Les huiles essentielles a` lofficine

Laurent Duval

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Laurent Duval. Les huiles essentielles a` lofficine. Pharmaceutical sciences. 2012.

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UFR DE MEDECINE ET DE PHARMACIE

DE ROUEN

Anne 2012 N

THESE POUR LE

',3/20('(7$7'('2&7(85

EN PHARMACIE

DUVAL Laurent

Ne le 14 juillet 1981 Rouen

Prsente et soutenue publiquement le 5 avril 2012

Les Huiles Essentielles

jORIILFLQH

Prsident du jury : Mme Elisabeth Seguin, Professeur jO8)5GH0pGHFLQHHWGHPharmacie de Rouen.

Membres du jury : Mme Sandrine Panchou, Matre de confrences DVVRFLpjO8)5de Mdecine et Pharmacie de Rouen.

Mlle Marie-/DXUH*URXOW0DvWUHGHFRQIpUHQFHVjO8)5GHMdecine et de Pharmacie de Rouen.

Mr Herv Chrtien3KDUPDFLHQGRIILFLQHjRouen.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Par dlibration en date du 30 Mars 1967, la facult a arrt que les

opinions mises dans les dissertations qui lui seront prsentes

GRLYHQW rWUH FRQVLGpUpHV FRPPH SURSUHV j OHXUV DXWHXUV HW TXHOOHQHQWHQGOHXUGRQQHUDXFXQHDSSUREDWLRn ni improbation.

12

Remerciements

A Madame Elisabeth Seguin, Prsidente du jury,

3RXUPDYRLUDFFRPSDJQpWRXWDXORQJGHFHWWHWKqVH

SRXUYRVFRQVHLOVHWYRWUHLQYHVWLVVHPHQWGDQVOpODERUDWLRQGHFHWWHWKqVH

-HYRXVUHPHUFLHVLQFqUHPHQWDXMRXUGKXLGDYRLUDFFHSWpGHSUpVLGHUFHMXU\

A Mademoiselle Marie-Laure Groult, membre du jury,

Pour votre implication et votre aide dans la correction de ce travail.

A Madame Sandrine Panchou, membre du jury,

$YHFTXLMDLHXOKRQQHXUGHGpFRXYULUODSKDUPDFLH.

Ce fut et ce sera toujours un plaisir de travailler

HWGpWXGLHUDYHFWRLWDERQQHKXPHXUHWWRQVRXULUH

-HVXLVWRXFKpSDUWDSUpVHQFHDXMRXUGKXL

A Monsieur Chrtien, membre du jury,

Pour votre patience avec votre tudiant, stagiaire et pharmacien tout au long de ces annes.

9RXVYRWUHIHPPHHWYRWUHpTXLSHG\QDPLTXHVSURIHVVLRQQHOVHWDJUpDEOHVPDYH]FRQIRUWpGDQVPRQVRXKDLWGrWUHSKDUPDFLHQ

5HFHYH]WRXWHPDUHFRQQDLVVDQFHSRXUODFRQILDQFHTXHYRXVPDYH]WRXMRXUVHWencore accorde, et votre soutien auquel je reste trs sensible.

13

-DGUHVVHDXVVLPHVUHPHUFLHPHQWV :

A mes amis,

3RXUFHVDQQpHVGpWXGHVDXFRXUVGHVTXHOOHVQRXVDYRQVSDUWDJpOHVEDQFVGHVDPSKLVla corpo, les paillasses de TP, les rvisions prcipites, les sessions de rattrapage (merci

'DPVGHQRPEUHX[IRXVULUHVHWGH[FHOOHQWHVVRLUpHV

A ma famille,

Pour votre patience et votre soutien tout au long de mes tudes

Merci pour votre affection

A Dorothe,

Pour ton amour.

14

SOMMAIRE

Introduction ..........................................................................................................................20

Partie 1 : dfinition - lgislation ............................................................................................21

I. Dfinition des huiles essentielles ..........................................................................21

II. Contexte rglementaire : .......................................................................................23

1. Classification tiquetage et emballage des HE selon la lgislation chimique .....23

1.1 Rglementation chimique ............................................................................23

a) Rglement CE N 1907/2006 (Union europenne, 1998-2012) ................23

b) Rglement CE 1272/2008 (Union europenne, 1998-2012) .....................29

1.2 Classification EINECS .................................................................................33

1.3 Classification des HE pures .........................................................................33

1.4 Classification des mlanges en HE ..............................................................34

1.5 Dclaration ..................................................................................................34

1.6 Conclusion ...................................................................................................35

2. HE et produits cosmtiques ..............................................................................36

2.1 La directive 76/768/CEE (Union europenne, 1998-2012) ...........................36

2.2 Article R.5131-4 du code de la sant publique (17 Novembre 2004)

(http://www.legifrance.gouv.fr/) ..............................................................................37

2.3 Arrt du 17 Novembre 2004 .......................................................................38

2.4 Recommandation concernant la prsence de terpnodes : camphre,

eucalyptol et menthol dans les produits cosmtiques ............................................39

3. 9HQWHHQOpWDWG+( ..........................................................................................40

3.1 Article L.4211-1 6 du code de la sant publique .........................................40

3.2 Dcret du 3 Aot 2007 .................................................................................40

3.3 Article L3322-5 du code de la sant publique ..............................................41

15

4. 0pGLFDPHQWjEDVHG+( ..................................................................................42

4.1 Article 5121-2 16 ........................................................................................42

4.2. Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004 ....................................................42

4.3 Contre-indication des suppositoires contenant des drivs terpniques ......43

5. Prparation contenant une HE ..........................................................................44

5.1 Prparations magistrales .............................................................................44

5.2 Prparations officinales ...............................................................................45

6. Complment alimentaire ...................................................................................45

Partie 2 : Critre de qualit ..................................................................................................48

I. Matires premires vgtales ...............................................................................49

1. Dnomination botanique ...................................................................................49

1.1 Familles vgtales .......................................................................................50

1.2 Les genres ...................................................................................................50

1.3 Les espces et sous-espces ......................................................................51

1.4 La varit .....................................................................................................51

1.5 Chimiotype ou chemotype ...........................................................................52

1.6 2UJDQHSURGXFWHXUG+( ..............................................................................52

1.7 Localisation..................................................................................................54

II. Huiles essentielles ................................................................................................58

1. 0RGHGREWHQWLRQGHOKXLOHHVVHQWLHOOH ..............................................................58

1.1 Mthodes utilises pour les HE pharmaceutiques........................................58

a) (QWUDvQHPHQWDODYDSHXUGHDXHWK\GUR-distillation .................................58

b) Distillation sche : ....................................................................................63

c) Expression froid des corces ou zestes de fruit de Citrus......................64

1.2 $XWUHVSURFpGpVGH[WUDFWLRQHWPpWKRGHV ...................................................65

a) Extraction par solvant organique ..............................................................65

b) ([WUDFWLRQSDUIOXLGHjOpWDWVXSHUFULWLTXH .................................................66

1.3 Rendement et qualit ..................................................................................67

16

2. Proprits physiques ...........................................................................................69

3. Mthodes de contrle des HE ...............................................................................70

4. Conditions de conservation et de stockage ...........................................................72

partie 3 +(DORIILFLQH ........................................................................................................73

I. La Pharmacope Europenne ..............................................................................73

1. Production : .......................................................................................................73

2. Contenu de la monographie : ............................................................................73

2.1 Caractres ......................................................................................................73

2.2 Identification ....................................................................................................73

2.3 Essai ...............................................................................................................74

a) Essais gnraux : .....................................................................................74

b) Essais supplmentaires ...........................................................................74

2.4 Conservation et tiquetage .............................................................................75

3. Les HE officinales : ...........................................................................................75

II. $SSURYLVLRQQHPHQWHQ+(jORIILFLQH ....................................................................77

1. Laboratoire ou distributeur ...............................................................................77

1.1 Article L. 5138-2 et L. 5138-3 du CSP .............................................................77

1.2 Article L. 5121-6 du CSP .................................................................................78

1.3 Article L. 5138-3 du CSP .................................................................................78

2. Etiquetage, norme, charte .....................................................................................79

2.1 ,QIRUPDWLRQGLGHQWLILFDWLRQ ...........................................................................79

2.2 Mode de culture ...........................................................................................80

2.3 Autres informations ......................................................................................80

2.4 Laboratoires et charte de qualit. .................................................................84

Partie 4 9RLHVGDGPLQLVWUDWLRQHWIRUPHVGHPSORLVJDOpQLTXHV .........................................87

I. La voie orale (VO) .................................................................................................87

1. Formes liquides .................................................................................................87

1.1 Forme orale sublinguale .................................................................................87

17

1.2 Solution ..........................................................................................................88

1.3 Ampoules ....................................................................................................90

1.4 Sirops ..........................................................................................................91

2. Formes solides .................................................................................................91

2.1 Comprim neutre sucer ou croquer. .......................................................91

2.2 Glule ............................................................................................................92

2.3 Glules gastro-rsistantes ...........................................................................93

2.4 Capsules molles ..........................................................................................94

2.5 Pastilles .......................................................................................................94

3. Conclusion ........................................................................................................95

3.1 Critique ........................................................................................................95

3.2 Tolrance ....................................................................................................95

3.3 Contre-indications ........................................................................................96

II. La voie rectale et vaginale ....................................................................................97

1. La voie rectale ...................................................................................................97

2. La voie gyncologique.......................................................................................98

III . La voie cutane ...................................................................................................99

1. Gnralit ........................................................................................................99

2. Excipients........................................................................................................ 100

2.1 Huiles vgtale (HV) .................................................................................. 100

a) Extraction ............................................................................................... 100

b) Norme, label ........................................................................................... 101

c) Composition ........................................................................................... 101

d) Exemples de quelques HV et leur composition....................................... 101

2.2 Crme, gel, pommade ............................................................................... 103

2.3 Bain aromatique ........................................................................................ 103

2.4 5HFRPPDQGDWLRQVSRXUOXWLOLVDWLRQGHV+(SDUYRLHORFDOH ...................... 104

IV. La voie arienne.............................................................................................. 105

18

1. Gouttes nasales .............................................................................................. 105

2. Collutoires ....................................................................................................... 106

3. Les arosols .................................................................................................... 106

4. Les inhalations humides .................................................................................. 106

4.1 Mthode .................................................................................................... 106

4.2 Exemples de produits commercialiss ....................................................... 107

4. Les inhalations sches .................................................................................... 108

5. /DGLIIXVLRQGDQVODWPRVSKqUH ........................................................................ 109

6.1 Introduction ................................................................................................ 109

6.2 Mthode utilise ........................................................................................ 109

6.3 Recommandation....................................................................................... 110

7. Sprays ............................................................................................................. 111

8. Conclusion ...................................................................................................... 112

Partie 5 : Toxicite des HE et de leurs composants .............................................................. 113

I. Introduction ......................................................................................................... 113

1. Toxicocintique ............................................................................................... 114

1.1 Absorption ..................................................................................................... 114

a) Voie orale ............................................................................................... 114

b) Voie cutane .......................................................................................... 115

c) Voie respiratoire ..................................................................................... 115

1.2 Biotransformation....................................................................................... 115

a) Le foie .................................................................................................... 116

b) Ractions de biotransformation .............................................................. 116

2. Pathognie ...................................................................................................... 117

2.1 Toxicit aigu par voie orale ...................................................................... 117

2.2 Toxicit dermique aigu ............................................................................. 118

2.3 Toxicit chronique...................................................................................... 119

3) Autres toxicits .................................................................................................. 119

19

3.1 Les muqueuses ......................................................................................... 119

3.2 Le foie ........................................................................................................ 120

3.3 Les reins .................................................................................................... 120

3.4 Le systme cardiovasculaire ...................................................................... 121

3.5 Le systme nerveux central ....................................................................... 122

3.6 Le systme endocrinien ............................................................................. 124

3.7 La peau ..................................................................................................... 124

a. Irritation et sensibilisation ....................................................................... 124

b. Phototoxicit .......................................................................................... 126

3.8 Niveau oculaire .......................................................................................... 126

3.9 Cancrognicit ......................................................................................... 126

3.10 La reproduction ...................................................................................... 127

a) Action sur la fertilit ................................................................................ 128

3.11 Embryotoxicit et foetotoxicit ................................................................ 130

4. Intoxication ...................................................................................................... 132

5. Conclusion ...................................................................................................... 133

Conclusion ......................................................................................................................... 134

Bibliographie ...................................................................................................................... 137

20

INTRODUCTION

/HQJRXHPHQWSRXU OHVPpGHFLQHVQDWXUHOOHVQHFHVVHGDXJPHQWHU : pour de nombreuses personnes elles reprsentent une alternative la mdecine classique de plus en plus rejete

suite aux scandales sanitaires rcents (Mdiator par exemple).

