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Septiembre 2009 - Volumen I

Revista

Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

Prestación Farmacéutica y Ortoprotésicade la Comunitat Valenciana

Base de datos de implantes en la Agencia Valenciana de Salud. A propósito de los implantes de cadera y rodilla en el periodo 1995-2007

Indicadores de prescripción/dispensación y visado electrónico. Comparación de la evolución de ambos indicadores en el año 2008

nº04

Edita: Generalitat . Conselleria de Sanitat© de la presente edición: Generalitat, 2008ISSN: 1989-5496Diseño y Maquetación: OgraficDepósito Legal: Imprime :

Consultas: http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/homedgf.htmlComentarios y sugerencias: [email protected]: http://runas.cap.gva.es/mailman/listinfo/gestionfarm

Elabora: Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

Comité de redacción:Aguado Giménez, CarmenAlbiach Domingo, Juan CarlosBaixauli Pérez, CristóbalBoada Gordon, Antonio Bou de Miguel, EduardoBroseta Solaz, RocíoBuj Pascual, JavierCalvo Pérez, MiriamCampos González, Juan Carlos Clérigues Belloch, JoséJiménez Arenas, VíctorNavarro Pérez, JorgePedrós Marí, BeatrizRodrigo Benito, CarlosSellés Carpena, NoeliaTorner Giner, Mª JoséTrillo Mata, José LuisUso Talamantes, RuthYarza Cañellas, Manuel

Publicación de información científica sin finalidad lucrativa.Los textos incluidos en esta publicación pueden ser reproducidos citando su procedencia.


3 Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica

Septiembre 2009. Volumen I

Base de datos de implantes en la Agencia Valenciana de Salud. A propósito de los implantes de cadera y rodilla en el periodo 1995-2007 Boada Gordon, A (1); Pablo Comeche, D (2); Fayos Fernández, A (3).(1) Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.(2) Dirección General de Calidad y Atención al Paciente.(3) Oficina de Formación y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios (OFUR).Los autores declaran que no ha existido conflicto de intereses

Introducción

La informatización de gran cantidad de datos por parte de los sistemas sanitarios al generalizarse el uso de la informática, ha generado numerosas bases de datos independientes con información individualizada referida al uso y consumo de distintos tipos de recursos sanitarios en grandes grupos de población: prestaciones, recetas de fármacos dispensados en farmacias, diagnósticos de alta en hospitales, entre otros muchos, con información demográfica (edad, sexo, institución, fechas, etc.).

Estas bases de datos tienen además algún código de identificación de la persona a la que se refieren los datos, personal y único, que puede permitir identificar y unir las diferentes fuentes de datos hasta generar un perfil de cada persona dentro del sistema sanitario, constituyendo en estos casos bases de datos enlazadas.

Frente al trabajo de campo para obtener la información en cualquier estudio epidemiológico mediante la revisión de historias clínicas o a través de cuestionarios a los pacientes, las bases de datos sanitarios informatizadas han supuesto una alternativa o complemento importante a explotar, pudiéndose facilitar de forma confidencial y anónima los datos registrados a investigadores interesados en evaluar determinadas asociaciones, ya que no es necesario el consentimiento previo del afectado cuando la cesión se produce entre administraciones públicas y tenga por objeto el tratamiento posterior de los datos con fines históricos, estadísticos o científicos, o si la

comunicación se efectúa previo procedimiento de disociación.

Se reduce así considerablemente el tiempo y el coste de los estudios, requiriendo menos personal, aunque especializado en técnicas de gestión y análisis de datos, y se facilita además la realización de estudios de periodos de tiempo más largo, algo complejo con los anteriores métodos de recogida de información. Si bien por su origen administrativo, y aún con la posibilidad del enlace con otras bases de datos para reunir la información requerida en los estudios, pueden ser incompletos, poco precisos y ajenos al contexto clínico, no siempre incluyen información sobre factores de confusión.

También se precisa conocer cómo se originaron los datos para poder evaluar la validez y la integridad de los mismos.

Tanto desde un punto de vista legal como ético, es necesario cumplir estrictamente los preceptos contenidos en la Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) (1), debe mantenerse estrictamente la confidencialidad de los datos durante todo el proceso de investigación. De ahí que todas las bases de datos cuenten con organismos encargados de proteger a las personas cuyos datos personales integran la base de datos informatizada.

Los Estatutos de la Agencia Valenciana de Salud en su artículo 12.1.2 confieren a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, a través del Servicio de Prestaciones Complementarias la función de gestionar y coordinar la prestación ortoprotésica (2), disponiendo este Servicio de una base de datos con los implantes quirúrgicos realizados en el Sistema Público Valenciano durante más de 14 años. La Orden de 23 de septiembre de 1999, del Conseller de Sanidad, por la que se crean ficheros informatizados (3), incluye el 28 (endoprótesis), precisando en cuanto a finalidad y uso del fichero la facturación mensual de implantes quirúrgicos, estudios estadísticos de consumo por especialidad y trazabilidad de los implantes.

Objetivos

Principal:

El presente trabajo pretende describir a los agentes implicados en la prestación ortoprotésica la información contenida en la base de datos de implantes, con el fin de incrementar la calidad asistencial y el desarrollo de estudios de investigación. Para ello, se expone un análisis sucinto, a modo de ejemplo o estudio piloto, de los implantes en cadera y rodilla en el periodo de 1995 hasta 2007, con el fin de mostrar algunas posibilidades de explotación.


4Revista de Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica


Secundarios:

El futuro proyecto, consiste en establecer una base de datos pública que contenga información sobre implantes (desprovista en su explotación final de datos identificativos personales), facilitada por la Agencia Valenciana de Salud (AVS), que recoja la información al respecto de sus pacientes, y que se destinará, previa validación como fuente de información, a la realización de estudios epidemiológicos y de investigación. El objetivo del proyecto supone crear una herramienta de investigación de calidad.

