquent, plusieurs procédures chirurgica-les (19 %). Plus précisément, la répartition des études selon les localisations anatomiques des tumeurs est la suivante :
– appareil digestif (55 %) : 8 études sur les résec-tions de l’œsophage, 2 sur les pancréatectomies, 4 sur les pancréatico-duodénomectomies, 2 sur les résections hépatiques, 8 interventions sur le côlon et/ou le rectum, 1 étude portant à la fois sur les gastrectomies et les colectomies ;
– appareil urogénital (21 %) : 6 analyses sur les interventions pour cancer du sein, 1 sur les ovaires, 1 sur l’utérus, 2 sur la prostate et 2 sur la vessie ;
– poumons (2 %) : 1 étude portant sur les pou-mons (thoracotomie pour cancer du poumon) ;
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– autres (3 %) : 2 études portant sur des cancers autres, 1 sur le cancer de la thyroïde et 1 sur un cancer du cerveau (au niveau de la glande pituitaire) ;
– mixtes : cancers différents (9 %) : 5 études intègrent des cancers de localisation différentes cités ci-dessus ;
– mixtes : cancers et autres tumeur (9 %) : 5 autres études intègrent à la fois des cancers de localisation diverse et des interventions hors cancer, portant le plus souvent sur l’appareil cardiovasculaire mais aussi orthopédique.
Cette répartition n’est pas représentative des interventions chirurgicales effectuées mais elle montre cependant l’intérêt particulier qui existe pour les procédures relatives aux cancers dont l’incidence est très importante.
Sur le plan géographique, les États-Unis rassem-blent à eux seuls 60 % des études sur la chirurgie du cancer, suivis du Canada (14 %), du Royaume- Uni (3 études), de la Hollande (3), de l’Allemagne (2), du Japon (2), et enfin de l’Espagne, de la Suède, de l’Australie et de la Corée (chacun 1).
La plupart des études font état d’ajustements ou de contrôles des résultats par un socle minimum de variables sociodémographiques et de comorbidité. Certaines contrôlent également par le statut de l’hôpital ou du chirurgien vis-à-vis de certaines activités, tel que le degré d’enseignement dispensé.
S’agissant des cinq études qui ne repèrent aucune relation entre volume et qualité, il s’avère qu’elles portent toutes sur des tumeurs de l’appareil digestif et que trois d’entre elles s’appuient sur des effectifs très faibles (Cf. Etudes n° 23, 117 et 162 dans l’Annexe 2). Par ailleurs, cette absence de résultat renvoie peut-être à la spécificité du lien volume-qualité selon la nature de la maladie et la procédure analysée, puisque deux études récentes et plus robustes sur le traitement du cancer colorectal ne mettent en évidence aucune corré-lation entre le volume d’intervention d’une part, et le nombre de rechutes et la mortalité d’autre part (n° 48 et 76).
Parmi les trois études présentant des résultats plus contrastés, l’une concerne la résection pancréatique (n° 153), la seconde porte sur le cancer de l’estomac (n° 27) et la troisième (n° 30) couvre cinq types de cancer (côlon, œsophage, foie, sein, poumons).
Tableau 4 Nature des interventions liées au cancer
étudiées dans la littérature Nombre %
Appareil digestif, dont : 32 55,2
Oesophagectomie et/ou résection du cardia 8 13,8
Estomac 2 3,4
Pancréas 8 13,8
Foie - Résection hépatique 3 5,2
Côlon, rectum 10 17,2
Mixte (Gastrectomie, colectomie) 1 1,7
Urogénital, dont : 12 20,7
Sein 6 10,3
Ovaires 1 1,7
Utérus 1 1,7
Prostate (Prostatectomie radicale ou non) 2 3,4
Vessie (Cystectomie radicale) 2 3,4
Bronches, poumons 1 1,7
Autres 2 3,4
Etudes mixtes dont : 11 19,0
Différentes localisations de cancers 6 10,3 Cancers et autres interventions non
5 8,6 liées au cancer
Total 58 100,0
Le nombre de patients inclus ou observés est très variable d’une étude à l’autre : de moins de 200 (oesophagogastrectomie) jusqu’à près de 350 000 dans le cas d’une étude mixte sur plusieurs types de cancers et d’interventions, répartis dans un plus ou moins grand nombre d’hôpitaux.
Les techniques chirurgicales employées peuvent varier d’un malade à l’autre, notamment en fonction du stade de sévérité de la tumeur, mais aussi d’un établissement à l’autre et/ou d’un chirurgien à l’autre. Le recrutement des patients opérés n’est pas non plus toujours homogène selon les zones géographiques. Dans le cas du cancer, il faut garder à l’esprit que souvent l’intervention chirurgicale n’est qu’une étape dans un processus de traitement plus global, relayée par exemple par de la chimio-thérapie et/ou de la radiothérapie, ce qui n’est pas sans influence sur les indicateurs de qualité utilisés. En effet, la pratique de ces thérapies complémentaires doit se conformer aux recom-mandations de bonnes pratiques. Ainsi, pour certains cancers étudiés ici, il est capital que l’analyse tienne compte de l’existence de ces traitements complémentaires lorsqu’ils sont indiqués.
b. Interventions cardio-vasculaires
67 études portent sur une ou plusieurs interven-tions cardio-vasculaires. L’intervention chirurgicale la plus souvent étudiée est le pontage aorto- coronarien (PAC). Le PAC est une intervention
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à cœur ouvert, devenue relativement commune, coûteuse, présentant un risque élevé de mortalité et qui nécessite une compétence technique importante.
18 études évaluent l’effet du volume de pontages sur les résultats obtenus. A l’exception de deux d’entre elles, toutes ces études montrent une relation positive entre le volume d’activité des établissements et des chirurgiens et de meilleurs résultats, mesurés le plus souvent par la mortalité à l’hôpital et/ou à 30 jours.
Parmi ces études, l’une d’entre elles observe les résultats en termes d’infections nosocomiales après l’opération (n° 40), une autre compare le temps d’attente avant l’opération dans différents établissements (n° 45) et une troisième intègre également les durées de séjours (n° 74). Près de la moitié des publications évalue l’activité des chirurgiens en plus de (ou au lieu de) l’activité des établissements. Elles concluent toutes que le volume d’activité des chirurgiens a un impact significatif sur la qualité. Une seule d’entre elles suggère que le volume d’activité du chirurgien n’a pas d’effet sur les résultats des PAC (réalisés à « cœur battant ») dans les établissements à haut volume d’activité (n° 13). Mais cette étude trouve une relation négative entre le volume d’activité des chirurgiens (même dans les établissements à forte activité) et la mortalité pour les pontages réalisés avec « circulation extracorporelle ».
Tableau 5 Nature des interventions cardio-vasculaires
étudiées dans la littérature Nombre %
Pontage aortocoronarien 18 26,9
Intervention coronaire percutanée 11 16,4Réparation de l’anévrisme de l’aorte
10 14,9abdominale
Angioplastie et thrombolyse 7 10,4
Endartériectomie de la carotide 7 10,4
Remplacement de la valvule sigmoïde 4 6,0Angioplastie coronaire percutanée
4 6,0transluminale
Pose de stent coronaire 2 3,0
Autres 4 6,0
Total 67 100
Une étude française exploitant les données de registre de l’Agence Régionale d’Hospitalisation d’Ile-de-France suggère qu’il n’y a pas de relation entre le volume de pontages de l’établissement et le taux de mortalité pour les patients à bas risques (cas non-urgents et non compliqués), mais que les taux de complication y sont plus élevés (n° 39). En revanche, l’étude montre que les taux
de mortalité et de complication sont liés de manière significative au volume d’activité pour les inter-ventions urgentes. Une autre publication (n° 141) compare les taux de mortalité des hôpitaux classés par groupes selon des seuils d’activité utilisés par Leapfrog6 aux Etats-Unis : au-delà de l’existence réelle d’un lien volume-qualité, cette étude montre qu’il existe des variations intra-classes importantes (c’est-à-dire des variations à l’intérieur de ces groupes d’hôpitaux définis).