Le march des huiles essentielles (HE) suit ce dveloppement avec pour corollaire, la vente

GHQRPEUHX[RXYUDJHVGHYXOJDULVDWLRQHWG+(GDQVGHVFRQGLWLRQVSDUIRLVLQFHUWDLQHV

Or, il n'est pas inutile de rappeler que l'utilisation des HE n'est pas anodine, voire

GDQJHUHXVH /HXU VpFXULWp GHPSORL QH SHXW VH IDLUH TXH SDU XQH UpJOHPHQWDtion les encadrant srieusement dont il est ncessaire de faire le point.

&HWWHVpFXULWpQHVWSRVVLEOHTXHVLOHV+(VRQWSURGXLWHVjSDUWLUGHPDWLqUHVYpJpWDOHVELHQGpILQLHVHWGHERQQHTXDOLWpDLQVLTXHGHERQQHVFRQGLWLRQVGH[WUDFWLRQHWGHFRQVHUYation.

,OHVW LQWpUHVVDQWGHFRPSUHQGUHTXLVRQW OHVGLVWULEXWHXUVG+(HWFHTXLVHFDFKHGHUULqUHleurs tiquetages.

$SUqVDYRLU H[DPLQp OHVGLIIpUHQWHVYRLHVGXWLOLVDWLRQVSRVVLEOHVQRXV IHURQVXQELODQGHVdivers produits commercialiss.

Nous rappellerons pour conclure les grandes toxicits imputes aux HE.

21

PARTIE 1 :

DEFINITION - LEGISLATION

Le mot aromathrapie est un nologisme cre dans les annes 1930 par le chimiste

Ren-Maurice Gattefoss qui vient du latin aroma, aromate et du grec therapeia, traitement.

Thrapeutique par les HE vgtales, utilises par voie interne ou externe, sous forme de

WHLQWXUHGH[WUDLWDURPDWLTXHGLQIXVLRQHWF (Garnier, et al., 2009)

I. Dfinition des huiles essentielles

Selon la pharmacope Europenne 7me dition :

3URGXLW RGRUDQW JpQpUDOHPHQW GH FRPSRVLWLRQ FRPSOH[H REWHQX j SDUWLU GXQH PDWLqUHSUHPLqUHYpJpWDOHERWDQLTXHPHQWGpILQLHVRLWSDUHQWUDvQHPHQWj ODYDSHXUGHDXVRLWSDUdistillation sche, soit par un procd mcanique appropri sans chauffage. Une huile

essentielle est le plus souvent spare de la phase aqueuse par un procd physique

QHQWUDvQDQWSDVGHFKDQJHPHQWVLJQLILFDWLIGHVDFRPSRVLWLRQ

Les huiles essentielles peuvent subir un traitement ultrieur appropri. Elles peuvent tre

commercialement dnommes comme tant dterpne, dsesquiterpne, rectifie ou

prive de x .

- /huile essentielle dterpne est une huile essentielle prive, partiellement ou totalement, des hydrocarbures monoterpniques.

- /huile essentielle dterpne et dsesquiterpne est une huile essentielle prive, partiellement ou totalement, des hydrocarbures mono- et sesquiterpniques.

- /huile essentielle rectifie est une huile essentielle qui a subi une distillation fractionne dans le but de supprimHUFHUWDLQVFRQVWLWXDQWVRXGHQPRGLILHUODWHQHXU

- /huile essentielle prive de x est une huile essentielle qui a subi une limination SDUWLHOOH RX FRPSOqWH GXQ RX GH SOXVLHXUV FRQVWLWXDQWV (Pharmacope Europenne, 2010)

22

Selon AFNOR NF T 75-006 (1998) :

3URGXLWREWHQXjSDUWLUGXQHPDWLqUHSUHPLqUHYpJpWDOHVRLWSDUHQWUDLQHPHQWjODYDSHXUVRLWSDUGHVSURFpGpVPpFDQLTXHVjSDUWLUGHOpSLFDUSHGH&LWUXVVRLWSDUGLVWLOODWLRQVqFKH/KXLOH HVVHQWLHOOH HVW HQVXLWH VpSDUpH GH OD SKDVH DTXHXse par des procds physiques QHQWUDvQDQWSDVGHFKDQJHPHQWVLJQLILFDWLIGHVDFRPSRVLWLRQ

6HORQ $)125 ,6 0DWLqUHV SUHPLqUHV DURPDWLTXHV GRULJLQH QDWXUHOOH vocabulaire" :

Une huile essentielle est dfinie comme un produit obtenu partir dXQHPDWLqUHSUHPLqUHGRULJLQHYpJpWDOHDSUqVVpSDUDWLRQGHODSKDVHDTXHXVHSDUGHVSURFpGpVSK\VLTXHVVRLWSDUHQWUDvQHPHQWjODYDSHXUGHDXVRLWSDUGHVSURFpGpVPpFDQLTXHVjSDUWLUGHOpSLFDUSHdes Citrus, soit par distillation sche

/KXLOHHssentielle HVWGRQFGpILQLHFRPPHOHVVHQFHYRODWLOHH[WUDLWHGHSODQWHVDURPDWLTXHVpar la distillation sche, par entrainement la vapeur ou par un procd mcanique sans

chauffage.

23

II. Contexte rglementaire :

Le march des huiles essentielles est actuellement en pleine expansion. Il QH[LVWHSDVGHUpJOHPHQWDWLRQIUDQoDLVHFRQFHUQDQWVSpFLILTXHPHQWOHPSORLGHV+($FKDTXHW\SHGXVDJHse rapporte une rglementation spcifique quLOFRQYLHQWGHUHVSHFWHUVHORQOXVDJHTXHORQprconise pour le produit. Les HE peuvent tre classes comme dispositifs mdicaux,

complments alimentaires, cosmtiques, insecticides, produits chimiques ou mme parfums

GDPELDQFH Il est cependant possible de prsenter une synthse des rgles encadrant OHPSORLHWODFRPPHUFLalisation de ces produits particuliers.

1. Classification tiquetage et emballage des HE

selon la lgislation chimique

1.1 Rglementation chimique

a) Rglement CE N 1907/2006 (Union europenne, 1998-

2012)

Ce rglement est XQ V\VWqPH LQWpJUp GHQregistrement, GYDOXDWLRQ GDXWRULVDWLRQ HW GHrestrictions des substances chimiques et institue une agence europenne des produits

chimiques (REACH : Registration Evaluation Autorisation and restriction of CHemicals). Il

oblige les entreprises qui fabriquent et importent des substances chimiques valuer les

risques rsultant de leur utilisation et prendre les mesures ncessaires pour grer tout

risque identifi. La charge de la preuve de la scurit des substances chimiques fabriques

ou commercialises appartienWjOLQGXVWULH

Cela a SRXU EXW Gassurer un niveau lev de protection de la sant humaine et de OHQYLURQQHPHQWDLQVLTXjUHQIRUFHUODFRPSpWLWLYLWpGXVHFWHXUGHVVXEVWances chimiques et OLQQRYDWLRQDUWLFOH

24

x &KDPSGDSSOLFDWLRQ

/HFKDPSGDSSlication du rglement couvre toutes les substances (tout lment chimique et VHVFRPSRVpVjOpWDWQDWXUHORXIDEULTXp\FRPSULVOHVDGGLWLIVQpFHVVDLUHVjOHXUVWDELOLWpHW OHV LPSXUHWpV TXL UpVXOWHQW GX SURFHVVXV j OH[FHSWLRQ GHV VROYDQWV TXL SHXYHQW tre spars de la substance sans affecter sa stabilit ou sa composition) TXHOOHV VRLHQWfabriques, importes, mises sur le march ou utilises, telles quelles ou dans des

mlanges.

/HUqJOHPHQWH[FOXWGHVRQFKDPSGDSSOLFDWLRQ

- les substances radioactives

- les substances soumises un contrle douanier qui se trouvent en dpt

temporaire, en zone franche ou en entrept franc en vue de leur rexportation, ou

encore en transit;

- les intermdiaires non isols;

- le transport des substances dangereuses; et

- les dchets.

x Procdures REACH (INERIS, 2012)

Enregistrement :

/HQUHJLVWUHPHQW FRQVWLWXH OpOpPHQW IRQGDPHQWDO GX V\VWqPH 5($&+ /HV VXEVWDQFHVFKLPLTXHVIDEULTXpHVRX LPSRUWpHVGDQVGHVTXDQWLWpVGXQHWRQQHRXSOXVSDUDQGRLYHQWtre obligatoirement HQUHJLVWUpHV GDQV XQH EDVH GH GRQQpHV FHQWUDOH JpUpH SDU O$JHQFHHXURSpHQQH GHV SURGXLWV FKLPLTXHV )DXWH GHQUHJLVWUHPHQW OD VXEVtance ne peut tre ni fabrique ni mise sur le march europen (article5).

/HQUHJLVWUHPHQW QHVW SDV DSSOLFDEOH DX[ VXEVWDQces dont les usages sont couverts par GDXWUHVUpJOHPHQWDWLRQVPpGLFDPHQWVDGGLWLIVGDQVOHVGHQUpHVDOLPHQWDLUHV.

/REOLJDWLRQGHQUHJLVWUHPHQWVDSSOLTXHjSDUWLUGXHUMXLQPDLVXQUpJLPHWUDQVLWRLUHDOODQW MXVTXDXHU MXLQ 2018 dans certains cas est mis en place pour certaines substances TXLGRLYHQWIDLUHOREMHWGXQSUp-enregistrement.

25

Quelques groupes de substances (numrs dans le rglement) sont nanmoins exempts

GHOREOLJDWLRQGHQUHJLVWUHPHQWWHOVTXH

- les polymres (les monomres qui composent les polymres doivent pourtant tre

enregistrs);

- certaines substances pour lesquelles le risque estim est ngligeable (eau,

glucose, etc.);

- certaines substances existant dans la nature et non modifies chimiquement;

- les substances utilises dans le cadre de la recherche et le dveloppement, sous

certaines conditions.

Pour toutes les substances produites ou importes, telles quelles ou contenues dans des

mlanges, en quantits gales ou suprieures 1 tonne par an, le fabricant ou

OLPSRUWateur GHYUD GpSRVHU XQ GRVVLHU GHQUHJLVWUHPHQW j O$JHQFHPour toutes les substances IDLVDQW OREMHW GXQ HQUHJLVWUHPHQW HQ quantits gales ou suprieures 10 t/an, une valuation de la scurit chimique est effectue et un rapport sur

la scurit chimique doit complter le dossier.

Partage des donnes :

Il vise limiter les essais sur les animaux vertbrs et rduire les cots supports par

OLQGXVWULH ,O HVW QRWDPPHQW SUpYX TXH OHV GRQQpHV SHUWLQHQWHV VRLHQW SDUWDJpHV HQWUHdclarants moyennant contrepartie financire.