Otro objetivo es la publicación a esos mismos agentes implicados o interesados en los consumos de implantes a través del portal web de la Conselleria de Sanidad de forma permanente y periódica, estableciendo una línea basal que permita hacer un seguimiento de los indicadores generales de la prestación ortoprotésica, y con ello fomentar la realización de una evaluación continua por los hospitales y servicios, posibilitando la comparación de sus datos con los correspondientes al conjunto de centros públicos de la Comunitat Valenciana, e identificar oportunidades de mejora.

Material y métodos

Base de datos de implantes

Catálogo de implantes y origen de los datos

En la Comunitat Valenciana la gestión de los implantes se ha realizado desde 1995 a través de un procedimiento específico que ha permitido que la Administración pueda disponer de u n completo registro de todos los implantes públicos con esa antigüedad como aplicación de la Orden de la Conselleria de Sanidad de 17 de febrero de 1997 por la que se regula el procedimiento de adquisición de implantes (4). Consiste, para todo tipo de implantes, en la elaboración y continua actualización, previa negociación con los proveedores, de un catálogo de artículos que se codifican permitiendo conocer la especificidad de cada intervención.

El catálogo se actualiza mediante la incorporación de aquellos artículos genéricos que van apareciendo en el mercado, siempre que el comité de asesores, uno por cada especialidad, considere su inclusión por representar una novedad segura, útil y eficaz.

Los proveedores elaboran sus propuestas de listas de precios ajustándose a las especificaciones y códigos del catálogo, pudiendo incorporar los productos que además cumplan con los tres requisitos básicos de: disponer del marcado “CE”, demostrar haber declarado ante el Ministerio de Sanidad y Consumo la puesta a disposición en el mercado y ajustarse a

las tarifas máximas que marca el catálogo (5). Tras un proceso de validación se aprueba la lista de cada proveedor, que a partir de ese momento ya puede comercializar los productos contenidos en ella en los centros vinculados a la financiación del implante con cargo a los presupuestos de la AVS.

Para facilitar su comprensión, en el cuadro siguiente (tabla 1) se estructuran los 39 códigos listados en el catálogo de implantes del grupo terapéutico de traumatología correspondientes a artículos genéricos para prótesis de rodilla.

La mayoría de los distribuidores y/o fabricantes presentes en el mercado español cuentan anualmente con lista de precios específica de proveedor y todas las referencias de sus productos se encuadran en estos códigos. Los códigos del listado derivados de los consensos señalados más arriba, son clasificables por componente y tipo de prótesis, y en los casos en que se ha requerido se incluye la técnica de fijación, superficies específicas, material, así como conservación o no del ligamento cruzado posterior. En el caso de otros implantes y grupos terapéuticos se codifican siempre con criterios que permiten conocer la especificidad de cada intervención.

El catálogo actual del Servicio de Prestaciones Complementarias cuenta con 517 códigos diferenciados, distribuidos en nueve grupos terapéuticos: cirugía de digestivo, cardiovascular, neurocirugía, oftalmología, otorrinolaringología, cirugía plástica, cirugía ortopédica, genitourinario y varios.

Cuando en un hospital de los vinculados se realiza un implante se genera un documento de prescripción y notificación del mismo que es entregado al proveedor para que pueda facturar. Como éste también es responsable de los dispositivos necesarios para el seguimiento, sirve además como tarjeta de notificación prevista en el artículo 25 del Real Decreto 414/1996 que regula los productos sanitarios (5). El proveedor acumula los documentos que sirven como soporte de la factura y con una periodicidad mensual los adjunta acompañados de un fichero donde se compilan todos los datos que van alimentando el histórico de implantes. Al vincularse al cobro-trazabilidad, objeto de validación exhaustiva para la conformidad, la calidad del contenido es elevada.

Estructura de la base de datos

La base de datos histórica de implantes, consta de 34 campos entre los que cabe destacar los siguientes: código de proveedor, datos del paciente (apellidos, nombre, número de Seguridad Social (S.S.), fecha de nacimiento), centro hospitalario, nº de historia clínica, código del artículo implantado, referencia




del producto, lote de fabricación, importe que tiene autorizado y fecha de implante.

Debilidades y futuro

Una base de datos con 14 años de antigüedad muestra algunas deficiencias que impiden o complican la realización de determinadas explotaciones. La calidad

del contenido de campos no relevantes para el cobro-trazabilidad puede ser, con alguna frecuencia, deficiente. La inconsistencia del campo unívoco por paciente obliga a considerar la unidad de registro a favor de cada producto implantado y también a agrupar, no exento de complicación, varios registros para estudiarlo por paciente.

Tabla 1. Implantes de rodilla: artículos con código asignado por tipos de prótesis, componente, fijación, estabilización y material, según el catálogo




Otro inconveniente es la ausencia de campo que indique la lateralidad del producto implantado en el caso de órganos pares, lo que impide la realización de estudios directos pormenorizados acerca del órgano o parte del cuerpo intervenida.

Por ello, y aprovechando el desarrollo e implantación de una nueva aplicación web para la gestión de los implantes, HERA, accesible para todos los usuarios implicados, cada uno con su perfil de acceso específico, se intentan subsanar las debilidades referidas. Aunque no existe total coincidencia en cuanto a los campos contenidos, se incorpora la base de datos histórica de los implantes, lo que permite continuar controlando la trazabilidad de los implantes en muchas ocasiones como base más fiable de datos en caso de alertas de calidad/seguridad sobre productos sanitarios.

Otra importante novedad es que la alimentación de la base de datos se realiza en origen, es decir, en el centro donde se produce el implante. Se registra cada episodio quirúrgico con resultado de implante. Se va a incluir un campo de lateralidad para aquellos implantes susceptibles de realizarse en órgano o articulación derecho o izquierdo. Asimismo, la fiabilidad del contenido de campos considerados no relevantes es óptima, ya que se derivan del Sistema de Información Poblacional (SIP) y de los Sistemas de Información Hospitalaria (SIH).