Les 9 études sur la réparation de l’anévrisme de l’aorte abdominale (AAA), qui est une intervention extrêmement délicate nécessitant une greffe dans l’aorte, trouvent toutes une relation négative entre le volume d’activité et la mortalité.
La grande majorité des études examinant diffé-rentes interventions coronaires sont unanimes dans leurs conclusions : il existe un impact du volume d’activité, non seulement des établisse-ments, mais aussi des chirurgiens, qui permet de réduire la mortalité et d’augmenter la survie des patients. Ainsi, une étude (n° 10) démontre que, pour un chirurgien, c’est son volume annuel d’activité qui prend le pas sur son nombre d’années d’expérience. Une autre étude, (n° 29) axée sur le remplacement de la valvule sigmoïde chez les personnes âgées, suggère que les établissements à bas volume suivent moins bien les recomman-dations cliniques et les évolutions technologiques les plus récentes.
Une étude japonaise n’observe aucun lien entre le nombre d’angioplasties réalisées pour infarctus du myocarde aigu (IMA) dans les établissements, et les taux de mortalité (n° 127). La seule autre étude suggérant que le volume d’interventions coronaires par chirurgien n’a pas d’impact sur les résultats vient des Etats-Unis, mais elle est basée sur un échantillon très réduit de 9 chirurgiens.
Une étude internationale compare les résultats (mortalité à l’hôpital) des interventions coronaires percutanées à partir de 4 registres européens, 3 registres japonais, 4 registres américains et 2 registres internationaux (n° 126). Elle observe que, dans chaque pays, il existe une relation inverse entre le volume d’interventions réalisé et la mortalité. En parallèle, l’étude montre que, dans l’ensemble, la qualité des soins est meilleure au Japon, où même les établissements ayant une faible activité ont des résultats comparables aux meilleurs établissements des autres pays.
6 Leapfrog est un groupement d’employeurs qui achètent des soins de santé aux États-Unis. Il vise à améliorer la qualité, la sécurité et la transparence des soins achetés pour les Américains. Pour choisir les hôpitaux et juger de leur qualité, un des critères utilisés est le volume d’activité concernant les interventions chirurgicales.
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c. Interventions orthopédiques
18 articles évaluent diverses procédures chirurgi-cales orthopédiques, notamment la prothèse totale de la hanche et du genou. La quasi-totalité confirme que les résultats en termes de mortalité, de réadmission, de complications postopératoires (telles que dislocations, embolie, infection, etc.) et de durée de séjour après opération s’améliorent avec le volume d’activité des établissements et/ou des chirurgiens (Cf. Tableau 6).
La plupart des études examinent à la fois le volume d’activité spécifique de l’établissement et celui des chirurgiens. L’une d’entre elles (n° 37) suggère que si le nombre (volume) de prothèses de hanche réalisées par le chirurgien est un déterminant significatif des résultats, ce n’est pas le cas du volume global d’activité orthopédique de l’établissement.
Une autre étude (n° 95) observe que la relation entre le volume des interventions et la qualité n’est pas systématique et que, dans le contexte améri-cain, le type de HMO7 ou d’assurance des patients peut avoir plus d’influence sur les résultats.
Tableau 6 Nature des interventions orthopédiques
étudiées dans la littérature Nombre %
Arthroplastie totale de la hanche 5 27,8
Arthroplastie totale du genou 4 22,2
Arthroplastie totale de l’épaule 3 16,7Intervention majeure sur la hanche
1 5,6et le genou
Fracture de la hanche 3 16,7
Scoliose pédiatrique 1 5,6
Réparation du poignet 1 5,6
Total 18 100
d. Autres interventions chirurgicales
Nous avons également recensé 15 autres interventions chirurgicales étudiées dans la littéra-ture qui ne se rattachent à aucune des catégories précédentes (Cf. Tableau 7).
7 Le Health Maintenance Organization (HMO) constitue une forme d’organisation de managed care qui contracte directement avec les producteurs de soins (sur une base tarifaire et de contenu des prestations de soins délivrées) et qui couvre les assurés à la condi-tion que ceux-ci ne consultent que les producteurs de soins agréés par le HMO.
Tableau 7 Nature des autres interventions chirurgicales
étudiées dans la littérature Nombre %
Chirurgie bariatrique 3 20,0
Cataracte 3 20,0
Incontinence urinaire 1 6,7Interventions gastro-intestinales
1 6,7complexes
Reconstruction pelvienne 1 6,7
Chirurgie pédiatrique 3 20,0
Dérivation ventriculo-péritonéale 1 6,7
Hémorragie sous-arachnoïdienne 1 6,7
Cholecystectomie laparoscopique 1 6,7
Total 15 100
Parmi ces études, trois analysent l’impact de l’activité du chirurgien sur les résultats après une chirurgie de la cataracte :
– La première, une étude américaine (n° 175), observe qu’il existe une relation positive et significative entre le volume d’activité des chirurgiens et de meilleurs résultats (taux de complications) et que cette relation se confirme même pour des seuils d’activité très élevés (> 1 000 actes par an).
– Une deuxième étude, anglaise (n° 15), trouve des résultats similaires.
– Toutefois, une autre étude menée par les mêmes auteurs (n° 14), réfute ces résultats en introduisant un meilleur contrôle du case-mix. Les auteurs soulignent l’importance de bien contrôler les facteurs de risque pour attester de la fiabilité d’une étude volume-qualité sur la chirurgie de la cataracte.
La plupart des autres études sur les interventions listées dans le Tableau 7 confirment le lien signifi- catif et positif entre volume d’activité et qualité des résultats obtenus, sauf pour la pancréatectomie pédiatrique (n° 162). Notons toutefois qu’en raison de la rareté de cette opération, les résultats de cette étude ne s’appuient que sur cinq cas.
Soins médicaux et prises en charge de services spécifiques
Certaines études ne portent pas sur des interven- tions bien ciblées, mais sur des soins non chirurgi- caux ou sur des prises en charges globales assurées par des services et des unités de soins spécifiques. Au total, nous avons repéré 28 études qui entrent dans ce cadre.
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Cinq études portent sur des procédures obstétri-ques et sur la prise en charge des nouveau-nés prématurés. Les études analysant l’activité dans les centres de soins intensifs pour les prématurés concluent en général que la mortalité néonatale diminue avec l’activité du centre ; seule une étude anglaise apporte des conclusions différentes. Sur deux études observant la relation entre le volume d’accouchements des femmes enceintes à faible risque et les taux d’intervention pour complica-tions, ainsi que la mortalité néonatale, la première (australienne) ne constate aucune corrélation, tandis que l’autre (allemande) observe des taux de mortalité plus élevés dans les cliniques à faible volume d’activité. Précisons que, contrairement à l’étude allemande, l’étude australienne ne contrôle pas les facteurs de risques.
Nous avons isolé 6 études qui s’intéressent davantage à la prise en charge globale à l’hôpital des pathologies (principalement cardiaques mais aussi respiratoires) qu’à des interventions spécifi-ques. Elles suggèrent toutes que les patients traités dans des établissements à haut volume ou par des médecins à forte activité (expérimentés) ont des taux de survie plus élevés. Une autre étude porte sur la prise en charge d’une maladie rare (systémique lupus erythematosus) et suggère également que l’expérience des médecins (mesu- rée par le volume de patients traités) est un facteur important de réduction de la mortalité.
14 études évaluent le volume d’activité de services ou d’unités spécifiques de prestation de soins, notamment les centres de traumatologie. Les résultats concernant ces centres de traumatologie ne semblent pas tranchés puisque la moitié des études mettent en évidence une relation signifi-cative entre le volume d’activité des centres et la qualité, tandis que l’autre moitié observe que le vo-lume n’a pas d’effet sur les résultats. Cependant, même les études validant la corrélation volume-qualité tempèrent cette conclusion en indiquant que cette relation est surtout vérifiée pour les cas les plus compliqués. Enfin, une publication portant sur les unités de soins intensifs pour trois diagnostics principaux, montre que le volume a un effet significatif pour les patients souffrant d’affections respiratoires compliquées ou gastro-intestinales, mais pas pour ceux ayant des problèmes neurologiques.