'DQV OH PrPH EXW OH UqJOHPHQW H[LJH TXH WRXV OHV GpFODUDQWV GXQH PrPH VXEVWDQFHVRXPHWWHQWHQVHPEOHOHXUGHPDQGHGHQUHJLVWUHPHQWVDXIGDQVOHVFDVRXQHMXVWLILFDWLRQpeut tre avance au nom de la protection des informations confidentielles

/LQIRUPDWLRQDXVHLQGHODFKDvQHGDSSURYLVLRQQHPHQW

/HVGRQQpHVGHVpFXULWpVHURQWWUDQVPLVHVWRXWDXORQJGHODFKDvQHGDSSURYLVLRQQHPHQWde sorte que ceux qui utilisent les substances chimiques dans leur procd de production

pour IDEULTXHU GDXWUHV SUpSDUDWLRQV RX DUWLFOHV SRXUURQW OH IDLUH GH PDQLqUH VUH HWresponsable, sans mettre en danger la sant des travailleurs et des consommateurs, et sans

ULVTXHSRXU OHQYLURQQHPHQW&HOD LPSOLTXHTXH OLQIRUPDWLRQVRLW WUDQVPLVHHQDPRQW et en DYDOGHODFKDvQHGDSSURYLVLRQQHPHQWHWHQWUHWRXVOHVDFWHXUVTXLLQWHUYLHQQHQWGDQVFHWWHchane.

26

Les donnes sont transmises jODLGHGHODILFKHGHVpFXULWp)'6Elle est tablie en seize rubriques :

- Identification de la substance chimique ou de la prparation et de la socit ou

entreprise responsable de sa mise sur le march

- Composition Informations sur les composants - Identification des dangers

- Premiers secours

- 0HVXUHGHOXWWHFRQWUHOLQFHQGLH prvention des explosions et des incendies - Mesure prendre en cas de dispersion accidentelle

- 3UpFDXWLRQGHPDQLSXODWLRQGHPSORLHWGHVWRFNDJH- 3URFpGXUHV GH FRQWU{OH GH OH[SRVLWLRQ GHV WUDYDLOOHXUV HW FDUDFWpULVWLTXHV GHV

quipements de protection individuelle

- Proprits physico-chimiques

- Stabilit et ractivit du produit

- Informations toxicologiques

- Information cologiques

- &RQVLGpUDWLRQUHODWLYHVjOpOLPLQDWLRQ- Information relatives au transport

- Informations rglementaires

- Autres informations (Lebreton, et al., 2005)

valuation :

REACH prvRLWW\SHVGpYDOXDWLRQ

- OpYDOXDWLRQGHVGRVVLHUV : elle comporte 2 volets : o lH[DPHQ GH WRXWHV OHV SURSRVLWLRQV GHVVDL IRUPXOpHV GDQV

un enregistrement et ;

o le FRQWU{OHGHFRQIRUPLWpGHVGRVVLHUVGenregistrement - OpYDOXDWLRQ GHV VXEVWDQFHV est principalement mene par les Etats membres

PDLV FRRUGRQQpH SDU O$JHQFH /$JHQFe tablit en coopration avec les Etats membres des critres pour la dtermination de substances prioritaires devant

IDLUHOREMHWGXQHpYDOXDWLRQDSSURIRQGLH8Q(WDWPHPEUHSHXWpJDOHPHQWQRWLILHUjWRXWPRPHQWjO$JHQFHXQHVXEVWDQFHTXLQHILJXUHSDV GDQVOHSODQGDFWLRQFRPPXQDXWDLUHORUVTXHOOHHVWHQSRVVHVVLRQGLQIRUPDWLRQVTXLODLVVHQWVXSSRVHUque la substance est valuer en priorit.

27

&HVpYDOXDWLRQVSHXYHQW DERXWLU jGHVGHPDQGHVGLQIRUPDWLRQV FRPSOpPHQWDLUHV VXU OHVproprits des substances, adresses aux fabricants ou importateurs. Les conclusions

peuvent galement conduire les Etats membres proposer des mesures de gestion des

ULVTXHV 'qV OD ILQ GH OpYDOXDWLRQ GH OD VXEVWDQFH OHV (WDWV SHXYHQW VRULHQWHU YHUV GHVprocdures GDXWRUisation et de restriction.

Autorisation

/HEXWGHODXWRULVDWLRQHVWGHJDUDQWLUTXHOHV risques rsultant de substances extrmement proccupantes soient valablement matriss et que ces substances soient progressivement

UHPSODFpHV SDU GDXWUHV VXEVWDQFHV ou technologies appropries, lorsque celles-ci sont conomiquement et techniquement viables (article 55).

(OOHQHVDSSOLTXHSDVDX[XWLOLVDWLRQVVXLYDQWHV

- activits de recherche et de dveloppement,

- utilisations dans des mdicaments usage humain et usage vtrinaire, dans

des denres alimentaires ou des aliments pour animaux,

- les intermdiaires isols restant sur le site et les intermdiaires isols transports

- utilisations dj couvertes par une autre lgislation (phytopharmaceutiques,

biocides, carburants),

- utilisations dans des produits cosmtiques ou des additifs alimentaires, sauf si la

VXEVWDQFHSUpVHQWHGHVGDQJHUVSRXUOHQYLURQQHPHQW- utilisation de substances contenues dans des mlanges dans certains cas.

Les substances vises sont les substances :

- CMR de catgorie 1 ou 2 (cancrogne, mutagne, reprotoxique),

- les substances PBT (Persistant, Bio-accumulable, Toxique) ou vPvB (Very

Persistent, very Bioaccumulativ),

- HW GDXWUHV VXEVWDQFHVVXVFLWDQW XQQLYHDXGH SUpRFFXSDWLRQpTXLYDOHQW j Felui VXVFLWpSDUOXWLOLVDWLRQGHVVXEVWDQFHVPHQWLRQQpHVSUpFpGHPPHQWWHOOHVTXHOHVperturbateurs endocriniens) (article 57)

Restrictions

La procdure de restriction est prsente comme un filet de scurit, car elle permet aux

Etats membres ou la Commission de limiter la fabrication, OXWLOLVDWLRQ ou la mise sur le march de substances TXLHQWUDvQHQWSRXU ODVDQWpKXPDLQHRX OHQYLURQQHPHQWXQ risque inacceptable qui ncessite une action communautaire.

28

&KDPSGDSSOLFDWLRQ :

Cette restriction couvre XQ FKDPS SOXV ODUJH TXH OHQUHJLVWUHPHQW et inclut les substances IDEULTXpHVHWLPSRUWpHVjPRLQVGWRQQHDQ

/HFKDPSGDSSOLFDWLRQGHODUHVWULFWLRQQHFRXYUHSDVODIDEULFDWLRQODPLVHVXUOHPDUFKpHWOXWLOLVDWLRQ GH VXEVWDQFHV GDQV OH FDGUH GDFWLvits de recherche et de dveloppement et OXWLOLVDWLRQGHVVXEVWDQFHVGDQVGHVSURGXLWVFRVPpWLTXHV

Procdure et application :

/D OLVWH GHV VXEVWDQFHV VRXPLVHV j UHVWULFWLRQ ILJXUH GDQV O$QQH[H ;9,, TXL UHSUHQG OHVrestrictions existantes de la directLYH&('qVORUVTXXQLQGXVWULHOYHXWPHWWUHVXUOHPDUFKpXQHVXEVWDQFHLQFOXVHjODQQH[H;9,,LOGRLWVHFRQIRUPHUDX[FRQGLWLRQVTXL\VRQWGpFULWHV TXL SHXYHQW DOOHU MXVTXj OLQWHUGLFWLRQ GH OD IDEULFDWLRQ HW GH OXWLOLVDWLRQ GXQHsubstance.

LXWLOLVDWLRQSDUOHVFRQVRPPDWHXUVGHVVXEVWDQFHV&05FDWpJRULHHW est restreinte.

Agence europenne des produits chimiques

Le rglement cre une Agence europenne des produits chimiques charge de grer les

aspects techniques, scientifiques et administratifs du systme REACH, en veillant la

cohrence des dcisions au niveau communautaire.

/$JHQFHJqUHpJDOHPHQWOHSURFHVVXVGHQUHJLVWUHPHQWHWMRXHXQU{OHIRQGDPHQWDOGDQVOHSURFHVVXVGpYDOXDWLRQ'HSOXVHOOHUHoRLWOHVGHPDQGHVGDXWRULVation, et formule des avis HWGHVUHFRPPDQGDWLRQVGDQVOHFDGUHGHVSURFpGXUHVGDXWRULVDWLRQHWGHUHVWULFWLRQ

29

b) Rglement CE 1272/2008 (Union europenne, 1998-2012)

Il est relatif la classification, l'tiquetage et l'emballage des substances et des

mlanges, modifiant et abrogeant les directives

- 67/548/CEE : DSD (Directive Substances Dangereuses) et

- 1999/45/CE : DPD (Directive Prparations Dangereuses) et

- modifiant le rglement (CE) n1907/2006 (rglement REACH).

Il est appel rglement CLP ou CLP. /DFURQ\PH CLP signifie en anglais Classification, Labeling and Packaging of substances and mixtures

&HWWHOpJLVODWLRQLQWURGXLWXQQRXYHDXV\VWqPHGHFODVVLILFDWLRQHWGpWLTXHWDJHGHVSURGXLWVchimiques, bas sur le 6\VWqPH*pQpUDOG+DUPRQLVation (SGH ou GHS Global Harmonizing System) des Nations Unies.

Il a t publi le 31 dcembre 2008 au Journal officiHOGHOXQLRQHXURSpHQQHHW est entr en vigueur le 20 janvier 2009.

La mise en application du nouveau rglement est devenue obligatoire au 1er dcembre 2010

pour les substances.

Pour les mlanges, elle deviendra obligatoire au 1er juin 2015. Les fournisseurs peuvent

nanmoins dcider d'adopter le nouveau dispositif ds prsent. Pour viter toute

confusion, les mlanges ne peuvent pas porter de double tiquetage.

Il existe cependant une drogation qui donne un dlai supplmentaire de 2 ans pour

remballer et r-tiqueter les lots de produits (substances ou mlanges) placs dans la

FKDvQHGDSSURYLVLRQQHPHQWDYDQWOHVGDWHVEXWRLUVVSpFLILpes ci-dessus.

Au 1er juin 2015, le systme prexistant sera dfinitivement abrog et la nouvelle

rglementation sera la seule en vigueur.

2QUHWURXYHTXHOTXHVpOpPHQWVFRPSRVDQWVOHV+(GDQVODQQH[H9,SDUWLH

/REMHFWLI GX 5qJOHPHQW &/3 HVW GDVVXUHU Xn niveau lev de protection de la sant KXPDLQH HW GH OHQYLURQQHPHQW DLQVL TXH OD OLEUH FLUFXODWLRQ GHV VXEVWDQFHV HWPpODQJHVdans les secteurs du travail et de la consommation.

30

Il QH VDSSOLTXH SDV aux substances et mlanges sous les formes suivantes, j OpWDW ILQLdestins jOXWLOLVDWHXUILQDO :

- mdicaments (directive 2001/83/CE), mdicaments vtrinaires (directive

2001/82/CE)

- produits cosmtiques (directive 76/768/CEE)

- dispositifs mdicaux (directives 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE)

- denres alimentaires ou les aliments pour animaux (rglement (CE) no

178/2002), mme quand ils sont utiliss comme additifs dans les denres

alimentaires (directive 89/107/CEE) ou armes dans les denres alimentaires

(directive 88/388/CEE et de la dcision 1999/217/CE), comme additifs dans les

aliments pour animaux (rglement (CE) no 1831/2003), dans l'alimentation des

animaux (directive 82/471/CEE).