Desarrollo del estudio de los implantes en cadera y rodilla en el periodo de 1995 hasta 2007

Extracción de registros de la base de datos de implantes

Para homogeneizar la información de salida se ha tratado la base de datos de forma que no existan en el estudio posibles casos de registros erróneos. Para ello se han establecido una serie de requisitos previos:

• El registro no está repetido.• La explotación se realiza por paciente ya que se

han agrupado en cada registro aquellos artículos implantados en los que coincidan: número de prescripción, centro, código de proveedor y fecha, correspondiendo cada registro a un vale de facturación (documentos de prescripción de implante). Si en un paciente se han implantado más de ocho artículos en una misma intervención, el número de etiquetas codificadas para garantizar la trazabilidad de los productos, supera el espacio destinado a ello en el modelo y puede ocasionar que se le hayan extendido dos vales y aparecerán como dos pacientes/registros distintos.

• Sólo se consideran en este trabajo los códigos de cadera y de rodilla.

• El año en que se produjo el implante se encuentra entre 1995 y 2007, descartando los facturados

cuya fecha de implante corresponda a 1994.• Para una primera aproximación a datos

globales se procede a la exclusión de códigos “tumorales”, implantes que por el número de artículos suponen más de un registro por paciente, y porque, además interesa mostrar aquellos casos más prevalentes relacionados con la osteoartrosis en primoimplantación, y sus rescates. Las artroplastias primarias se asociarían fundamentalmente con los artículos listados en la primera columna de la tabla o en su caso la segunda, y las de revisión por recambio con la tercera que aquí denominamos rescates. Sin embargo, esta asociación no es excluyente.

• Se decide la exclusión del registro cuando el campo edad sea nulo o la edad sea inferior a 1 año. Ello en base a que no pueden considerarse como registros verdaderos positivos de la población a estudiar y derivarse de errores de cumplimentación.

Corrección y validación de datos. Agrupación de registros por paciente

Posteriormente, a partir del subtotal códigos de cadera y rodilla obtenido de la extracción anterior, se exportaron a una hoja de cálculo dos listados de explotación, uno para cadera y otro para rodilla con los registros desde 1995 a 2007, y otros dos listados que correspondían a los rescates realizados en el año 2007 de cadera y rodilla, respectivamente.

Atendiendo a la economía del proceso se inició la validación y corrección en su caso, a partir del listado de rescates de 2007 que debía servir de cohorte para buscar antecedentes en el conjunto del listado de 1995 a 2007, tanto para rodilla como para cadera.Los campos de códigos de productos, importes, fecha, proveedores e instituciones y servicio donde se implantaron, habían sido objeto de validación exhaustiva en su día para la conformidad de la facturación, y consecuentemente no se detectaron ni artefactos ni inconsistencias en los mismos al examinarlos.

Los campos relacionados con el paciente, introducidos manualmente en el periodo por los proveedores, carecían en algunos casos del rigor anterior, dificultando su uso en los posibles cruces existiendo errores como la no cumplimentación del campo, errores de picado aleatorios en los campos de texto, espacios entre el texto, ausencia de la “ñ”, nº de seguridad social sin todos sus dígitos, con o sin provincia y dígito de control, cambio de identificador en 2006 al nº SIP a veces también incompleto, efecto 2000 en las fechas, o nº de historia clínica del paciente incorrecto.

A partir de cada uno de los campos relativos al paciente del listado de rescates se realizaron cruces con el del periodo 1995-2007, repitiéndose (en campo bis) con




los posibles errores e inconsistencias subsanadas y con las correcciones sistemáticas incorporadas en cada cruce que pudieran tener trascendencia en enlazar registros de un mismo paciente o validar datos a explotar (v.g. efecto 2000). Tratando de incrementar al máximo la sensibilidad, se extrajeron todos los registros posiblemente relacionados y para garantizar la especificidad, se eliminaron a posteriori los descartados tras el contraste de los campos relativos al paciente en distintos registros. Finalmente se asignó un código paciente que vinculaba los registros de un mismo paciente. Aspectos que habrán de ser considerados en algoritmos automatizados para selección y extracción de datos de la base de datos del histórico.

No obstante el método anterior, tras los primeros exámenes y evidenciada la menor dificultad de agrupar episodios evitando contabilizar los segundos “vales” como pacientes, se realizó también esta depuración en los 41.398 registros del listado de rodilla, clasificándolos por tipos principales de intervención y separando además los registros que aparecían correspondientes a implantes de los primeros meses de 2008, pero sin proceder para todo el listado sobre el campo de fecha de nacimiento, por su complejidad en ese momento.

Por último, se exploraron algunas posibilidades de

enlace de estos registros con el Conjunto Mínimo Básico de Datos de los centros (CMBD) para verificar la compatibilidad.

Resultados

Aplicando los requisitos de extracción a la base de implantes se obtiene un fichero de registros válidos que a continuación se expresa:

De la explotación directa de los datos extraídos, subtotal códigos de cadera y rodilla, no tumorales y válidos campo “edad” (72.288 registros), se observa la evolución del número de registros de implantes en rodilla y cadera a lo largo del periodo analizado (figura 1). Las caderas han sufrido un incremento paulatino, en rodillas el crecimiento ha sido mucho más pronunciado, se ha multiplicado por cinco cuando la cadera no ha llegado a duplicarse. El peso de las caderas sobre el total de implantes de cadera y rodilla en 1995 supone el 71% de las intervenciones, en 2007 se observa que las rodillas han superado a las caderas de forma estable.

Figura 1. Número de registros de implantes en rodilla y cadera a lo largo del periodo analizado

• Total histórico de endoprótesis (1995-2007): 1.239.011• Subtotal registros correctos: 1.162.515• Subtotal códigos de cadera y rodilla: (47.453 + 41.398) 89.851• Subtotal no tumorales: 76.415• Total registros válidos campo “edad”: 72.288




La distribución de las intervenciones de cadera y de rodilla por estratos etarios se puede observar en la figura 2. Los tres rangos entre los 60 y los 90 años, soportan la inmensa mayoría de los implantes, tanto en rodilla como en cadera, lo que señala la idoneidad de la indicación del implante, ya que en esos rangos es donde la patología degenerativa es la máxima responsable de la sustitución articular (6, 7).