Soins de ville
Citons également 3 études fondées sur l’analyse du volume d’activité en soins de ville. Même si ces études n’entrent pas dans notre champ d’analyse stricto sensu, elles ont été conservées dans la revue de la littérature dans l’objectif de replacer les résultats des études hospitalières dans un
contexte plus large. La première étude porte sur la relation entre le volume d’activité (visites en am-bulatoire et séjours) des centres psychiatriques et la qualité des soins fournis mesurée par les indicateurs HEDIS8 : elle établit une relation positive (n° 8).
La deuxième étude évalue le nombre de patients traités par médecin généraliste et conclut que les patients âgés diabétiques consultant des médecins ayant une activité importante ont plus de chances de recevoir des soins de bonne qualité (n° 4). En revanche, une troisième étude américaine arrive à la conclusion inverse : elle montre que les médecins ayant une patientèle importante réalisent leurs consultations plus rapidement, ce qui a un effet néfaste sur la qualité, mesurée par la satisfaction des patients et le taux des soins préventifs fournis (n° 105).
Effet pervers d’une trop forte activité
Par ailleurs, nous avons repéré 3 études (n° 172, 173 et 174) démontrant qu’un volume d’activité trop élevé pouvait avoir des répercussions néfastes sur la qualité des soins et sur les résultats sanitaires. Une première étude relève une relation positive entre le volume des patients traités par infirmier et la survenue d’événements indésirables. Deux autres études examinent l’activité des services d’urgence et montrent que la mortalité hospitalière y est plus élevée dans les périodes de suractivité. Notons que ces études cherchent à établir l’impact d’une « surcharge » (par exemple un taux d’occupation supérieur à 100 %) sur les résultats et emploient des méthodes différentes de la plupart des études traditionnelles sur le lien volume-qualité. Nous les avons incluses ici à titre illustratif car elles permettent de remettre en perspective la relation volume-qualité, en pointant les risques potentiels d’une suractivité.
1.4.3. Définition de la qualité
Le taux de mortalité est l’indicateur de résultat le plus couramment retenu. Le plus souvent, il s’agit du taux de mortalité à l’hôpital ou bien à 30 jours. De nombreuses études s’intéressent également à la survie du patient sur des périodes plus longues, de 1 à 5 ans (voire 10 ans). Une autre mesure fréquemment utilisée, si l’intervention ou les soins étudiés s’y prêtent, est la durée du séjour d’hospitalisation. La survenue de réadmissions
8 HEDIS (Health Employer Data and Information Set), qui couvre 73 millions d’Américains, est la plus importante base de données aux Etats-Unis. Elle fournit de nombreux indicateurs pour mesurer la performance des soins de santé mentale, notamment en termes de suivi après hospitalisation et de pertinence des traitements médica-menteux (antidépresseurs).
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
non programmées, de ré-interventions ou de complications postopératoires est aussi fréquem-ment étudiée. Certaines études s’intéressent, enfin, aux infections ou aux autres événements indésirables survenus à l’hôpital pendant ou après les soins.
Les indicateurs de qualité utilisés concernent, par ordre de fréquence :
– la mortalité hospitalière, la mortalité à 30 jours, 60 jours et à 2 ans ;
– les complications postopératoires et les décès par complications postopératoires ;
– la durée de séjour totale ou celle en soins intensifs ;
– le taux de réadmission à l’hôpital ;
– le taux de ré-intervention ;
– le taux de rechute ;
– le taux de survie globale (à 5 ans, 6 ans, 10 ans et à plus long terme) ou le taux de survie à 5 ans sans rechute ;
– le taux d’apparitions de certaines séquelles (ex. colostomie permanente) ;
– le temps de survie avant décès par cancer ou quelle qu’en soit la cause ;
– le taux d’échec du chirurgien.
De manière générale, on constate que les indicateurs utilisés pour évaluer les résultats sont de plus en plus variés et le plus souvent adaptés aux procédures spécifiques étudiées. Par exemple, les études sur des interventions complexes présentant un risque de mortalité élevé se concentrent sur les taux de mortalité tandis que toutes les études sur les interventions orthopé- diques, telles que la prothèse totale de la han-che ou du genou, examinent non seulement les taux de mortalité mais aussi plusieurs indicateurs de complications postopératoires à long terme (Tableau 8).
Tableau 8 Indicateurs de résultats utilisés selon les interventions étudiées
Chirurgie ChirurgieChirurgie orthophédique
Centres deObstétriquedu cancer cardiaque traumatologie
% des études mobilisant cet indicateur de résultats
Mortalité
Mortalité hospitalière 60,3 71,6 11,1 80,0 60,0
Mortalité à 30 à 90 jours 24,1 19,4 55,6 - -
Taux de survie à long29,3 - - 40,0 -terme (6 mois à 10 ans)
Réhospitalisation
Réadmissions/10,3 1,5 - 10,0 -réinterventions à 30 j
Réadmissions/ - - 27,8 - -réintervention de 60 j à 5 ans
Autre
Complications post-opératoires 29,3 25,4 50,0 - -
Durée moyenne de séjour (DMS) 25,9 10,4 44,4 40,0 20,0
Coût hospitalier 10,3 6,0 16,7 - 20,0
Résultats cliniques du patient 0,0 17,9 11,1 - 20,0
Infections nosocomiales 0,0 3,0 27,8 - 20,0
Autres 8,6 7,5 - - -
Guide de lecture : 60,3 % des études portant sur la chirurgie du cancer ont utilisé la mortalité hospitalière comme indicateur de résultat. La plupart des études utilisent plusieurs indicateurs de résultats conjointement, ce qui explique que les sommes des pourcentages en colonne soient supérieurs à 100 %.
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
1.4.4. Définition du volume d’activité
L’indicateur de volume utilisé préférentiellement est le nombre de séjours spécifiquement lié à l’intervention étudiée, et mesuré au niveau de l’hôpital et/ou du chirurgien. Parfois, on y adjoint le volume de consultations réalisées.
Variable continue ou variable en classes
Il existe deux façons de considérer le volume : comme une variable continue ou comme une variable en classes. Considérer le volume comme une variable continue implique que les résultats cliniques varient de manière continue (voire linéaire) selon les différentes valeurs du volume d’activité. Dans une grande majorité des études, le volume est considéré comme une variable nominale, qui regroupe les établissements/chirurgiens dans des catégories définies par des seuils de volumes. Ces seuils de volume et les catégories qui en découlent peuvent être fixés a priori ou a posteriori. La définition a posteriori des catégories est parfois critiquée, avec l’argument que l’analyste peut choisir des points de découpage pour définir des catégories de volume qui optimisent la corrélation volume-résultats. Définir des catégories de volume a priori, avant l’observation des données, est censé garantir une plus grande objectivité. Par ailleurs, notons que dans la plupart des études examinées ici, les seuils sont définis de façon à créer un nombre limité de classes de volume d’importance égale à partir de la distribution observée (de 2 à 4 le plus souvent, fondées sur la médiane ou les quartiles). Le nombre de groupes peut monter jusqu’à 10 quand le découpage se fonde sur les déciles de la distribution.
Le découpage en classes de volume d’activité, d’une part, permet une plus grande souplesse dans la forme du lien testé entre volume et qualité et, d’autre part, facilite la lecture des résultats et leur interprétation par les utilisateurs. Seulement deux études ont traité le volume uniquement comme une variable continue, tandis qu’un quart des études ont utilisé la combinaison des deux approches : par exemple en modélisant d’abord le volume en tant que variable continue pour établir le lien volume-qualité, puis en introduisant des classes de volume pour évaluer les niveaux de risque.