Le CLP induit un certain nombre de modifications en termes de :

Classification

/HV classes de danger et les critres de classification sont diffrents

Classes de danger physique

x explosibles x arosols inflammables x gaz comburants x gaz sous pression x liquides inflammables x matires solides inflammables x substances et mlanges

autoractifs x liquides pyrophoriques x matires solides pyrophoriques x substances et mlanges auto-

chauffants x substances et mlanges qui, au

FRQWDFW GH OHDX GpJDJHQW GHVgaz inflammables

x liquides comburants x matires solides comburantes x peroxydes organiques x substances ou mlanges

corrosifs pour les mtaux x gaz inflammables

Classes de danger pour la sant

x toxicit aige x lsions oculaires graves/irritation

oculaire x sensibilisation respiratoire ou cutane x mutagnicit sur les cellules

germinales x cancrognicit x toxicit pour la reproduction x toxicit spcifique pour certains

organes cibles-exposition unique x toxicit spcifique pour certains

organes cibles-exposition rpte x danger par aspiration

Classes de danger pour l'environnement

x dangereux pour le milieu aquatique x dangerHX[SRXUODFRXFKHGR]RQHx corrosion cutane/irritation cutane

31

Communication

(WLTXHWDJH HOOHVDSSOLTXHVDQVOLPLWHGHconditionnement. On doit retrouver :

- Dsignation officielle du produit : nom commercial ou nom de la substance. Pour

les produits purs, le n CE doit tre indiqu.

- Rfrence du fournisseur : nom, adresse et le numro de tlphone du fabricant,

distributeur ou importateur

- 1RPGHVVXEVWDQFHVGHYDQWREOLJDWRLUHPHQWDSSDUDvWUHVXUOpWLTXHWWH- Indication(s) et symbole(s) de danger : les substances ou prparations sont

considres comme dangereuses quand elles appartiHQQHQW j OXQH GHV catgories de danger :

o Explosibles

o Comburantes

o Extrmement

inflammables

o Facilement

inflammables

o Inflammables

o Trs toxiques

o Toxiques

o Corrosives

o Irritantes

o Sensibilisantes

o Cancrognes

o Mutagnes

o Toxiques vis--vis de la

reproduction

o Dangereuses pour

OHQYLURQQHPHQW

32

Et les nouveaux pictogrammes de scurit

Figure 1 : Nouveaux pictogrammes de scurit rglementation CLP.

- Les mentions de danger : chaque mention de danger est affecte d'un code

alphanumrique compos d'une lettre et de trois chiffres :

o la lettre H (Hazard statement) est suivie des trois chiffres:

o le premier chiffre permet d'identifier le type de danger.

"2" pour les dangers physiques "3" pour les dangers pour la sant "4" pour les dangers pour l'environnement

o les deux suivants permettent de classer les dangers par proprits

intrinsques de la matire.

200 210 : explosibilit 220 230 : inflammabilit.

33

- Les phrases de scurit : elles sont de 2 catgories :

o Prvention du risque ex : S1 : conserver sous clef

o &RQGXLWHjWHQLUHQFDVGDFFLGHQWH[ : S64 : en cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente).

1.2 Classification EINECS

EINECS : Inventaire Europen des Substances chimiques Commerciales Existantes

&KDTXH VXEVWDQFH FRPSRUWH XQ QXPpUR (,1(&6 TXL SHUPHW GH OLGHQWLILHUOn peut consulter la fiche de chaque substance partir :

- de son numro EINECS

- du nom de la substance en anglais, allemand, espagnol ou franais

- du numro CAS (numro d'enregistrement unique auprs de la banque de

donnes de Chemical Abstracts Service).

On y retrouve :

- des donnes physiques et chimiques ;

- des informations concernant la scurit et la rglementation ;

- la liste des producteurs/importateurs. (European Chemicals Agency, 2011)

1.3 Classification des HE pures

Elles doivent tre en principe considres comme des substances car on les retrouve dans

O(,1(&6 /HXU FODVVLfication doit donc tre conforme au rglement CLP. Pourtant dans ODQQH[H9,FKDSLWUHOHV+(UHQIHUPDQWSOXVLHXUVFRPSRVDQWVSHXYHQWFHSHQGDQWrWUHclasses selon la directive 1999/45/CE (directive sur les prparations) en fonctions de la

concentration en diffrent lments.

Annexe 1 : classification, symboles de danger, phrase R et S des HE pures(code of practice

2008 version 2 (chem suisse Services cantonaux des produits chimiques, 2009)).

34

1.4 Classification des mlanges en HE

Ils doivent tre classs selon les critres de la directive 1999/45/CE. Il faut prendre en

FRPSWH OD FRQFHQWUDWLRQ GHV GLIIpUHQWV FRPSRVDQWV /pYDOXDWLRQ GHV ULVTXHV SDUWLFXOLHUVSKUDVH5SKUDVHGHULVTXHGXQPpODQJHSHXWrWUHGpWHUPLQpH uniquement sur la base des proprits physico-chimiques. On classifie un risque pour un mlange uniquement si la

somme des substances affectes par ce risque est suprieure 10% des produits qui la

composent.

1.5 Dclaration

En France a t mise en place une dclaration unique. Cette dclaration est un outil conjoint

de l'Institut National de Recherche et de Scurit (INRS) et des Centres Antipoison et de

ToxicoVigilance franais (CAPTV).

/DGpFODUDWLRQGHVSUpSDUDWLRQVVHIDLWJUkFHjODGpFODUDWLRQV\QDSVH/,156VHQJDJHjODconfidenWLDOLWpGHVLQIRUPDWLRQVGpFODUpHVHQYHUWXGHODUWLFOH5-61 du code du travail.

La dclaration doit contenir :

- OH GpFODUDQW FHWWH SDUWLH FRQWLHQW XQPD[LPXP GLQIRUPDWLRQ TXH FH VRLW VXU ODsocit dclarante et la personne effectuant la dclaration)

- OHFRQWH[WHGHODGpFODUDWLRQW\SHGHGpFODUDWLRQXVDJH ; o le type de dclaration = rglementaire (biocide, trs toxique, toxique ou

corrosif), spontane ou en rponse une demande de l'INRS ou des

CAPTV (numro de demande fournir) ;

o la diffusion du produit = grand public, professionnel exclusif ou

prpondrant (mixte).

- l'identification du produit (nom commercial) et le statut de l'industriel dclarant et,

le cas chant, le nom et l'adresse du fabricant ;

- les types d'utilisation ;

- certaines caractristiques organoleptiques et physico-chimiques ;

- la composition qualitative et quantitative dtaille et exhaustive de la prparation ;

- si ncessaire, l'tiquetage de la prparation.

35

Le formulaire doit tre accompagn de la fiche de donnes de scurit si elle a t tablie,

GH Otiquette HW GXQH lettre en tte dans laquelle sera prcis, entre autres, le nom commercial de chaque produit dclar. (INRS Dpartement Expertise et Conseil Technique/

Risque Chimique)

1.6 Conclusion

On imagine assez aisment que la lgislation sur les produits chimiques ne serait pas trs

YHQGHXVHSRXUOHV+(GLVWULEXpHVHQOpWDW(OOHVHUDGRQFUpVHUYpHDX[SURGXLWVJDUGpVDXprparatoire. Les distributeurs utiliseront donc plus aisment la lgislation sur les armes et

sur les parfums.

/())$ (European Flavour and Fragrance Association) est une association professionnelle HXURSpHQQH UHSUpVHQWDQWGHVHQWUHSULVHVGH OLQGXVWULHGHVDU{PHVHWGHVSDUIXPV(OOHDt cre entre autre pour :

- pour surveiller la lgislation sur les armes lie l'UE ;

- afin de stimuler, coordonner et suivre les meilleures pratiques en matire de

rglementation, scurit, questions techniques et scientifiques ;

36

2. HE et produits cosmtiques

2.1 La directive 76/768/CEE (Union europenne, 1998-

2012)

Cette directive du 27 juillet 1976 concernant le rapprochement des lgislations des tats

membres relatives aux produits cosmtiques, a t dite par le conseil des communauts

europennes.

/DQQH[H,,GHODGLUHFWLYH&(( : correspond la liste des substances qui ne peuvent entrer dans la composition de produits cosmtiques.

Dans cette liste figure :

- /HVSODQWHVGRQWOXVDJHHVWSURKLEpTXHOOHTXHQVRLWODIRQFWLRQ- OHVSODQWHVHWOHXUVFRPSRVpVGRQWOXVDJHHVWSURKLEpSRXUXQHIRQFWLRQGRnne

(ingrdients de parfums)

- FHUWDLQHV VXEVWDQFHV GRQW ODMRXW HVW SURKLEp VDXI VL HOOHV VRQW QDWXUHOOHPHQWprsentes dans les extraits et les HE et sous rserve de ne pas dpasser

certaines concentrations.

/DUUrWpGXIpYULHUPRGLILpIL[HODOLVWH des substances qui ne peuvent entrer dans la composition des produits cosmtiques.

/HVSODQWHVj+(HWVXEVWDQFHVSUpVHQWHVGDQVGHV+( LQVFULWHVGDQV ODQQH[H ,, PLVHjjour mai 2010).

37

2.2 Article R.5131-4 du code de la sant publique (17

Novembre 2004) (http://www.legifrance.gouv.fr/)

/DUWLFOH VWLSXOH TXH OH UpFLSLHQW HW OHPEDOODJH GH FKDTXH SURGXLW FRVPpWLTXH GRLWPHQWLRQQHUODOLVWHGHVLQJUpGLHQWVGDQVORUGUHGpFURLVVDQWGHOHXULPSRUWDQFHSRQGpUDOHDXmoment de leur incorporation prcd du terme ingrdient .

Les parfums et les compositions parfumantes et aromatiques ainsi que leurs matires

premires sont mentionns par le terme parfum ou aroma .

Les ingrdients mentionns doivent tre dclars sous leur dnomination commune

tablie par les instances comptentes de la Commission europenne ou, dfaut, leur

dnomination chimique, leur dnomination CTFA, leur dnomination figurant dans la

Pharmacope europenne, leur dnomination commune internationale de l'Organisation

Mondiale de la Sant (OMS), leurs numros EINECS, IUPAC, CAS et colour index.

38

2.3 Arrt du 17 Novembre 2004

(AFFSAPS, 2010)

&HW DUUrWp SUpYRLW TXj SDUWLU GX PDUV &(( HVW UHQGX REOLJDWRLUHOpWLTXHWDJH GH VXEVWDQFHV &HWWH PHVXUH D SRXU EXW GLQformer le consommateur allergique de la prsence de ces produits mais elle sert galement aux praticiens

dterminer une allergie de contact. Ils doivent tre mentionn partir du moment o leur

concentration dpasse 10ppm.

Parmi ces 26 substances, 2 sonW GHV H[WUDLWV QDWXUHOV VRQW GRULJLQH H[FOXVLYHPHQWV\QWKpWLTXHHWSHXYHQWrWUHGRULJLQHV\QWKpWLTXHRXQDWXUHOOH2QSHXW UHWURXYHUGHces substances dans des HE.

- Alcool benzylique - Graniol

- Alcool cinnamylique - Alcool-4-mthoxybenzylique

- Citral - Cinnamate de benzyle

- Eugnol - Farnsol

- Isoeugnol - Linalol

- Salicylate de benzyle - Benzoate de benzyle

- Cinnamaldhyde - Citronellol

- Coumarine - (R)-p-mentha-1,8-dine.

39

2.4 Recommandation concernant la prsence de

terpnodes : camphre, eucalyptol et menthol dans les

produits cosmtiques

&HWWHUHFRPPDQGDWLRQDpWppGLWpHHQ$RXWSDUO$)66$36 (Desmares, et al., 2008)

(OOHVDSSOLTXHTXHOOHTXHQVRLWORULJLQH

Enfants de moins de 3 ans : il est recommand de ne pas incorporer de terpnode dans les

SURGXLWVFRVPpWLTXHVTXL OHXUVVRQWGHVWLQpV&HWWH UHFRPPDQGDWLRQQHVDSSOLTXHSDVDXPHQWKROGDQVOHVSURGXLWVGK\JLqQHEXFFR-dentaire.

'HVWHQHXUVOLPLWHVVRQWWRXWGHPrPHDFFHSWpHVSRXUWHQLUFRPSWHGDSSRUWLQGLUHFt pouvant provenir par exemple des compositions pharmaceutiques.