Los resultados obtenidos tras agrupación de registros por paciente para el listado de rodilla figuran en la tabla 2, pudiéndose comparar con los obtenidos de la explotación directa con sus limitaciones (no tumorales, válidos campo “edad”), manteniéndose las proporciones.

Como ejemplo de la extracción de casos para el posible estudio de una variable, en la figura 3 aparecen en número de registros (vales) y pacientes a partir del seguimiento retrospectivo de los rescates de 2007 en el periodo 1995-2007 en el subtotal códigos de cadera y rodilla, diferenciando el tipo de antecedente, con la previa corrección y validación de datos.

La figura 4 muestra para el caso de los implantes de rodilla, la ubicación temporal del antecedente más inmediato de los rescates de 2007 y el tipo de intervención del episodio antecedente (primoimplante u otro rescate). La agrupación por años hace referencia al periodo donde se encuentra la fecha de la intervención antecedente, entre 1 y 360 días, 1 año antes; entre 360 y 720 días, 2 años; etc., y se ha escogido arbitrariamente para presentar los resultados, disponiendo de días por caso y promedios.

Como existían pacientes con más de un antecedente, se rehizo la comparativa incluyendo exclusivamente los pacientes con un solo antecedente (143), intentando aminorar los sesgos de lateralidad y de correspondencia con el rescate de 2007, resultando gráficos prácticamente paralelos.

Discusión

Los datos globales para cadera y rodilla obtenidos en el estudio están en línea con las tendencias de estudios en otros ámbitos (7, 8). Frente a los publicados para nuestro medio a partir del CMBD, relativos a los procedimientos “sustitución total y revisión de sustitución de rodilla y cadera”, esta base de datos recoge el cien por cien de los implantes con cargo a los presupuestos del Servicio Público de Salud, los de centros incluidos en el CMBD (con una cobertura en torno al 96-97% de la actividad de éstos), y los implantes de los demás centros de la Comunitat Valenciana que, con distintas formas de vinculación, realizan la prestación para el Servicio Público, extendiéndose esta circunstancia al conjunto de los implantes. Además, los datos del CMBD son susceptibles de incorporarse, enlazando según la época, directamente a través del nº SIP, o mediante nº S.S./SIP/nº historia clínica u otros identificadores del paciente, como se ha explorado. La precisión de los datos globales se incrementa en cada caso explotando los listados extraídos, tras su depuración, corrección y validación, sin las restricciones y con los datos externos.

La estructura del catálogo de implantes mediante códigos de artículos genéricos, los distintos campos de la base de datos en cada registro y la posibilidad de enlaces, permiten accesos para la evaluación de distintos modelos de implantes, estudios sobre variabilidad de la práctica médica (tipo de paciente/modelo de implante), supervivencia del implante, resultados peores de los esperados, motivos del cambio de modelo, o valorar diferentes aspectos en función de los atributos disponibles: hospital, unidad asistencial, proveedor, servicio, pacientes, departamento, localidades, diagnósticos, periodos, costes, etc. La universalidad en nuestro ámbito del contenido de la base de datos y su antigüedad, permitiría obtener un número suficiente de casos y plantear, al menos en sus primeras fases, estudios prospectivos y retrospectivos, útiles para los diferentes agentes: “dígame qué quiere conocer, y se lo preguntaré a la base de datos”.

En los ejemplos utilizados para la obtención de datos no se planteó más coherencia en la investigación que explorar las posibilidades de explotación, por ello a partir del concepto de rescate correspondiente a determinados códigos, un tipo de intervención que se

0 20 245

756

1.42

6

3.19

3

8.39

0

14.3

79

8.65

0

1.61

8

Figura 2. Distribución de las intervenciones de cadera y de rodilla por estratos etarios




preveía con un importante número de casos en 2007, se buscan antecedentes. Tras el estudio pormenorizado y las intervenciones sobre la base de datos, se está en condiciones de afirmar que la causa principal de los casos dónde no aparecen antecedentes no es atribuible a ésta, ni a la metodología empleada en los sucesivos cruces, concentrándose estos casos en rodilla casi el 50% en un solo centro, que a su vez es el de mayor actividad en este tipo de intervención, lo que pudiera invitar al estudio de los factores que determinan la aparición de estos pacientes.

Una de las variables que no recoge esta base de datos es el sexo, sí el nombre propio del paciente, pudiendo subsanarse con relativa facilidad pues aparece en el SIP y en el CMBD. Los registros por exitus también los proporciona el SIP que periódicamente se actualiza con los datos de la Seguridad Social, que a su vez, incorporan los del Registro Civil.

En cuanto a la lateralidad, si bien no sería trascendente en otro tipo de implantes (v.g. marcapasos), tampoco aparece en otras bases enlazables, por lo que se plantea la necesidad de incorporarla a ésta, evitando

Tabla 2. Totales anuales por tipos principales de prótesis de rodilla

Figura 3. Antecedentes de los rescates de 2007 en el periodo 1995-2007




en las primeras fases de determinados estudios la necesidad de acudir caso por caso a la historia del paciente.

Hasta el momento, tras la autorización al Servicio de Prestaciones Complementarias en colaboración con el Servicio de Calidad Asistencial para sondear la puesta en marcha del proyecto, no se ha constituido un equipo formal, ni se ha dotado un Centro de Proceso de Datos (CPD) con medios técnicos adecuados, más allá de los recursos propios.

Existe la estructura de la base de datos HERA, se dispone del histórico, y se está pendiente en cuanto a las posibilidades de desarrollo de un módulo de exportación de datos específico compatible, que con un algoritmo de selección y extracción de datos que incorpore éstas y otras experiencias del Servicio, permita extraer la información de interés para la web o a solicitud concreta de investigadores interesados. Así como generar en su caso códigos de pacientes de carácter no identificativo. No obstante en el momento actual ya se pueden explotar numerosos datos.

Para definir estos aspectos se ha comenzado la difusión informativa del proyecto, en la que también incide este trabajo, a través de alguna ponencia en foros donde participan: Administración, empresas, organizaciones implicadas y facultativos especialistas.