De manière générale, on peut donc dire que la définition de « haut » ou « bas » volume varie d’une étude à l’autre et dépend largement de l’intervention/procédure étudiée. Il est très difficile de fournir un résumé des seuils utilisés par intervention en raison de la multitude des méthodes employées. Au final, pour la plupart des interven- tions, il n’existe pas de seuils d’activité unanime-
ment acceptés. Par exemple, plusieurs études américaines ont remis en question la pertinence des découpages a priori et la validité des seuils de volume utilisés comme indicateurs de qualité par le groupe Leapfrog aux Etats-Unis. Ces études indiquent que les variations de mortalité intra-classe demeurent importantes dans les classes créées par Leapfrog.
Volume d’activité mesuré par établissement ou par médecin ?
La plupart des études se sont concentrées sur le volume d’activité global, mesuré au niveau de l’établissement de soins. Cependant, plus d’un tiers des études (63) s’intéressait également au nombre d’interventions réalisée par les praticiens, chirurgiens notamment. Ces études démontrent majoritairement (96 %) une relation positive entre la qualité des résultats et le volume d’activité de ceux-ci.
Il est clair que l’activité d’un établissement et de ses chirurgiens sont corrélées. Il n’existe toutefois pas de conclusions définitives sur l’importance relative de chacune dans le niveau de résultats. En effet, peu d’études ont essayé de distinguer, en utilisant par exemple des modèles hiérarchiques, l’effet du volume de l’établissement de l’effet de l’activité du chirurgien. De manière générale, ces études suggèrent, d’une part, que le volume d’activité de l’établissement et du chirurgien sont tous les deux significatifs même lorsqu’ils sont contrôlés simultanément et, d’autre part, que l’impact spécifique du volume d’activité des chirur-giens persiste même dans les établissements à très forte activité. Cela étant, l’importance relative du volume d’activité de l’établissement ou du chirurgien semble varier d’une procédure à l’autre et en fonction de l’indicateur de résultat utilisé.
1.4.5. Ajustement par les caractéristiques cliniques du patient (case-mix)
Les caractéristiques des patients, telles que l’âge, le sexe, la gravité de la maladie, les comorbidités existantes, le statut socio-économique, etc. influent sur les résultats d’une intervention ou d’un traitement. Dans les études qui tentent d’expliquer les variations des résultats obtenus en fonction du volume d’activité, il est important de s’assurer que ces caractéristiques n’influencent pas la relation volume-qualité de manière indue. La revue de la littérature de York (Sowden et al., 1997) avait notamment critiqué la qualité de l’ajustement par les caractéristiques cliniques des patients (ca-se-mix) dans les études évaluées : «... la plupart des recherches ne contrôlent pas suffisamment
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les caractéristiques cliniques des patients traités dans différents établissements ».
De ce point de vue, on constate que les études réalisées au cours des dix dernières années se sont beaucoup améliorées. Nous n’avons repéré aucune étude hospitalière qui ne contrôle pas les facteurs de risque basiques des patients. Au mi-nimum (dans les études basées sur des données administratives), les résultats sont ajustés par l’âge, le sexe, ainsi que par un indice de comorbi-dité (tel que l’indice de Charlson). Mais la plupart des études introduisent d’autres types de contrôle clinique, en testant différents indices de gravité et de morbidité en plus de l’indice de Charlson.
Signalons que 40 études introduisent également des variables socio-économiques relatives aux patients, en s’appuyant généralement sur l’appa-riement entre différentes bases de données. Les études fondées sur des registres de pathologies spécifiques présentent dans l’ensemble un très bon contrôle de la morbidité, assis sur un large spectre d’indicateurs cliniques. Par exemple, les études sur les interventions pour cancer ajustent par le type de tumeur, le stade de gravité et l’état de santé général des patients (tension artérielle, diabète, problèmes cardiaques, etc.).
Partie 2 Causalité entre volume d’activité et qualité :
éléments théoriques
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2. Causalité entre volume d’activité et qualité : éléments théoriques
2.1. Introduction
Malgré l’existence d’un important corpus de recherches empiriques sur le lien entre les volumes d’activité de soins spécifiques et les résultats en termes de santé des patients (Cf. partie 1), peu d’études se sont concentrées sur l’explication de ce lien. Deux questions sont essentielles pour comprendre le lien volume-qualité : d’une part, le sens de la causalité entre volume et amélioration de la qualité et d’autre part, les dynamiques sous-jacentes expliquant cette causalité. Si le volume génère de la qualité, il est important de comprendre pourquoi et comment en identifiant les mécanis- mes qui sous-tendent ce lien.
En premier lieu, dans le contexte du marché hospitalier, le sens de la causalité dans la relation observée entre volume et qualité doit être questionné. Deux hypothèses principales ont été mises en avant :
– La théorie des effets d’apprentissage (ou «la pratique rend parfait»), selon laquelle la qualité des soins dispensés par les médecins et les hôpitaux augmente lorsqu’ils soignent plus de patients (grâce à une expérience accrue). Cela suggère notamment que la relation volume-qualité résulte d’économies d’échelle ;
– La théorie des « renvois sélectifs », selon laquelle on oriente plus volontiers les patients vers des médecins et des établissements de bonne réputation qui offrent des soins de qualité. Contrairement aux effets d’apprentis-sage, la théorie des renvois sélectifs suppose que c’est la qualité qui engendre le volume plutôt que l’inverse.
La plupart des travaux théoriques et empiriques consacrés au lien volume-qualité proviennent de l’économie industrielle et utilisent le concept « d’économies d’échelle » pour expliquer le lien volume-qualité. Les sources d’économies d’échelle peuvent être statiques ou dynamiques. Les effets d’apprentissage, correspondant à une production plus efficiente avec l’expérience accumulée, ont été particulièrement bien démontrés dans un grand nombre de secteurs d’activité.
Cette partie est organisée de la manière suivante : nous présentons tout d’abord (section 2.2) le concept d’économies d’échelle, nécessaire pour comprendre les questions qui se rapportent aux volumes d’activité des établissements de soins. Nous développons ensuite la littérature sur les effets d’apprentissage, qui
semble être particulièrement pertinente pour appréhender la façon dont le volume influence la qualité (section 2.3). Nous introduisons d’abord les aspects théoriques de la courbe d’apprentis-sage, puis nous cherchons à identifier la façon dont le volume est lié aux coûts et aux résultats, en exploitant les résultats empiriques provenant d’autres secteurs d’activité. Dans une dernière section, nous proposons une synthèse des ensei-gnements pouvant être tirés des études réalisées sur l’hôpital, en observant les études empiriques questionnant le sens de la causalité entre volume et qualité et l’importance de l’effet d’apprentissage, ainsi que les mécanismes sous-jacents (section 2.4).
2.2. Les économies d’échelle
Dans le cas d’une entreprise, on dit qu’il existe des économies d’échelle sur une gamme de produits si les coûts moyens de long terme baissent à la suite d’une augmentation dans l’échelle de production. La théorie économique néoclassique postule souvent une relation entre les coûts de long terme et la taille de l’entreprise, qui suit une courbe en U. Pour les hôpitaux, qui sont des entreprises produisant une multiplicité de biens et de services, de nouveaux concepts ont été introduits afin de distinguer les économies d’échelle d’ensemble (ray scale) des économies spécifi-quement reliées à un produit donné. De manière générale, ce terme englobe tous les facteurs qui expliquent que les coûts unitaires de production diminuent lorsque la taille d’une entreprise ou de l’un de ses services augmente.
Enfin, le concept « d’économies de gamme » désigne les réductions dans les coûts de production réalisées lorsqu’une entreprise élargit sa gamme de produits et de services (production conjointe). Il faut pour cela qu’elle puisse utiliser des inputs identiques, les mêmes installations et le même personnel pour produire plusieurs produits ou services.
Globalement, deux sources d’économies d’échelle sont distinguées : les économies d’échelle internes et les économies d’échelle externes. Ces deux termes sont utilisés différemment par les divers auteurs selon le degré d’agrégation choisi pour séparer les deux niveaux. Par exemple, dans le domaine hospitalier, les économies d’échelle internes se référeront souvent à l’hôpital, et les économies d’échelle externes à la région (ou au secteur sanitaire).