- Camphre : 150 ppm (0,015 %)

- Eucalyptol : 1000 ppm (0,1 %)

- Menthol : 4500 ppm (0,45 %)

Ppm : partie par million 1% = 10 000 ppm

Enfant de 3 6 ans : il est recommand de limiter aux concentrations suivantes :

- Camphre : 0,15 %

- Eucalyptol : 1,15 %

- Menthol : 4,5 %

- Somme des substances infrieure ou gale 4,5 %

40

3. 9HQWHHQOpWDWG+(

3.1 Article L.4211-1 6 du code de la sant publique

Il stipule que :

sont rserves aux pharmaciens, sauf les drogations prvues aux articles du prsent

FRGH 6 La vente au dtail et toute dispensation au public des huiles essentielles dont la liste est fixe par dcret ainsi que de leurs dilutions et prparations ne constituant ni des

produits cosmtiques, ni des produits usage mnager, ni des denres ou boissons

alimentaires .

3.2 Dcret du 3 Aot 2007

,O PRGLILH ODUWLFOH '-13 du CSP relatif la liste des HE dont la vente au public est rserve au pharmacien. Il porte quinze les HE thuyone et pinocamphone. En effet

les HE riches en ctones (thuyone et pinocamphone) prsentent des risques de

neurotoxicit.

Ces HE sont interdites aux enfants, aux femmes enceintes, aux femmes allaitantes, aux

pileptiques.

Liste des HE dont la vente au public est rserve aux pharmaciens :

- grande absinthe (Artemisia absinthium L.) ;

- petite absinthe (Artemisia pontica L.) ;

- armoise commune (Artemisia vulgaris L.) ;

- armoise blanche (Artemisia herba-alba Asso) ;

- armoise arborescente (Artemisia arborescens L.) ;

- thuya du Canada ou cdre blanc (Thuja occidentalis L.) et cdre de Core (Thuja

koraenensis Nakai), dits "cdre feuille" ;

- hysope (Hyssopus officinalis L.) ;

- sauge officinale (Salvia officinalis L.) ;

- tanaisie (Tanacetum vulgare L.) ;

- thuya (Thuja plicata Donn ex D. Don) ;

- sassafras (Sassafras albidum (Nutt.) Nees) ;

41

- sabine (Juniperus sabina L.) ;

- rue (Ruta graveolens L.) ;

- chnopode vermifuge (Chenopodium ambrosioides L. et Chenopodium

anthelminticum L.)

- moutarde jonciforme (Brassica juncea (L.) Czern.).

3.3 Article L3322-5 du code de la sant publique

Il est interdit un producteur ou fabricant d'essences pouvant servir la fabrication des

boissons alcooliques, telles que les essences d'anis, de badiane, de fenouil, d'hysope, ainsi

qu'aux producteurs ou fabricants d'anthol, de procder la vente ou l'offre, titre gratuit

desdits produits toutes personnes autres que les fabricants de boissons ayant qualit

d'entrepositaires vis--vis de l'administration des contributions indirectes, les pharmaciens,

les parfumeurs, les fabricants de produits alimentaires ou industriels et les ngociants

exportateurs directs.

La revente de ces produits en nature sur le march intrieur est interdite toutes ces

catgories l'exception des pharmaciens qui ne peuvent les dlivrer que sur ordonnance

mdicale et doivent inscrire les prescriptions qui les concernent sur leur registre

d'ordonnances.

HE anthol dlivres sur ordonnance :

- +(GDQLVPimpinella anisum L.) ; - HE de fenouil (Foeniculum vulgare Mill.) ;

- HE de badiane (Illicium verum Hook.f.) ;

- +(GK\VRSH(Hyssopus officinalis L.) ; - +(GDEVLQWKHArtemisia absinthium L.).

42

4. 0pGLFDPHQWjEDVHG+(

4.1 Article 5121-2 16

Les spcialits pharmaceutiques contenant des HE sont dfinies dans le code de la sante

SXEOLTXHjODUWLFOH-2 16. Elles rpondent ainsi la dfinition du mdicament base de plante : tout mdicament dont les substances actives sont exclusivement une ou

plusieurs substances vgtales ou prparations base de plantes ou une association de

plusieurs substances vgtales ou prparations base de plantes .

6LOVUpSRQGHQWDX[FDUDFWpULVWLTXHVGHPpGLFDPHQWWUDGLWLRQQHOjEDVHGHSODQWHVLOVGRLYHQWrpondre aux caractristiques de la directive 2004/24/CE.

4.2. Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004

Cette directive modifie la directive 2001/83/CE et instaure XQHSURFpGXUHGHQUHJLVWUHPHQWsimplifie afin de faciliter la mise sur le march de mdicaments traditionnels base de

plantes.

Cette directive stipule que le 1er avril 2011 la vente d'une plante en tant que mdicinale

(c'est dire dlivre avec des indications thrapeutiques) sera interdite tant qu'une AMM

Qaura pas t obtenu auprs de The Commitee on Herbal Medicinal Products (HMPC).

Cette directive est cense permettre une procdure d'autorisation de mise sur le march

simplifie pour l'enregistrement des mdicaments traditionnels base de plantes sans

exiger les renseignements et les documents classiques des tests et essais sur la scurit et

l'efficacit, condition qu'il existe suffisamment de preuves d'une l'utilisation mdicinale du

produit lments bibliographiques ou rapports d'experts - pendant une priode d'au moins 30 ans, dont au moins 15 ans dans la Communaut Europenne.

/HVSURGXLWVjEDVHG+(UpSRQGDQWjFHVFULWqUHVHQWUHQWGDQVOHFKDPSGHFHWWHGLUHFWLYH

/HFRPLWpVXUOHVPpGLFDPHQWVjEDVHGHSODQWHVFUppDXVHLQGHO$JHQFHHXURSpHQQHGXmdicament tablit des monographies et une liste communautaire de plantes ou

SUpSDUDWLRQVjEDVHGHSODQWHVSHUPHWWDQWODGpOLYUDQFHGHQUHJLVWUHPHQWGHVPpGLFDPHQWVtraditionnels base de plantes sur la base de la procdure de reconnaissance mutuelle. De

SOXV ORUVTXXQH SODQWH RX SUpSDUDWLRQ j EDVH GH SODQWH HVt inscrite sur la liste FRPPXQDXWDLUHOHVPHQWLRQVDFFRPSDJQDQWFHWWHLQVFULSWLRQVLPSRVHQWDX[eWDWVPHPEUHVVDQVTXDXFXQFRPSOpPHQWUHODWLIDX[GRVVLHUVFOLQLTXHHWSUpFOLQLTXHQHSXLVVHrWUHH[LJp

43

,O HVW SRVVLEOH GH WURXYHU VXU OH VLWH GH ODJHQFH Xn certain nombre de monographie par exemple la monographie de la menthe poivre. (European Medecines agency)

4.3 Contre-indication des suppositoires contenant

des drivs terpniques

(AFSSAPS, 2011)

6XLWHjOREVHUYDWLRQGHFRPSOLFDWLRQVQHXURORJLTXHVWelles des convulsions, somnolence et DJLWDWLRQV HQ SDUWLFXOLHU FKH] OHQIDQW V\VWqPH QHUYHX[ FHQWUDO LPPDWXUH OH &RPLWp GHV0pGLFDPHQWV j8VDJH+XPDLQ &+03 GH O(0$ (XURSHDQ0HGLFLQHV$JHQF\ D UpDOLVpune rvaluation du bnfice-risque des suppositoires contenant des drivs terpniques

FKH]OHQIDQWHWOHQRXUULVVRQGDQVOHFDGUHGXQHSURFpGXUHGDUELWUDJHHXURSpHQ

/DQDO\VHGHVGRQQpHVDVRXOLJQpTXHOHIILFDFLWpGHFHVPpGLFDPHQWVQDSDVpWpFODLUHPHQWdmontre dans cette population et en raiVRQ GX ULVTXH GDWWHLQWH QHXURORJLTXHessentiellement convulsif, les suppositoires contenant des drivs terpniques sont

dsormais contre-indiqus:

- chez les enfants de moins de 30 mois et ;

- chez les enfants ayant des antcdents de convulsion fbrile RXGpSLOHSVLH

Ces mesures sont effectives compter du 14 fvrier 2012 et se sont accompagnes du

UHWUDLW GHV VSpFLDOLWpV VWULFWHPHQW LQGLTXpHV FKH] OHQIDQW GH PRLQV GH PRLV. (Bronchorectine au citral nourrissons, Terpone nourrissons, Bronchodermine

nourrissons, Trophires compos nourrissons, Trophires nourrissons).

44

5. Prparations contenant une HE

Ces prparations suivent la rglementation gnrale sur les prparations magistrales.

5.1 Prparations magistrales

Article L.5121-1 3

Prparation magistrale, tout mdicament prpar selon une prescription mdicale

destine un malade dtermin, soit extemporanment en pharmacie, soit dans les

conditions prvues l'article L. 5125-1 .

La prparation magistrale correspond donc un mdicament prpar par le pharmacien,

selon les bonnes pratiques prvues par la rglementation. Cette prparation rpond une

prescription tablie sur ordonnance mdicale destine un patient donn.

La responsabilit du mdecin qui la prescrit et celle du pharmacien qui la prpare et qui la

dlivre sont engages.

Le titulaire est, par consquent, responsable de la prparation que son officine dlivre,

TXDQGELHQPrPHLO\DXUDLWXQHHUUHXUGDQVODSUHVFULSWLRQTXHOXQGHVHVSUpSRVpVDXUDLWFRPPLVXQHHUUHXURXTXLOVRXV-traite la fabrication.

/RIILFLQDOSHXW rWUHPLVHQFDXVHSRXUGpIDXWGHFXULRVLWp(QHIIHWVLOQHOXLDSSDUWLHQWSDVGHGLVFXWHUGHOHIILFDFLWpGXQHSUpSDUDWLRQLOSHXWMXJHUGHVRQGDQJHUPDQLIHVWHVDEVWHQLUGHODUpDOLVHUHWPHQWLRQQHUVRQUHIXVVXUORUGRQQDQFH

(QFDVGHUUHXUFRmmise par le prparateur, le titulaire comme le prparateur pourront tre impliqus au pnal.

En cas de sous-WUDLWDQFH OHV GHX[ SKDUPDFLHQV VHURQW UHVSRQVDEOHV OXQ D\DQW XQHREOLJDWLRQ GH UpVXOWDW HW GH VpFXULWp j OpJDUG GH OD SUpSDUDWLRQ UpDOLVpH ODutre ayant une REOLJDWLRQGHFRQWU{OHGRQWLOQHSHXWVDIIUDQFKLU

45

5.2 Prparations officinales

Article L. 5121-1 3,

Tout mdicament prpar en pharmacie, inscrit la pharmacope ou au formulaire

national et destin tre dispens directement aux patients approvisionns par cette

pharmacie .

Dans cette hypothse, seule la responsabilit du pharmacien peut tre recherche, dans la

mesure o la prparation est dlivre sans prescription mdicale.

,OQH[LVWDjFHMRXUDXFXQHSUpSDUDWLRQGHFHW\SHjEDVHG+(

6. Complment alimentaire

Leur dfinition rpond la directive europenne 2002/46/CE. Cette directive concerne les

complments alimentaires, dfinis comme sources concentres de nutriments (vitamines et

sels minraux) ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou

combins, qui sont commercialiss sous forme de doses (ex: glules, comprims, sachets

de poudre, etc.) afin de complter le rgime alimentaire normal.

Les produits couverts par la directive sont vendus sous la dnomination de vente

&RPSOpPHQWVDOLPHQWDLUHVHWGRLYHQWrWUHFRQIRUPHVDX[UqJOHVGpWLTXHWDJHGLFWpHVSDUla directive 2000/13/CE relaWLYHjOpWLTXHWDJHHWjODSUpVHQWDWLRQGHVGHQUpHVDOLPHQWDLUHV.