Por otra parte, si en el futuro queda establecida como herramienta de investigación, será obligado articular

unos procedimientos normalizados de uso y cesión de datos según los casos enmarcados en las siguientes condiciones:

El proyecto y su desarrollo deberán ser supervisados por un comité donde al menos se integren los actuales participantes en la prestación ortoprotésica, que asesore en aspectos concretos, aporte sugerencias y vele por que se cumplan en todo momento la normativa vigente y las recomendaciones actuales en materia de protección de datos. En los casos de completarse con datos externos tras el cruce con

Figura 4. Ubicación temporal del antecedente inmediato de los rescates de rodilla 2007

Tabla 3.- Condiciones de uso y cesión de datos

CONDICIONES GENERALES

Participación de la ConselleriaObligatoriedad de preservar confidencialidadMetodología científica para el tratamiento de los datosIgualdad en el acceso

CONDICIONES PARTICULARES

Clínicos y GestoresNula restricción sobre el ámbito propioCooperación en los comparativosHerramienta para toma de decisionesNula restricción al portal

ProveedoresInformación de resultados a AdministraciónParticipación a clínicos y gestoresComparativos participados con proveedores implicados




SIP y CMBD deberá ampliarse la participación de supervisores.

Conclusiones

El estudio ha permitido hacer una exposición de la situación respecto al registro de implantes de la Agencia Valenciana de Salud en la Comunitat Valenciana.

La realización del estudio pretende promover una nueva fuente de información que sirva para alcanzar varios objetivos de salud pública, que elabore los datos para evaluar los resultados de los diferentes modelos de implantes ya comercializados y la variabilidad observadas, contribuyendo a una mejora de la supervivencia de estos, a facilitar la toma de decisiones, y a lograr un uso óptimo y seguro en la población general, con una repercusión importante tanto sobre los pacientes como sobre el sistema sanitario.

Únicamente si se concluye que es válida para la investigación, tendrá sentido mantenerla como fuente de información permanente.

La información obtenida en las artroplastias de cadera y rodilla permite apuntar la disponibilidad de información para el análisis de la efectividad de las intervenciones según los diferentes modelos de prótesis y otros factores asociados. Puesto que la supervivencia de la prótesis determina la efectividad de la intervención, y se ha visto la accesibilidad en esta base de datos al cálculo del tiempo entre revisión e implante original, así como su posible vinculación a otras variables, se hace evidente la necesidad de incorporar la lateralidad en este tipo de implantes u otros de órganos pares para obtener una explotación directa, precisa y rápida.

Bibliografía

1. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. Boletín Oficial del Estado, núm. 298, de 14-12-1999.

2. Decreto 25/2005, de 4 de febrero, por el que se aprueban los estatutos reguladores de la Agencia Valenciana de Salud, Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, núm. 4941, de 08-02-2005. Decreto 77/2005, de 15 de abril, por el que se modifican los estatutos de la Agencia Valenciana de Salud, aprobados por el Decreto 25/2005, de 4 de febrero. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, núm. 4989, de 20-04-2005.

3. Orden de 23 de septiembre de 1999, por la que se crean ficheros informatizados. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, núm. 3644, de 14-12-

1999.4. Orden de 17 de febrero de 1997, por la que se

regula la adquisición de implantes quirúrgicos a través de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, núm. 2961, de 01-04-1997.

5. Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios. Boletín Oficial del Estado, núm. 99, de 24-04-1996.

6. Carmona L, Ballina J, Gabriel R, Laffon A. The burden of musculoskeletal diseases in the general population of Spain: results from a national survey. Ann Rheum Dis. 2001; 60 (11): 1040-5.

7. Allepuz A, Serra-Sutton V, Espallargues M, Salvador X, Pons JMV. Artroplastias de cadera y rodilla en Cataluña desde 1994 a 2005. Gac Sanit. [periódico en Internet] diciembre de 2008 [citado 23 de mayo de 2009]; 22 (6): 534-540. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0213-91112008000600006&lng=es&nrm=iso.

8. Allepuz A, Serra-Sutton V, Martínez O, Espallargues M, Pons JMV, Sandín M. Desarrollo de la metodología e implementación piloto de registros de implantes protéticos en el Sistema Nacional de Salud. Madrid: Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo. Agència d’Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques de Cataluña; 2007. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, AATRM. 2006; 4.


Indicadores de prescripción/dispensación y visado electrónico. Comparación de la evolución de ambos indicadores en el año 2008Septiembre 2009. Volumen I

Indicadores de prescripción/dispensación y visado electrónico. Comparación de la evolución de ambos indicadores en el año 2008Centelles Sangüesa, I(1) ; Selles Carpena,N(2); Albiach Domingo, JC(3); De Luna Sánchez D(1); Bou de Miguel, E(3); 1. Farmacéutico/a. Servicio de Inspección de Servicios Sanitarios. Conselleria de Sanitat.2. Farmacéutica. Oficina Gaia. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.3. Médico Inspector. Servicio de Inspección de Servicios Sanitarios. Conselleria de Sanitat.Los autores declaran que no ha existido conflicto de intereses

Introducción

El derecho a la prestación farmacéutica, es decir el derecho del ciudadano a recibir productos y especialidades farmacéuticas a cargo del sistema público de salud, fue de los primeros en ser regulado. Como recuerdo histórico ya en la Ley del Seguro Obligatorio de Enfermedad (1942) se contemplaba la prestación de medicamentos y productos farmacéuticos.

Posteriormente el Texto Refundido de la Ley General de Seguridad Social (1974) contempla en sus artículos 105 y 106 esta prestación, artículos básicos y totalmente vigentes:

-Artículo 105: Que define el ámbito de la prestación. “La prestación farmacéutica comprenderá las fórmulas magistrales, especialidades y efectos o accesorios farmacéuticos que se prescriban por los facultativos de la Seguridad Social”

- Artículo 106. Que establece la “libertad de prescripción” para los facultativos encargados de los servicios sanitarios, de entre las fórmulas magistrales y las especialidades farmacéuticas reconocidas por la legislación sanitaria vigente.