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Pour comprendre comment le volume d’activité peut améliorer les résultats sanitaires dans les établissements de soins, la littérature sur les économies d’échelle internes semble particulière-ment intéressante. Cependant, il est impossible d’évoquer les économies internes sans considérer également les répercussions que pourrait avoir la taille de l’établissement sur d’éventuelles économies d’échelle externes. Nous introduisons ici brièvement les économies d’échelle externes dans la mesure où elles occupent une place importante dans la littérature en économie de la santé et qu’il est indispensable de comprendre leur influence sur la performance d’un établis-sement de santé donné. Par la suite, nous nous restreindrons aux aspects internes des économies d’échelle, c’est-à-dire aux économies d’échelle réalisées au niveau d’un établissement donné.
2.2.1. Les économies d’échelle externes
Les économies d’échelle externes sont constituées par les avantages qu’une entreprise tire du pouvoir qu’elle exerce sur son environnement (Vettori, 2000). De ce fait, elles découlent de l’action de plusieurs agents économiques. Une entreprise de grande taille qui aurait une situation de monopole ou une situation de leader pourrait, si la concurrence est mal organisée, jouir du pouvoir de fixer les prix sur le marché. Ceci renvoie à la question de la taille de l’entreprise, appréhendée de façon absolue ou relative (par rapport à la concurrence locale), et fait donc référence à un éventuel « pouvoir de monopole ».
Les économies d’échelle externes ont une influence sur la performance des établissements et d’un secteur car elles influencent le comportement de la concurrence et les relations de pouvoir qui prévalent. Elles touchent directement à l’analyse de la concentration sectorielle.
Le marché hospitalier a traditionnellement constitué un champ d’application important pour les politiques antitrust et la littérature sur les écono-mies/des économies d’échelle et de gamme dans le secteur hospitalier est abondante. Il existe, par exemple, de nombreux travaux sur l’existence d’économies d’échelles et sur leur importance dans la production afin de déterminer la meilleure configuration pour l’ensemble des services hospitaliers, ainsi que le niveau d’activité optimal dans les hôpitaux. La revue de York (Sowden et al., 1997) propose une évaluation synthétique de cette littérature et conclut que les économies d’échelle semblent concerner davantage les petits hôpitaux. De plus, les auteurs rappellent que des estimations fiables d’économies d’échelle ne peuvent être obtenues que si tous les autres
facteurs sont contrôlés par ailleurs, bien qu’il semble extrêmement difficile d’ajuster toutes les différences de case-mix et de qualité des soins entre les différents hôpitaux.
Plus récemment, des travaux – limités mais néanmoins en plein développement – ont examiné l’impact sur la qualité des soins de la concentration ou du niveau de concurrence dans le marché hospitalier. Gaynor (2004, 2006) présente un bon résumé de la littérature théorique et empirique concernant la concurrence sur le marché de la santé, et ses impacts sur la qualité et le bien-être social. Il souligne que la théorie montre que la concurrence contribue à augmenter la qualité lorsque les prix sont fixés (régulés), comme c’est le cas de la plupart des services sur le marché hospitalier français. Toutefois, les démonstrations empiriques semblent parfois contradictoires et invitent à ne pas tirer de conclusions définitives sur l’impact de la structure du marché sur les indicateurs de qualité, notamment sur la mortalité à l’hôpital. Les limites méthodologiques de ces études sont bien soulignées par Gaynor. Retenons surtout que cette littérature restreinte provient majoritairement des États-Unis et qu’elle suggère, globalement, que la concurrence contribue à augmenter la qualité.
2.2.2. Les économies d’échelle internes
Les économies d’échelle internes résultent des avantages procurés par la taille au niveau de la gestion et de la production pour une entreprise donnée (ou un seul service). Cela fait référence à toutes les améliorations de gestion rendues possibles par l’accroissement de la taille, d’une part avec la standardisation, la mécanisation, etc. et d’autre part par l’amélioration de l’organisation et la planification (production « à temps », automa-tisation, mais aussi partage du temps de travail, informatisation, etc.). Ceci démontre l’importance de la technique de production lorsque le coût de production croît plus lentement que la capacité de production générée, mais aussi l’importance de l’apprentissage lorsque le nombre d’erreurs diminue avec la quantité produite et que la production est mieux répartie.
On peut alors distinguer deux sources d’économies d’échelle internes : statiques et dynamiques. Les économies d’échelle internes statiques sont directement liées au processus de production et permettent une réduction des coûts unitaires par une augmentation de la production à un moment donné (l’élasticité des coûts par rapport à la production est inférieure à 1). Les coûts unitaires diminuent au moment t à cause d’une baisse des coûts marginaux ou à cause de l’existence de coûts fixes de production.
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Les économies d’échelle internes dynamiques mettent en rapport la diminution des coûts unitaires avec l’augmentation de la production cumulée, ce qu’on appelle également des effets d’apprentissage. Les économies d’échelle dyna-miques peuvent aussi provenir d’améliorations de l’organisation du travail, de progrès technolo-giques et de la capacité des employés à mieux travailler (Vettori, 2000).
Bien qu’en théorie l’effet d’apprentissage ne soit que l’une des sources possibles d’économies d’échelle internes, c’est sur ce sujet spécifique que la littérature a été la plus riche et la plus essentielle pour comprendre les mécanismes du rapport de causalité entre volume et qualité.
2.3. Théorie de la courbe d’apprentissage (learning by doing)
Le terme général de fonction d’apprentissage, ou fonction de progrès, a été introduit dans la littérature à partir d’études plus anciennes portant sur l’industrie aéronautique, la construction navale et l’industrie lourde. Dans les années trente, Wright (1936) a observé que le coût direct généré par la production d’une cellule d’avion diminuait avec la quantité cumulée de cellules d’avions produites. Ce résultat a été largement corroboré par d’autres études réalisées dans les années quarante dans le secteur de l’industrie aéronautique - mais aussi par la suite dans une variété de secteurs indus-triels – et qui ont démontré que le coût marginal de production décroît avec l’expérience cumulée (Hirsch, 1952 ; Hirsmann, 1956 ; Liebermann, 1984). Cette chute du coût marginal est connue sous le nom d’effet d’apprentissage (learning by doing). Des études plus récentes ont égale-ment mis en évidence l’existence d’une courbe d’apprentissage dans les sociétés de services (Darr et al.1995).
La forme conventionnelle de la courbe d’appren-tissage est :
Y = αX-b (1)
où Y désigne le coût direct pour produire la Xème
unité. X désigne la production cumulée (volume), α est le coût de production de la première unité, et b « l’élasticité d’apprentissage » qui définit le taux de réduction des coûts à mesure que le volume (production cumulée) augmente. Dans cette équation, la production cumulée X est une variable proxy de la connaissance acquise à travers la production.
La forme fonctionnelle la plus appropriée pour la courbe d’apprentissage n’a pas véritablement été testée, mais un grand nombre d’études ont montré que la relation log-linéaire était bien adaptée. La courbe d’apprentissage a été utilisée comme fondement dans des stratégies de fabrication, des processus marketing, mais aussi pour mettre en œuvre des politiques antitrust.
Si la présence d’une courbe d’apprentissage est bien documentée dans un grand nombre d’industries, les dynamiques du lien entre volume (production cumulée) et apprentissage sont moins bien établies. L’apprentissage pourrait se développer à travers l’expérience accumulée par les travailleurs ou par l’encadrement (manage-ment), une meilleure coordination des processus de production, mais aussi à travers un investis-sement croissant dans des équipements plus performants.