L'tiquetage des complments alimentaires doit contenir :

- le nom des catgories de nutriments ou substances caractrisant le produit ou

une indication relative la nature de ces nutriments ou substances;

- la portion journalire de produit dont la consommation est recommande et un

avertissement sur les risques pour la sant en cas de dpassement de celle-ci;

- une dclaration indiquant que le complment ne se substitue pas un rgime

alimentaire vari;

- la mention "Ceci n'est pas un mdicament", lorsque la prsentation du produit est

comparable celle d'un mdicament;

- un avertissement indiquant que les produits doivent tre tenus hors de porte des

jeunes enfants.

46

'DXWUHSDUWOpWLTXHWDJHdes complments alimentaires ne doit pas contenir :

- de mentions attribuant au produit des proprits de prvention, de traitement ou

GHJXpULVRQGXQHPDODGLHKXPDLQH- GHPHQWLRQVDIILUPDQWRXVXJJpUDQWTXXQUpJLPHDOLPHQWDLUHpTXLOLEUpHWYDULpQH

constitue pas une source suffisante de nutriments en gnral.

On commence trouver dans le commerce des huiles essentielles vendues sous

ODSSHOODWLRQ complment alimentaire &HWWHDSSHOODWLRQSHUPHWDX[IDEULFDQWVGpFKDSSHU la rglementation sur les produits chimiques mais galement de vendre ces produits avec

une TVA de 5,5% au lieu de 19,6%.

/D UpJOHPHQWDWLRQ DFWXHOOH QH GHPDQGH SDV DX[ IDEULFDQWV GH SURXYHU OHIILFDFLWp HWOLQQRFXLWpGHOHXUSURGXLW/DVHXOHFRQWUDLQWHHVWOpWLTXHWDJH

Dcret n2006-352 du 20 mars 2006 relatif aux complments alimentaires

/DUWLFOHGXFKDSLWUHGHFHGpFUHWVWLSXOH : Les ingrdients mentionns l'article 2 ne peuvent tre employs dans la fabrication des complments alimentaires que s'ils

conduisent la fabrication de produits srs, non prjudiciables la sant des

consommateurs, comme cela est tabli par des donnes scientifiques gnralement

acceptes .

Article 2 4 : "Plantes et prparations de plantes ", les ingrdients composs de vgtaux

ou isols partir de ceux-ci .

Il existe pourtant de nombreuses huiles essentielles distribues en pharmacie comme

complment alimentaire.

Leur tiquetage en tant que matire premire est fait selon la rglementation REACH

([HPSOH GH OKXLOH HVVHQWLHOOH GH 6DUULette des montagnes (Satureja montana L.)Sa fiche de donnes de scurit (FDS) (EINECS/CAS : 90106-57-3) dite par un

fabricant le 11/03/11

H226 Liquide et vapeurs inflammables

+1RFLIHQFDVGLQJHVWLRQ+ 3HXW rWUH PRUWHO HQ FDV GLQJHVWLRQ HW GH SpQpWUDWLRQ GDQV OHV YRLHVrespiratoires

H314 Provoque des brlures de la peau et des lsions oculaires graves

H318 Provoque des lsions oculaires graves

47

H317 Peut provoquer une allergie cutane

33 (1 &$6 ',1*(67,21 DSSHOHU LPPpGLatement un CENTRE ANTIPOISON ou un mdecin

P405 Garder sous clef

3(QFDVGincendie : utiliser un extincteur poudre pour lH[WLQFWLRQP305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec prcaution

j OHDX SHQGDQW SOXVLHXUVPLQXWHV (QOHYHU OHV OHQWLOOHV GH FRQWDFW VL OD YLFWLPH HQporte et si elles peuvent tre facilement enleves. Continuer rincer.

On peut donc se poser des questions, voil une HE distribue comme complment

alimentaire par certains laboratoires et qui selon la fiche de scurit imposs selon la norme

5($&+FRQVHLOOHGDSSHOHUXQFHQWUHDQWLSRLVRQHQ FDVGLQJHVWLRQ

48

PARTIE 2 :

CRITERE DE QUALITE

/DVpFXULWpGHPSORLGHV+(HVWHQJUDQGe partie lie la qualit des matires premires vgtales utilises et DX[PpWKRGHVGH[WUDFWLRQXWLOLVpHV.

Il faut pour garantir leur qualit, que les HE soient obtenues partir de matires premires

prcisment identifies. Elles doivent galement prsenter des caractres physico-

chimiques prcis et rpondre certaines normes. Des contrles partir de procdures

dfinies et valides doivent tre raliss. Il faut galement que la conservation se fasse de

faon satisfaisante.

Les HE usage pharmaceutique doivent tre conformes aux normes des monographies de

OD SKDUPDFRSpH HXURSpHQQH TXDQG HOOHV H[LVWHQW GH OD SKDUPDFRSpH IUDQoDLVH RX GXQautre pays europen.

/$)125 dfinit sur le plan franais les caractristiques physiques, organoleptiques, chimiques et chromatographiques des HE, labores par une commission spcifique

(AFNOR, 2000). Ces normes sont tablies en troite collaboration avec les producteurs ainsi

que les impoUWDWHXUVHWVRQWOHIUXLWGXQchange entre experts.

La plupart de ces normes sont reprises sur le plan mondial pour devenir des normes ISO en

prenant en considration les informations des experts mondiaux. Le groupe de travail

responsable de ces normes est le groupe ISO TC 54.

49

I. Matires premires vgtales

Les matires premires vgtales utilises pour produire des HE sont en principe des

plantes ou parties de plantes qui sont divers tats de siccit (forme sche, fltrie, frache).

1. Dnomination botanique

Une mauvaise dnomination reprsente le risque majeur de confusion et donc de toxicit

GHV+(FHTXLH[SOLTXHOLPSRUWDQFHGHODQRPHQFODWXUH/HVLPSUpFLVLRQVGHGpQRPLQDWLRQsont frquentes dans la documentation et sur le march. De plus ces imprcisions peuvent

FDFKHU GHV IDOVLILFDWLRQV /XVDJH GHV +( GRLW GRQF H[FOXUH WRXWHV OHV LPSUpFLVLRQV TXLpourraient conduire dlivrer une HE pour une autre.

&HVWSRXUTXRLLOIDXWH[LJHUOHUHVSHFWGHVUqJOHVGHGpQRPLQDWLRQGHFHVSroduits (cf. NF T 75-002 ; NF T 75-004 ; norme T75-005).

NF T 75-002 : OpWLTXHWDJHGRLWFRPSRUWHU ODGpVLJQDWLRQGHO+(OHQRPODWLQGHODSODQWHet de la partie de la plante dont elle est extraite, la technique de production ou le traitement

spcLILTXHTXHOOHDVXEL : distillation ou pression .

NF T 75-004 : pTXLYDOHQW GH O,62 : elle fixe les rgles de dnomination respecter dans les diffrents cas qui peuvent se prsenter : chimiotypes, clones, hybrides, origines

gographique varie, lieu de production...

Norme T 75-005 : elle normalise la nomenclature botanique.

Norme ISO 4720 : elle donne une liste de nomenclature botanique de plantes utilises pour

la production des HE, avec les noms communs des HE en anglais et en franais. Cette

norme comprend en outre un index alphabtique des noms communs des HE en anglais et

en franais.

50

/RULJLQHYpJpWDOHGXSURGXLWGRLWrWUHGpILQLHDYHFSUpFLVLRQSDUODGpQRPLQDWLRn scientifique botanique selon les rgles linnennes.

Le nom scientifique Gune plante, exprim en latin, comprend le nom de genre, suivi GXQHpSLWKqWHTXDOLILDQWOHVSqFH, ainsi que le nom RXODEUpYLDWLRQofficielle du nom de la personne ayant la premire dcrit la plante en latin. Il peut tre complt par celui de la sous-espce

ou de la varit. La famille botanique est gnralement prcise.

/DSUpVHQFHGXQ x SODFpHQWUH OHJHQUHHW OpSLWKqWHVSpFLILTXH LQGLTXHTXH ODSODQWHDt obtenue par hybridation.

La prcision de cette dnomination est importante et permet dH[SOLTXHU Oes diffrences pouvant apparatre au niveau de la composition chimique (Teuscher E., 2005).

Exemples:

Famille des Lamiaceae Lavandula angustifolia Mill. subsp. Angustifolia

Subsp. Abrviation de sous espce.

Mill. abrviation officielle de Philip Miller.

Famille des Rutaceae Citrus x auranticum L. Espce obtenue par hybridation

1.1 Familles vgtales

Les 17 500 espces aromatiques existantes ne sont retrouves quasiment que chez les

vgtaux suprieurs et dans un nombre limit de familles. Les principales familles sont :

- Lauraceae : cannelier, camphrier, laurier noble

- Lamiaceae : lavande, thym, sauge, menthe, basilic, romarin, origan

- Myrtaceae : eucalyptus, giroflier

- Apiaceae : anis, fenouil, carvi

- Pinaceae : pin

- Asteraceae : matricaire, camomille romaine, absinthe, armoise

- Rutaceae : citron, orange, bergamote

- Poaceae : palmarosa, citronnelles, lemongrass

- Cupressaceae : cyprs, genvriers

1.2 Les genres

51

On peut citer par exemple les genres Lavandula ou Mentha qui comportent de trs

nombreuses espces et sous-espces.

1.3 Les espces et sous-espces

Le fait que deux espces ou sous-espces soient trs voisines, ou appartiennent au mme

JHQUHQHYHXWSDVGLUHTXHOOHVSUpVHQWHURQWXQHFRPSRVLWLRQFKLPLTXHVLPLODLUH.

([HPSOHGHVSqces : lavande vraie (Lavandula angustifolia Mill.) et lavande aspic (Lavandula latifolia Medik.).

Exemple de sous-espce : bergamote (Citrus x aurantium L. subsp. Bergamia (Risso et

Poit.) Wight & Arn. ex Engler).

Dans la majorit des cas, chaque espce prsente un profil chimique original mais il arrive

aussi que deux espces diffrentes de familles diffrentes VRLHQW VRXUFHV G+( GHcompositions trs proches.

Exemple : anis vert (Pimpinella anisum L.) qui est une Apiaceae et badiane de Chine (Illicium

verum L.) qui est une Schisandraceae.

1.4 La varit

$XVHLQGXQHPrPHHVSqFH LOSHXWH[LVWHUGHVYDULpWpVGRQQDQWGHV+(GHFRPSRVLWLRQVdiffrentes.

Exemple : le basilic (Ocimum basilicum L.) est morphologiquement et chimiquement trs

htrogne et se subdivise en de nombreuses varits difficiles diffrencier :

- O. basilicum var. album (L.) Benth.,

- O. basilicum var. difforme Benth.,

- O. basilicum var. glabratum %HQWK.)

52

1.5 Chimiotype ou chmotype

/HFKpPRW\SHGXQHKXLOHHVVHQWLHOOHDSOXV particulirement t mis en vidence dans les annes 1960 par les pharmaciens Robert Granger et Jean Passet de la Facult de

Pharmacie de Montpellier. (Granger, et al., 1973)

,OV VRQW WUqV IUpTXHQWV FKH] OHVSODQWHVj+(HW VRQWGXVDX[ FRQGLWLRQVGH[LVWence de la plante (sol, climat, latitude) ERWDQLTXHPHQW LOVDJLWGHODPrPHSODQWHPDLVFKLPLTXHPHQWtout ce passe comme si elles taient diffrentes.