Sucesivas normas legales, ya en el período post constitucional, han venido consolidando y reafirmando la trascendencia e importancia que en el Sistema Nacional de Salud supone la prestación farmacéutica.Cabe mencionar por ejemplo la Ley 14/1986, de 25

de abril, General de Sanidad, y más recientemente la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, dónde se contempla la farmacia como una de las prestaciones individualizadas del sistema, la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y el Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.

ANTECEDENTES

La adecuada gestión de la prestación farmacéutica, ha sido siempre un importante reto para las administraciones públicas, dada su repercusión en el ciudadano y en el coste presupuestario que exige.

De hecho, si repasamos la normativa vigente en los diferentes países de la Comunidad Europea, llama la atención que no hay un criterio unitario de gestión, sino que más bien, cada país ha establecido diferentes formas de gestionar, (quienes tienen derecho a la prestación, tipo de financiación, pago del ciudadano, listas abiertas o cerradas de productos incluidos, etc.), lo que prueba la complejidad de abordaje de dicha gestión.

En el Estado Español, a partir de 1982 se han venido efectuando las transferencias sanitarias a las Comunidades Autónomas, de forma que van siendo éstas las encargadas de la gestión farmacéutica.

Concretamente en la Comunidad Valenciana se efectuó la transferencia del INSALUD con efectos del 1 de enero de 1988.

A partir del año 2000, dentro de una corriente más general de ir progresando e incidiendo en la informatización de los procesos asistenciales, como un mejor elemento de gestión, en la Comunidad Valenciana toma fuerza la idea de introducir una aplicación informática para gestionar la prestación farmacéutica. Dicha aplicación asimismo estaría integrada en los Sistemas de Información Corporativos de la Consellería de Sanidad.

Esta aplicación debía permitir aspectos tan novedosos como la prescripción electrónica con firma digital(1) por parte de los facultativos, la posibilidad de disponer del historial farmacoterapéutico por paciente y otros módulos que faciliten otras actividades como la gestión de talonarios, el repositorio de medicamentos, el nomenclátor, el visado electrónico on-line, etc.

En el año 2002, tras el esfuerzo y dedicación de diversos grupos de trabajo en su diseño, en la Comunidad Valenciana, se pone en funcionamiento la primera versión de dicha aplicación, denominada GAIA, (Gestor Integral de la Prestación Farmacéutica), que supuso un cambio sustancial en la gestión de la prestación.(2)




Dicho cambio afectó directamente a todos los sectores implicados, facultativos prescriptores, pacientes, farmacias, Colegios Oficiales de Farmacia y órganos gestores de la administración.

De forma indirecta afectó también a los pacientes, que obtuvieron una apreciable mejora en la accesibilidad a la prestación.

JUSTIFICACION DEL ESTUDIO

Transcurridos 7 años desde su aparición y puesta en funcionamiento, GAIA se ha convertido en el instrumento básico como gestor de la prestación farmacéutica en el ámbito de la Agencia Valenciana de Salud y sirve de motor del nuevo salto tecnológico que implica la implantación de la receta electrónica.

Ello hace que sea preciso monitorizar periódicamente los indicadores de usabilidad de la aplicación, es decir que porcentaje de centros sanitarios y facultativos llevan a cabo sus actuaciones a través de Gaia. Todo ello desglosado por cada uno de los departamentos de salud.

Material y métodos

Partiendo de los datos de implantación de la aplicación GAIA en los distintos centros sanitarios de los departamentos, para no ser exhaustivos, dada la amplitud y diversidad de información sobre la prestación farmacéutica que facilita GAIA hemos seleccionado 2 indicadores que estimamos esenciales:

• Usabilidad del módulo de prescripción asistida. Esta Información se ha obtenido del indicador que recoge el total de recetas prescritas electrónicamente respecto de total de recetas dispensadas.

• Usabilidad del módulo de visado electrónico Gaia. La Información se ha obtenido del indicador que recoge las prescripciones con visado electrónico respecto total de dispensaciones con visado.

Asimismo, hemos considerado interesante comparar ambos indicadores como método para la detección de la variabilidad en la usabilidad de los diferentes módulos de Abucasis relacionados con la prestación farmacéutica.

Para la obtención de los datos y gráficos presentados en este estudio se ha utilizado el sistema de información sanitario Abucasis, dentro del cual se encuentra el módulo GAIA, como gestor integral de Prestación Farmacéutica(3) y herramienta auxiliar de todos los profesionales que trabajan en el ámbito de la sanidad pública en la Comunidad Valenciana.

Los datos de implantación, entendiendo como implantación el acondicionamiento de los centros sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud con la estructura informática (software y hardware) necesaria para el funcionamiento y uso del Sistema de Información Sanitario Abucasis y la formación del personal se han obtenido a través de la Oficina Abucasis y de la consultora CAP GEMINI.

GAIA entre sus diversos módulos, contempla uno específico (Gestión de la prestación farmacéutica/Visado y Prescripción/ Prescripción/ Indicadores) que permite la extracción y explotación de información relativas a la prescripción electrónica a través de consultas y estadísticas.

Resultados

DATOS DE IMPLANTACIÓN. CENTROS EN PRODUCCIÓN. AÑO 2008

DATOS TOTAL DE RECETAS PRESCRITAS ELECTRÓNICAMENTE RESPECTO DEL TOTAL DE RECETAS DISPENSADAS. AÑO 2008

Tabla 1. Datos de implantación del Sistema de Informa-ción Sanitario Abucasis. Año 2008

Figura 1. Porcentaje de recetas prescritas electrónica-mente respecto del total de recetas dispensadas. Pro-vincia Castellón. Año 2008



DATOS DE PRESCRIPCIONES CON VISADO ELECTRÓNICO RESPECTO DEL TOTAL DE DISPENSACIONES CON VISADO. AÑO 2008

Figura 2. Porcentaje de recetas prescritas electrónica-mente respecto del total de recetas dispensadas. Pro-vincia Valencia. Año 2008

Figura 4. Porcentaje de prescripciones con visado elec-trónico respecto del total dispensaciones con visado. Provincia Castellón. Año 2008

Figura 5. Porcentaje de prescripciones con visado elec-trónico respecto del total dispensaciones con visado. Provincia Valencia. Año 2008

Figura 3. Porcentaje de recetas prescritas electrónica-mente respecto del total de recetas dispensadas. Pro-vincia Alicante. Año 2008




VARIABILIDAD DE LOS PORCENTAJES DE PRESCRIPCIONES CON VISADO ELECTRÓNICO CON EL TOTAL DE PRESCRIPCIONES ELECTRÓNICAS. AÑO 2008.