À la fin des années soixante, les travaux du Boston Consulting Group ont démontré la grande utilité du concept de la courbe d’apprentissage (ou « courbe d’expérience » comme les auteurs l’ont qualifiée) et ont suggéré que cette courbe d’apprentissage était la résultante de l’apprentis-sage au travail, de l’amélioration des processus de production (organisation et coordination du travail), de la standardisation de la production et d’économies d’échelle statiques. Ils n’ont pas essayé de distinguer le rôle de chacun de ces différents éléments. Mais plusieurs études ont par la suite essayé de différencier les écono-mies d’échelle statiques - qui postulent que le volume actuel affecte les résultats actuels - des effets dynamiques d’apprentissage qui postulent que le volume actuel affecte à la fois les résultats actuels et futurs. La plupart des études industriel-les suggèrent que les économies d’échelle stati-ques sont significatives, mais restent beaucoup moins importantes que les économies générées par les effets d’apprentissage (Stabaugh et Town-send, 1975 ; Lieberman 1984). Lieberman (1984) a également démontré qu’il existe des différences, faibles mais néanmoins significatives, dans la pente de la courbe d’apprentissage entre diffé- rents produits. L’effet de l’apprentissage est d’autant plus important (c’est-à-dire que la pente de la courbe d’apprentissage est d’autant plus grande) que les dépenses en recherche et développement, ainsi que l’investissement en capital (humain et techni- que) dans une entreprise sont élevés.
Toutefois, certaines études ont démontré qu’il existe des limites aux potentialités des effets d’apprentissage ceux-ci sont notamment condi- tionnés à la capacité de l’encadrement (management) à tirer le meilleur parti des ressources mises à sa disposition (Kimberly, 1981 et Huber, 1991).
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1987). Il est probable que certains patients (ou leurs médecins) choisissent des hôpitaux en fonction de leurs résultats et de leur réputation plu-tôt que ceux qui sont situés à proximité ; cela aurait pour conséquence d’augmenter le volume des patients dans les meilleurs hôpitaux. Ce concept est baptisé « renvoi sélectif ». On s’attend à ce que ce renvoi sélectif soit plus massif pour des situations non urgentes et nécessitant l’adressage d’un médecin, mais qui présentent des risques et/ou des complications élevés.
Le sens de la causalité a des implications importantes pour la mise en œuvre des politiques de planification dans le secteur hospitalier. Si le lien existant entre volume et qualité est majoritai- rement dû à des effets d’apprentissage, la centralisation de certains services serait notam-ment susceptible de présenter un intérêt général. Si l’explication principale est plutôt le renvoi sélectif, la régionalisation pourrait entraîner une réduction de la concurrence, sans améliorer la qualité observée. En outre, la forme fonctionnelle de cette relation « volume-qualité » ainsi que les dynami- ques d’apprentissage, c’est-à-dire la façon dont l’apprentissage se développe avec l’expérience et la façon dont il est transféré, constituent des questions importantes pour les établissements de santé et en termes de planification.
2.4.1. Comment le volume engendre-t-il la qualité des soins ?
Tout d’abord, nous ne savons pas avec certitude si la relation entre le volume d’activité et la qualité est linéaire, simplement continue ou définie par un (ou des) point(s) d’inflexion. Le graphique 2 ci-dessous présente quelques formes possibles. Par exemple, introduire un seuil d’activité pour orienter les patients suppose qu’il existe un seul point de coupure (graphique 2.c). Si l’idée d’intro- duire une seule référence de volume pour distinguer la qualité des hôpitaux est attractive, cela peut être trop simpliste. Les études prove-nant des autres secteurs d’activité montrent par ailleurs que la forme la plus appropriée pour la courbe d’apprentissage est la forme log-linéaire (graphique 2.b).
De plus, l’hypothèse selon laquelle l’apprentissage est associé au volume implique que les effets de l’apprentissage et l’expérience ainsi accumulée persistent au cours du temps. Or, les entreprises et les organisations peuvent perdre (partielle-ment) le gain de l’apprentissage et donc oublier l’expérience accumulée en raison du turnover des employés, des périodes d’inactivité ou de l’incapacité à institutionnaliser le capital de connaissances acquis (Argote et al., 1990 ; Besanko et al., 2007). Ainsi, la recherche académique semble maintenant avoir établi que les taux d’apprentissage peuvent différer selon les situations d’apprentissage et en fonction des biens et services produits.
2.4. L’effet d’apprentissage dans le contexte hospitalier
Par définition, la courbe d’apprentissage s’applique aux coûts de production. Or, dans la littérature médicale, l’apprentissage est mesuré en termes d’amélioration des résultats (c’est-à-dire en général une mortalité plus faible ou moins d’événements indésirables), et non en termes de coûts des soins.
La plupart des études initiales sur la relation entre le volume d’activité chirurgical et les résultats montrent une relation négative entre nombre de patients opérés et mortalité. Ces résultats sont souvent interprétés comme la confirmation de l’existence d’une courbe d’apprentissage (Luft et al., 1979) et donc la justification de concentrer certains services de soins. Il est, en effet, raisonnable de considérer qu’une équipe chirurgi-cale qui effectue une cinquantaine d’interventions cardiaques par mois est plus compétente qu’une équipe qui n’effectue qu’une ou deux interventions par mois.
Cela étant, dans le cas du secteur hospitalier, certains auteurs ont avancé que le lien observé entre volume et qualité pouvait refléter un phé-nomène d’adressage spécifique dans lequel les patients sont orientés vers les hôpitaux ayant de meilleurs résultats (Dranove, 1998 ; Luft et al.,
Graphique 2 Les formes envisageables de la relation « volume d’activité - mortalité »
Mor
talit
é
Mor
talit
é
Mor
talit
é
Volume d'activité Volume d'activité Volume d'activité
a b c
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Par ailleurs, la différence entre les économies d’échelle statiques et les économies d’échelle dynamiques (effets d’apprentissage) est importante pour comprendre cette relation. En ce qui concerne les économies d’échelle statiques, le lieu physique (hôpital) dans lequel volume est concentré importe peu : un volume d’activité élevé générera de bons résultats quel que soit l’hôpital concerné. Pour ce qui est de l’effet d’apprentissage, le lieu ou le mode d’organisation de l’hôpital importe davantage : transférer l’activité d’une organisation (hôpital) à une autre peut entraîner la perte de l’expérience acquise au sein du premier hôpital. De plus, les bénéfices tirés de la concentration du volume dans un seul hôpital se développeraient au fil du temps. Cela implique que les bénéfices nets d’une fusion des établissements hospitaliers seraient moins importants dans les approches de régulation régionale.
Dans l’une des rares études analysant l’importance relative des économies d’échelle statique par rapport à l’apprentissage au cours du temps, Gaynor et al. (2005) mettent en cause l’importance de l’effet d’apprentissage pour les procédures de pontage aorto-coronarien. En examinant la mortalité dans les hôpitaux californiens entre 1983 et 1999, les auteurs suggèrent que le lien volume-qua-lité est expliqué principalement par les économies d’échelles statiques. Ils font également une estimation du niveau d’oubli (érosion des connais-sances acquises) en introduisant les valeurs des volumes annuels d’activité des années antérieures dans leur régression de mortalité. Leurs estimations montrent que les volumes ont uniquement un effet immédiat sur les résultats (seuls les volumes des années présentes sont influents), ce qui suggère que le phénomène d’« oubli » est significatif. Mais les auteurs reconnaissent qu’ils n’ont pas pu examiner correctement la structure de décalage dans le temps dans la fonction d’apprentissage, en raison de la multicolinéarité des données.
Vivian Ho (2002, n°161) avance par ailleurs que l’amélioration des résultats peut être liée au temps (progrès technologique) et à l’accumulation d’une connaissance collective : le présupposé est que l’on peut également apprendre en observant les pratiques des autres (learning by watching). L’auteur utilise des données longitudinales (de 1984 à 1996) pour examiner le lien entre le nombre d’ACPT (angiographies coronaires percutanées transluminales) réalisées dans les années précédentes et les résultats actuels en termes de coût et de mortalité hospitalière, en contrôlant par l’établissement et par des effets temporels fixes. De cette façon, elle distingue l’effet d’apprentissage propre de l’effet des progrès technologiques. Ho observe que l’amélio-ration substantielle des résultats d’ACPT réalisée
au cours de la période était davantage due à la diffusion technologique qu’à des effets d’apprentis-sage. Elle suggère ainsi que la régionalisation de l’intervention ACPT peut entraîner des économies en termes de coûts par patient, mais seulement de faibles améliorations dans les résultats sanitaires.