Le cas le plus classique est celui du thym (Thymus vulgaris L.), espce morphologiquement

homogne et caryologiquement stable qui comporte au moins huit chimiotypes diffrents :

- $ WK\PRO j FDUYDFRO j JpUDQLRO j OLQDORO j -terpinol, trans-4-thyanol, cis-8 myrcnal, dans le sud de la France

- A cinole en Espagne

Autre exemple : le romarin (Rosmarinus officinalis L.) :

- Chimiotype cinole

- Chimiotype camphre

- Chimiotype verbnone

Il est donc indispensable, pour certaines HE, de bien prciser le chimiotype car il peut

FRQGLWLRQQHUODFWLYLWpHWRXODWR[LFLWp

1.6 2UJDQHSURGXFWHXUG+(

Les HE peuvent tre biosynthtises dans tous les organes de la plante, vgtatifs et

reproducteurs :

- parties ariennes : lemongrass

- fleurs : ptales de rose

- bouton floral : giroflier

- feuille : citronnelle, eucalyptus

- corce : cannelier

53

- bois : santal, bois de rose

- racine : vtiver

- bulbe : ail

- rhizome : gingembre

- fruit : badiane, anis

- zeste du fruit : orange douce, citron

- graine : muscade

Il est intressant de dgager des caractristiques botaniques de certaines familles de

SODQWHV HQ UDSSRUW DYHF OD SUpVHQFH GKXLOHV HVVHQWLHOOHV /HV espces du groupe des conifres VH FDUDFWpULVHQW SDU OD SUpVHQFH GKXLOHV HVVHQWLHOOHV GDQV SUHVTXH WRXWHV OHXUVstructures telles les aiguilles, les bourgeons, les cnes (cdres), les rsines et les gommes

(sapins).

Tous les organes des Apiaceae, une famille comportant beaucoXS GHVSqFes, peuvent contenir des huiles essentielles qui sont localises surtout dans les fruits. La famille des

Asteraceae est la plus importante par le nombre de ses espces, 20 000, et par leur

prsence sur tous les continents, autant dans les basses terres que sur les hauts plateaux.

Ces plantes considres comme les plus volues sont principalement des herbaces et se

retrouvent mme dans des zones sches. Le polymorphisme chimique est omniprsent chez

les espces de cette famille.

La prsence de constLWXDQWV YRODWLOV VRXV IRUPH GH JO\FRVLGHV GDQV OpFRUFH HVW Fe qui caractrise les Betulaceae. Les huiles essentielles se retrouvent surtout dans les rhizomes

chez les Cyperaceae. La famille des Lamiaceae possde des caractristiques similaires aux

Asteraceae au niveau de leur grande dispersion soit en zone tropicale ou en montagne.

Ces plantes, pour la plupart des herbaces, possdent des glandes pidermiques riches en

huiles essentielles complexes.

Il y a autant GHVSqFHV GLIIpUHQWHV FKH] OHV /DXUaceae, 2 000 2 500, que chez les Lamiaceae. Elles sont trs rpandues sur notre plante et sont, pour la plupart, des

arbustives. Toutes les structures anatomiques contiennent des huiles. Deux autres familles

de taille quivalente celle des Lamiaceae et des Lauraceae sont celles des Myrtaceae et

des Rutaceae. Les espces de ces familles sont surtout des arbustives et sont retrouves

dans des zones tropicales et subtropicales. (Bruneton, 2009)

La composition en HE est variable selon les diffrentes parWLHVGXQHPrPHSODQWH FHTXLconfre des proprits pharmacologiquement diffrentes.

54

Exemple de Citrus x auranticum L., Rutaceae :

Zeste : +(GRUDQJHDPqUH : calmante Fleur : HE de Nroli : neurotonique

Feuille : HE de petit grain bigaradier : antispasmodique

1.7 Localisation

Les HE sont synthtises et accumules dans des structures histologiquement spcialises.

On retrouve ces structures sur ou proximit de la surface de la plante et dans tous les

organes vgtaux.

On peut distinguer :

- tissus scrtion externe (situs OH[WpULHXUGHODSODQte) - tissus scrtion interne VLWXpVjOLQWpULHXUGHODSODQWH- cellules scrtion intracellulaire.

Les tissus scrteurs externes

Les papilles pidermiques sont des cellules pidermiques coniTXHVVpFUpWULFHVGHVVHQFHcomme dans les ptales de rose, de muguet, ou de violette.

Les poils scrteurs sont des lments du trichome spcialiss dans la scrtion; la cellule

terminale labore une substance qui est accumule entre cette cellule et la cuticule; ils se

rencontrent sur les tiges et feuilles de plargonium, de primevre ou de sauge par exemple.

55

CS : cellule scrtrice PE : poche essence

CB : cellule basale

Figure 2 : Diffrents types de poils scrteurs chez la sauge officinale

(Franchomme, et al., 2003)

Sur les feuilles de menthe poivre, de thym, ou encore de romarin on trouve des poils

glandulaires sont des particularits des poils scrteurs constitus de 8 16 cellules

scrtrices UHFRXYHUWHVGune cuticule commune.

Il existe galement sur les bractes du houblon, les bourgeons du peuplier, ou du marronnier

G,QGH et qui produisent une olorsine des glandes scrtrices. Elles sont formes de QRPEUHXVHVFHOOXOHVVpFUpWULFHVSURWpJpHVGXQHFXWLFXOHFRPmune.

Les tissus scrteurs internes

Les poches schizognes (ou poches scrtrices) se trouvent par exemple dans

OpSLFDUSH des GLIIpUHQWV W\SHV GRUDQJH, de citron ou dans les feuilles de millepertuis ou GHXFDO\SWXV8QHVSDFHLQWHUFHOOXODLUHVRXYHQWsphrique se remplit du produit dvers par les cellules qui le bordent.

56

Figure 3 : Exemple de poches schizognes chez Eucalyptus globulus

(Franchomme, et al., 2003)

Les canaux scrteurs sont de petits canaux qui s'tendent parfois sur toute la longueur

de la plante et dont les parois sont formes d'une assise de cellules scrtrices. On en

trouve chez les Apiaceae telles que le persil, l'anis et la carotte.

1 : Cellules scrtrices

2 : Cellules adjacentes transforms en

fibres lignifies constituant une gaine

protectrice

3 : lumire du canal.

Figure 4 : Coupe transversale d'un canal glandulaire schizogne de

feuille de Pinus pinaster (Franchomme, et al., 2003)

57

Les cellules avec scrtion intracellulaire

Les cellules scrtrices isoles

Quelques cellules se spcialisent et accumulent des produits OLQWpULHXUGHOHXUs vacuoles. Elles meurent souvent lorsque la concentration du produit est maximale.

Exemples :

- cellules de cannelle (Cinnamomum ceylanicum)

- feuilles de laurier (Laurus nobilis)

- rhizome du calame (Acorus calamus)

CeVGLIIpUHQWV W\SHVGpOpPHQWVVpcrteurs librent leur contenu en se dchirant la suite GXQHYDULDWLRQK\JURPpWULTXHRXSDUDFWLRQPpFDQLTXH

La fonction biologique des essences est mal connue mais pourrait avoir un rle

GDXWRSURWHFWLRQ GDQV OH GRPDLQH GHV LQWHUDFWLRQV YpJpWDOHV LQKLELWLRQ GH JHUPLQDWLRQ HWdes interactions vgtales/animales (protection contre les prdateurs et attraction des

pollinisateurs). (Bruneton, 2009)

58

II. Huiles essentielles

1. 0RGHGREWHQWLRQGHOKXLOHHVVHQWLHOOH

Les HE sont des produits obtenus partir de matires premires naturelles principalement

GRULJLQHYpJpWDOH6HORQODPpWKRGHXWLOLVpHSRXUOHXUH[WUDFWLRQOHV+(VHURQWGHstines diffrentes utilisations.

La 7me dition de la Pharmacope europenne indique que les HE sont obtenues par :

- Hydro- distillation

- Distillation sche

- Expression froid

'DXWUHVPpWKRGHVVRQWGHVWLQpHVjGHVXWLOLVDWLRQVHQSDUIXPHULHRXHQDJURDOimentaire.

1.1 Mthodes utilises pour les HE pharmaceutiques

a) (QWUDvQHPHQWDODYDSHXUGHDXHWK\GUR-distillation

/D GLVWLOODWLRQ j OD YDSHXU GHDX FRQQXH GHSXLV O$QWLTXLWp WUDQVPLVH SDU OHV $UDEHV HWperfectionne par les industriels du parfum de Grasse, est un procd utilisant

OHQWUDvQHPHQWGHVVXEVWDQFHVDURPDWLTXHVSDUODYDSHXUGHDX

x Fonctionnement :

/H[WUDFWLRQdes HE se fait en 3 tapes :

- /H[WUDFWLRQ SURSUHPHQW GLWH DSSHOpH K\GURGLIIXVLRQ FRQGXLVDQW DX relargage des composs volatilV GDQV OH PLOLHX DTXHX[ VRXV ODFWLRQ SK\VLTXH TXH[HUFH OHgonflement de la matire vgtale (phnomnes GDEVRUSWLRQGHDXRXRVPRWLTXHV) via la pression interne, et sous ODFWLRQ FKLPLTXHH[HUFpHSDUOHDX.

59

- La co-distillation eau et composs odorants qui forment un azotrope.

- /DVpSDUDWLRQGHOKXLOHHVVHQWLHOOHGHVFRQGHQVDWVDSUqVUHIURLGLVVHPHQWLPSOLTXDQWla coalescence et la dcantation. (Bruneton, 2009)

x Hydrodistillation simple :

'DQVXQDODPELF ODSODQWHHVW LPPHUJpHGDQVOHDXTXLHVWSRUWpHj bullition O+(IRUPHXQ D]pRWURSH DYHF OD YDSHXU GHDX SXLV OHV YDSHXUV VRQW FRQGHQVpHV DX PR\HQ GXQUpIULJpUDQWHWO+(HVWVpSDUpHSDUGLIIpUHQFHGHGHQVLWp

Azotrope : un mlange GRQW OD WHPSpUDWXUH GpEXOOLWLRQ HVW FRPPXQH HW LQIpULHXUH j ODtemppUDWXUHGHFKDTXHFRPSRVpHWTXL UHVWH FRQVWDQWH MXVTXj ODGLVSDULWLRQ FRPSOqWHGXmlange.

Dsavantage ; hydrolyse de certains composs, chauffage non uniforme, surchauffe. Ce

SURFpGpQHVWSOXVJXqUHXWLOLVp (Bruneton, 2009)

x Extraction par entranement la vapeur :

'DQV FH V\VWqPH GH[WUDFWLRQ OH PDWpULHO YpJpWDO HVW VRXPLV j ODFWLRQ GXQ courant de vapeur sans macration pralable. Les vapeurs satures en composs volatils sont

FRQGHQVpHVSXLVGpFDQWpHV/LQMHFWLRQGHYDSHXUVHIDLW la base de ODODPELF

60

Figure 5 : Procd d'extraction des HE par entranement la vapeur.

(Baudoux, 2001)

/D GLVWLOODWLRQ SDU HQWUDvQHPHQW j OD YDSHXU GHDX apporte une amlioration certaine de la qualit des produits obtenus en minimisant les altrations hydrolytiques.

6RXV ODFWLRQ GH OR[\JqQH GHOD YDSHXU GHDX HW GH OD WHPSpUDWXUH OHV PROpFXOHVDURPDWLTXHV GH OHVVHQFH SHXYHQW VXELU GLYHUVHVPRGLILFDWLRQV SOXV RXPRLQV LPSRUWDQWHVselon les cas (oxydation, hydrolyses, restructuration).

La distillation demande de grandes prcautions FKRL[ GH ODODPELF LQR[ FRQGXLWH GH ODchauffe, sous basse pression 0,05 bars, la dure de distillation : longue ou prolonge, elle

SHUPHWGHUHFXHLOOLUOHQVHPEOHGHVIUDFWLRQV de tte et de queue OHPSORLGXQHHDXde source peu ou pas calcaire.

61

x Evolution du procd gnral pour un gain de temps

HWGpQHUJLH :

&HUWDLQHVDPpOLRUDWLRQVSHXYHQWrWUHDSSRUWpHVj OD WHFKQLTXHFODVVLTXHGK\GURGLVWLOODWLRQpour amliorer les rendements, la vitesse de distillation et appliquer cette technique de

plus grands volumes.