Figura 6. Porcentaje de prescripciones con visado elec-trónico respecto del total dispensaciones con visado. Provincia Alicante. Año 2008

Figura 7. Comparación (%) de las prescripciones con vi-sado electrónico respecto del total de dispensaciones con visado y total recetas prescritas electrónicamente respecto del total de recetas dispensadas. Comunidad Valenciana. Año 2008

Tabla 2. Datos de usabilidad correspondientes al año 2008

Tabla 3. Datos de la variabilidad de los indicadores por departamentos de salud. Año 2008



Discusión

La implantación de Abucasis en centros de salud en el año 2008 podemos considerar que ya está consolidada, llegando a diciembre con un porcentaje del 97%. En cuanto a centros de especialidades y centros de salud mental, ha habido un aumento significativo en ambos llegando a valores de implantación de 74% y 62% respectivamente.

A. Recetas prescritas electrónicamente respecto del total de recetas dispensadas.

A.1 Castellón.

El porcentaje del total de recetas prescritas electrónicamente en la provincia de Castellón en enero se situaba en un rango del 55 al 65% aproximadamente, según los diversos departamentos. Este porcentaje se ha ido incrementando a lo largo del año hasta alcanzar unos valores del 75 al 80% para los tres departamentos. (Ver figura 1)

En el departamento 03 (La Plana), se ha producido un aumento significativo a partir del mes de abril, coincidiendo con la puesta en marcha de la receta electrónica.

A.2 Valencia.

En la provincia de Valencia, los datos de prescripción electrónica en el inicio de 2008 muestran unos valores más dispersos entre los distintos departamentos. (Ver figura 2)

En valores extremos se encuentran el departamento 12 (Gandia), con sólo un 50% de utilización y por el contrario 3 departamentos, 04 (Sagunto), 06 (Valencia- Arnau de Vilanova), y 07 (Valencia- La Fe), presentaban valores por encima del 70%.

La evolución a lo largo de los meses del año 2008 ha sido muy positiva y de hecho al final del año se muestran unos datos muy homogéneos entre todos los departamentos.

Así, ya aparecen 5 departamentos con valores por encima del 75% y el mínimo supera el 60%. El departamento 06 (Valencia- Arnau de Vilanova) se ha mantenido durante todo el año como el departamento con mayor implantación de prescripción electrónica. También hay que destacar el buen comportamiento en el departamento 12 (Gandia), que finalizó el año con un 73%, A ello puede haber contribuido factores como la organización del departamento, actuación del Consultor Abucasis, implicación de la inspección de servicios sanitarios, motivación de los trabajadores, formación, etc.

Llama la atención el departamento 08 (Requena), que a pesar de mostrar en la gráfica una tendencia de incremento similar a los demás departamentos se sitúa al final del año con unos valores inferiores, alcanzando como valor máximo un 67%. La causa puede deberse a circunstancias específicas de la zona, como población dispersa en pequeñas aldeas, conexiones telefónicas insuficientes…

A.3 Alicante.

Como se aprecia en la Figura 3 los departamentos de salud de Alicante han sido los que han presentado valores más dispersos, con variaciones muy significativas entre unos y otros.

Al inicio del año, tres departamentos, 13 (Denia), 18 (Elda), y 19 (Alicante), presentaban valores por encima del 70% mientras que 4 departamentos no alcanzaban el 65%.

Al igual que en el caso de la provincia de Valencia, la evolución durante el año ha sido muy positiva. Así, al final de 2008, 5 de los 9 departamentos de la provincia están por encima del 75% de usabilidad.

Cabe destacar el esfuerzo llevado a cabo en el departamento 17 (Alicante-San Juan) que pasó de cifras inferiores al 20% en enero, a finalizar el año por encima del 75%.

En el otro lado de la balanza podemos incluir al departamento 22 (Torrevieja), que prácticamente no ha experimentado variación a lo largo del año, manteniéndose en cifras entorno al 65%, siendo el departamento con menor implantación tanto en Alicante como en el global de la Comunidad Valenciana.

B. Prescripciones con visado electrónico respecto del total de dispensaciones con visado. (4)

B.1 Castellón.

Los datos de las prescripciones con visado electrónico en la provincia de Castellón a principios del año 2008 se encuentran en un rango paralelo a los obtenidos en el indicador de recetas con prescripción electrónica, así no se aprecian diferencias significativas entre ambos indicadores. Como puede observarse en la Figura 4 los valores de recetas prescritas con visado electrónicamente, en enero se encuentran entre el 55% y el 65% experimentando a lo largo del año un incremento importante alcanzando el 70% y el 80% a finales del mismo.

Cabe destacar el departamento 02 (Castellón), éste presenta la evolución más notable de los tres departamentos con un aumento del 20% al final del año, apreciándose el aumento más significativo a partir




del mes de abril, que coincide con la puesta en marcha de la receta electrónica.

B.2 Valencia.

En la provincia de Valencia (Ver Figura 5), las cifras de visado electrónico en los distintos departamentos están más dispersas, mostrando una menor homogeneidad a principios del periodo de estudio, oscilando los valores entre 48% y 73%. Esto mismo sucedía con las recetas prescritas electrónicamente. A medida que avanza el año, se va produciendo un incremento paulatino en estos resultados alcanzándose cifras del 68 al 80%, consiguiendo a finales de año una distribución de los departamentos más similar.

En el extremo superior de la gráfica, nos encontramos con el departamento 06 (Valencia- Arnau de Vilanova), que si bien, a comienzos de año no era el departamento con mayor porcentaje de prescripción con visado electrónico, con un 61,65%, ha terminado siendo el departamento con mayor porcentaje de visado electrónico con un 78,96%.