2.4.2. Effet d’apprentissage ou renvoi sélectif ?
L’étude de Luft et al. (1987) est la première à avoir testé explicitement l’impact du renvoi sélectif par rapport à celui de l’effet d’apprentissage (dénommé par les auteurs « la pratique rend parfait »). En exploitant les données de mortalité liée aux 17 interventions/diagnostics en 1972 dans 900 établissements américains, ils modélisent simultanément l’impact du volume sur la mortalité et l’impact de la mortalité sur le volume d’activité des établissements. Les auteurs observent que les hôpitaux présentant de faibles taux de mortalité attirent les pa-tients hospitalisés pour anévrisme de l’aorte abdominale (AAA), fracture du fémur, ulcère gastrique, ablation de la prostate et cardiaque by-pass (renvoi sélectif). En revanche, pour les infarctus du myocarde, les syndromes de détresse respiratoire, hystérectomie, opéra-tions sur l’estomac et sur l’intestin et la PTH, ils trouvent que l’effet d’apprentissage est significatif. Les résultats pour les autres interventions étudiées ne sont pas concluants (cirrhose, appendicectomie, angioplastie cardiaque, cystectomie, réparation d’hernie, les hémorragies sous-arachnoïdiennes). Ils en concluent que l’importance relative des phénomènes de renvoi sélectif et d’apprentissage varie selon les diagnostics ou la procédure, en fonction des aspects cliniques, mais que les deux explications sont valides.
Farley et Ozminkowski (1992) soutiennent éga-lement que l’impact du volume sur les résultats varie d’une procédure à l’autre et que le renvoi sélectif, ainsi que l’effet d’apprentissage, peuvent être importants. À partir d’une analyse des donnés longitudinale de 500 hôpitaux américains (données de panel), ils concluent qu’une augmentation de volume d’activité réduit la mortalité hospitalière pour l’infarctus du myo-carde, la réparation de hernie et le syndrome de détresse néonatal. En revanche, ils concluent que le renvoi sélectif est significatif pour le pontage aorto-coronarien et qu’il n’y a aucun effet pour la prothèse totale de hanche.
À partir d’une analyse du volume et les résultats de la réparation d’anévrisme de l’aorte abdominale,
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Hannan et al. (1992) pointent que l’effet d’apprentissage, et en particulier la spécialisation des chirurgiens, est un facteur important pour réduire la mortalité. Ils examinent les variations dans les volumes d’activité des chirurgiens et les établissements sur trois ans (1985-1987) pour tester le sens de la causalité avec la mortalité hospitalière. Ils observent que les établissements qui avaient des volumes d’activité élevés initiale-ment attiraient plus de patients dans les années suivantes par rapport à ceux qui avaient un taux de mortalité élevé, mais cet effet (renvoi sélectif) n’était pas significatif pour expliquer la réduction de mortalité observée. En examinant le volume par type de procédure effectué par chirurgien, les auteurs concluent que l’effet d’apprentissage au niveau de chirurgiens est déterminant dans cette relation.
Dans une étude atypique au sein de cette littérature, Tay (2003) examine l’impact de la qualité et de la distance sur le choix d’hôpital des patients Medicare (États-Unis) atteints d’un infarctus du myocarde en 1994. La qualité est mesurée par plusieurs indicateurs : les taux de mortalité et de complications, mais aussi le niveau de ressources dédiées (nombre d’infirmiers par lit), et la capacité de l’hôpital à réaliser deux interventions cardiologiques de haute technologie : la pose d’un cathéter et la revascularisation. L’auteur observe que la demande hospitalière (volume) est négativement affectée par la distance du patient, et positivement par la capacité techno-logique et humaine de l’hôpital. Elle calcule, par exemple, que l’adoption d’un plateau technique permettant la pose de cathéters augmenterait la demande de 65 %, alors que l’accroissement de 1 % du nombre d’infirmiers par lit augmenterait la demande de seulement 24 %. Ainsi, en utilisant une modélisation relativement sophistiquée, Tay démontre que la demande hospitalière (volume) accompagne la qualité. Elle souligne également que l’importance de la distance dans les choix hospitaliers est souvent sous-estimée. Néanmoins, il convient de noter que dans sa modélisation, Tay considère que la qualité est une variable exogène (indépendante) de la demande. Cela dit, elle ne traite pas le problème d’endogénéité poten-tielle entre la demande et la qualité, les hôpitaux pouvant décider de leur niveau de qualité en fonc-tion de la demande existante.
Dans une étude récente, Gowrisankaran et al. (2006) tentent de déterminer, en utilisant des variables instrumentales, si le volume engendre une amélioration des résultats ou si, au contraire, les hôpitaux qui mettent le mieux en œuvre certains types d’intervention attirent plus de patients. Ils testent le rôle de l’apprentissage, de l’oubli et du renvoi sélectif dans l’analyse du lien volume-qualité pour trois procédures chirurgicales : la pancréato-duodénectomie, le pontage aorto- coronarien et la réparation d’anévrisme de l’aorte abdominale. Ils utilisent des données provenant de Floride, entre 1988 et 1999, et de Californie, entre 1993 et 1997. En premier lieu, ils observent un effet causal significatif du volume sur la qualité. De plus, leurs résultats montrent, pour le pontage et l’anévrisme abdominal, que l’effet d’apprentissage joue un rôle important dans l’explication des diffé-rences entre les résultats (ajustés sur le risque) des hôpitaux. Les auteurs notent également que le degré d’oubli dans les organisations diffère de manière significative selon les procédures, l’oubli étant plus lent pour la pancréato-duodénectomie et plus rapide pour le pontage aorto-coronarien.
Cette brève revue de littérature présente les principaux concepts nécessaires pour comprendre la littérature empirique examinant le lien entre le volume de l’activité et la qualité des soins fournis dans les hôpitaux. Le sens de la causalité entre volume et qualité fait toujours débat dans le secteur hospitalier. Toutefois, l’hypothèse selon laquelle, toutes choses égales par ailleurs, la qualité de soins s’améliore avec l’expérience accumulée, a été largement démontrée en économie industrielle. Dans le cas des soins hospitaliers, l’importance de l’effet d’apprentissage semble varier, d’une procédure à l’autre et est significatif, notamment dans le cadre de soins complexes. La littérature montre par ailleurs que le volume d’activité d’un établissement détermine également son niveau d’influence dans sa zone d’implantation et a donc des répercussions sur l’activité des hôpitaux environnants et sur le niveau de concurrence. Les dynamiques d’apprentissage (c’est-à-dire la façon dont l’apprentissage se développe avec l’expé- rience et la façon dont il est transféré) constituent des questions importantes pour les établissements de santé et pour le planificateur qui doit anticiper les risques d’une trop forte concentration.
Conclusion
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Conclusion
Dans ce rapport, nous avons réalisé un examen complet de la littérature portant sur la relation entre le volume d’activité dans les établissements de santé et les résultats des soins au cours des dix dernières années. Nous avons identifié les principales interventions chirurgicales, ainsi que d’autres types de soins fournis à l’hôpital et dans d’autres contextes de soins, dont les résultats ont été étudiés en fonction du volume d’activité. Au total, nous avons examiné 175 articles. La grande majorité des études (84 %) portait sur des inter-ventions chirurgicales, mais on repère, de plus en plus, des études portant sur une grande variété de soins, y compris les soins mentaux et ceux de ville.
Nous avons présenté les principaux résultats et enseignements des études retenues, en décrivant leurs principales caractéristiques méthodologi-ques. Rappelons ici que les méthodes statistiques utilisées se sont nettement améliorées et diversifiées ces dernières années. La littérature sur le lien entre le volume et la qualité des résultats cliniques des établissements de soins suggère clairement que, pour certaines procédures et interventions, on peut sensiblement améliorer la qualité lorsque le volume d’activité augmente. Ceci semble être particulièrement valable pour la plupart de interventions cardio-vasculaires et pour la chirurgie complexe, en particulier dans le traitement des cancers.