Entrainement la vapeur en surpression modre :

Mthode qui est utilise pour les essences difficilement distillables. On traite ainsi certaines

matires premires dont les constituants ne peuvent tre entrans par la vapeur la

pression atmosphrique du fait de leur masse molculaire leve, par exemple le santal, le

girofle, les rhizomes de vtiver et de gingembre. Bien que le procd sous pression conduise

une amlioratiRQGXUDSSRUWGHQWUDvQHPHQWGRQFjGHVpFRQRPLHVGpQHUJLH OLQIOXHQFHGXQHWHPSpUDWXUHpOHYpH VXSpULHXUHj&VXUODTXDOLWpGHOKXLOHHVVHQWLHOOHGRQQHOLHX certains artfacts. De plus, les prix et les contraintes des quipements ncessaires

FRQWULEXHQWjIUHLQHUOXWLOLVDWLRQGXSURFpGp.

Turbo distillation :

Un broyeur en phase humide dilacre et broie les vgtaux en milieu aqueux ce qui acclre

leur distillation et permet la rcupration des fractions les plus volatiles.

Distillation en continu :

/DPDWLqUHYpJpWDOHHVW LQWURGXLWHj ODLGHGXQ WUDQVSRUWHXUSQHXPDWLTXH/DYDSHXUGHDXHQWUDLQH O+( DX IXU HW j PHVXUH GH ODSSURYLVLRQQHPHQW HQ PDWLqUH YpJpWDOH /H UpVLGXvgtal est limin par un convoyeur hlice et dirig vers la chaudire fournissant la

YDSHXUGHDXQpFHVVDLUH

Hydrodistillation assiste par micro ondes :

Le racteur contenant la matire vgtale (avec ou sans eau) est insr dans un four

micro ondes.

/DYDQWDJHHVVHQWLHOGHFHSURFpGpHVW de rduire considrablement la dure de distillation (ramene quelques PLQXWHVHWLQFUpPHQWHOHUHQGHPHQWGH[WUDLW.

62

Figure 6 PRQWDJH GXQH GLVWLOODWLRQ DVVLVWpH SDU PLFUR-ondes. (Chemat, et al., 2004)

x /K\GURGLVWLOODWLRQDVVLVWpHSDUXOWUDVRns

,OVDJLWGDQVFHFDVSUpFLVGXQWUDLWHPHQWSUpRXSRVWRSpUDWRLUH

En effet, les ultrasons dsorganisent la structure des parois vgtales. Les ultrasons

IDYRULVHQW ODGLIIXVLRQHW SHXYHQWPRGLILHU ORUGUHGHGLVWLOODWLRQGHV FRQVWLWXDQWVGHs huiles essentielles. Dans certains cas, les rendements en HE sont augments et les cintiques

acclres.

/DYDQWDJH GH FH SURFpGp HVW GH UpGXLUH FRQVLGpUDEOHPHQW OD GXUpH GH[WUDFWLRQ HWGDXJPHQWHUOHUHQGHPHQWHQ+(

Phase aqueuse

63

b) Distillation sche :

La PharmacRSpH (XURSpHQQH VLWH FHWWHPpWKRGH FRPPH XWLOLVDEOH SRXU OH[WUDFWLRQ G+(pourtant, rares sont les documents se rapportant la distillation sche pour leur extraction. Il

VDJLWGXQHPpWKRGHGH[WUDFWLRQGHV+(FDUDFWpULVWLTXHGHVYpJpWDX[IUDJLOHV WHOV que les SpWDOHV GH URVH'DQV OH GRPDLQH GH OH[WUDFWLRQ YpJpWDOH OD GLVWLOODWLRQ VqFKH FRQVLVWH jFKDXIIHU GH IDoRQ WUqVPRGpUpH OHV SODQWHV RX SDUWLHV GH SODQWHV VDQV DMRXW GHDX QL GHVROYDQWV RUJDQLTXHV SXLV j FRQGHQVHU OHV VXEVWDQFHV YRODWLOHV /Dvantage de cette PpWKRGH HVW OD WHPSpUDWXUH j ODTXHOOH VH GpURXOH OH[WUDFWLRQ LQIpULHXUH j & FH TXLvite la dnaturation de certaines molcules thermosensibles. La figure 7 reprsente les

PRQWDJHV GH GLVWLOODWLRQ VqFKH XWLOLVpV SRXU OLVROHPHQW GH OKXLOH HVVHQWLHOOH GH URVH SDUdistillation sche. Mais si cette technique prsente un avantage certain au niveau de la

qualit, elle aboutit cependant des rendements extrmement faibles en HE.

(Kapetanovic, et al., 1984)

Figure 7 : schma de prparation d'HE de rose en Herzgovine

(Kapetanovic, et al., 1984)

64

c) Expression froid des corces ou zestes de fruits de Citrus

Elle se fait VXUOHVIUXLWVjOpWDW frais. 2QOXWLOLVHSRXUOHVIUXLWVGHV&LWUXV

C'est le procd le plus simple et le seul qui ne modifie pas le produit obtenu (par exemple :

essence de citron, d'orange, de cdrat, de mandarine, de bergamote, de pamplemousse...)

&HPRGHGH[WUDFWLRQjIURLGHVWFKRLVLHQUDLVRQGH ODIUDJLOLWpGHVHVVHQFHVGHFHVIUXLWV, fragilit due leurs composants terpniques et aldhydiques, sensibles la chaleur.

L'expression froid est une technique qui a pris naissance en Sicile et en Calabre, avant

d'tre utilise par tous les pays producteurs d'agrumes. Elle consiste dilacrer les

pricarpes ou zestes de sorte que l'essence contenue dans les sacs olifres, qui

tapissent l'corce du fruit, s'coule l'extrieur pour tre rcupre par un dispositif

quelconque.

Certains constituants apolaire et non volatils, peuvent tre entrains par l'essence lors de

l'expression manuelle, tels que des flavonodes, terpnodes tri et ttra, strodes, acides

gras et furocoumarines substitues. Ces composs sont absents des huiles essentielles,

lesquelles sont constitues uniquement par les molcules volatiles qui passent durant la

distillation. Par ailleurs, les mthodes manuelles ou mcaniques et sec (sans utilisation

d'eau) limitent l'oxydation et les essences sont plus stables grce la prsence de

tocophrols antioxydants naturels.

Etant donn que la composition chimique est diffrente, l'activit thrapeutique des essences

produites par expression froid, particulirement pour un usage en aromathrapie, est

diffrente de celle des autres HE obtenues par distillation. (Bruneton, 2009)

3DU FRQWUH RQ SHXW VH SRVHU OD TXHVWLRQ GH OH[WUDFWLRQ SDU FH SURFpGp GH PROpFXOHVapolaires non volatiles et potentiellement toxiques qui peuvent tre apportes par des

traitements effectus en cours de culture et pour assurer la conservation.

Une variante existe :

VRXV XQ FRXUDQW GHDX DFWLRQ DEUDVLYH GH OD PDFKLQH VXU OD VXUIDFH GX IUXLW puis limination des dchets solides et sparation de l'HE de la phase aqueuse par

centrifugation.

65

Les HE obtenues par ces procds sont celles dispensables en pharmacie. Le choix de la

technique dpend principalement de la matire premire : son tat originel et ses

caractristiques, sa nature proprement dite. Le rendement HE/matire premire vgtale

peut tre extrmement variable selon les plantes : de 0,015% plus de 20%.

&HFKRL[FRQGLWLRQQHOHVFDUDFWpULVWLTXHVGHO+(HQSDUWLFXOLHUYLVFRVLWpFRXOHXUVROXELOLWpvolatilit, enrichissement ou appauvrissement en certains constituants et utilisations et

applications.

1.2 Autres procds dH[WUDFWLRQHWPpWKRGHV

a) Extraction par solvant organique

/H[WUDFWLRQSDUXQ solvant volatil est une technique labore au XVIIIme sicle, inspir de OHQIOHXUDJH H[WUDFWLRQ JUkFH j GHV JUDLVVHV DQLPDOHV pratiquement disparue car trs longue et couteuse) et utilise par les industries car les rendements sont meilleurs.

/H[WUDFWLRQSDUVROYDQWRUJDQLTXHYRODWLOUHVWHODPpWKRGHODSOXVSUDWLTXpH/HVVROYDQWVOHVSOXVXWLOLVpVj OKHXUHDFWXHOOH VRQW OKH[DQH F\FORKH[DQH OpWKDQROPRLQV IUpTXHPPHQW le GLFKORURPpWKDQHHWODFpWRQH

En fonction de la technique et du solvant utilis on obtient (AFNOR) :

- 'HVK\GURO\VDWVH[WUDFWLRQSDUVROYDQWHQSUpVHQFHGHDX- 'HVDOFRRODWVH[WUDFWLRQDYHFGHOpWKDQRO- Des teintures ou solutions non concentres obtenues partir de matires premires

WUDLWpHVSDUOpWKDQRORXGHVPpODQJHVpWKDQROHDX- De rsinodes ou extraits thanoliques concentrs

- Des olorsines et des concrtes qui sont respectivement des extraits froid et

chaud au moyen de solvants divers.

/H[WUDFWLRQSDUVROYDQWVRUJDQLTXHVFRPSRUWHGHVOLPLWHVGXHVDX[SUREOqPHVGHVpFXULWpHWGH WR[LFLWp DLQVL TXH OD UqJOHPHQWDWLRQ OLpH j OD SURWHFWLRQ GH OHQYLURQQHPHQW (Bruneton, 2009)

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b) ([WUDFWLRQSDUIOXLGHjOpWDWVXSHUFULWLTXH

&HVW XQ FDV SDUWLFXOLHU GH OH[WUDFWLRQ SDU XQ VROYDQW /H[WUDFWLRQ SDU JD] OLTXpILp RX SDUIOXLGH j OpWDW VXSHUFULWLTXH PHW HQXYUH JpQpUDOHPHQW OH GLR[\GH GH FDUERQH 'DQV FHV\VWqPH OH VROYDQW HVW XWLOLVp HQ ERXFOH SDU LQWHUSRVLWLRQ GpFKDQJHXUV GH FKDOHXU GXQcRPSUHVVHXUHW GXQGpWHQGHXUDILQGHSRUWHU OH VROYDQWj OpWDW GpVLUpj FKDTXHVWDGHGXSURFHVVXV/DVpSDUDWLRQGHOH[WUDLWDOLHXHQSKDVHJD]HXVHSDUVLPSOHGpWHQWH

/DYDQWDJHGHFHWWHPpWKRGHHVWODSRVVLELOLWpGpOLPLQHUHWGHUHF\FOHUOHVROYDQWpar simple FRPSUHVVLRQ GpWHQWH 'H SOXV OHV WHPSpUDWXUHV GH[WUDFWLRQ VRQW EDVVHV GDQV OH FDV GHdioxyde de carbone et non agressives pour les constituants les plus fragiles. A ces diffrents

DYDQWDJHV VDMRXWHQW FHX[ GH OLQQRFXLWp GLQHUWLH HW GLQLQIODmmabilit du CO2 et de ODEVHQFHGHUpVLGXVGHVROYDQWVGH[WUDFWLRQ

En fonction des conditions de pression et de temprature, on modifie le pouvoir solvant. Il est

GRQFSRVVLEOHGDQVFHUWDLQHV OLPLWHVGRULHQWHU ODFRPSRVLWLRQGH OH[WUDLWGDXWDQWTXil est HQYLVDJHDEOHGXWLOLVHUXQDJHQWGHFR-extraction pour rguler la polarit.

Le frein du dveloppement de cette technologie est le cot lev des appareillages li

ODSSOLFDWLRQGHSUHVVLRQVGHSOXVLHXUVFHQWDLQHVGHEDUV(Reverchon, 1997)

67

Figure 8 : schma de principe d'extraction par CO2 supercritique.

(Socit Hitex)

1.3 Rendement et qualit

/HV UHQGHPHQWV HQ KXLOHV HVVHQWLHOOHV VRQW WUqV YDULDEOHV GXQH HVSqFH j ODXWUHLa teneur des plantes en HE est trs gnralement plutt faible (

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Lavande vraie 150 kg de sommit fleuries

Rose de Damas 3500 4000 kg de ptales (ce qui correspond

1Ha de rosiers)

Mlisse 4000 12000 kg

(Baudoux, 2001)

Les rendements en huile essentielle diffrent en plus de plusieurs facteurs