En el extremo contrario se encuentra, a principios de enero, el departamento 09 (Centro de Especialidades Juan Llorens- Torrente- Aldaia y Atención Primaria), que junto con el departamento 12 (Gandia), desvelan los valores más bajos de visado electrónico, con un 49,47% para el departamento 09 y un 48,84% para el 12. Sin embargo, ambos han sufrido un gran impulso a lo largo del año, alcanzando el 70,49% y el 68,18% respectivamente, llegando a encontrarse por encima de otros departamentos.

B.3 Alicante.

Tal y como se observa en la Figura 6, en Alicante existe mayor variabilidad entre los distintos departamentos, encontrándose los datos más dispersos que en el resto de provincias. Los departamentos, 16 (Benidorm), 17 (Alicante- San Juan) y 22 (Torrevieja), durante los primeros meses del año 2008, se sitúan por debajo del 10% de prescripción con visado electrónico, llegando tan sólo el departamento 22 a alcanzar cifras similares al resto de departamentos a finales de año. No así los departamentos 16 y 17, que tan sólo obtienen datos del 10 y 20% respectivamente.

Cabe destacar el comportamiento del departamento 13 (Dénia), que durante todo el año ha mantenido valores entre el 65 y el 80% de prescripción con visado electrónico.

C. Comparación de la evolución de ambos indicadores

Comparando los porcentajes de las prescripciones con visado electrónico respecto del total de dispensaciones con visado y el total de recetas

prescritas electrónicamente respecto del total de recetas dispensadas en la Comunidad Valenciana se observa que ambos siguen a lo largo del año una evolución paralela, con una diferencia de entre un 20% a principio de año y un 10% a finales de 2008, siendo siempre superior el porcentaje de recetas prescritas electrónicamente frente a las prescripciones electrónicas con visado (Figura 7).

Una explicación podría ser porque hay facultativos que por diferentes motivos (que justificarían un estudio aparte), aún disponiendo de la herramienta de trabajo Abucasis, o bien no la utilizan o, si que utilizan el modulo SIA de historia clínica pero a la hora de prescribir lo hacen manualmente.

En cuanto a datos de usabilidad de ambos indicadores, llama la atención la gran variabilidad que se aprecia en los departamentos de la provincia de Alicante (Ver tabla 3) respecto de las provincias de Castellón y Valencia, siendo alta la implantación del sistema en las tres provincias (Ver tabla 1). En concreto, el departamento 16 y el 17, (Benidorm) y (Alicante-S. Juan), presentan diferencias de usabilidad de hasta un 60%, es decir, prácticamente el módulo de visado electrónico no se tiene en cuenta a la hora de prescribir recetas con visado.

Más lógico sin embargo es el comportamiento de los facultativos a la hora de prescribir electrónicamente tratamientos que requieran o no visado de Inspección de Servicios Sanitarios en los departamentos de la provincia de Castellón, en concreto el 2, y de la provincia de Valencia, 8, 11 y 14. Ya que apenas se aprecian diferencias entre indicadores A y B.

Conclusiones

El año 2008 ha supuesto un importante avance en el desarrollo e implantación del módulo de prescripción asistida Gaia. En la práctica totalidad de los departamentos, se ha incrementado la utilización en porcentajes del 20 al 30%.

La puesta en marcha de la receta electrónica, ha supuesto un aumento de la usabilidad de la aplicación en los departamentos de salud afectados.

En dicho esfuerzo han colaborado todos los sectores implicados, (Órganos centrales de Abucasis-Gaia, Consultores departamentales, estructuras de la Inspección de Servicios Sanitarios, equipos de formación e implantación, personal facultativo implicado, etc.)

Existe una diferencia importante entre el grado de implantación de Abucasis y las cifras de usabilidad del módulo de prescripción (*)



(*)En estas cifras habría que descontar un porcentaje (aproximadamente un 15%) de recetas que son prescritas pero que no son dispensadas en la oficina de farmacia.

Existen diferencias significativas entre las cifras de usabilidad de prescripción electrónica y del uso de la prescripción electrónica de tratamientos que requieren visado.

Las causas de las diferencias entre la usabilidad del módulo de prescripción asistida podrían deberse a que por diversos motivos, hay facultativos que utilizan habitualmente el modulo de prescripción, pero a la hora de prescribir tratamientos con visado éstos los prescriben con receta manual.

Queda todavía un importante esfuerzo por realizar en la consolidación del programa, ya que los indicadores de usabilidad deben ir tendiendo a equipararse a los de implantación.

La incentivación de los profesionales que intervienen en el proceso, facultativos prescriptores, inspectores médicos y farmacéuticos, mediante sistemas como la carrera profesional, productividad variable, etc. contribuiría positivamente al logro de este objetivo.

La extracción, revisión y publicación con carácter trimestral de estos indicadores, constituyen un elemento de análisis que contribuye a alcanzar los objetivos de Garantías y Uso Racional del Medicamento.

Bibliografía

1. Orden del 14 de julio de 2004 de la Conselleria de Sanitat por la que se regula la utilización de la firma electrónica reconocida en los documentos sanitarios de la Conselleria de Sanitat. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, (DOGV) nº 4811, de 3 de Agosto de 2004.

2. Orden de 16 de abril de 2002 del Conseller de Sanidad por el que se crea el Sistema de Información Farmacéutico GAIA. Conselleria de Sanitat. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, (DOGV) nº 4265, de 6 de Junio de 2002.

3. Resolución del 4 de julio de 2005 del Conseller de Sanidad sobre la actualización de los requisitos de utilización de la receta médica oficial de la Conselleria de Sanitat con firma electrónica reconocida. Conselleria de Sanitat. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, (DOGV) nº 5049, de 14 de julio de 2005.

4. Decreto 56/2006 del 28 de abril del Consell de la Generalitat, por el que se aprueba el Reglamento de organización y funcionamiento de la Inspección

de Servicios Sanitarios de la Conselleria de Sanitat. Conselleria de Sanitat. Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, (DOGV) nº 5258, de 15 de Mayo de 2006.

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