Bien que le sens de la causalité et les mécanismes sous-jacents de cette relation fassent toujours débat, il semble que l’effet d’apprentissage au niveau individuel (chirurgien) et au niveau de l’organisation (transfert de connaissance) explique une grande partie de cette corrélation. Toutefois, l’hypothèse du « renvoi sélectif », selon laquelle
les patients sont orientés vers les établissements de qualité, n’est pas complètement réfutée pour certaines procédures hospitalières. À cet égard, il ne faut pas négliger les effets pervers possibles sur la qualité des soins d’une trop forte concentra-tion de l’activité.
In fine, il est important de relever les critères qui tempèrent cette relation. En effet, le lien volume-qualité est sensible :
– à la nature des procédures et interventions analysées, et particulièrement à leur niveau de technicité. Plus l’intervention est spécifique et complexe, plus la corrélation entre volume et qualité est affirmée ;
– aux seuils d’activité retenus dans les études. En l’occurrence, pour la plupart des interven-tions, il n’existe pas de seuil d’activité una-nimement accepté. De plus, certaines étu-des montrent que la relation volume-qualité devient marginale au-delà d’un seuil relative-ment bas ;
– à des évolutions temporelles. L’intensité des relations entre volume et qualité peut évoluer au cours du temps : l’influence du volume sur la qualité peut diminuer, voire disparaître au cours du temps pour certaines procédures, notamment à mesure que la maîtrise de cette procédure s’étend et que celle-ci se banalise.
En tout état de cause, bien que le volume d’acti-vité semble être un critère permettant d’évaluer la qualité des soins, notamment chirurgicaux, il n’est pas le seul à prendre en considération pour mesu-rer et améliorer la qualité dans les établissements de santé.
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
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Liste des tableaux et graphiques
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
Liste des tableaux
Tableau 1 Répartition des études par pays .......................................................................................................... 22
Tableau 2 Nature des données utilisées dans la littérature ......................................................................................23
Tableau 3 Nature des soins et des interventions étudiés dans la littérature ........................................................ 23
Tableau 4 Nature des interventions liées au cancer étudiées dans la littérature ................................................. 24
Tableau 5 Nature des interventions cardio-vasculaires étudiées dans la littérature ............................................ 25
Tableau 6 Nature des interventions orthopédiques étudiées dans la littérature .................................................. 26
Tableau 7 Nature des autres interventions chirurgicales étudiées dans la littérature .......................................... 26
Tableau 8 Indicateurs de résultats utilisés selon les interventions étudiées ........................................................ 28
Liste des graphiques
Graphique 1 Répartition des études par année de publication ................................................................................ 21
Graphique 2 Les formes envisageables de la relation « volume d’activité - mortalité »........................................... 36
Annexes
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
Annexe 1 - Stratégie de recherche bibliographique
Les filtres utilisés pour limiter la recherche sur différentes bases sont :
– Publication dans les dix dernières années
– Uniquement les articles contenant les mots-clés dans les titres et résumés
– Langues utilisées : anglais, français
– Exclusion des revues et des méta- analyses dans « type de publication »
– Inclusion des ouvrages, rapports, thèses, congrès
Research 1 :
Volume and Outcome(s) or Quality or Mortality or Survival or Readmission or Infection or Length of stay
Research 2 :
Physician or Surgeon and Volume and [Quality or Outcomes or Mortality or Survival or Readmission]
Research 3 :
Centralization or Centralized or Centrali-sation or Centralised and Hospitals and [Quality or Outcome(s) or performance]
À partir de ces mots-clés, nous avons procédé à des combinaisons en rajoutant d’autres mots-clés dont : « relationship », « impact », ou « relation ».
Le tableau de la page suivante présente les différentes combinaisons des mots-clés, le nombre d’articles identifiés sur toutes les bases avec ces mots-clés, ainsi que ceux choisis pour la revue, après élimination des articles hors sujets.
Ainsi, nous avons parcouru les titres et/ou abstracts de près de 1 000 articles. Après élimination des doublons, nous avons recensé au total 226 références uniques entrant dans le cadre de l’étude sur l’incidence du volume sur la qualité. 29 articles ont été exclus de la revue car ils ne correspon-daient pas à l’étude empirique ou qu’ils n’avaient pas la relation « volume-qualité » comme pro-blématique principale. 22 autres ont été exclus dans la mesure ou nous n’avons pas réussi à les obtenir dans les délais de notre étude ou à un coût raisonnable.
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
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Laure Com-Ruelle, Zeynep Or, Thomas Renaud, avec la collaboration de Chantal Ambroise et Anna Marek Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé : enseignements de la littérature IRDES - Décembre 2008
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Cindoc, Embase, Pascal
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Achever d’imprimer le 2 février 2009TOP CHROMO
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Description du fonds documentaireCommandes de rapports
I.S.B.N. : 978-2-87812-349-4 Prix net : 30 euros
Volume d’activité et qualité des soins dans les établissements de santé :enseignements de la littérature
Si la concentration de l’offre de soins hospitaliers dans de grandes unités est souvent présentée comme un moyen d’améliorer la qualité des soins, le sens et l’ampleur de la relation entre volume d’activité et qualité des soins font toujours l’objet de débats. Ce rapport dresse un examen complet et systématique de la littérature portant sur la relation entre le volume d’activité dans les établissements de santé et les résultats des soins. Au total, 175 articles ont été évalués selon un protocole standard. Par ailleurs, nous avons étudié les concepts d’économie industrielle pour en comprendre les mécanismes sous-jacents du lien entre volume d’activité et résultats.
Cette revue montre que pour certaines procédures et interventions, en particulier pour la chirurgie complexe, la possibilité d’améliorer la qualité des soins lorsque le volume d’activité augmente est réelle. Il semble que l’effet d’apprentissage au niveau individuel (chirurgien) mais aussi au niveau de l’hôpital (transfert de connaissances, mode d’organisation) explique une grande partie de cette corrélation.
Ce lien de causalité entre volume et qualité doit par ailleurs être nuancé : les résultats sont sensibles à la nature des procédures et interventions analysées ainsi qu’aux seuils d’activité retenus. Plus l’intervention est spécifique et complexe, plus la corrélation volume-qualité est affirmée. Pour la plupart des interventions, il n’existe pas de seuil d’activité unanimement accepté. De plus, certaines études montrent que la relation volume-qualité devient marginale au-delà d’un seuil qui peut être relativement bas.
Mots-clefs : hôpital, chirurgie, volume d’activité, qualité des soins, centralisation, théorie de la courbe d’apprentissage, économie d’échelle, revue de la littérature.
* * *
The volume and quality of health care in hospitals: lessons from the literature
The concentration of hospital activity in larger hospital units is often presented as a means to improve the quality of care. Nevertheless, the extent of the relationship and the direction of causality between hospital volume and health outcomes are still being debated. This report provides a comprehensive and systematic review of the literature on the relationship between hospital volume and quality of care. In total, 175 articles were analysed using a standard procedure. Furthermore, the concepts and theory from industrial economics were reviewed to understand the direction of causality, and the underlying dynamics which explain this causality.
The results of this review show that for certain procedures and interventions, in particular for complex surgery, there seems to be a real margin for improving outcomes by increasing activity volumes. The presence of a learning curve both at the individual (learning by doing) and hospital (knowledge transfer, organisation of work) levels seems to be particularly relevant for understanding this relationship.
However, the link between volume and quality should be interpreted with caution: the results are sensitive to the type of procedure or intervention studied as well as the activity thresholds. The more complex the intervention, the better confirmed the correlation “volume-quality”. For most procedures there is no single minimum volume threshold which emerges from the literature. Furthermore, some studies show that the relationship between volume and outcome might become marginal after a relatively low level of activity.
Keywords: hospital/surgeon volume, outcomes, centralization, regionalization, quality of care, theory of learning curve, scale economies, methodology, literature review.
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